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更新于：2026-01-28

Paclitaxel

紫杉醇

更新于：2026-01-28

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

EmPAC、LDE-paclitaxel、NanoPac

+ [75]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤感染消化系统疾病+ [12]

在研适应症

晚期胃癌转移性胰腺腺癌转移性乳腺癌+ [218]

非在研适应症

异戊酸血症急性淋巴细胞白血病食管腺癌+ [201]

原研机构

National Institutes of Health

在研机构

Alliance Foundation Trials LLC

National Cancer Institute

NRG Oncology

+ [55]

非在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

University of Washington

Pfizer Inc.

+ [47]

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

沈阳三生制药有限责任公司

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1992-12-29),

艾滋病相关性卡波西肉瘤乳腺癌卵巢癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

2,927

项与紫杉醇相关的临床试验

NCT07346196

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial of Induction Cemiplimab Plus Chemotherapy With or Without Fianlimab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Carcinoma of The Head and Neck

The goal of this clinical trial is to learn if the combination of cemiplimab and fianlimab can improve outcomes compared to cemiplimab alone in adults with Human Papillomavirus Positive HPV-positive head and neck cancer.

开始日期2027-02-07

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07198074

/ Recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase III Trial of Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Bevacizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab, Bevacizumab in the Treatment of pMMR, TP53 Mutated Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

This phase III trial compares the effect of bevacizumab in combination with carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab to the usual treatments of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with stage III, IVA or IVB mismatch repair protein proficient (pMMR) and TP53 mutated endometrial cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has come back after a period of improvement (recurrent). Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adding bevacizumab to the combination of carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab may be more effective than the usual treatment combinations of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with advanced or recurrent pMMR and TP53 mutated endometrial cancer.

开始日期2026-10-09

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT05411237

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase III, Randomized, Open-Label, Non-Inferiority Study of Paclitaxel and Pegylated Liposomal Doxorubicin for Treatment of HIV-related Kaposi Sarcoma in Resource-Limited Settings

This study is being done to determine if two different anti-cancer drugs, paclitaxel (PTX) and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) have similar effects on treating Kaposi Sarcoma (KS) in people living with HIV (human immunodeficiency virus) in sub-Saharan Africa. Patients with HIV-related KS will receive either PTX or PLD once every 3 weeks for a total of six cycles.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与紫杉醇相关的临床结果

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100 项与紫杉醇相关的转化医学

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100 项与紫杉醇相关的专利（医药）

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49,696

项与紫杉醇相关的文献（医药）

2026-12-31·DRUG DELIVERY

The colloidal stability of albumin-based drug delivery systems has a profound effect on tumoricidal activity

Article

作者: Jiang, Chengwei ; Schätzlein, Andreas G. ; Uchegbu, Ijeoma F. ; Xiong, Guojun

Human serum albumin (HSA) has attracted significant attention in drug delivery since the approval of Abraxane in 2005. Abraxane is a nanoparticle albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) formulation. Although HSA offers advantages such as prolonged circulation time (half-life ~19 days) and intrinsic hydrophobic pockets, the translation of other HSA-based nanomedicines remains limited. In fact, the significant differences between native and pharmaceutical HSA in protein structure and biological interactions could hinder their translational use in drug delivery. In this study, we demonstrate that pharmaceutical HSA (α-helix = 17%) is structurally denatured compared with native HSA (α-helix = 68%), leading to rapid clearance (<1 h) from the circulation and that drug loading is driven by pharmaceutical HSA's amphiphilicity rather than by its hydrophobic pockets. Here, we revealed that Nab-PTX is composed of protein-coated PTX solid cores. These nanosystems have insufficient surface charge (ζ = -13.7 mV), leading to aggregation, and low colloidal stability, resulting in premature drug release upon dilution (<0.1 mg/mL). To address these shortcomings, we developed HSA-polylactic acid (HSA-PLA) nanoparticles with enhanced negative surface charge (ζ = -27.4 mV) and improved colloidal stability to reduce the premature release of encapsulated PTX upon dilution (<0.01 mg/mL). In tumor models, comparative pharmacokinetics, biodistribution, and efficacy studies demonstrated that HSA-PLA (PTX) nanoparticles reduce premature drug release, resulting in greater tumor exposure (129 ± 3 vs. 90 ± 12 µg·h/g, p < 0.01) and superior antitumor efficacy compared with Abraxane. These improvements further suggest that optimization may require only a simple modification when guided by proper theoretical principles.

2026-12-31·Molecular & Cellular Oncology

SNX1 inhibits human ovarian cancer progression via regulation of the cell cycle, apoptosis and migration

Article

作者: Chen, Ping ; Li, Pin ; Wang, Lei ; Wen, Kailing ; Yu, Xiaoyan ; Yu, Jingran

Sorting nexin 1 (SNX1), a member of the sorting nexin family, has been implicated in various cellular processes, yet its role in ovarian cancer (OV) remains poorly characterized. In this study, we systematically investigated the expression pattern, prognostic relevance and functional impact of SNX1 in OV. Bioinformatics analysis revealed that SNX1 is significantly downregulated in OV tissues, and its low expression is associated with poor overall and progression-free survival. Gene set enrichment analysis indicated that SNX1 downregulation is linked to activation of cancer-related pathways, including p53 signaling, PI3K/AKT signaling, and cell cycle-associated programs such as E2F targets and G2/M checkpoint. Functionally, SNX1 overexpression inhibited OV cell proliferation, blocked G1/S transition (with downregulation of E2F1, CDK2, CDK6, and cyclin D1), promoted apoptosis, and suppressed cell migration by modulating EMT markers (upregulating E-cadherin; downregulating N-cadherin, vimentin, Snail1, and β-catenin). Drug sensitivity analysis demonstrated a synergistic anti-tumor effect between SNX1 overexpression and paclitaxel treatment. Collectively, our findings identify SNX1 as a tumor suppressor and potential therapeutic target in OV, functioning through regulation of cell cycle, apoptosis and migration.

