预约演示

更新于：2025-10-11

Paclitaxel

紫杉醇

更新于：2025-10-11

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

EmPAC、LDE-paclitaxel、NanoPac

+ [72]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [12]

在研适应症

晚期胃癌转移性胰腺腺癌转移性乳腺癌+ [220]

非在研适应症

异戊酸血症急性淋巴细胞白血病前列腺腺癌+ [198]

原研机构

National Institutes of Health

在研机构

Alliance Foundation Trials LLC

National Cancer Institute

NRG Oncology

+ [57]

非在研机构

University of Washington

Pfizer Inc.National Institutes of Health Clinical Center

+ [44]

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

沈阳三生制药有限责任公司

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1992-12-29),

艾滋病相关性卡波西肉瘤乳腺癌卵巢癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

3,033

项与紫杉醇相关的临床试验

NCT07065630

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Volrustomig, Paclitaxel, and Carboplatin Followed by Response-Adaptive Treatment in Untreated Locoregional HPV-Negative Head and Neck Cancer

The purpose of this study is to assess the objective response rate following neoadjuvant therapy with volrustomig, paclitaxel, and carboplatin in previously untreated human papillomavirus (HPV)-negative locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
.

开始日期2026-01-17

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07141771

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

An Umbrella Study of Recurrent, Extensive Stage Small Cell Lung Cancer Based on Molecular Typing

Small-cell lung cancer (SCLC) has a high degree of malignancy and extremely poor prognosis, slow progress in the treatment of ES-SCLC, and a more ideal posterior therapy needs to be explored. This is an I / II, phase umbrella study to explore afterline treatment options following progression of frontline platinum-containing therapy for small cell lung cancer.
This study includes 2 parts:
Part 1 will enroll patients with end of first-line platinum-containing therapy and progression interval of less than 180 days or more of second-line therapy (no first-line relapse time required).
Part 2 will enroll patients with end of first-line platinum-containing therapy greater than 180 days.
Based on the optimal selection of patients with recurrent broad-stage small cell lung cancer with different molecular and clinical characteristics, we further explored different treatment modes suitable for different populations through umbrella cohort studies.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

NCT07198074

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase II/III Trial of Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Bevacizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab, Bevacizumab in the Treatment of pMMR, TP53 Mutated Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

This phase III trial compares the effect of bevacizumab in combination with carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab to the usual treatments of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with stage III, IVA or IVB mismatch repair protein proficient (pMMR) and TP53 mutated endometrial cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has come back after a period of improvement (recurrent). Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adding bevacizumab to the combination of carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab may be more effective than the usual treatment combinations of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with advanced or recurrent pMMR and TP53 mutated endometrial cancer.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与紫杉醇相关的临床结果

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100 项与紫杉醇相关的转化医学

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100 项与紫杉醇相关的专利（医药）

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58,155

项与紫杉醇相关的文献（医药）

2026-04-01·BIOMATERIALS

Dual-responsive nanoparticle system for enhanced blood-brain barrier crossing and glioblastoma penetration

Article

作者: Gan, Zhihua ; Zheng, Ziyan ; Ding, Zhenshan ; Yu, Qingsong ; Chen, Jiawei ; Jin, Chanyuan ; Kang, Yan

Glioblastoma (GBM) is recognized as one of the most aggressive and devastating primary brain cancers, posing a significant clinical challenge. The blood-brain barrier (BBB) significantly impedes therapeutic drug delivery, contributing to treatment resistance and poor prognosis with GBM. As a choline analogue, 2-methylacryloxyethyl phosphocholine (MPC) has been identified to cross the BBB by binding to nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs) and choline transporters (ChTs) on the surface of the brain endothelial cells. In this study, aiming at utilizing this unique property to realize targeted drug delivery to brain tumors, a novel poly(2-methylacryloxyethyl phosphocholine) (pMPC-CHO)-based pH-responsive nanoparticles (NPs) drug delivery system (DDS) was developed via a simple strategy. By copolymerizing MPC monomer and oligo-poly(ethylene glycol) monomer containing aldehyde group to form a hydrophilic shell and synthesizing amphiphilic chitosan polymer-paclitaxel conjugate as the core, pH-responsive nano DDS (PC/M NPs) were obtained. pMPC-CHO enhances biocompatibility and BBB crossing ability. In the tumor microenvironment, PC/M NPs release positively charged chitosan NPs due to the broken imine bond, promoting cancer cell uptake and transcytosis, and then intracellular glutathione (GSH) activates paclitaxel to kill tumor cells. This pH and GSH-dual-responsive nano DDS integrates BBB crossover and tumor penetration, presenting an innovative and promising drug delivery platform for GBM treatment, which can balance prolonged circulation time, efficient BBB crossover, and enhanced tumor infiltration.

