齐鲁制药PD-1与CTLA-4联合抗体启动食管癌II-III期临床试验
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2月19日，齐鲁制药通过中国药品审评中心（CDE）的临床试验登记平台启动了一项新研究，旨在探讨QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，商品名：齐倍安）在围术期联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂）对局部晚期可切除食管鳞状细胞癌的治疗效果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（登记号CTR20250570）。
该研究的首要目标包括：首先，评估QL1706联合新辅助化疗在治疗局部晚期可切除食管鳞癌中的病理完全缓解率（pCR），这一阶段属Ⅱ期研究。其次，在Ⅲ期研究中，将QL1706联合新辅助化疗与安慰剂联合新辅助化疗进行对比，以观察其对病人的无事件生存期（EFS）的影响。
项目由北京肿瘤医院（沈琳和陈可能作为主要研究负责人）及四川肿瘤医院（韩泳涛为主要研究负责人）领衔承办，共8家医院参与合作，计划招募30名患者。
QL1706是一种创新的双功能组合抗体，由针对程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗和针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成。该药物通过特异性结合PD-1和CTLA-4受体，阻断相关免疫检查点信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而激活肿瘤特异性的T细胞免疫反应，达到抗癌的效果。
值得注意的是，QL1706于2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的附条件批准，用于治疗在含铂化疗失败后的复发或转移性宫颈癌患者。这标志着其作为全球首创的PD-1/CTLA-4组合抗体药物成功上市，商品名为齐倍安。
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