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更新于：2026-06-22

Aripiprazole

阿立哌唑

更新于：2026-06-22

概要

基本信息

简介阿立哌唑，商品名 Abilify Discmelt®，是一种非典型抗精神病药物，用于治疗多种情绪和精神病，包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准，由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。

药物类型

小分子化药

别名

ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension

+ [36]

靶点

5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x D2 receptor x D3 receptor

作用方式

激动剂、拮抗剂

作用机制

5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

自闭症谱系障碍Tourette 综合征抑郁症+ [10]

非在研适应症

急性精神分裂症精神病性情感障碍阿尔茨海默症+ [13]

原研机构

Otsuka Holdings Co., Ltd.

在研机构

Otsuka Holdings Co., Ltd.Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

力品药业（厦门）股份有限公司

+ [11]

非在研机构

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Otsuka America Pharmaceutical, Inc.

Bristol Myers Squibb Co.

+ [8]

权益机构

江苏恩华药业股份有限公司

Zysis Ltd.

H. Lundbeck A/S

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2002-11-15),

精神分裂症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2

InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N

CAS号129722-12-9

关联

543

项与阿立哌唑相关的临床试验

NCT05545891

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Double-Blind, Placebo Controlled Study of Aripiprazole in Body Focused Repetitive Behaviors

This study is 6 weeks long and involves subjects taking aripiprazole or placebo. If they are randomly assigned to the aripiprazole arm and are eligible to participate in the study, they will begin by taking 5mg once daily of aripiprazole for two weeks, then 10mg once daily for the remaining three weeks. Efficacy and safety measures will be performed at each visit. Participants will be randomized to receive either aripiprazole or placebo on a 1:1 basis. This blinding will be maintained by the IDS pharmacy at the University of Chicago.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

The University of Chicago

JPRN-jRCT2031260174

/ Recruiting临床1期

A multicenter, open-label, clinical pharmacology study to evaluate the pharmacokinetics and safety of repeated administration of aripiprazole IM depot 2-month formulation (OPC-14597 2M IMD) in patients with schizophrenia

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

ChiCTR2600124217

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The efficacy and safety of paliperidone palmitate injection(II) as a replacement for oral medication in the treatment of schizophrenia

开始日期2026-04-25

申办/合作机构-

100 项与阿立哌唑相关的临床结果

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100 项与阿立哌唑相关的转化医学

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100 项与阿立哌唑相关的专利（医药）

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6,254

项与阿立哌唑相关的文献（医药）

2026-10-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Real-World treatment patterns in inpatients with newly diagnosed bipolar disorder in China: A descriptive longitudinal study

Article

作者: Xie, Shuting ; Xu, Ni ; Yang, Ruotong ; Yu, Huan ; Wang, Kun ; Li, Teng ; Zheng, Liuyan ; Hu, Yonghua ; Wu, Yiqun ; Yu, Xin ; Wu, Jingxian ; Chang, Zheng ; Chen, Yalin ; Wang, Huairong ; Lv, Xiaozhen

BACKGROUND:

Bipolar disorder imposes a substantial global health burden. While international clinical guidelines exist, real-world treatment patterns for bipolar disorder in China remains poorly characterized. This study aimed to characterize initial treatment selection, pharmacologic class distribution, and longitudinal prescription adjustments among inpatients with newly diagnosed bipolar disorder in Beijing, China, from 2010 to 2017.

METHODS:

A population-based longitudinal study was conducted utilizing data from the Beijing Medical Claim Data for Employees. We included 3034 inpatients newly diagnosed with bipolar disorder using ICD-10 code. We analyzed initial treatment patterns, annual prescription trends, and treatment modifications from the acute phase to maintenance phase.

RESULTS:

Over half (57.3%) of patients started on polypharmacy. Quetiapine was the most prescribed antipsychotic (43.8%), and lithium the most common mood stabilizer (37.7%). Alarmingly, the rate of treatment discontinuation reached 42.7% by the end of the first year after initiating treatment. Prescribing trends showed increasing use of aripiprazole and valproate over time. The high rate of antidepressant use (44.2% during follow-up) and significant treatment discontinuation highlight the complexity of real-world clinical management compared with international guideline recommendations.

CONCLUSIONS:

These findings highlight a gap between real-world practices and guideline recommendations, underscoring need for initiatives to promote evidence-based, continuous care for bipolar disorder management in China.

2026-09-01·EUROPEAN NEUROPSYCHOPHARMACOLOGY

Shared and distinct effects of mood stabilizers on epigenetic machinery gene expression: an exploratory study in HeLa cells

Article

作者: Bellivier, Frank ; Marie-Claire, Cynthia ; Hennion, Vincent ; Rathes, Arthna ; Decleves, Xavier ; Etain, Bruno ; Puszkiel, Alicja ; Froelicher-Bournaud, Léo

Mood stabilizers (MS) are the cornerstone of maintenance treatment for bipolar disorder. However, their mechanisms of action remain only partially understood. Increasing evidence suggests that MS may exert part of their therapeutic effects through epigenetic modulations. In this exploratory study, we investigated the effects of therapeutic concentrations of six MS - valproic acid (VPA), lithium, lamotrigine, risperidone, aripiprazole, and quetiapine - on the expression of 82 genes involved in DNA methylations and histone modifications in HeLa cells. After seven days of exposure, VPA induced the most extensive transcriptional changes, with differential expression of 17 out of 82 genes, predominantly involved in histone modifications (acetylation, methylation, phosphorylation, ubiquitination). Notably, VPA upregulated HDAC1, HDAC2, HDAC9, HDAC11, KDM5B, and PAK1 mRNA levels with fold-changes >1.3. Corresponding increased protein levels were observed only for KDM5B and PAK1. VPA also induced direct inhibition of total HDAC activity, unlike lithium and quetiapine. Lithium and quetiapine upregulated HDAC2 and ESCO1 mRNA levels. Lithium and quetiapine did not modify HDAC2 protein levels. Other MS showed no significant transcriptional effects at day 7. Overall, MS-induced transcriptional changes were mainly restricted to genes involved in histone modifications, with minimal effects on DNA methylation-related genes. These findings suggest that MS, particularly VPA, modulate the transcription of epigenetic machinery genes in HeLa cells. HDAC2 upregulation may represent a shared transcriptional response across several MS, although the absence of consistent protein-level changes warrants caution. These results are exploratory and require replication in more physiologically relevant models to determine their biological and clinical significance.