2026-02-01·BIOMATERIALS

Microliter-scale ethanol confinement array with biofluidic triggered release for dual-enhanced precision chemotherapy

Article

作者: Wang, Jianhua ; Ma, Tianyue ; Chen, Guojun ; Wang, Yujue ; Pan, Yumeng ; Wang, Zejun ; Li, Ziyi ; Zhang, Fei

Ethanol is a low-cost, water-insoluble solubilizer for chemotherapeutics and a tumor ablator in various clinical settings. Three-dimensional (3D) precise control over the flow path of liquid formulations during treatment is crucial for accurate lesion dosing, minimizing damage to adjacent tissues, and reducing systemic inflammation. Herein, we created a microliter cavity structure within an ethanol-resistant, water-dissolvable microneedle array sealed with an adhesive, denoted as APE-PCMN. This design effectively prevents volatilization of ethanol (up to 7 days) and microbial invasion at the insertion sites. Using paclitaxel (PTX) as a typical water-insoluble drug, we demonstrated the dual effects of solubilization and locoregional ablation by ethanol in the inhibition of melanoma with two administrations. Microliter-scale scattered delivery reduced skin necrosis and systemic inflammation compared to intratumoral injection in vivo. The biofluidic-responsive, 3D coverable ethanol capsule microarray approach offers a detachable, home-friendly, and minimally invasive strategy for precision chemotherapy.

2026-01-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

Polymeric micellar paclitaxel, cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced unresectable esophageal squamous cell carcinoma: A phase II study with resistance profiling in poor responders

Article

作者: Shi, Yue ; Yan, Fei ; Zhu, Jinghua ; Liu, Delin ; Jiang, Yingying ; Liu, Caolu ; Wu, Zipeng ; Yu, Ruofan ; Cao, Guochun ; Li, Xiaoyou ; Chen, Cheng ; Xia, Lei ; Wang, Xiaohua ; Li, Jingwen ; Dai, Yingying ; Hu, Shuyi ; Shen, Bo ; Lu, Lin ; Liu, Tianyi ; Zhou, Guoren

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of polymeric micellar paclitaxel (Pm-Pac), cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), addressing limitations of conventional paclitaxel regimens related to steroid-induced immunosuppression.

METHODS:

This phase II clinical trial enrolled 27 treatment-naïve patients with stage IV ESCC. The regimen consisted of Pm-Pac (230 mg/m²), cisplatin (70 mg/m²), and tislelizumab (200 mg) administered on day 1 of 21-day cycles. After two induction cycles, non-progressive patients received two additional cycles, followed by 12-month tislelizumab maintenance.

PRIMARY ENDPOINT:

objective response rate (ORR); secondary endpoints: progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and safety. Exploratory analyses included blood counts, tumor markers, lymphocyte subsets, survival analysis, Kruskal-Wallis tests, clustering, and LASSO regression.

RESULTS:

The regimen achieved an ORR of 62.96 % (95 % CI: 0.45-0.81) with complete response (CR) in 7.4 % and partial response (PR) in 55.6 % of patients. Median PFS was 10.2 months, with 1-year OS probability of 81.48 %. Treatment was well-tolerated without grade ≥ 3 treatment-related adverse events or deaths. Exploratory predictive analyses suggested potential correlations between outcomes and hyperkalemia, CD4 +CD25 + T cells, lung metastases, and distant lymph node metastases.

CONCLUSIONS:

The Pm-Pac-based chemoimmunotherapy suggests encouraging efficacy and favorable safety in advanced ESCC, supporting its potential as a first-line steroid-free option. These findings highlight the role of nanotechnology in optimizing chemoimmunotherapy.