2026-12-01·JOURNAL OF COMPUTER-AIDED MOLECULAR DESIGN

Molecular simulations of paclitaxel binding to mutant β-tubulin: insights into chemotherapy resistance

Article

作者: Gitari, Ebenezea ; Centroni, Martina ; Winter, Philip ; Vottero, Paola ; Tuszynski, Jack ; Aminpour, Maral

Paclitaxel, a cornerstone in cancer chemotherapy, stabilizes microtubules by binding to the β-tubulin taxane site. However, resistance mechanisms, often driven by β-tubulin mutations, undermine its efficacy. While such mutations are known to alter drug sensitivity, their molecular impact on paclitaxel binding remains incompletely understood. Here, we employ molecular docking, molecular dynamics (MD) simulations, and Molecular Mechanics with Generalized Born Surface Area (MM/GBSA) calculations to quantify how clinically relevant β-tubulin mutations affect paclitaxel binding affinity. Root mean square fluctuation (RMSF) analysis was used to assess local structural dynamics near the binding site. Our results show that despite minor variations in docking scores, MM/GBSA analyses revealed significant mutation-induced shifts in binding free energy, particularly for residues near the M loop, H5-H6 helices, and S9-S10 region. Complementary RMSF analysis indicated altered flexibility in several of these regions, suggesting potential disruptions to local stabilization mechanisms. Differences between single- and two-dimer simulations highlight the importance of modeling lateral protofilament contacts when evaluating microtubule-targeting agents. These findings underscore the relevance of structure-based modeling for understanding drug resistance mechanisms and informing the development of mutation-aware taxane therapies.