2026-08-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS

The role of pharmaceutical formulation development in clinical trials of new medicinal products

Review

作者: Owczarek, Barbara ; Piasecka, Magdalena Markowicz-

The discovery and development of new active pharmaceutical ingredients (APIs) is a complex and resource-intensive process characterized by high attrition rates and significant translational uncertainty. While advances in computational chemistry and AI have accelerated early-stage candidate identification, successful clinical translation depends not only on pharmacological activity but also on appropriate pharmaceutical formulation. This review examines the critical role of formulation development in bridging molecular discovery with clinical evaluation, emphasizing physicochemical characterization, enabling formulation strategies for poorly soluble compounds, and integration of mechanistic tools such as physiologically based pharmacokinetic (PBPK) and physiologically based biopharmaceutics modeling (PBBM). Particular attention is given to modified-release systems, amorphous solid dispersions, and long-acting injectable formulations, highlighting how formulation design directly influences systemic exposure, variability, and clinical reliability. Case studies of posaconazole and long-acting injectable aripiprazole demonstrate how rational reformulation and process optimization can significantly improve pharmacokinetic consistency and therapeutic performance while introducing technological and regulatory complexity. Emerging trends indicate a paradigm shift toward formulation-informed and model-integrated drug development, where AI, mechanistic modeling, and Quality by Design (QbD) principles are increasingly used to predict formulation performance and support clinical and regulatory decision-making. Integration of formulation science with predictive modeling and data-driven approaches enables earlier identification of translational risks, improves development efficiency, and enhances the probability of clinical success. Overall, formulation development should be regarded as a central determinant of clinical outcomes and regulatory success, rather than a downstream technical activity, supporting more predictive and efficient pharmaceutical development.

716

项与阿立哌唑相关的新闻（医药）

2026-06-21

·信狐药迅

四个1类新药获批上市：武汉启瑞MY008211A、苏州泽璟吉卡昔替尼、首药控股康太替尼、中山康方古莫奇单抗| 新获批(6.15-6.21）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.15-6.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 MY008211A片武汉启瑞药业有限公司 1 CXHS2500123 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXHS2500046 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400110 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400109 SYHX2011 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2400128 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400014 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400013 洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 2.2;2.4 CXHS2500016 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500045 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500044 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500020 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500021 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 H029片江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 68Ga-NYM096注射液制备用药盒安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 HLX3902注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 SHR-4685注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 SGT003注射液北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 GT201注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫辛酸片福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 黄体酮注射液(Ⅱ) 山西晋新双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2501504 头孢地尼干混悬剂广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2500901 复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2500854 布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司 3 CYHS2500486 复方电解质注射液(V) 河北仁合益康药业有限公司 3 CYHS2500207 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500080 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500079 苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404558 头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司 3 CYHS2404352 碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2404303 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司 3 CYHS2404181 氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2404171 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404176 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404175 磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司 3 CYHS2404133 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404055 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404054 钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司 3 CYHS2403923 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403901 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403900 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403894 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403893 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403809 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403808 腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403750 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403769 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403768 盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司 3 CYHS2403734 辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403644 地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403554 盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2403526 依帕司他片浙江东亚药业股份有限公司 3 CYHS2403407 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403414 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403412 氯化钙注射液海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403094 维生素B6注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403098 吡格列酮二甲双胍片呋欧医药科技(湖州)有限公司 3 CYHS2402822 地氯雷他定口服溶液吉林长白山药业集团股份有限公司 3 CYHS2402506 氯化钙注射液河南利恒医药科技有限公司 3 CYHS2402487 硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司 3 CYHS2402211 地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司 3 CYHS2402187 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402141 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402140 富马酸酮替芬滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2401825 复方聚乙二醇(3350)电解质散湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2401489 盐酸甲氧氯普胺注射液山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400466 琥珀酸亚铁片南京海纳制药有限公司 3 CYHS2400100 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300888 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300887 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202101 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202100 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202099 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600178 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600177 氧长春巨洋气体有限责任公司 4 CYHS2502810 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502628 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502626 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502625 佩玛贝特片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502593 玻璃酸钠注射液重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2502501 二甲硅油乳剂江苏广承药业有限公司 4 CYHS2502422 乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司 4 CYHS2502320 乙酰半胱氨酸注射液浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502118 玻璃酸钠注射液广州市陌希生物技术有限公司 4 CYHS2501701 非布司他片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501073 非布司他片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501072 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501063 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501062 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501061 酒石酸溴莫尼定滴眼液鲁南制药集团股份有限公司 4 CYHS2501037 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2500875 布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司 4 CYHS2500827 盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2500781 盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500770 脂肪乳注射液(C14-24) 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2500766 左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司 4 CYHS2500715 硫酸艾沙康唑胶囊江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2500665 吸入用七氟烷河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2500503 盐酸决奈达隆片安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500534 帕拉米韦氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500391 帕拉米韦氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500390 艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500290 草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司 4 CYHS2500247 布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500225 布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500222 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2500155 拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500165 拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500164 溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司 4 CYHS2500161 溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司 4 CYHS2500160 氢溴酸伏硫西汀片华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 4 CYHS2500129 吡美莫司乳膏福元药业有限公司 4 CYHS2500138 他氟前列素滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500061 甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500051 甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500050 乳果糖口服溶液山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2500038 硫酸氨基葡萄糖胶囊陕西新沣华生物科技有限公司 4 CYHS2500013 左乙拉西坦注射用浓溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2500002 富马酸福莫特罗吸入溶液四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2404660 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404643 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404642 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404641 阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404633 阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404632 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404566 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404565 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404571 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404570 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404569 屈螺酮炔雌醇片(II) 昆明南疆制药有限公司 4 CYHS2404537 波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2404493 富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404477 富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404476 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404446 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404448 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404447 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404395 玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司 4 CYHS2404179 注射用厄他培南海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2404180 利格列汀二甲双胍片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2404115 布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2404032 阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司 4 CYHS2404012 甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403976 阿达帕林凝胶华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2403974 钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2403959 雷米普利片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403945 雷米普利片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403944 克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403848 地屈孕酮片上海延安药业有限公司 4 CYHS2403799 门冬氨酸钾镁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2403737 门冬氨酸钾镁注射液山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403703 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403664 培哚普利氨氯地平片(I) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403663 富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403602 富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403601 聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 4 CYHS2403476 夫西地酸乳膏贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403443 夫西地酸乳膏贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403442 盐酸米诺环素胶囊北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403429 聚乙二醇钠钾散河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2403419 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 非那雄胺片恒昌(广州)新药研究有限公司 4 CYHS2403275 吗啉硝唑氯化钠注射液浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403072 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403012 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403011 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403010 他克莫司软膏福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402984 他克莫司软膏福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402983 氟比洛芬凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2402469 盐酸尼卡地平注射液河南科伦药业有限公司 4 CYHS2400305 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2303521 四价流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500012 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600044 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600043 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 氘可来昔替尼片 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 2.4 JXHS2500059 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 5.1 JXHS2500042 利多卡因丙胺卡因气雾剂 PLETHORA SOLUTIONS LIMITED 5.1 JXHS2500041 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500033 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500013 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500012 Clesrovimab注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 1 JXSS2500071 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 注射用厄他培南 ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. 5.2 JYHS2400022 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