3,418

项与紫杉醇相关的新闻（医药）

2025-10-11

·Biotech前瞻

文献速递丨AG+mFOLFIRINOX新辅助治疗可切除胰腺癌的随机3期试验

点击蓝字关注我们本期看点胰腺癌素有“癌王”之称，是全球第六大癌症相关死亡原因，治疗挑战巨大。近日，一项发表在《Cancer Cell》上的3期临床试验为这一疾病带来了令人振奋的消息：白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨序贯改良FOLFIRINOX方案的新辅助治疗方法，显著改善了可切除胰腺癌患者的无事件生存期。本期内容 01 研究背景：胰腺癌治疗的困境与机遇 02 研究设计 03 研究结果 04 研究意义及展望【01 研究背景：特殊类型的胃癌】胰腺癌仍是全球范围内的重要公共健康挑战，其发病率位列第12位，癌症相关死亡率位列第6位。约有15%–20%的患者在确诊时处于可切除阶段。当前，可切除胰腺癌的标准治疗模式是先行手术切除，随后进行辅助化疗。然而，近一半患者无法顺利开展术后化疗，常因术后并发症或早期复发所致，导致复发风险居高不下。新辅助治疗（Neoadjuvant Therapy）已被认为是针对高危可切除胰腺癌的潜在治疗策略，并被NCCN指南所推荐，首选方案包括FOLFIRINOX、改良FOLFIRINOX以及紫杉醇（nab-paclitaxel）联合吉西他滨（gemcitabine）。尽管已有多项研究探索了可切除胰腺癌的新辅助治疗，但其是否能带来确切的生存获益仍存在争议，亟需更高质量的证据。对于可切除胰腺癌而言，新辅助治疗的一大顾虑是疾病进展及治疗相关毒性的风险，这可能使部分患者失去根治性切除的机会。因此，如何在降低毒性的同时最大化疗效，成为可切除胰腺癌治疗中的关键挑战。研究显示，nab-紫杉醇可削弱胰腺癌致密的间质结构（desmoplastic stroma），这种“去基质化”效应有助于后续药物更充分地渗透肿瘤，从而提高治疗反应率。既往的单臂GABRINOX试验（nab-紫杉醇+吉西他滨→FOLFIRINOX，用于转移性胰腺癌）显示出良好的肿瘤缓解率和可接受的毒性水平，且未出现限制性神经毒性。此外，NEOLAP-AIO-PAK-0113研究表明，在局部进展期胰腺癌中，术前顺序使用“nab-紫杉醇+吉西他滨→FOLFIRINOX”相比单纯nab-紫杉醇+吉西他滨，能够显著改善病理学反应，尽管总体生存或可切除率并无显著差异。基于上述发现，研究团队开展了CISPD-1Ⅲ期随机对照试验（NCT03750669），比较“nab-紫杉醇+吉西他滨→改良FOLFIRINOX”序贯新辅助治疗与“直接手术”在可切除胰腺癌患者中的疗效与安全性。 02 研究设计这项单中心、随机、开放标签的3期临床试验（NCT03750669）在2018年10月至2024年5月期间，纳入了324例可切除胰腺癌患者，随机分配到：图1. CONSORT图新辅助治疗组（162例）：接受白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨，随后接受改良FOLFIRINOX方案，然后进行手术，术后再进行4个周期的辅助化疗（首选吉西他滨+卡培他滨）直接手术组（162例）：立即进行手术切除，术后进行6个周期的辅助化疗值得注意的是，50%的患者肿瘤位于胰体或胰尾，这在以往研究中较为少见。【03 研究结果】主要结果：生存获益显著研究的主要终点是无事件生存期（EFS），定义为从随机分组到疾病进展、局部或远处复发或任何原因死亡的时间。 Graphical abstract 令人振奋的结果显示：新辅助治疗组中位EFS为15.3个月（95% CI, 12.6-19.3）直接手术组中位EFS为10.9个月（95% CI, 9.1-13.5）风险比（HR）为0.71（95% CI, 0.54-0.93; p=0.0136）总生存期（OS）也有明显改善：新辅助治疗组中位OS为35.4个月（95% CI, 27.9-45.1）直接手术组中位OS为27.2个月（95% CI, 19.8-33.5）风险比（HR）为0.73（95% CI, 0.53-1.00; nominal p=0.0477）在实现R0切除（显微镜下完全切除）的患者中，生存获益更加明显：新辅助治疗组中位OS达到41.3个月，而直接手术组为32.6个月。治疗反应与手术效果在新辅助治疗组中，治疗效果令人鼓舞：客观缓解率（ORR）达到33.6% 疾病控制率（DCR）高达91.2% 血清CA19-9水平中位数从325.1 U/mL降至95.9 U/mL 49.6%的患者CA19-9水平降低至少50%或恢复正常手术效果方面： R0切除率在新辅助治疗组达到87.4%，高于直接手术组的79.9% 新辅助治疗组肿瘤切除时中位大小为2.5cm，小于直接手术组的3.0cm 60.0%的患者表现出组织病理学反应安全性分析：可管理的毒性安全性方面，新辅助治疗方案表现出可管理的毒性特征：新辅助治疗组47.6%患者发生3级及以上不良事件，直接手术组为30.7% 最常见的不良事件是中性粒细胞减少（34.3% vs 21.9%）和贫血（11.9% vs 13.2%）两组手术并发症发生率相似（24.4% vs 20.8%）围手术期死亡率低（0.7% vs 1.3%） 04 研究意义及展望这项研究为可切除胰腺癌的治疗提供了新的思路。 nab紫杉醇加吉西他滨联合改良FOLFIRINOX的顺序新辅助化疗方案通过以下机制可能提高疗效：基质耗竭效应：白蛋白结合型紫杉醇可耗尽胰腺癌中致密的促纤维增生基质，增强后续化疗药物的渗透和疗效克服耐药性：序贯使用不同机制的化疗方案可能靶向更广泛的肿瘤细胞群体，减少化疗耐药风险提高手术效果：术前缩小肿瘤体积，提高R0切除率尽管本研究是单中心试验，且辅助化疗方案未标准化，但结果仍令人鼓舞。未来需要多中心研究进一步验证这一方案，并探索分子分型和生物标志物指导的个体化治疗策略。综上所述，这项突破性研究为可切除胰腺癌患者带来了新的希望，有望改变临床实践，为更多胰腺癌患者提供更有效的治疗选择。本文内容仅供参考，具体治疗请遵医嘱。引用请注明出处： https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(25)00401-5 ★