4,816

项与紫杉醇相关的新闻（医药）

16 小时之前

·康心药物临床试验患者招募中心

【胰腺癌】“癌王”做对这些选择，可能提升更多生存期；2026 年第二批6款：临床试验新药；胰路抗癌有光就有希望｜解锁前沿治疗点亮抗癌路

康心药物临床试验 2026/1/27 康心药物临床试验【胰腺癌】患者招募 patient enrolment for drug clinical trials 康心药物临床试验患者招募中心：依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。 01 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】 AK112注射液联合治疗III期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20251413 相关登记号：CTR20243164 药物名称：AK112注射液曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌试验专业题目：依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的随机、对照、多中心III期临床研究试验通俗题目：依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌III期临床研究试验方案编号：AK112-310 方案最新版本号：2.1 版本日期：2025-03-10 试验分类：安全性和有效性试验分期：III期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：双盲试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署书面知情同意书，愿意且能够遵守研究访视、治疗方案、实验室检查及其他相关要求； 2. 18-75周岁，男女不限；ECOG体力状况评分0-1分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学/细胞学证实为胰腺导管腺癌（PDAC），既往未接受过针对转移性PDAC的系统性抗肿瘤治疗； 4. 经RECIST v1.1评估，至少有1个可反复准确测量的病灶； 5. 器官功能良好，可耐受试验治疗； 6. 有生育能力的女性受试者，首次给药前3天内妊娠试验（尿/血清）需为阴性；与未绝育男性伴侣发生性行为者，需自筛选起至末次给药后120天内采取可接受的避孕措施； 7. 未绝育男性受试者，与有生育能力女性伴侣发生性行为者，需自筛选起至末次给药后120天内采取有效避孕措施。【排除标准】 1. 病理证实为非胰腺导管腺癌或合并其他病理类型分化； 2. 存在有临床症状或需反复引流的胸/腹/心包积液； 3. 有显著临床意义的胃肠道疾病，或活动性/既往明确的炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）病史； 4. 入组前5年内患有其他恶性肿瘤； 5. 首次给药前30天内接受过重大外科手术、发生严重外伤，或30天内有重大手术计划；首次给药前3天内接受过较小局部手术； 6. 存在未控制的合并疾病、严重出血倾向/凝血功能障碍病史； 7. 既往有心肌炎、心肌病、恶性心律失常病史；首次给药前1个月内发生慢性阻塞性肺病急性加重； 8. 非恶性肿瘤导致的局部/全身性疾病、肿瘤继发疾病/症状，可能增加医学风险或影响生存期评价； 9. 首次给药前2周内：对非靶病灶进行姑息性局部治疗、接受非特异性免疫调节治疗（白介素、干扰素等，IL-11除外）；1周内接受过有抗肿瘤适应症的中草药/中成药； 10. 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解，或已知对任何研究药物成分过敏； 11. 过去2年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病； 12. 活动性乙肝、丙肝患者；HIV抗体阳性、免疫缺陷病史者；长期使用系统性皮质类固醇激素或其他免疫抑制剂； 13. 活动性肺结核、活动性梅毒感染；有异体器官/造血干细胞移植史； 14. 既往/当前存在需系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病； 15. 首次给药前4周内发生严重感染；30天内接种过活疫苗或计划研究期间接种； 16. 有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史；妊娠期、哺乳期女性； 17. 同时入组另一项临床研究； 18. 存在任何疾病、治疗、实验室检查异常，可能混淆研究结果、影响全程参与或不符合受试者最佳利益（研究者判定）。【试验分组】试验药： 1. 中文通用名：AK112注射液（依达方）；英文通用名：Ivonescimab；剂型：注射剂；规格：100mg/10ml/瓶；用法用量：20mg/kg，每2周1次，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 2. 中文通用名：AK117注射液；英文通用名：Ligufalimab Drug Product；剂型：注射剂；规格：200mg/10mL/瓶；用法用量：45mg/kg，每2周1次，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 3. 中文通用名：吉西他滨；剂型：冻干粉针剂；规格：1.0g/瓶；用法用量：1000mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 4. 中文通用名：白蛋白结合型紫杉醇；剂型：注射剂；规格：100mg/瓶；用法用量：125mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益；对照药： 1. 中文通用名：AK112安慰剂注射液；剂型：注射剂；规格：10mL/瓶；用法用量：每2周1次，静脉滴注（成分：组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80（II））；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 2. 中文通用名：AK117安慰剂注射液；剂型：注射剂；规格：10mL/瓶；用法用量：每2周1次，静脉滴注（成分：组氨酸、盐酸组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80（II））；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 3. 中文通用名：吉西他滨；剂型：冻干粉针剂；规格：1.0g/瓶；用法用量：1000mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 4. 中文通用名：白蛋白结合型紫杉醇；剂型：注射剂；规格：100mg/瓶；用法用量：125mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益。【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（AK112注射液、AK117注射液、吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇及对应安慰剂）及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认无转移性胰腺癌系统治疗史）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可测量病灶及肿瘤转移情况）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告（明确胰腺导管腺癌类型）及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV/梅毒检查报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、心脑血管疾病及肺部疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤分期及既往治疗史匹配筛选。