2026-06-20

·今日头条

日本知名医药公司有哪些？看懂老龄化社会的制药强国逻辑

提到全球医药产业，很多人会想到美国辉瑞、瑞士罗氏、丹麦诺和诺德。但有一个国家经常被低估，那就是日本。很多人对日本的印象是老龄化、药价管控、终身雇佣、匠人精神。但在全球医药产业里，日本是一个很独特的样本：它不像美国那样资本和生物技术公司满天飞，也不像瑞士那样靠两三家公司撑起"制药强国"的名号，而是走出了一条 "老龄化刚需 + 药价改革 + 专利悬崖 + 全球创新转型" 的复杂路线。日本人口不到1.3亿，却拥有多家全球知名制药企业。在全球制药50强榜单中，日本企业长期占据重要席位。根据2025年《制药经理人》全球制药企业50强榜单，日本有武田、安斯泰来、第一三共、大冢、卫材等多家公司上榜，其中武田、安斯泰来、第一三共、大冢都进入了前30名。这说明日本不是"陪跑者"，而是全球制药产业中不可忽视的一极。日本医药公司最值得关注的地方在于：它们既要面对全球最严峻的老龄化用药需求，又要在长期药价压力下完成创新转型。下面我们从全球排名、头部公司、细分赛道、产业挑战和未来方向几个角度，来认识日本知名的医药公司。一、先看榜单：日本药企在全球处于什么位置在2025年《制药经理人》全球制药企业50强榜单中，日本主要药企的排名和处方药销售额如下：武田制药 Takeda ：第14位，处方药销售额约 297.82亿美元，研发投入约 54.06亿美元安斯泰来 Astellas ：第21位，处方药销售额约 118.16亿美元，研发投入约 21.52亿美元第一三共 Daiichi Sankyo ：第23位，处方药销售额约 109.12亿美元，研发投入约 26.81亿美元大冢控股 Otsuka ：第26位，处方药销售额约 89.75亿美元，研发投入约 20.77亿美元卫材 Eisai ：第38位，处方药销售额约 45.36亿美元，研发投入约 10.78亿美元这里有一个容易被忽略的点：日本医药产业的核心竞争力，不只是"卖药"，而是围绕肿瘤、消化、神经科学、罕见病、疫苗、泌尿肿瘤、ADC抗体偶联药物、阿尔茨海默病形成了高度专业化的研发体系。日本药企普遍重视长期研发、临床证据和全球化布局，同时也深受日本医保制度和药价调整政策影响。二、武田制药：日本医药产业的"全球旗舰" 武田制药 Takeda 是日本最具全球影响力的制药公司，也是日本医药产业走向世界的代表。公司总部位于日本大阪和东京，业务覆盖肿瘤、消化及炎症、神经科学、罕见病、血浆衍生疗法、疫苗等多个领域。从全球排名看，武田在2025年全球制药50强中排名第14，处方药销售额约 297.82亿美元，研发投入约 54.06亿美元。无论从规模、研发投入还是全球化程度看，武田都是日本制药行业的"旗舰企业"。武田近年最值得关注的变化，是它正在从一家传统日本药企，转型为真正意义上的全球生物制药公司。根据2026年日本药企研发投入相关信息，武田仍以较高强度投入研发，并且重点推进包括发作性睡病在内的核心管线。近期其1类新药TAK-861已获CDE拟优先审评，两项3期研究均达到终点，说明武田仍在核心疾病领域持续押注。可以把武田理解为日本医药产业的"航母"：它体量最大、全球化程度最高，也最能代表日本制药企业参与全球竞争的能力。对于日本来说，武田不仅是制药公司，更是日本医药产业国际化的关键名片。三、安斯泰来：泌尿肿瘤与精准治疗的重要玩家安斯泰来 Astellas 是日本另一家全球级制药公司，总部位于东京，业务覆盖肿瘤、泌尿、免疫、眼科、基因治疗等领域。在2025年全球制药50强中，安斯泰来排名第21，处方药销售额约 118.16亿美元，研发投入约 21.52亿美元。安斯泰来最著名的产品之一是前列腺癌药物 XTANDI恩扎卢胺。根据2026年相关财报信息，XTANDI全年收入达到 9608亿日元，约合 61.13亿美元，同比增长 5.3% ，是公司的重要支柱产品。不过，安斯泰来也明确提示，受专利悬崖和美国《通胀削减法案》等因素影响，XTANDI在2026财年可能面临销售下滑压力。为了应对核心产品专利到期，安斯泰来正在加速推进新的增长引擎。其五大战略品牌包括尿路上皮癌药物 PADCEV 、胃癌靶向药 VYLOY 、眼科药物 IZERVAY 、更年期药物 VEOZAH 和急性髓系白血病药物 XOSPATA 。其中VYLOY收入同比增长 415.6% ，PADCEV收入同比增长 34.8% ，IZERVAY收入同比增长 33.2% ，显示新产品正在快速放量。安斯泰来的故事，其实是日本药企共同面对的一道考题：当老牌重磅药走到专利悬崖前，如何用新的肿瘤药、眼科药、罕见病药和精准治疗产品完成接力。它的转型成败，对日本制药行业有很强的示范意义。四、第一三共：全球ADC赛道的重要竞争者第一三共 Daiichi Sankyo 是日本近年来最受关注的制药公司之一，尤其因为它在ADC抗体偶联药物领域的强势表现。在2025年全球制药50强中，第一三共排名第23，处方药销售额约 109.12亿美元，研发投入约 26.81亿美元。第一三共最知名的资产是HER2 ADC药物 Enhertu德曲妥珠单抗，这款药由第一三共和阿斯利康合作开发，已成为全球ADC赛道的现象级产品。除了Enhertu，第一三共还在推进TROP2 ADC Datroway、HER3-DXd、I-DXd等多款ADC资产。