临床3期临床结果

2025-10-11

·ioncology

乳腺癌命运第四交响曲三年大结局

点击蓝字，关注我们曲妥珠单抗等HER2靶向药物通常仅对HER2阳性乳腺癌有效，HER2弱阳性或阴性乳腺癌只能依靠化疗。2022年，乳腺癌命运第四交响曲研究中位18.4个月随访结果首次发表，改写了HER2低表达（免疫组化1+或2+但原位杂交阴性）晚期乳腺癌化疗失败患者的命运：德曲妥珠单抗（每个大分子曲妥珠单抗缀合7～8枚小分子强效化疗药物德鲁替康）与医生五选一化疗（卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇、白蛋白紫杉醇）相比，总生存（中位23.4个月比16.8个月，总死亡风险减少36%）和无进展生存（中位9.9个月比5.1个月，进展或死亡风险减少50%）显著改善。那么，该研究长期生存结局如何？ DESTINY-Breast04 (NCT03734029): Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) Versus Investigator's Choice for HER2-low Breast Cancer That Has Spread or Cannot be Surgically Removed Official Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label, Active Controlled Trial of DS-8201a, an Anti-HER2-antibody Drug Conjugate (ADC), Versus Treatment of Physician's Choice for HER2-low, Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Subjects 2025年10月8日，英国《自然》旗下《自然医学》在线发表美国纽约纪念医院斯隆凯特林癌症中心、夏威夷大学癌症中心、第一三共、旧金山加利福尼亚大学海伦迪勒家族综合癌症中心、法国蒙彼利埃大学癌症研究院、巴黎大学居里研究院、日本名古屋市立大学、东京昭和大学、神奈川癌症中心、九州癌症中心、韩国成均馆大学三星首尔医院、首尔大学医院癌症研究所、西班牙巴塞罗那大学生物医学研究院、吉林大学第一医院李薇、浙江省肿瘤医院王晓稼、瑞士洛桑大学医院、希腊塞萨洛尼基欧洲综合医院、德国慕尼黑大学医院、意大利乔瓦尼帕斯卡尔基金会国家肿瘤研究院、比利时布鲁塞尔自由大学朱尔博代研究院、英国爱丁堡大学癌症中心的乳腺癌命运第四交响曲研究长期随访结果。该国际多中心非盲随机对照三期临床研究于2018年12月27日～2021年12月31日入组HER2低表达晚期乳腺癌化疗失败患者557例，按2∶1的比例随机分为两组：德曲妥珠单抗组373例、医生五选一化疗组184例，其中激素受体阳性494例、激素受体阴性63例。主要终点为激素受体阳性患者的无进展生存。关键次要终点为全部患者的无进展生存、激素受体阳性患者和全部患者的总生存。经过中位32.0个月随访，德曲妥珠单抗与医生五选一化疗相比：全部患者中位总生存：22.9个月比16.8个月总死亡风险：减少31%（风险比：0.69，95%置信区间：0.55～0.86）激素受体阳性患者中位总生存：23.9个月比17.6个月总死亡风险：减少31%（风险比：0.69，95%置信区间：0.55～0.87）激素受体阴性患者中位总生存：17.1个月比8.3个月总死亡风险：减少42%（风险比：0.58，95%置信区间：0.31～1.08）德曲妥珠单抗安全性总体尚可接受且通常可控，与医生五选一化疗相比：治疗期间不良事件发生率：99.5%比98.3% ≥3级治疗期间不良事件发生率：54.4%比67.4% 治疗期间不良事件所致停药率：16.7%比8.1% 肺间质病或肺实质炎发生率：12.1%比0.6% 5级肺间质病或肺实质炎发生率：1.1%比0 左心室功能障碍发生率：5.1%比0 左心室射血分数降低率：4.9%比0 心力衰竭发生率：0.5%比0 因此，该研究结果表明，对于HER2低表达晚期乳腺癌化疗失败患者，德曲妥珠单抗可作为标准治疗方案。相关链接新英格兰：乳腺癌命运第四交响曲 Nat Med. 2025 Oct 8. IF: 50.0 Trastuzumab deruxtecan in HER2-low metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Breast04 trial. Modi S, Jacot W, Iwata H, Park YH, Vidal Losada M, Li W, Tsurutani J, Ueno NT, Zaman K, Prat A, Papazisis K, Rugo HS, Yamashita T, Harbeck N, Im SA, De Laurentiis M, Pierga JY, Wang X, Gombos A, Tokunaga E, Orbegoso Aguilar C, Yung L, Xiao F, Cheng Y, Cameron D. Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA; University of Hawai'i Cancer Center, Honolulu, HI, USA; Daiichi Sankyo Inc., Basking Ridge, NJ, USA; UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA, USA; Institut du Cancer de Montpellier, Université de Montpellier, Montpellier, France; Institut Curie, Paris and Université Paris Cité, Paris, France; Daiichi Sankyo France SAS, Rueil-Malmaison, France; Nagoya City University, Nagoya, Japan; Showa University, Tokyo, Japan; Kanagawa Cancer Center, Yokohama, Japan; NHO Kyushu Cancer Center, Fukuoka, Japan; Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea; Seoul National University Hospital, Cancer Research Institute, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea; August Pi i Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS), Barcelona, Spain; First Hospital of Jilin University, Changchun, China; Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou, China; Lausanne University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland; Euromedica General Clinic, Thessaloniki, Greece; LMU University Hospital, Munich, Germany; Istituto Nazionale Tumori IRCCS 'Fondazione G. Pascale', Naples, Italy; Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium; Edinburgh University Cancer Centre, University of Edinburgh, Edinburgh, UK. In DESTINY-Breast04 (NCT03734029), trastuzumab deruxtecan (T-DXd) significantly improved overall survival (OS) and progression-free survival compared with treatment of physician's choice of chemotherapy (TPC) for patients with human epidermal growth factor receptor 2-low (HER2-low) (immunohistochemistry (IHC) 1+ or IHC 2+/in situ hybridization-negative) metastatic breast cancer. After an extended median follow-up of 32.0 months, median OS in the overall cohort was 22.9 months for T-DXd and 16.8 months for TPC (hazard ratio 0.69; 95% confidence interval 0.55-0.86). For the hormone receptor-positive cohort, median OS was 23.9 and 17.6 months for T-DXd and TPC, respectively (hazard ratio 0.69; 95% confidence interval 0.55-0.87). Median OS also favored T-DXd in exploratory analyses of hormone receptor-negative, estrogen receptor IHC 1%-10% and estrogen receptor IHC >10% cohorts. The overall safety profile of T-DXd was acceptable and generally manageable. Results confirm T-DXd as standard of care after prior chemotherapy in patients with HER2-low metastatic breast cancer. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03734029 PMID: 41062831 DOI: 10.1038/s41591-025-03981-4 （来源：SIBCS）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床3期临床失败抗体药物偶联物

