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近期,齐鲁制药再度拓宽其口腔速溶膜产品线,新推出的利培酮口溶膜已经获得国家药监局的批准,正式面市。这是该公司推出的第六款口溶膜药品,同时也成为国内首款获批的利培酮口溶膜。这一创新产品为患有双相情感障碍和精神分裂症的患者提供了一种全新的治疗体验。
精神卫生问题在全球范围内愈发受到关注。根据世界卫生组织2022年的数据显示,全球大约有10亿人罹患精神障碍,其中双相情感障碍患者约6000万人,而精神分裂症患者则约有2300万人。国内数据显示,中国有超过640万精神分裂症患者以及110万双相情感障碍患者。伴随着现代社会对心理压力的不断增加,与应激密切相关的焦虑和抑郁障碍的患病率也呈上升趋势,因此,精神类疾病的治疗需求极为迫切。
利培酮被广泛认可为治疗精神类疾病的有效药物,属于第二代抗精神病药,其主要通过拮抗多巴胺D2受体和5-HT2A受体来调节中枢神经递质的平衡,从而显著缓解患者的各种精神病症状。常用于双相情感障碍引发的躁狂发作、急性和慢性精神分裂症的治疗。全球利培酮的使用广泛,目前可用的剂型包括口服溶液、片剂、口腔崩解片及注射用微球。然而,由于传统制剂在给药时可能带来不便,尤其对于儿童、老人及吞咽困难的患者而言,存在着一定的用药障碍,齐鲁制药的利培酮口溶膜应运而生。
利培酮口溶膜具有多项优势。首先,它无需用水吞服,药膜能够在口腔内迅速溶解,这减少了呛药和窒息的风险。其次,口溶膜携带方便,采用单剂量包装,易于准确服用。临床试验证实,该产品在口中可迅速崩解,尤其适合吞咽困难的患者,提高了用药顺应性,并增强了用药的安全性和有效性。
自2013年齐鲁制药开始研发口溶膜以来,目前已成功上市的口腔速溶膜已达六个品种,其中五个是国内首创。特别在精神病药物领域,除了利培酮口溶膜外,还有奥氮平和阿立哌唑口溶膜。
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