招募转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 02 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】注射用紫杉醇聚合物胶束联合治疗Ⅲ期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20244818 相关登记号：无药物名称：注射用紫杉醇聚合物胶束曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌受试者试验专业题目：评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验试验通俗题目：注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的Ⅲ期临床试验试验方案编号：SHYZ-ZSCJS-YXⅢ-01 方案最新版本号：V1.1 版本日期：2024-08-06 试验分类：安全性和有效性试验分期：Ⅲ期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，理解试验步骤并愿意遵守方案完成试验； 2. 18-75周岁，男女不限；ECOG体力状况评分0-2分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学/细胞学证实为转移性胰腺癌； 4. 既往未接受过针对转移性胰腺癌的全身系统性治疗（化疗、靶向、免疫、放疗、手术、研究药物）；新辅助/辅助化疗者，末次治疗至复发转移间隔＞6个月可入组； 5. 经RECIST 1.1版评估，至少有1个可测量转移性病灶（CT/MRI非淋巴结病灶长径≥10mm，淋巴结病灶短径≥15mm），适合精确重复测量； 6. 主要器官功能良好，可耐受试验治疗； 7. 育龄期女性筛选期妊娠试验为阴性，需在筛选期至末次给药后6个月内采取高效避孕措施；男性受试者（伴侣为育龄期女性）需在首次给药至末次给药后6个月内采取高效避孕措施。【排除标准】 1. 对试验药物、类似物及辅料过敏者； 2. 筛选前5年内或目前合并其他恶性肿瘤（基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、原位黑色素瘤、乳头状甲状腺癌、宫颈原位癌彻底治愈者除外）； 3. 已知中枢神经系统/脑膜转移（单发脑转移无症状且严格控制者除外）；肿瘤肝转移超过全肝1/2者； 4. 活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV-DNA＞500 IU/ml或研究中心检测下限）、活动性丙肝（HCV抗体阳性且HCV-RNA＞研究中心检测下限），或艾滋病病毒抗体阳性； 5. 存在需系统性抗感染治疗的活动性细菌、病毒、真菌感染； 6. 有吸毒、酗酒史，或严重精神疾病、精神类药物滥用史且无法戒除者； 7. 有严重器质性病变、主要器官功能衰竭（失代偿心/肺功能衰竭等），或严重心脑血管疾病史，无法耐受化疗； 8. 有出血倾向（活动性胃溃疡、3个月内黑便/呕血、咯血）； 9. 有临床无法控制的胸/腹/心包积液（无症状少量积液经严格控制后可入组）； 10. 有器官移植史，或筛选期及治疗期间计划使用方案禁用药物； 11. 筛选前参加过其他临床试验：非生物制剂（30天或5个半衰期内，取较长者）、生物制剂（4个月或5个半衰期内，取较长者）； 12. 妊娠期、哺乳期女性； 13. 研究者判定无法遵从试验流程或不宜参与本试验者。【试验分组】试验药： 1. 中文通用名：注射用紫杉醇聚合物胶束；英文通用名：Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：30mg/瓶；用法用量：300mg/m²（按体表面积计），第1天给药，静脉滴注≥3小时；用药时程：3周为一个周期； 2. 中文通用名：注射用盐酸吉西他滨（英择）；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：1000mg/m²（按体表面积计），第1、8天给药，静脉输注联合治疗；用药时程：3周为一个周期；对照药： 1. 中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（科瑞菲）；英文通用名：Paclitaxel for Injection（albumin bound）；剂型：冻干粉针剂；规格：100mg；用法用量：125mg/m²（按体表面积计），第1、8、15天给药，静脉输注；用药时程：4周为一个周期； 2. 中文通用名：注射用盐酸吉西他滨（英择）；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：1000mg/m²（按体表面积计），第1、8、15天给药，静脉输注联合治疗；用药时程：4周为一个周期。【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用盐酸吉西他滨、注射用紫杉醇（白蛋白结合型））及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认转移性胰腺癌及治疗史符合要求）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可测量病灶及肝转移范围）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV检查报告，乙肝患者需提供HBV-DNA检测报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、心脑血管疾病及精神疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤转移情况及既往治疗史匹配筛选。招募转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 03 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】盐酸伊立替康脂质体注射液联合治疗IV期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20243775 相关登记号：无药物名称：盐酸伊立替康脂质体注射液曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者试验专业题目：一项盐酸伊立替康脂质体（易安达®）联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性作为批准条件的多中心、单臂、前瞻性非干预性研究（SEOPAC）试验通俗题目：易安达®联合5-FU和LV方案治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性试验方案编号：SAF-95013-001-CHN 方案最新版本号：1.0 版本日期：2023-02-13 试验分类：安全性和有效性试验分期：IV期设计类型：单臂试验随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 年龄≥18岁的成人受试者，自愿签署书面知情同意书； 2. 已根据易安达®中国大陆说明书处方，接受易安达®治疗； 3. 经组织学/细胞学证实为胰腺外分泌腺癌，且存在已证实的转移性病灶； 4. 既往接受吉西他滨或含吉西他滨方案治疗后疾病进展。【排除标准】 1. 对易安达®或盐酸伊立替康有严重过敏史者； 2. 出现新发/进行性呼吸困难、咳嗽、发热，有待诊断或已确诊间质性肺病者； 3. 妊娠期、哺乳期女性； 4. 研究治疗期间至研究药物末次给药后3个月内未采取有效避孕措施者（有生育能力女性末次给药后7个月内、伴侣有生育能力男性末次给药后4个月内未避孕）； 5. 研究者根据具体情况判定不适合参与本研究的受试者。