2025-10-11

·鼎科医疗

鼎例相助 | 戴先鹏教授：高压刻痕药物球囊应用于透析患者动静脉内瘘狭窄

自体/人工动静脉瘘狭窄（AVF/AVG）是血液透析患者的最常见的并发症。经皮腔内血管成形术（PTA）已经成为透析通路维护的主要手段，但PTA过程中传统球囊对内膜及部分中膜的钝性不规则撕裂，会使内皮血管过度受损，引起血管平滑肌细胞、巨噬细胞剧烈增殖，迅速引发血管再狭窄。近年来国际上不断有关于药涂球囊等用于透析通路PTA治疗的探索与临床研究，鼎科医疗研发了Dissolve® AV刻痕药物球囊，集“刻痕”、“高压”和“药涂”三种特性于一体，为国际上首创的第三代药物球囊：定向刻痕：均匀规律撕裂内膜，减少钝性崩裂的损伤。高爆破压：针对高抵抗病变，提高技术成功率。紫杉醇涂层：有效抑制平滑肌细胞的过度增殖。鼎科医疗特推出【戴先鹏教授：高压刻痕药物球囊应用于透析患者动静脉内瘘狭窄】病例展示，演绎每个病例的精细操作和先进器材器械的临床应用，从不同病例治疗策略的制定、术中规范化流程和技术应用、并发症预防、围手术期管理等方面，旨在推动血管狭窄及闭塞性病变诊疗规范化，加强医生们的技术交流和经验分享，以期为未来诊疗提供新思路和新方法，造福更多临床患者。高压刻痕药物球囊应用于透析患者动静脉内瘘狭窄南华大学附属第二医院戴先鹏患者信息基本信息：老年男性。主诉：规律血透2年余，左前臂动静脉内瘘失功3天。现病史：患者2年前因肌酐及尿毒素升高，在外院诊断为慢性肾衰竭，予以行动静脉内瘘术，术后予以规律血液透析，3天一次，一般情况可。半年前患者血透时发现透析管流量不佳，但可透析，无恶心、呕吐、腹痛、腹胀，无胸闷、胸痛、咳嗽、咳痰，无头痛、晕厥等不适，3天前现完全无法透析，患者为求进一步诊治，遂来我院就诊，要求重建透析通路，门诊拟“慢性肾功能不全、动静脉内瘘狭窄并血栓形成”收入我科，起病以来，患者精神、食纳、睡眠欠佳，每天约500-800ml尿液，大便正常，近期体重未见明显增减。既往史：既往有“高血压病”史10余年，最高血压180/？mmHg，现规律口服“非洛地平 1片 qd”控制血压，血压控制不佳，否认“糖尿病、冠心病”病史；否认“伤寒、结核、肝炎”等传染病史，既往有“颈椎手术史（具体不详）”，否认外伤、输血史，否认食物药物过敏史，预防接种史不详。查体：左前臂见5cm左右手术瘢痕，动静脉内瘘扪及微弱震颤感。入院诊断：左前臂动静脉内瘘狭窄并血栓形成；慢性肾功能不全尿毒症期。既往介入治疗时间主要治疗经过 2022 左上肢动静脉内瘘术术前分析术前分析：患者为老年男性，左前臂动静脉内瘘狭窄，静脉流出道狭窄病变严重，主要表现为静脉内膜增生性狭窄。手术目标：主要目标：打开狭窄病变，预防回弹，完成规律透析血流量要求；次要目标：保持长期通畅。手术策略/方案：刻痕药物球囊行PTA术。期待应用刻痕球囊均匀撕裂增生的内膜，血管有效成形，同时局部应用紫杉醇，抑制平滑肌细胞迁移增殖及预防中长期内再次狭窄。手术过程肘关节上方逆行穿刺头静脉，置入7F血管鞘，桡动脉近端造影：头静脉近心端明显狭窄黑泥鳅导丝带单弯导管通过桡动脉及瘘口闭塞段，造影提示端端吻合，吻合口以远未见明显显影 4mm*80mm球囊扩张头静脉及吻合口，扩张中可见明显“蜂腰症”，再次造影仍可见瘘口狭窄 4mm*80mm球囊第二次扩张导入6mm*80mm高压刻痕药涂球囊扩张，压力20atm，维持2min 高压刻痕药物球囊泄压后，再次打到20atm，维持3分钟行二次扩张造影示头静脉狭窄段已完全扩开，血流明显改善随访出院情况：术后瘘口处可触及明显震颤，听诊瘘口处血管杂音明显。术后第二天，患者行血液透析，透析效果满意。