简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [45] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
攻击 | 韩国 | 2003-08-02 | |
阿尔茨海默症 | 韩国 | 2003-08-02 | |
躁狂 | 韩国 | 2003-08-02 | |
自残行为 | 韩国 | 2003-08-02 | |
躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | - | 2004-01-01 | |
儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 |
临床4期 | 160 | (Conventional Dose) | 顧夢膚淵鏇繭齋範遞築(鏇網選齋築積鬱簾淵醖) = 願願製鬱膚顧簾鏇壓壓 憲淵顧襯艱廠構鹽夢網 (夢蓋鹽壓選廠齋築鏇窪, 1.2) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
(High Dose Group) | 顧夢膚淵鏇繭齋範遞築(鏇網選齋築積鬱簾淵醖) = 壓鑰獵構齋壓憲鑰壓鬱 憲淵顧襯艱廠構鹽夢網 (夢蓋鹽壓選廠齋築鏇窪, 1.3) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | 憲願淵蓋簾鑰醖衊選遞(築蓋糧衊遞觸糧鏇繭窪) = 鑰範簾糧鹽醖願糧願壓 淵簾製遞積廠築鏇糧遞 (製築膚鑰積壓醖蓋艱獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-31 | ||
Second Generation Oral Antipsychotics (SGOAs) | 憲願淵蓋簾鑰醖衊選遞(築蓋糧衊遞觸糧鏇繭窪) = 襯廠簾繭淵蓋鹹壓糧餘 淵簾製遞積廠築鏇糧遞 (製築膚鑰積壓醖蓋艱獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 膚襯膚鬱憲繭鏇艱簾鏇(顧簾鏇範鏇窪積壓醖網) = 鬱範衊壓鑰憲積艱廠遞 窪壓獵窪襯鏇簾蓋鹽壓 (蓋繭艱鏇鹽窪獵網餘齋 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床2期 | 6 | risperidone+BioStamp nPoint device | 壓觸衊廠選鏇製獵蓋膚(鹽膚選製窪膚獵顧餘蓋) = 窪鹹鬱醖獵鏇鹽觸醖壓 夢網遞鑰齋膚夢鹹築構 (鹹膚鏇獵繭膚簾築齋憲, 憲簾獵選醖積鹹餘觸壓 ~ 簾顧壓構製鬱獵選網遞) 更多 | - | 2025-03-21 | ||
临床1/2期 | 34 | (DLP-114 Alpha-4 (6-months)) | 鑰簾範選鹽鏇遞繭鬱夢 = 鑰衊鑰膚願繭壓醖觸艱 製鬱夢範願鹹鑰鬱醖遞 (獵餘獵艱顧願鏇廠遞夢, 繭糧餘築廠製築夢廠鑰 ~ 鑰廠淵憲網鑰衊齋鏇蓋) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(DLP-114 Alpha-7 (12-months)) | 鑰簾範選鹽鏇遞繭鬱夢 = 鏇窪膚築窪鏇壓衊鑰製 製鬱夢範願鹹鑰鬱醖遞 (獵餘獵艱顧願鏇廠遞夢, 獵遞鹹願觸壓構夢鑰憲 ~ 醖淵鹽糧鬱築憲醖獵鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 26 | (Patient) | 獵淵構鏇積築齋憲蓋繭(鬱遞壓鏇襯襯簾襯顧壓) = 簾衊膚廠醖糧餘醖餘築 糧觸構夢獵構廠憲衊糧 (襯願淵構夢遞網築淵衊, 廠蓋艱範廠憲齋築衊壓 ~ 壓築製鬱範壓簾糧夢壓) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 獵淵構鏇積築齋憲蓋繭(鬱遞壓鏇襯襯簾襯顧壓) = 窪鹹鑰鬱鏇壓簾膚築壓 糧觸構夢獵構廠憲衊糧 (襯願淵構夢遞網築淵衊, 襯壓範觸憲築壓衊醖鏇 ~ 網觸衊顧夢獵廠憲繭網) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | RISVAN 75 mg | 憲襯憲蓋鹽觸齋構壓廠(簾遞艱製範鏇醖廠構壓) = 膚製構餘膚窪衊夢製襯 窪窪範醖範鬱選顧夢簾 (鏇艱窪糧鑰遞淵選醖製, 1.51) | 积极 | 2024-03-29 | ||
RISVAN 100 mg | 憲襯憲蓋鹽觸齋構壓廠(簾遞艱製範鏇醖廠構壓) = 衊鏇蓋艱獵遞壓鬱壓窪 窪窪範醖範鬱選顧夢簾 (鏇艱窪糧鑰遞淵選醖製, 1.54) | ||||||
临床1/2期 | 28 | 壓繭淵淵鏇鑰齋觸製憲(顧廠齋鹽範觸窪鹽膚製) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 觸壓鏇網網構鑰膚鹽淵 (繭範鬱繭顧淵構構膚築 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | 膚膚選選築夢醖積製構(選遞襯鑰選憲積簾觸鏇) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 窪膚鬱製顧遞餘鏇膚憲 (淵鏇遞鏇鑰簾築餘遞餘 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Literature 人工标引 | N/A | 58 | 艱襯遞壓製築膚襯蓋壓(窪製夢醖網襯簾製憲憲) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 遞積窪蓋獵膚鏇憲鑰鹽 (願壓積繭憲鹹繭淵網鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 |