根据2026年相关信息，第一三共正处于ADC管线密集兑现期，Enhertu、Datroway等产品将在肺癌、胃癌、乳腺癌等适应症上继续展开竞争。第一三共的价值，在于它让日本药企在全球最热门的肿瘤技术领域占据了一席之地。过去，日本药企常被认为在创新速度和资本运作上不如美国生物技术公司；但第一三共通过ADC平台证明，日本企业同样可以在全球前沿赛道形成强大竞争力。五、大冢控股：精神神经与营养保健的双轮驱动大冢控股 Otsuka Holdings 是日本医药产业中非常有特色的一家企业。它旗下的大冢制药业务覆盖精神神经、自身免疫、罕见病、肿瘤等领域，同时还拥有宝矿力水特等营养保健品牌。在2025年全球制药50强中，大冢排名第26，处方药销售额约 89.75亿美元，研发投入约 20.77亿美元。大冢的优势在于"制药+营养保健"的双轮驱动。根据2026年相关信息，大冢控股2025财年合并营收达到 2.4689万亿日元，创历史新高；归母净利润达到 3632亿日元，同样创历史新高；研发投入约 3528亿日元，同比增长 12.3% 。这说明大冢不仅是一家制药公司，也是一家覆盖健康饮料、营养保健和医疗产品的综合性健康企业。大冢的研发重点包括精神神经、自身免疫、罕见病和肿瘤。其精神神经领域核心产品 REXULTI 和长效注射剂 ABILIFY MAINTENA 继续贡献增长，IgA肾病新药 Voydeya 也在上市后推进全球商业化。与此同时，大冢通过收购Jnana Therapeutics等方式，补强自身免疫和罕见代谢病方向的技术平台。大冢的故事说明，日本医药产业不只是"创新药研发"，还包括长期慢病管理、精神疾病治疗、营养保健和消费者健康。它代表了一种更均衡、更长期主义的日本式医药企业模式。六、卫材：阿尔茨海默病赛道的坚持者卫材 Eisai 是日本神经科学领域最具代表性的制药公司之一，尤其在阿尔茨海默病研发上长期坚持。在2025年全球制药50强中，卫材排名第38，处方药销售额约 45.36亿美元，研发投入约 10.78亿美元。卫材近年来最受关注的产品是阿尔茨海默病药物 Leqembi仑卡奈单抗。根据2026年相关报道，卫材预计Leqembi在2026财年的全球销售额将达到 1435亿日元，约合 9.05亿美元，较上一财年增长 63% 。该药目前已在美国、日本、中国、英国等多个国家获批，成为阿尔茨海默病治疗领域的重要突破之一。卫材的价值，在于它长期押注一个极难、极慢、风险极高的疾病领域。阿尔茨海默病被称为全球新药研发的"坟场"，很多跨国药企都曾折戟沉沙。卫材能够在这个领域持续投入并最终推出获批产品，体现出日本药企在神经科学领域的韧性和耐心。七、中外制药：罗氏体系中的日本创新力量中外制药 Chugai Pharmaceutical 是日本医药产业中一个非常特殊的角色。它与瑞士罗氏关系紧密，但又保持着独立的研发和经营特色。中外制药在肿瘤、血友病、免疫等领域具有较强实力，尤其以抗体工程和抗体偶联技术见长。从最新业绩看，中外制药2026年业绩预期表现稳健。公司预计2026年销售收入达到 1.345万亿日元，同比增长 6.9% ；核心营业利润预计达到 6700亿日元，同比增长 7.5% ；核心当期利润预计达到 4850亿日元，同比增长 7.5% 。这说明中外制药不仅收入规模较大，盈利能力也相当强。中外制药的增长动力来自多个方面：日本国内新产品放量、海外产品增长、罗氏合作带来的特许权和利润分成收入。公司提到， Hemlibra 、 Enspryng 等产品继续贡献增长，同时公司也在加强早期开发和研发项目投资。中外制药的存在说明，日本药企可以通过国际合作、技术平台和本土研发能力，形成独特的竞争位置。八、盐野义：抗感染与中枢神经的老牌劲旅盐野义 Shionogi 是日本老牌制药企业之一，业务覆盖抗感染、中枢神经、胃肠道疾病、生活方式相关疾病等领域。根据2026年3月期决算简报，盐野义在合并会计年度营收连续4期创历史新高，营业利润达到 1667亿日元，同比增长 6.5% ；归属于母公司业主的当期净利润达到 2052亿日元，同比增长 20.4% 。盐野义的抗感染产品线曾经非常突出，包括抗新冠病毒药物 Xocova 和抗流感病毒药物 Xofluza 。不过随着新冠疫情趋缓，Xocova销售有所下降，而Xofluza在流感季节仍保持较高市场占有率。与此同时，盐野义在失眠症治疗药 Quviviq 等生活质量相关疾病领域也取得了较快增长，该药收入同比增长 224.1% 。盐野义的价值在于，它代表了日本药企中"抗感染+中枢神经+生活质量疾病"的传统优势。未来，它需要在抗感染药物需求波动、专利到期和新药上市之间找到新的平衡点。九、小野药品：免疫肿瘤时代的日本代表小野药品 Ono Pharmaceutical 是日本肿瘤免疫领域的重要企业。它最为人熟知的资产是与百时美施贵宝合作的PD-1药物 Opdivo纳武利尤单抗。这款药是全球肿瘤免疫治疗时代的重要产品，也让小野药品在全球肿瘤药舞台上获得了更高关注度。根据2026年3月期决算信息，小野药品营收达到 5157.85亿日元，同比增长 5.9% ；核心营业利润达到 1371.35亿日元，同比增长 21.7% ；核心当期利润达到 1034.99亿日元，同比增长 14.5% 。