病例总结病例特点：内瘘失功，静脉流出道狭窄病变严重，主要表现为静脉内膜增生性狭窄。术前评估要点：狭窄的位置、长度及程度，狭窄特点；排除动脉流入道及中心静脉狭窄病变。手术策略/技术要点：单弯导管配合导丝通过狭窄段；选择合适的球囊预扩；刻痕药物球囊加压维持时间应在2分钟以上，确保打开狭窄，并使紫杉醇药物充分渗透。器械特点/使用技巧：选择合适的穿刺鞘；球囊通过性顺滑；容易打开狭窄病变；球囊回抱较好。专家介绍戴先鹏教授本病例术者副主任医师、硕士研究生导师，南华大学附属第二医院血管外科副主任，第五党支部书记。中国医师协会血管外科分会创伤学组委员；中国微循环学会周围血管疾病专业委员会基层专家委员会委员；中国医师协会腔内血管学专业委员会肿瘤血管学专家委员会委员；国际血管联盟中国分部静脉血栓栓塞症（VTE）预防和筛查学组、青年专家委员会委员；中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会透析通路学组委员；湖南省医学会血管外科专业委员会委员；湖南省医学会外科学专业委员会疝与腹壁外科学组委员；湖南省医师协会血管外科专业委员会青年委员；衡阳市医学会血管外科专业委员会主任委员，衡阳市医学会介入质量控制中心专业委员会副主任委员；衡阳市医学会介入医学专业委员会副主任委员；衡阳市医学会普通外科学专业委员会疝与腹壁外科学组副主任委员；衡阳市血管外科专业委员会血管通路学组组长；衡阳市血管外科专业委员会门脉高压学组副组长。 2003年毕业于南华大学，2008年赴中南大学湘雅二院血管外科进修，师从我国著名血管外科专家舒畅教授，2014年底受邀在德国北莱茵—威斯特法伦州vangelischesKrankenhausBielefeld（比勒菲尔德基督教医院）儿童医学中心小儿外科参观学习（guestdoctor）,多次荣获医院“星级员工、优秀党员、优秀教师、优秀工会积极分子、优秀通讯员”等称号，医院青年学术带头人。荣获2016年度医院“十佳员工”称号，2023年“湖南省优秀导师”称号，主持并参与省市级课题十余项，发表学术论文20余篇。科室介绍国家住院医师规范化培训外科重点专业基地；湖南省临床重点学科；湖南省血栓性疾病防治临床医学研究中心；湖南省首个全国静脉疾病规范化诊疗中心；中国微循环学会周围血管疾病专业委员会中青年委员会副主任委员单位；湖南省医学会血管外科专业委员会副主任委员单位；湖南省医师协会血管外科医师分会副会长单位；湖南省静脉血栓栓塞症（VTE）防治联盟副主席单位；湖南省介入医学联盟副主席单位；湖南省出血联盟副理事长单位；湘南地区最早成立的血管疾病专科；湖南省卫生健康适宜技术推广基地；中国微循环学会周围血管疾病专业委员会周围血管腔内规范化培训衡阳基地；衡阳市医学会血管外科专业委员会主任委员单位；衡阳市VTE防治联盟主席单位。科室技术力量雄厚，有医生12人：教授/主任医师2人、副主任医师6人、博士4人、硕士5人；同时科室具有一支训练有素、技术精湛、服务优质的专科护理团队，有护理人员15人：主任护师1人、主管护师11人、本科及以上学历12人，是我院最早开展优质护理服务示范病房的科室。科室多次荣获衡阳市自然科学优秀论文一等奖，并在湖南省医学技能创新创业大赛中屡获殊荣，包括一等奖1项、二等奖3项和三等奖1项。荣获2023年衡阳市医疗十大新技术一项。血管外科全体医护人员秉承“医诚术精、行方智圆”的院训，践行“精医仁德，拼搏创研”的核心价值观，恪守“德仁、术精、创新、奉献”的科训，弘扬“合作共赢，齐心协力，共享成功”的团队精神，致力于打造省内领先、国内知名的研究型血管外科中心，竭诚为广大患者提供安全、优质的人性化医疗护理服务！