【试验分组】试验药：中文通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液；英文通用名：Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection；商品名称：无；剂型：注射剂；规格：10ml:43mg（按C33H38N4O6计）；用法用量：与亚叶酸（LV）、5-氟尿嘧啶（5-FU）联合使用，给药顺序依次为本品、LV、5-FU；本品70mg/m²，90分钟内静脉输注，随后LV 400mg/m² 30分钟内静脉输注，再予5-FU 2400mg/m² 46小时内静脉输注，每2周重复；用药时程：直至疾病进展或遵循研究中心临床实践；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（盐酸伊立替康脂质体注射液、5-氟尿嘧啶、亚叶酸）及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认吉西他滨治疗史及疾病进展情况）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确转移性病灶情况）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告（证实胰腺外分泌腺癌）及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV/梅毒检查报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、肺部疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告，有避孕需求者需提供避孕措施说明。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、既往治疗史及转移情况匹配筛选。招募接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 #扫码加微信详细咨询报名或致电咨询： 0799-6888661/186 7998 8528 04 癌症肿瘤项目【胰腺癌】晚期实体瘤注射用ACR246 I/Ⅱa期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20243274 相关登记号：无药物名称：注射用ACR246 曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：晚期实体瘤，包括但不限于食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、乳腺癌试验专业题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究试验通俗题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究试验方案编号：ACR246-101 方案最新版本号：2.0 版本日期：2024-11-07 试验分类：安全性和有效性试验分期：I/Ⅱa期设计类型：单臂试验随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：否受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循且有能力完成所有试验程序； 2. 18岁≤年龄≤75岁，男女不限；美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学或细胞学证实为复发/转移、不可手术切除的晚期实体瘤，经系统标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适合标准治疗：Ⅰ期剂量递增阶段无瘤种特殊限制；Ⅱa期队列扩展阶段含特定瘤种（食管癌、结直肠癌需既往≥2线化疗失败/不耐受；非小细胞肺癌分驱动基因状态明确治疗线数；卵巢癌需一线化疗失败，BRCA1/2突变者需经PARP抑制剂治疗；前列腺癌为转移性去势抵抗性且经至少1种系统治疗）； 4. Ⅱa期队列扩展阶段需中心实验室检测5T4阳性； 5. 按RECIST v1.1标准评估病灶：Ⅰ期需至少1个影像学可评估病灶（靶病灶或非靶病灶）；Ⅱa期需至少1个影像学可测量病灶，既往放疗病灶不作为靶病灶（明显进展者除外）； 6. 既往抗肿瘤治疗毒性（脱发或研究者判定可耐受事件除外）恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级； 7. 器官和骨髓功能达标（实验室检查前2周内未输血或使用升白、升血小板、促红素等药物）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板（PLT）≥100×10⁹/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L；总胆红素≤1.5×ULN，无肝转移者ALT、AST≤2.5×ULN，有肝转移者ALT、AST≤5×ULN；肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥60mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；INR、APTT均≤1.5×ULN； 8. 静息状态下左心室射血分数（LVEF）≥50%； 9. 有生育能力的受试者及育龄期伴侣，需在试验期间及末次用药后至少6个月内采取医学认可的高效避孕措施。【排除标准】 1. 合并其他原发恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌、宫颈原位癌，或无病生存≥5年的其他恶性肿瘤除外；Ⅰ期剂量递增阶段可纳入无病生存＜5年但病情稳定、获益大于风险者）； 2. 对ACR246任一活性成分、辅料过敏，有明确蛋白类药物过敏史、严重过敏史，或既往接受过5T4靶向药物治疗； 3. 首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗（化疗、放疗、生物/免疫治疗等），2周内接受过小分子靶向药、抗肿瘤中草药/中成药或全身性免疫调节剂（干扰素、白介素-2等）； 4. 存在活动性脑/脊髓转移（筛选前1个月无需放化疗、手术、类固醇控制症状者可入组），或脑膜转移； 5. 有严重心脏病病史：NYHA心功能分级≥2级、筛选前6个月内心肌梗死/不稳定型心绞痛、需药物治疗的严重心律失常（男性QTc间期＞450msec、女性＞470msec，完全性左束支传导阻滞、Ⅲ度传导阻滞等）； 6. 药物控制不佳的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）； 7. 存在静息呼吸困难、重度肺部疾病、需持续氧疗，或有肺间质性疾病、放射性肺炎病史、活动性肺纤维化等临床活动性肺部疾病； 8. 存在活动性感染：活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV DNA≥1×10³ IU/mL）、活动性丙肝（HCV抗体阳性且HCV RNA＞检测下限）、活动性梅毒、HIV抗体阳性，或其他不受控制的感染； 9. 首次给药前4周内接受过大手术/严重创伤（未完全康复），或计划研究期间行重大手术；研究给药前1年内发生严重动/静脉血栓事件，或入组前30天内有出血倾向、消化道大出血风险； 10. 试验期间无法停用强效CYP450 3A抑制剂/诱导剂； 11. 有需干预（手术/药物）的活动性角膜炎、角膜疾病或眼部感染； 12. 妊娠期、哺乳期女性； 13. 研究者判定不适合入组的其他情况（如依从性差等）。【试验分组】试验药：中文通用名：注射用ACR246；英文通用名：ACR246 for Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：起始剂量0.6mg/kg，递增剂量含1.2mg/kg、2.4mg/kg、3.6mg/kg、4.5mg/kg，每3周为一周期，第1天静脉输注给药；用药时程：持续给药至出现方案规定的终止治疗标准或受试者退出研究；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告、基因检测报告（EGFR、ALK、ROS1、MET、BRCA1/2等，未做可不提供），Ⅱa期需额外提供中心实验室5T4阳性检测报告； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒）报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤类型、治疗史及5T4表达情况匹配筛选安排。