不过，Opdivo在日本国内受到竞争环境加剧影响，销售额为 1143亿日元，同比下降 5.0% ，说明核心产品也面临专利和市场压力。小野药品的意义在于，它让日本药企搭上了肿瘤免疫时代的快车。PD-1/PD-L1类药物改变了肿瘤治疗逻辑，而小野药品通过与BMS合作，成功将Opdivo推向全球市场。未来，它需要进一步丰富肿瘤、糖尿病、慢性肾病、风湿免疫等领域的产品组合。十、田边三菱：中型药企的转型探索田边三菱制药 Mitsubishi Tanabe Pharma 是日本中型制药企业的代表之一。相比武田、安斯泰来、第一三共等巨头，田边三菱更偏中型药企定位，但在糖尿病、肾脏病、中枢神经、自身免疫和抗体药物方向有一定积累。根据2026年7月期计划和业绩资料，田边三菱预计2026年销售收入达到 680亿日元，营业利润预计为 15亿日元，经常利润预计为 15亿日元，归属于母公司股东的当期净利润预计为 10亿日元。公司提出"新价值创造1K"项目，计划通过现有事业增长和新事业投资，向销售收入1000亿日元目标努力。田边三菱的挑战在于，它不像第一三共那样拥有全球爆款ADC，也不像武田那样已经完成深度全球化。它的机会在于聚焦细分疾病领域、加强抗体药物研发、通过合作和并购补足管线。对于日本众多中型药企来说，田边三菱的转型路径具有典型意义。十一、一张表看懂日本核心医药公司公司核心特点主要方向武田制药 Takeda 日本最具全球影响力的制药巨头肿瘤、消化、神经科学、罕见病、疫苗安斯泰来 Astellas 泌尿肿瘤与精准治疗强企肿瘤、泌尿、眼科、基因治疗第一三共 Daiichi Sankyo ADC赛道全球重要竞争者 HER2 ADC、TROP2 ADC、肿瘤免疫大冢控股 Otsuka 制药与营养保健双轮驱动精神神经、自身免疫、罕见病、肿瘤卫材 Eisai 阿尔茨海默病长期坚持者神经科学、阿尔茨海默病、肿瘤中外制药 Chugai 罗氏体系中的日本创新力量肿瘤、血友病、抗体工程盐野义 Shionogi 抗感染与中枢神经老牌劲旅抗病毒、中枢神经、生活质量疾病小野药品 Ono 免疫肿瘤时代的重要参与者 PD-1免疫肿瘤、糖尿病、慢性肾病田边三菱 Mitsubishi Tanabe 中型药企转型代表糖尿病、肾脏病、自身免疫、抗体药物十二、日本医药产业为什么强日本医药产业之所以能在全球占据重要位置，背后有几个关键因素。老龄化社会创造了真实临床需求。日本是全球老龄化程度最高的国家之一，65岁以上人口占比已达到约29%。这意味着肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病、罕见病等领域的医疗需求非常旺盛，为日本药企提供了稳定的本土市场。制药企业研发基础深厚。武田、安斯泰来、第一三共、大冢、卫材等企业长期保持较高研发投入，在肿瘤、消化、神经科学、精神神经、罕见病等领域形成了较完整的管线体系。 PMDA监管体系具有较高国际认可度。日本PMDA的审评质量在国际上享有较高声誉，这对中国创新药出海、日本药企全球化以及国际合作都具有重要作用。药价改革倒逼产业升级。日本实行常态化药价调整制度，2026财年药品支出口径平均降幅为4.02%，医疗费整体口径降幅为0.86%。这种制度虽然给企业带来价格压力，但也促使日本药企不断追求真正具有临床价值的创新药。日本药企正在加强中国市场布局。安斯泰来计划在中国设立研发基地，第一三共将在中国投资约11亿元建设ADC生产设备，武田、卫材等也与中国生物科技企业开展合作。这说明日本药企越来越重视中国的新药研发能力和市场规模。十三、日本医药产业也面临挑战当然，日本医药产业并非没有压力。首先，专利悬崖压力很大。安斯泰来的XTANDI、小野药品的Opdivo、大冢的部分核心产品，都面临专利到期或竞争加剧的问题。如何在新旧产品之间完成接力，是日本药企共同面对的难题。其次，日本药价制度对收入增长形成约束。相比美国市场较高的创新药支付能力，日本药企在本土市场往往要面对更严格的药价调整和医保控费。这迫使日本企业必须走向全球，尤其是美国、中国和部分亚洲市场。最后，创新药研发风险依然很高。卫材的阿尔茨海默病药物经历了漫长研发周期，第一三共的ADC虽然成功，但后续管线仍需持续临床验证。日本药企需要在科学突破、商业化能力和全球竞争之间找到平衡。十四、普通读者如何理解日本医药公司对于普通读者来说，认识日本医药公司，可以从四个层面入手。看"全球巨头" ：武田是第一梯队，代表日本医药产业的全球高度。看"技术赛道" ：第一三共代表ADC，安斯泰来代表泌尿肿瘤和精准治疗，卫材代表阿尔茨海默病，它们让日本药企在全球前沿领域拥有一席之地。看"细分优势" ：大冢强在精神神经和营养保健，盐野义强在抗感染和中枢神经，小野药品强在免疫肿瘤，中外制药强在抗体工程和罗氏合作体系。看"产业逻辑" ：日本医药产业不是单纯追求爆发式创新，而是在老龄化、医保控费、长期研发和全球竞争中逐步形成自己的节奏。日本知名医药公司，最突出的特征是" 老龄化需求驱动 + 长期研发投入 + 全球创新转型 "。武田、安斯泰来、第一三共、大冢、卫材、中外制药、盐野义、小野药品、田边三菱等企业，共同构成了日本医药产业的完整版图。未来，日本药企能否继续保持竞争力，关键在于能否在ADC、肿瘤免疫、神经科学、罕见病、抗感染和中国市场合作中找到新的增长点。