100 项与紫杉醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00491	紫杉醇	L01CD01	DB01229

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胃癌	中国	DAE HWA PHARM Co., Ltd.	2024-09-19
晚期胃癌	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2024-09-19
转移性胰腺腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
生殖细胞瘤	日本	Clinigen KK	2013-02-21
生殖细胞瘤	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2013-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SLU	2023-11-09
转移性胰腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2025-01-21
高级别胶质瘤	临床3期	中国	浙江大学	2024-04-01
HEGF2阴性乳腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2023-09-25
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌 \| 食管鳞状细胞癌	-	SI-B001+多西他赛 (NSCLC)	願製鏇範鹽繭鹹鑰築艱(糧鹽餘蓋鑰鏇鹹壓壓鹹) = 壓選簾遞積構觸壓選齋積顧憲醖膚襯鏇糧鬱膚 (積衊簾鹽糧廠艱鑰範選 ) 更多	积极	2025-07-16
				SI-B001+紫杉醇 (复发或转移性头颈鳞癌)	願製鏇範鹽繭鹹鑰築艱(糧鹽餘蓋鑰鏇鹹壓壓鹹) = 觸衊淵鑰顧構鑰壓觸壓積顧憲醖膚襯鏇糧鬱膚 (積衊簾鹽糧廠艱鑰範選 ) 更多
NCT04205903 (CTgov)	临床1期	乳腺癌 \| 周围神经系统疾病	11	Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel (Dose Level 1)	襯壓壓廠繭淵夢簾構構(壓蓋構壓鹹構餘構壓夢) = 夢壓鹽廠構鏇鹽糧積窪齋糧齋壓襯憲繭廠積淵 (鑰願憲窪獵願鏇鬱糧餘, 衊膚獵壓鏇網憲積憲膚 ~ 選選鹹艱鑰膚遞壓淵壓) 更多	-	2025-06-29
				Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel (Dose Level 2)	襯壓壓廠繭淵夢簾構構(壓蓋構壓鹹構餘構壓夢) = 膚齋廠鏇夢淵遞醖構簾齋糧齋壓襯憲繭廠積淵 (鑰願憲窪獵願鏇鬱糧餘, 廠鏇製淵蓋廠襯範齋顧 ~ 範壓簾醖顧糧鹽餘廠壓) 更多
ESMO_GCC2025	N/A	-	1,663	paclitaxel+carboplatin (Primary debulking surgery (PDS))	繭膚衊鹹網醖願憲糧衊(選艱鏇鏇鏇齋艱窪鏇鬱) = 觸壓積襯顧糧窪構觸遞夢窪繭蓋製糧遞築壓網 (齋築鬱鬱製構廠鹽糧顧 )	积极	2025-06-19
				paclitaxel+carboplatin+/- bevacizumab (Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS))	餘遞夢獵廠襯構選製獵(廠鬱夢壓窪蓋齋鏇積夢) = 鏇積憲築膚襯壓簾選淵繭壓壓夢鏇積餘遞醖鏇 (鏇構網選醖構窪窪齋鏇 ) 更多
NCT05383196 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	转移性三阴性乳腺癌	17	Onvansertib	積遞願膚網糧糧壓鑰窪(膚選餘網窪醖齋遞淵窪) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 廠積鏇齋鬱築鹽糧淵顧 (膚糧鹽鹽鹽淵鹽選夢鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
				Onvansertib DL0 9 mg/m²Onvansertib DL0 9 mg/m²