招募晚期实体瘤患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 05 癌症肿瘤项目【晚期胰腺癌】注射用多西他赛（白蛋白结合型）III期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20242306 相关登记号：无药物名称：注射用多西他赛（白蛋白结合型）曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类治疗方案的胰腺癌试验专业题目：注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究试验通俗题目：注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌III期临床研究试验方案编号：HB1801-011 方案最新版本号：V1.0 版本日期：2024-04-16 试验分类：安全性和有效性试验分期：III期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：双盲试验范围：国内试验方案是否为联合用药：否受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 年龄≥18周岁，自愿签署知情同意书，愿意遵循试验方案完成所有程序； 2. 经组织学或细胞学证实为胰腺腺癌（包括腺鳞癌）； 3. 既往经含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的标准治疗方案后，疾病进展或对治疗毒性不耐受； 4. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可评估病灶； 5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0~2分； 6. 器官功能良好（采血前14天内未接受输血或生长因子支持治疗）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L，血小板（PLT）≥100×10⁹/L；白蛋白（ALB）≥30g/L；肌酐≤1.5×ULN且肌酐清除率≥40mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（梗阻性黄疸引流者≤2×ULN，Gilbert’s综合征者≤3×ULN）；AST、ALT≤3×ULN（肝转移者≤5×ULN）；碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN；PT、INR≤1.5×ULN； 7. 有生育能力的受试者及伴侣，需从签署知情同意书开始至末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施；育龄女性首次使用试验药品前7天内血清妊娠试验为阴性。【排除标准】 1. 对试验药品任一辅料、紫杉烷类药物有严重过敏史，或对糖皮质激素过敏/有禁忌症（包括活动性消化道溃疡、重症高血压、严重低钾血症、青光眼等）； 2. 经积极治疗无法缓解的部分/完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻； 3. 既往有炎性肠病、慢性腹泻、胃肠道出血病史； 4. 首次使用试验药品前2年内存在活动性恶性肿瘤（除外本试验研究的胰腺癌，及已根治的局部可治愈肿瘤，如切除后的皮肤基底细胞/鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈/乳腺原位癌等）； 5. 活动性乙型肝炎（HBsAg和/或HbcAb阳性但HBV DNA<2000 IU/mL可纳入）、活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性但HCV RNA阴性可纳入），或HIV抗体阳性； 6. 既往抗肿瘤治疗毒性（脱发、色素沉着或研究者判定无安全性风险的毒性除外）未恢复至≤1级； 7. 有严重心血管疾病史：首次给药前6个月内有需临床干预的室性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞等严重节律/传导异常，或有心肌梗死、不稳定型心绞痛、血管成形术、冠状动脉搭桥术史；心力衰竭（NYHA分级III级及以上）；长QTc综合征或QTc间期>480毫秒；控制不良的高血压（筛选期收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）； 8. 首次使用试验药品前14天内，存在需频繁引流/医疗干预的浆膜腔积液（胸腔、腹腔、心包积液等，干预后2周内需额外干预者，不包括渗出液脱落细胞学检测）； 9. 首次使用试验药品前14天内，存在需系统性抗细菌、抗真菌、抗病毒治疗的严重/活动性感染（包括结核菌感染，病毒性肝炎患者接受抗病毒治疗者除外）； 10. 首次使用试验药品前4周内，或最近使用的抗肿瘤药物5个半衰期内（取时间较短者），接受过任何抗肿瘤治疗（化疗、靶向、免疫治疗等）或临床试验干预；首次给药前14天内使用过有抗肿瘤适应症的中药/中成药； 11. 首次使用试验药品前14天内，使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂； 12. 首次使用试验药品前4周内接受过大手术且未充分恢复，或计划在试验期间进行重大手术； 13. 妊娠期、哺乳期妇女； 14. 同时参与另一项干预性临床研究（观察性非干预研究或干预性研究随访期除外）； 15. 研究者判定不适合入组的其他情况（如并发严重/无法控制的医学病症、存在安全性风险、干扰研究结果解读、依从性差等）。【试验分组】试验药：中文通用名：注射用多西他赛（白蛋白结合型）；英文通用名：Docetaxel for Injection (Albumin Bound)；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注，具体用量根据试验方案执行；用药时程：直至疾病进展（RECIST 1.1）、撤回知情同意、开始新抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束（以最早发生者为准）；对照药：中文通用名：安慰剂；英文通用名：NA；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注；用药时程：直至疾病进展（RECIST 1.1）、撤回知情同意、开始新抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束（以最早发生者为准）。【患者权益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（试验药/安慰剂）及相关诊疗操作； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录（确认既往含吉西他滨、氟尿嘧啶类治疗史及疾病进展/不耐受情况）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可评估病灶情况）； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告；育龄女性需提供近期血清妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、治疗史及器官功能情况匹配筛选安排。招募接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类方案治疗的晚期胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 06 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】 TQB2868注射液联合治疗II期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20240527 相关登记号：CTR20253176 药物名称：TQB2868注射液曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌试验专业题目：TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗一线治疗转移性胰腺癌的多队列、开放、II期临床研究试验通俗题目：TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗的临床研究试验方案编号：TQB2868-ALTN-II-01 方案最新版本号：3.0 版本日期：2025-04-15 试验分类：安全性和有效性试验分期：II期设计类型：平行分组随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，愿意遵循试验方案完成所有研究程序； 2. 18≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书当天为准，含临界值）； 3. 经组织或细胞学确诊为胰腺导管腺癌； 4. 根据RECIST 1.1标准，具有至少一个可评估的转移性病灶； 5. 未经任何系统抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、靶向、免疫治疗等；新辅助/辅助治疗结束6个月后进展者可纳入）； 6. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0~1分，预计生存期＞3个月； 7. 主要器官功能良好，满足研究用药基本要求； 8. 非哺乳期受试者，育龄女性入组前7天内血清/尿妊娠试验为阴性；受试者及育龄期伴侣需在研究期间及研究结束后6个月内采取可靠避孕措施。【排除标准】 1. 5年内既往或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外；经R0切除且5年无复发转移的单一手术治疗恶性肿瘤，治愈的鼻咽癌、表浅膀胱肿瘤Ta/Tis/T1者可纳入）； 2. 既往治疗引起的毒性反应（脱发除外）未缓解至CTC AE 1级及以下； 3. 首次用药前28天内接受过大手术、明显创伤性损伤，或存在长期未愈合的伤口、骨折； 4. 首次给药前4周内发生过≥CTC AE 3级的出血/流血事件； 5. 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件（如脑血管意外、短暂性脑缺血发作、深静脉血栓、肺栓塞）；全程允许使用低分子量肝素，禁止使用抗血小板药物； 6. 首次给药前6个月内有胃及十二指肠活动性溃疡、穿孔、持续大便潜血阳性、溃疡性结肠炎等消化道出血病史，或研究者判定存在高出血风险的其他状况； 7. HBV感染者无法全程规律接受抗病毒治疗；HCV感染者（HCV Ab或HCV RNA阳性）病情不稳定，或无法在研究期间规律接受抗病毒治疗； 8. 有精神类药物滥用史且无法戒除，或存在精神障碍；患有癫痫且需要治疗者； 9. 有症状的间质性肺病，或存在可能引发药物肺毒性、相关性肺炎的情况； 10. 存在重度/未控制的基础疾病：血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）；≥2级心肌缺血、心肌梗塞或NYHA分级≥2级充血性心功能衰竭；心律失常（男性QTc≥450ms、女性QTc≥470ms，频发室早、显著窦缓等高危情况）；≥CTC AE 2级活动性感染；肾功能衰竭需血液/腹膜透析；HIV阳性或有免疫缺陷病史、器官移植史；糖尿病控制不佳（空腹血糖＞10mmol/L）；尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量＞1.0g； 11. 组织/细胞学证实为非胰腺导管腺癌（如腺泡细胞癌、神经内分泌癌、胰母细胞瘤等）； 12. 影像学显示肿瘤侵犯重要血管，研究者判定后续研究中极可能侵袭血管引发致命大出血； 13. 影像学显示肿瘤侵犯胃肠道，结合胃肠镜检查，研究者评估出血风险较高； 14. 已知存在中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎； 15. 存在无法控制、需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判定）； 16. 对TQB2868注射液已知成分过敏，或有大分子药物严重过敏史； 17. 首次给药前28天内接受过全身激素/其他免疫抑制剂慢性治疗（剂量＞10mg/天泼尼松或等效激素），且首次给药后2周内仍需继续使用（临时用药除外）； 18. 首次给药前28天内接种过减毒活疫苗，或研究期间计划接种减毒活疫苗； 19. 首次用药前2年内发生过需全身治疗（如缓解疾病药物、皮质类固醇、免疫抑制剂）的活动性自身免疫疾病（无需全身治疗的白癜风、银屑病、脱发可纳入；需支气管扩张剂干预的哮喘患者排除）；生理性替代疗法（甲状腺素、胰岛素等）除外； 20. 首次给药前28天内参与过其他抗肿瘤药物临床试验； 21. 研究者判定存在严重危害受试者安全、影响研究完成的伴随疾病，或其他不适合入组的情况。【试验分组】试验药 1：中文通用名：TQB2868注射液；英文通用名：TQB2868 Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：125mg(5ml)/瓶；用法用量：300mg/次，治疗期每28天一个周期，第1天、第15天静脉输注；维持期每21天一个周期，第1天静脉输注；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期； 2：中文通用名：盐酸安罗替尼胶囊；英文通用名：Anlotinib Hydrochloride Capsules；商品名称：福可维；剂型：胶囊剂；规格：8mg；用法用量：8mg每日1次口服；用药时程：每21天一个周期，服用2周停药1周； 3：中文通用名：盐酸安罗替尼胶囊；英文通用名：Anlotinib Hydrochloride Capsules；商品名称：福可维；剂型：胶囊剂；规格：10mg；用法用量：10mg每日1次口服；用药时程：每21天一个周期，服用2周停药1周； 4：中文通用名：注射用盐酸吉西他滨；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；商品名称：英泽；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：治疗期1000mg/m²静脉输注，第1、8、15天，每28天一个周期；维持期1000mg/m²静脉输注，第1、8天，每21天一个周期；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期； 5：中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）；英文通用名：Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)；商品名称：齐鲁锐贝；剂型：注射剂；规格：100mg；用法用量：治疗期125mg/m²静脉输注，第1、8、15天，每28天一个周期；用药时程：治疗期使用6个周期； 6：中文通用名：TQB2868注射液；英文通用名：TQB2868 Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：150mg(6ml)/瓶；用法用量：300mg/次，每28天一个周期，第1天静脉输注；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检及相关研究检查； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（TQB2868注射液、安罗替尼胶囊、吉西他滨、紫杉醇等试验用药）； 4. 就诊知名三甲医院，全程由专业医疗团队跟踪诊疗服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确转移性病灶情况）； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告；育龄女性需提供近期妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、病灶情况及器官功能状态匹配筛选安排。招募未接受过系统抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名我司平台丨康心药物临床试验患者招募平台招募公司丨江西康心医疗科技有限公司背书单位丨国家疾病防治中心咨询报名丨雍主任:0799-6888661、189 7999 1644、186 7998 8528

