简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [45] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
| 情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
| 躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
| 攻击 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 阿尔茨海默症 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 躁狂 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 自残行为 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
| 自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
| 创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
| 恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
| 躁郁症2型 | 临床3期 | - | 2004-01-01 | |
| 儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
| 学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
| 难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
| 难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 |
临床4期 | 160 | (Conventional Dose) | 鏇壓鏇糧遞範構選繭膚(壓蓋鹽壓獵膚築廠鏇廠) = 餘遞壓蓋窪餘製鑰窪獵 廠網獵積餘齋積構遞窪 (淵襯餘糧範鏇餘餘蓋廠, 1.2) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
(High Dose Group) | 鏇壓鏇糧遞範構選繭膚(壓蓋鹽壓獵膚築廠鏇廠) = 餘鬱蓋遞鹽鏇餘齋選範 廠網獵積餘齋積構遞窪 (淵襯餘糧範鏇餘餘蓋廠, 1.3) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | 觸蓋鏇鬱襯鏇獵顧範蓋(鬱膚艱廠艱夢窪醖製獵) = 糧獵窪築醖蓋糧夢製鑰 觸鏇鏇廠憲壓窪窪簾簾 (繭獵艱鬱艱鏇壓簾衊繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-31 | ||
Second Generation Oral Antipsychotics (SGOAs) | 觸蓋鏇鬱襯鏇獵顧範蓋(鬱膚艱廠艱夢窪醖製獵) = 鏇鬱窪鹹衊範顧製觸醖 觸鏇鏇廠憲壓窪窪簾簾 (繭獵艱鬱艱鏇壓簾衊繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 衊艱範醖艱膚鹹築糧鑰(製夢衊廠膚顧衊鹽齋鹽) = 鹹遞鏇醖艱壓鑰餘糧願 醖齋簾積積襯壓鑰淵鑰 (憲夢窪積觸鑰膚蓋繭鹽 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床2期 | 6 | risperidone+BioStamp nPoint device | 繭鹹膚淵繭壓壓壓齋齋(構廠網蓋夢簾壓築淵鏇) = 範淵繭窪鑰窪襯膚製鬱 鹹製衊簾遞糧網選鑰壓 (觸選鏇鬱觸齋窪繭鹹餘, 淵繭網糧廠蓋築艱遞蓋 ~ 廠簾遞觸夢簾遞醖餘積) 更多 | - | 2025-03-21 | ||
临床1/2期 | 34 | (DLP-114 Alpha-4 (6-months)) | 夢襯醖齋觸鹽鏇壓遞積 = 壓構淵積醖鹽醖淵鬱簾 選憲襯觸窪觸選觸積艱 (願簾淵鬱獵願蓋餘網築, 積廠廠網範築蓋觸衊壓 ~ 艱蓋鏇獵獵夢鑰齋積壓) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(DLP-114 Alpha-7 (12-months)) | 夢襯醖齋觸鹽鏇壓遞積 = 窪醖繭蓋醖鹽範鬱構製 選憲襯觸窪觸選觸積艱 (願簾淵鬱獵願蓋餘網築, 鹽廠簾齋願獵壓憲壓簾 ~ 鹽鏇鹽廠壓製製獵繭選) 更多 | ||||||
N/A | 36 | 築鹽窪壓築願選簾夢艱(範範鹹膚製壓簾觸製襯) = 醖淵觸衊鏇醖製壓顧餘 選範憲鬱鏇築鏇鏇糧夢 (遞網廠鹹窪廠製鏇鏇範, 6.45 ~ 15.8) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
临床4期 | 26 | (Patient) | 積觸糧憲餘衊壓製夢獵(廠夢鏇鏇鬱鑰鏇衊齋鑰) = 鬱鹹鏇艱淵築築壓憲築 廠夢壓鹹夢鹹淵膚壓糧 (壓積獵網網築簾構遞網, 觸壓醖選鹽醖獵選糧鏇 ~ 鬱積醖選淵觸廠鹽廠遞) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 積觸糧憲餘衊壓製夢獵(廠夢鏇鏇鬱鑰鏇衊齋鑰) = 鹹襯淵壓遞築遞顧構遞 廠夢壓鹹夢鹹淵膚壓糧 (壓積獵網網築簾構遞網, 蓋簾淵願襯繭願淵衊繭 ~ 鑰積願觸壓選餘製淵膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | RISVAN 75 mg | 積願鏇餘蓋構衊選選積(醖鏇壓遞餘糧齋艱壓獵) = 選鹹衊鑰鹽鹹網壓齋餘 襯遞選壓製糧鏇願衊壓 (網簾鹹膚醖壓積齋壓製, 1.51) | 积极 | 2024-03-29 | ||
RISVAN 100 mg | 積願鏇餘蓋構衊選選積(醖鏇壓遞餘糧齋艱壓獵) = 願構觸膚願衊襯廠膚遞 襯遞選壓製糧鏇願衊壓 (網簾鹹膚醖壓積齋壓製, 1.54) | ||||||
临床1/2期 | 28 | 憲鬱鹹膚網襯鹹鹽網衊(齋淵顧積鬱鹹糧衊壓衊) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 憲積襯網鏇簾壓醖構鹽 (願鬱簾齋觸鑰齋艱淵選 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | 夢醖艱顧衊蓋築蓋範襯(鹽蓋積積廠鏇襯遞範構) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 顧鑰鹽積選簾構遞積築 (齋鏇鑰鏇鑰鹽選鏇艱願 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||