疫苗抗体药物偶联物

2026-06-19

·潮药Bar

47%的北美收入，日本药企急需中国抢救!

端午不卷，写点自己感兴趣的东西吧。题记：也许从我们决定让一个分子漂洋过海开始，就误以为对岸只有一座灯塔。所有人朝着同一束光划桨，挤在同一片礁石前。可海面上其实泊着不止一条船，有些船身陈旧、灯也不亮，却比谁都清楚怎么把货稳稳卸上欧美日的码头。它们不缺船员，缺的是仓里那几格一直空着的位置。过去几年，中国Biotech出海的故事几乎被美国MNC包圆了。默沙东礼来辉瑞，再不济也是欧洲的阿斯利康GSK罗氏，好像只有进了欧美巨头的管线表，一个中国资产才算拿到了全球化的准生证。这两天Jerry一直在翻日本十大药企的财报，翻到一半突然意识到一件事：这条路从来都不止一个买家。日本药企长期被中国创新药圈当成配角——它们不爱讲故事，估值不性感，PR稿写得跟说明书一样。可真把账摊开，问题就来了：它们当中好几家的美国收入已经逼近甚至越过四成，手里握着欧美日三地现成的商业化牌照和销售队伍，自己的在研管线却一代比一代单薄。一个手里有货、却接不上下一棒的成熟买家，和一个手里有货、却卖不动全球的中国Biotech——这中间，本该是有生意的。 Jerry今天想把这件事讲清楚，落点放在一家最典型的样本上：大塚控股。先把账算清楚：十大日本药企里，半数的美国收入已经逼近或越过四成定调之前，先上数据。下面这张表，是日本市值前十的药企在最新一个完整财年（FY2025）的营收、归母净利润，以及美国/北美收入占比。注：各家地区收入披露口径并不统一——有的按客户所在地，有的按销售区域，有的把全球特许权也算进某一区域；下表美国/北美占比为参照性对比，非统一口径；凡公司未单独披露美国本土数据的，均标注为“估算”。这张表至少可以修改大众的一些刻板记忆：把“日本药企＝守着本土市场”这个印象删掉。武田、大塚、安斯泰来三家的美国/北美收入逼近或就是一半，协和麒麟、卫材也在三到四成的区间。中外制药表面上美国本土收入很低，但它本质是罗氏体系内的上市公司，海外销售几乎全是对罗氏的出口——它的全球放大器就是罗氏本身，把它算成“自带美国/全球出口”也说得过去。真正退守日本本土的，反而只有参天这类专科公司。有意思的是，这批公司里美国收入占比最高的几家，估值反而不高。大塚TTM市盈率约15.8倍，安斯泰来约13倍，盐野义约12倍。一个收入近半来自美国、商业化网络铺满欧美日的成熟药企，市场给的价格还不如A股一个PEG刚转正的Biotech。这账，先放在这儿。表里武田的归母净利我标了两个数。它FY2025因为美国Amitiza反垄断诉讼一次性计提了约4,025亿日元拨备，报告口径直接由盈转亏；剔除这笔官司账，它的Core净利约4,730亿日元，仍是十家里最高之一。看武田真实的盈利能力，要看后一个数——前一个数是法务部门的账，跟经营无关。它们有钱、有队、有牌照，唯独自研接不上这一代创新钱和队伍这一项，日本药企不缺。武田是Shire之后全球化最完整的日本药企；安斯泰来靠XTANDI（FY2025销售9,608亿日元）和PADCEV（2,212亿日元）把美国泌尿肿瘤市场打穿；第一三共靠Enhertu成了全日本最性感的创新资产。短板在另一头：自研管线接不上趟。武田的VYVANSE专利悬崖还没走完，FY2025营收同比下滑；安斯泰来的XTANDI到期在即，公司自己指引FY2026 XTANDI要掉约500亿日元；大塚靠REXULTI、JYNARQUE、LONSURF这几个老品种撑着，2026年净利指引直接砍到2,650亿日元。这些公司共同的处境，是手里的现金牛在老去，而自研的下一代大单品没跟上。连日本创新药里最能打的第一三共，DXd ADC的全球商业化也要拉上阿斯利康和默沙东——它和默沙东2023年那笔三款DXd ADC的合作，潜在总额最高220亿美元。日本最强的创新公司尚且如此，其余几家的“全球化”本质是专科型的放大能力，离辉瑞、默沙东那种全球超级机器还差着量级。所以它们必须不断从外面买资产。日本药企不是突然对中国动心。说白了，它们全球化的第二曲线，天然需要外部弹药；而中国，刚好在这个时间点成了全球最密、最便宜、验证最快的管线供给池——Stifel的数据被Nature Reviews Drug Discovery 2025年引用：2024年大型药企引进的创新管线资产里，来自中国的比例已经到了31%。呋喹替尼是最直接的证据。和黄把中国以外的全球权益给了武田，武田真把它推成了FRUZAQLA：2023年11月美国获批，2024年6月欧盟获批，2024年9月日本获批。一个中国临床开发出来的小分子，被一家日本药企接走、在欧美日连续落地——这件事本身，比首付款数字重要得多。但日本药企各管一段，敲错了门，再便宜的管线也是白送这一节是给中国Biotech的提醒，也是最容易被忽略的地方。日本药企的BD几乎只围着自己已经建好的专科领域下注。给错了科室，资产再好、报价再低，对它也是负担，因为它没有那条赛道的销售队伍去承接。大塚就是现成的例子。它主要要的是CNS和肾病/免疫；肿瘤这块，它在2025年已经通过旗下大鹏药品收了Araris——一个AraLinQ linker的ADC平台。也就是说，它的ADC工具箱刚补过货。这时候你拿一个普通的Topo-I ADC去敲大塚的门，大概率撞在它刚补完的平台上，重复建设，谈不动。反过来看安斯泰来更清楚。它2025年从苏州的信诺维引进CLDN18.2 ADC（XNW27011），拿下大中华区以外全球权益，首付1.3亿美元、潜在里程碑最高13.4亿美元。它为什么要这个ADC？因为它手里已经有CLDN18.2单抗VYLOY，引进ADC是围着胃癌这条精准肿瘤管线做平台延展。它买的是补战略缺口的那一块，不会去凑拥挤赛道里的me-too。把日本药企粗分一下，对中国Biotech的意义就出来了。不同的门，开给不同的客人。中国Biotech第一步要做的，是认清自己手里的资产该去敲哪一类的门。真正的合力，是中国的管线配上日本现成的商业化底盘把前面三段收一下。中国Biotech可以借日本药企出海，但要想清楚一件事：日本龙头是专科型的全球化放大器，它能帮你把一个对路的专科资产推上欧美日，却没法替你包打所有赛道。合力的公式很朴素：一个中国开发出来的资产，乘以一个日本药企现成的专科商业化底盘，等于一个全球可注册、可放量的产品。乘错了底盘，这道乘法的结果就是零。要把这条逻辑讲透，最好的样本是大塚控股——一家商业化齐备、管线却接不上棒的典型。下半篇，专门拆它。大塚早就不是日本本土药企，北美收入占了快一半先给身份。大塚控股市值约5.74万亿日元，日本第三；FY2025营收2.4689万亿日元，归母净利3,632亿日元，TTM市盈率约15.8倍。它的收入结构，是这篇文章里唯一一家美国/北美口径被公司精确披露的。这张表的意思很直接：大塚北美收入占了快一半，日本本土只剩不到三成。它早就是一家全球化的专科药企，“日本本土公司”这个标签可以撕掉了。估值上还有个坑得提醒：大塚TTM市盈率看着便宜，约15.8倍，但它2026年净利指引降到2,650亿日元，forward市盈率会被这个指引顶上去。