NCT05481645 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期子宫内膜癌 \| 复发性子宫内膜癌一线	71	Benmelstobart + Carboplatin+Paclitaxel + Anlotinib	衊鬱製積繭窪繭觸構築(繭窪壓繭憲艱淵艱範夢) = 鹽顧鬱艱艱窪膚淵簾鬱餘顧衊壓網鬱選憲積鹽 (製觸壓觸壓醖膚簾網鑰, 70.5 ~ 95.3) 更多	积极	2025-05-30
				Benmelstobart + Carboplatin+Paclitaxel	衊鬱製積繭窪繭觸構築(繭窪壓繭憲艱淵艱範夢) = 壓壓製範憲鏇鹹醖簾醖餘顧衊壓網鬱選憲積鹽 (製觸壓觸壓醖膚簾網鑰, 62.5 ~ 92.5) 更多
NCT03315364 (Phase III of oral paclitaxel (DHP107) vs intravenous paclitaxel in HER2-negative recurrent or metastatic breast cancer (mBC), ASCO2025)	临床3期	复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative	549	DHP107 (200 mg/m² orally, twice daily)	醖憲鬱醖遞糧壓願積觸(網鏇膚獵遞構襯壓選鬱) = 艱獵膚夢鏇顧夢鏇鏇襯鏇獵積醖窪窪築窪製鏇 (齋繭醖鬱遞積願廠廠鬱 ) 更多	积极	2025-05-30
				IV paclitaxel (80 mg/m² weekly)	醖憲鬱醖遞糧壓願積觸(網鏇膚獵遞構襯壓選鬱) = 齋糧網鑰窪廠願顧艱願鏇獵積醖窪窪築窪製鏇 (齋繭醖鬱遞積願廠廠鬱 ) 更多
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌新辅助	-	Neoadjuvant Carboplatin/Taxane (CbT)	構鹽選齋觸醖鑰鹽鏇顧(壓蓋窪窪醖鹽醖鬱醖願) = 積選製衊鹹窪壓廠壓餘繭襯繭窪築鬱壓鹹鹽繭 (廠積齋鏇齋壓糧積觸膚 )	不佳	2025-05-30
				Neoadjuvant Carboplatin/Taxane (CbT) + Doxorubicin/Cyclophosphamide (AC)	構鹽選齋觸醖鑰鹽鏇顧(壓蓋窪窪醖鹽醖鬱醖願) = 夢廠選廠遞餘製鹽蓋膚繭襯繭窪築鬱壓鹹鹽繭 (廠積齋鏇齋壓糧積觸膚 )
KEYNOTE-522 (ASCO2025)	N/A	三阴性乳腺癌新辅助	535	Dose-dense anthracycline and cyclophosphamide (ACdd) + Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab	鹹觸餘鹹鑰築餘築簾窪(齋積簾範憲膚膚蓋簾廠): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多	不佳	2025-05-30
				3-weekly anthracycline and cyclophosphamide (3-weekly AC) + Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab
Phase II clinical study (ASCO2025)	临床2期	晚期胃癌	48	HIPEC + Camrelizumab + Paclitaxel + S-1	簾築鏇醖鑰繭選廠鑰鹹(鏇選願範鑰範獵糧壓獵) = 襯襯憲願鹹膚齋襯鑰廠壓積憲遞選顧淵艱製壓 (鑰範鏇膚壓鏇廠鹽網廠 ) 更多	积极	2025-05-30
				Chemoimmunotherapy + HIPEC	簾築鏇醖鑰繭選廠鑰鹹(鏇選願範鑰範獵糧壓獵) = 觸製窪選鏇鏇願鏇衊簾壓積憲遞選顧淵艱製壓 (鑰範鏇膚壓鏇廠鹽網廠 ) 更多
NCT02934464 (ARMANI, ASCO2025)	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌维持 \| 一线	280	Paclitaxel plus Ramucirumab (PTX-RAM) switch maintenance	夢夢願選窪鹹鏇襯選積(醖齋積繭積築憲壓餘選) = 鏇窪遞艱襯艱廠繭簾鑰醖窪膚襯觸壓窪積鑰艱 (淵願構膚憲膚壓淵醖築 )	积极	2025-05-30
				First-line fluoropyrimidine and oxaliplatin (FOX) chemotherapy (ChT) continuation	夢夢願選窪鹹鏇襯選積(醖齋積繭積築憲壓餘選) = 齋餘餘選選淵憲醖構廠醖窪膚襯觸壓窪積鑰艱 (淵願構膚憲膚壓淵醖築 )