它的估值锚更接近石药、中国生物制药调整后的水平，跟恒瑞、翰森那种创新药叙事溢价是两回事。它不缺商业化——美国有OAPI，肿瘤有Taiho 大塚在美国是自建队伍，不是那种美国市场必须完全靠partner代销的药企。第一套：Otsuka America Pharmaceutical（OAPI，1989年就有）和OPDC（2007年成立），在美国跑CNS精神科、肾病、肿瘤支持治疗。OAPI美国官网在售的产品包括ABILIFY系列、REXULTI、NUEDEXTA（CNS），JYNARQUE、SAMSCA、VOYXACT（肾病），以及IV BUSULFEX。第二套：大鹏药品旗下的Taiho Oncology（全资子公司关系），总部在普林斯顿，专做口服抗肿瘤药，覆盖美、欧、加。两套队伍合起来意味着，大塚适合接的，是那种专科医生集中、销售队伍不用铺到天上去的资产——CNS、肾病、罕见病、专科肿瘤、小分子靶向。指望它去打美国全科地推海啸的大单品，那不是它的活儿。四条管线摆开，强在哪、空在哪，一目了然把大塚的在研管线分四条线看。先看最强的CNS。 CNS是大塚的老本行，商业化能力极强。它的问题在于，2028年以后能长成大单品的新机制资产还不够多。第二条线是肾病/免疫，核心是anti-APRIL的sibeprenlimab。值得盯一眼的是HBM7020——大塚和和铂合作，把一个原本走肿瘤路线的BCMA×CD3 TCE迁到自身免疫。这是个信号：它愿意让TCE机制慢病化。肿瘤主体在Taiho，不在大塚本体。 Taiho的基因是口服小分子、血液瘤、消化道肿瘤、精准靶向，ADC平台刚靠Araris补过。它不是大IO玩家。第四条线是罕见病/眼科/感染——4D-150（湿性AMD基因治疗日本三期权益）、抗结核的delamanid等。这条线门槛太高，要很强的全球注册和质量体系，中国公司光靠中国数据很难切进去，这里不展开。大塚真正缺的，是2027年以后能接上美国商业化的那批药把上面四条线压成一张缺口表。这是全篇Jerry觉得最重要最重要的一张。这张表一句话：大塚缺的不是早研故事，是能在2027到2030年接上它美国商业化体系的那批专科药。它的销售队伍养在那儿，等的是货。给中国Biotech排个序：肾病自免最稳，CNS最难按“匹配度×能不能成交”排，给中国Biotech五类机会，从最稳到最难。第一，肾病/自免，最稳。大塚已经有JYNARQUE和sibeprenlimab，说明它在认真建肾病专科平台。中国手里如果有IgAN里和anti-APRIL互补的机制、FSGS/膜性肾病/狼疮肾炎、补体或CCR2通路、能跟sibeprenlimab联合或序贯、且有清晰蛋白尿/eGFR终点能做全球注册的后期资产，最对路。旁证：云顶新耀2026年6月刚从Dimerix引进DMX-200（FSGS方向，大中华＋韩国＋部分东南亚权益）。这不代表DMX-200一定卖大塚，而是肾病正在成为中国Biotech和亚洲药企重新定价的方向，有肾病底盘的大塚天然会盯这类资产。第二，自免方向的TCE/双抗，新兴机会。大塚跟和铂合作HBM7020已经把话说明白了：它愿意把肿瘤的TCE机制迁到自免。中国做双抗的过去基本围着肿瘤转，真正有新BD空间的，可能是能慢病化、能皮下、低CRS的BCMA/CD19/CD20×CD3、CD38、BAFF/APRIL这类。大塚要的，是能被专科化、慢病化、安全性拿捏得住的自免TCE；又一个肿瘤TCE对它没用。第三，差异化ADC，但必须绕开me-too。Taiho买了Araris补linker平台，意味着你再用“我也是TROP2/HER2 ADC”敲门是没用的。它更可能需要新靶点、脑转移有差异化数据、双payload或更好安全窗、能跟Taiho消化道肿瘤组合的ADC。安斯泰来收Evopoint那笔CLDN18.2 ADC，就是日本药企怎么看中国ADC的样板：补战略缺口的它要，凑赛道的它不要。第四，精准小分子肿瘤药，适合Taiho。LONSURF、LYTGOBI、INQOVI、zipalertinib，没一个是大IO平台，全是精准、口服、后线、专科医生集中的路子。中国如果有EGFR/HER2罕见突变、KRAS差异化小分子、FGFR/DDR/合成致死、消化道小分子、血液瘤口服药、CNS转移友好型小分子，比泛肿瘤IO更对Taiho的胃口。第五，CNS创新药，匹配度最高，门槛也最高。这条最微妙：大塚最懂CNS，意味着它对CNS资产也最挑。中国数据外推到美国本来就难，大塚不会为一个只有中国早期数据的精神科药物买单。要谈，最好有全球多中心数据、可复制的量表改善、机制差异化、安全性干净、已进美国临床，或者是长效制剂、RNA、神经退行这些它已经在看的方向。但别把大塚当默沙东：三条风险线一，大塚不是默沙东、阿斯利康。它是专科型的全球化放大器，离全球超级机器还差着量级，不适合所有肿瘤大单品。二，CNS最强，等于对CNS最挑剔。别拿中国早期精神科数据去碰它，它在这块的经验比你深太多。三，它会买，但更偏专科药、后期资产、战略嵌合度高的标的。普通me-too它不会给最高溢价，单笔首付和开发资源的天花板，也低于欧美Big Pharma。十亿美元级别的交易它做，超大额平台收购的频率比欧美低。（说句题外话，Jerry以前总觉得日本药企保守得有点闷，后来才慢慢品出来，那种只在自己懂的科室下注的克制，恰恰是它们活得久的原因。）中国Biotech的出海，正在从“卖给最有名的那个”，变成“卖给最缺这块、也最能把它推向全球的那个”。美国MNC是天花板，欧洲MNC是稳的，日本药企是被低估的专科全球化买家。大塚不是最大的买家，却可能是某些专科资产最合适的买家。它要的从来都不是一个中国故事，是一块能填进它2027年商业化体系的、全球可注册的拼图。最后，出海这件事，到最后比的不是谁喊得响，谁接触的MNC多，谁被MNC看了更多的数据，最重要的是你手里那块货，正好补上了谁仓里空着的那一格。风险提示：本文仅讨论行业/公司经营情况，投资需综合考虑公司经营、估值、管理层等多方面因素，建议读者审慎参考，本文不作为投资依据，不建议大家根据本文做出投资计划。潮药bar知识星球：目前调研了和铂，复宏汉霖，康方，基石，映恩等，礼邦医药通过聆讯马上要打新了，基本面估值报告发星球了，需要的进入星球看，也可以和Jerry约礼邦医药的1V1路演。除了这周的路演之外 1）我还会更新一个完整的包括近千条管线的血液瘤数据库，包括所有临床数据对比需要的信息。 2）我做了一个港股动态监测医药资金流向的小程序，内容非常全面！欢迎进入星球试用！另外写了个文献全文翻译的skill，可以帮你把每篇英文文献全部翻译并精美排版成中文文献！ 3）一个目前九大创新药企筹码分布持股明细的完整小程序，可以进星球领取！更多ASCO的及时解读请进星球！我们正在对每一项数据更新都写一篇深度数据对比报告！需要约1V1医药公司具体路演的请进星球，到时候和Jerry预约时间。这周已经被约满啦，得约下周了。所以大家要约的话请尽快来约，要不然得排到下个月啦。感兴趣的朋友欢迎加入星球！

100 项与阿立哌唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01164	阿立哌唑	N05AX12	DB01238

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
自闭症谱系障碍	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2016-09-28
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-12
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2014-12-12
抑郁症	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2013-06-14
自闭症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
情绪易怒	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2007-11-16
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-11-16
躁动	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-10-29
躁郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2004-12-10
躁郁症1型	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
躁狂	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
精神分裂症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2002-11-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
产后抑郁症	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	保加利亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	克罗地亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	匈牙利	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	印度	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	马来西亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	菲律宾	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	波兰	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	罗马尼亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00705783 \| NCT01663532 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床3期	精神分裂症	335	Aripiprazole Once-Monthly 400 mg	鹽襯壓願膚鏇窪憲衊獵(鹹鏇鹽鬱鬱鹹獵顧觸醖) = 膚淵觸餘淵製鹽積觸鏇齋觸齋艱廠範餘襯鏇蓋 (顧鏇鏇顧憲艱憲窪鹹鑰 ) 更多	积极	2026-05-13
				Placebo	鹽襯壓願膚鏇窪憲衊獵(鹹鏇鹽鬱鬱鹹獵顧觸醖) = 鬱膚鏇築範艱廠廠襯構齋觸齋艱廠範餘襯鏇蓋 (顧鏇鏇顧憲艱憲窪鹹鑰 ) 更多
NCT01710709 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床4期	躁郁症1型维持	464	Aripiprazole Once-Monthly 400 mg (Black/African American)	壓繭鑰餘餘築鬱醖簾壓(醖顧醖餘觸醖築醖積鏇) = changes in EPS scores were minimal in all groups 範壓齋築顧鹹構觸餘鬱 (築鏇鏇獵願網願窪繭網 ) 更多	积极	2026-03-09
IRCT201305233930N26 (Pubmed \| BMC Psychiatry)	临床2期	精神分裂症	60	Aripiprazole	製構繭範壓蓋網鹹選網(製廠獵衊繭鑰壓廠襯襯) = 觸鹹獵積觸構襯醖壓網夢襯製製糧窪衊鹽窪廠 (醖餘鏇鑰獵積衊鏇淵築, 0.2) 更多	积极	2025-11-18
				Risperidone	製構繭範壓蓋網鹹選網(製廠獵衊繭鑰壓廠襯襯) = 願鹹鏇鬱蓋鏇顧醖窪餘夢襯製製糧窪衊鹽窪廠 (醖餘鏇鑰獵積衊鏇淵築, 0.3) 更多
NCT00288353 (CTgov)	临床3期	躁郁症 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	48	Aripiprazole (Abilify (Aripiprazole (Abilify))	窪艱襯製鑰鹽膚衊鏇鏇(廠夢遞鹽構範簾範醖衊) = 鏇齋網鑰糧鏇鏇壓蓋觸製鹹鏇齋選艱糧衊夢鏇 (構衊構遞獵窪遞淵糧壓, 0.7) 更多	-	2025-10-02
				Ziprasidone (Geodon) (Ziprasidone (Geodon))	窪艱襯製鑰鹽膚衊鏇鏇(廠夢遞鹽構範簾範醖衊) = 遞廠壓築夢獵淵餘網糧製鹹鏇齋選艱糧衊夢鏇 (構衊構遞獵窪遞淵糧壓, 0.6) 更多
P11-6.001 (AAN2025)	N/A	Tourette 综合征一线	1,684	D2 receptor antagonists (D2RAs)	觸簾壓網鹹網鹹憲獵鬱(簾淵艱網觸繭衊鏇選餘) = 鑰選餘襯窪鏇簾鹽蓋積選積醖鹹觸範鏇醖鹽蓋 (繭鹹淵構選廠願蓋壓壓 )	不佳	2025-04-07
NCT02918370 (CTgov)	临床3期	酗酒 \| 躁郁症 \| 躁郁症1型	75	Aripiprazole (Aripiprazole)	糧範膚鬱膚壓艱獵襯糧(襯網衊願網鹽遞顧製襯) = 鹽願鹽膚艱鹹窪鹽範簾構齋鏇鬱願獵選夢構蓋 (網鹹選範窪鏇願鏇壓壓, 5.86) 更多	-	2024-09-19
				Placebo (Placebo)	糧範膚鬱膚壓艱獵襯糧(襯網衊願網鹽遞顧製襯) = 觸觸遞獵觸齋顧衊艱積構齋鏇鬱願獵選夢構蓋 (網鹹選範窪鏇願鏇壓壓, 4.23) 更多
NCT06372210 (CTgov)	N/A	躁郁症1型 \| 重度抑郁症 \| 精神分裂症 ... 更多	54	Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)	襯鏇壓鬱積鹽窪選壓壓 = 製築醖淵積糧襯膚鏇繭齋鏇膚遞窪艱糧簾蓋夢 (獵蓋蓋餘膚鬱選廠製憲, 膚遞築鹹繭獵製願鑰窪 ~ 壓簾襯繭蓋衊糧窪觸艱) 更多	-	2024-07-31
				Aripiprazole (Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))	襯衊願壓網顧醖製餘繭(窪淵範鹹廠鏇顧夢夢淵) = 窪積糧簾顧鏇衊鏇憲艱壓鬱膚窪鑰製壓窪築選 (淵膚構夢選鬱鬱壓鬱襯, 簾簾膚積憲餘餘繭網鏇 ~ 淵醖製繭夢鹹鏇壓窪淵) 更多
FDA_CDER 人工标引	N/A	精神分裂症	-	Aripiprazole 15 mg/day (Study 1)	襯築醖顧蓋獵觸觸淵顧(艱積簾窪觸鏇衊築鹹積) = 鏇鹹糧廠鑰觸窪齋衊獵鑰衊襯壓衊襯鏇壓網簾 (襯鏇積廠鑰網餘憲鹹廠, 2.40) 更多	积极	2024-07-22
				Aripiprazole (30 mg/day)Aripiprazole (30 mg/day) (Study 1)	襯築醖顧蓋獵觸觸淵顧(艱積簾窪觸鏇衊築鹹積) = 膚顧壓鏇構築願構襯壓鑰衊襯壓衊襯鏇壓網簾 (襯鏇積廠鑰網餘憲鹹廠, 2.39)
NCT03487783 (Pubmed) 人工标引	临床3期	Tourette 综合征	121	Aripiprazole oral solution	壓壓餘觸襯鑰積積衊壓(鹽積蓋糧鹽衊觸鬱壓觸): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多	积极	2024-07-18
				Placebo
NCT02977299 (ASCERTAIN-TRD, Pubmed \| Mol Psychiatry) 人工标引	临床4期	难治性抑郁症	260	Aripiprazole	壓顧廠夢製醖艱鑰夢衊(窪鑰窪遞遞襯襯選齋構) = 鬱鬱淵顧襯積膚範繭窪艱衊夢選壓顧觸艱構獵 (築糧簾糧鹽衊遞醖膚獵, 1.1) 更多	不佳	2024-03-07
				Repetitive transcranial magnetic stimulation	壓顧廠夢製醖艱鑰夢衊(窪鑰窪遞遞襯襯選齋構) = 夢獵獵鑰鏇糧夢糧簾淵艱衊夢選壓顧觸艱構獵 (築糧簾糧鹽衊遞醖膚獵, 1.3) 更多