17 小时之前

·癌度

医生摇头的“无用突变”，竟成她的救命稻草！ALK移码突变患者赌赢靶向药，逆天改命！

临床试验资讯研究交流群（点击）肿瘤精准治疗的概念不只是基因检测找目前的靶向药。精准治疗的理念在于找到驱动肿瘤发生的原因——驱动基因突变。并使用目前的药物来组合治疗。对于肺癌患者来说ALK融合基因突变是钻石突变，很多患者通过ALK融合突变获得了长期获益。但加入您的基因检测报告是ALK移码突变您会怎么办呢？ALK移码突变不是长久的ALK融合突变，也不是耐药突变。而是医生或小基因公司生物分析都难以解读的ALK移码突变。由于常规的化疗在这个患者身上迅速失效，这个患者抓住了一线机会赌了一把。通过使用ALK的靶向药获得了益处。本文参考文献刊例示意图一、当“钻石突变”不按常理出牌在非小细胞肺癌中，ALK基因融合是名副其实的“钻石突变”，该基因突变在肺腺癌患者中出现的频率为6%-7%。一旦检出意味着可以使用疗效卓越的ALK靶向药（如克唑替尼、阿来替尼、洛拉替尼等），患者的预后能得到极大改善。然而基因突变的诡谲却是远超大家想象的。除了经典的“ALK融合”之外，ALK基因还可能通过“扩增”或“点突变”等方式被激活，这些突变也能驱动肿瘤的生长。但这些“非经典”的突变也极为罕见，那么这些罕见的ALK突变是否真的致癌？更重要的是现有的高效ALK靶向药对它们是否有效？医学界对这些问题几乎一无所知，也没有成熟的治疗指南可以参考。上面的这些情况就造成了临床上一个现实的困境：当一位患者的基因检测报告显示ALK基因有“异常”，却又不是标准的“融合突变”时，医生和患者往往陷入两难，用靶向药怕无效耽误病情；不用又可能错失一个宝贵的机会。二、一个“破坏性”ALK突变，为何能被靶向药克制？这是一名48岁的年轻女性患者，她因为咳嗦、劳力性呼吸困难、以及胸背痛而入院就诊，胸部CT显示左肺下门旁可见一个6.5厘米×5.2厘米的病灶。而且伴随有广泛的结节和肿块样胸膜增厚，此外颈部和纵膈淋巴结肿大，左侧胸腔积液伴压迫性肺不张。肝右后叶还发现有一个小结节。支气管镜活检的病理诊断显示为鳞状细胞癌，PD-L1表达较高，TPS分数大于50%。但是胸腔积液细胞学检查显示为低分化腺癌。也就是属于腺癌和鳞癌的混合型肺癌。分期为T3N2M1a。由于患者出现了严重的呼吸困难和剧烈的左侧胸痛，所以先使用了TC化疗方案（紫杉醇+卡铂）联合放疗，以尽快缓解患者的症状。一个月后复查CT发现左侧胸腔积液增多，胸膜出现了多发结节，肝右后叶出现明显强化的增大结节。患者左侧要不肿瘤疼痛加剧，胸腔积液也增多了。而且还出现了低蛋白血症和下肢水肿。彩色多普勒超声提示左侧肌静脉血栓形成，由于患者的PD-L1高表达，所以给予了培美曲塞联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗。同时接受了胸部放疗和顺铂胸腔灌注化疗。但是这些治疗并没有改善患者的症状。两周后，支气管镜活检标本和胸腔积液细胞块的基因检测均显示存在ALK基因第19号外显子存在移码突变。患者接受了第二代ALK靶向药阿来替尼治疗，咳嗦和疼痛等症状迅速缓解。 7个月之后，随访CT扫描显示肺部肿瘤和肝转移灶缩小，胸腔积液部分消退。疗效评估为部分缓解。截止本文撰稿提交发布时这个患者仍在接受阿来替尼治疗，自确诊病情到现在已经生存了25个月了。后来研究者对患者的支气管镜活检组织进行了基因检测，发现鳞状细胞癌的成分使用免疫组化检测为阳性，但是对肺鳞癌部分进行RNA捕获测序没有发现ALK基因融合。也就是说ALK的蛋白高表达是移码突变导致的。三、拓宽精准医疗的视野，为“罕见”寻找生机后来的研究分析推测，这个女性的突变位点位于ALK蛋白的“跨膜区”。虽然突变导致蛋白C端尾部的氨基酸序列完全改变，但可能恰恰是这种异常改变扭曲了蛋白的空间结构，反而导致其胞内的激酶区（负责传递生长信号）处于持续“开启”的活跃状态，从而驱动了癌症的发生。阿来替尼正好精准地抑制了这个被异常激活的激酶区。我们选择这个文章希望给到大家一些参考和启发。如果说基因检测是抗癌的路线图，指导了靶向药和免疫治疗。但很多时候患者没有用好检测。比如大部分肺鳞癌患者还会认为基因检测没有意义，因为医生跟他们说了肺鳞癌没有靶向药。医生又是听谁说的呢？也许是几年前的一个指南的意见。但是现在每间隔几个月医学的知识和信息就会翻倍，没有人的话是绝对真理。而且自己动动手就可以使用AI工具进行检索和分析。为何自己断绝掉希望呢？上面的这个患者是腺癌和鳞癌成分都有。但是人家从靶向药获得了益处。另外再次强调不要在小基因公司里做基因检测，是真是不准确。也还有检测出来也分析不出来。比如上面的这个ALK移码突变估计做出来都是蒙圈的。而大基因公司有专门的生物信息学和医学团队，可以及时调研最新的研究数据更新他们的基因检测序列判断、分析和报告解读能力。而小基因公司毫无生物信息学分析能力。但现实中很多患者和家属往往为了让医生高兴而吃哑巴亏。患者和家属花费了更多的钱，但是拿到了一份不准确甚至是毫无意义的基因检测报告。而可能很多患者往往原本有靶向药治疗的机会！ 2026年福利 “吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的二代基因检测专属福利，详情微信扫码进行基因检测报告解读、拼单团购美国/日本会诊、申请新药临床试验！参考文献： Xiaoqian Zhai, et al., First Frameshift Mutation of ALK in Non-small Cell Lung Cancer Re- maining Sensitive to Alectinib: Case Report, Clinical Lung Cancer (2026). 往期推荐同样是“治疗后进展”，命运大不同：肺癌复发模式如何预示未来生存！自体T细胞疗法靶向多种抗原治疗胰腺癌疾病控制率84.6%，有患者术后5年保持无病！免疫治疗的“第二春”：精准攻克“免疫堡垒”TGFβ1，新药让失效疗法重获新生！ TP53基因Y220C靶向药Rezatapopt耐药机制，有患者新出现了近100个新的突变！点亮小手爱心，送来温暖鼓励

17 小时之前

·领风云所向

伊沃西单抗 vs 替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌（HARMONi-6）：Ⅲ期随机研究

Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial (Lancet Oncology, IF: 35.9) Citation: Chen, Z., Yang, F., Jiang, Z., et al. Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01848-3 Corresponding author: Shun Lu, MD，Shanghai Chest Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200030, China，Email: shunlu@sjtu.edu.cn Abstract Background: Squamous non-small-cell lung cancer (NSCLC) is associated with worse clinical outcomes than non-squamous NSCLC, but treatment options are scarce. We aimed to evaluate the efficacy and safety of ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as a first-line therapy for patients with advanced squamous NSCLC.📖 背景 (Background) 鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的临床预后较非鳞状NSCLC更差，但治疗选择有限。本研究旨在评估伊沃西单抗（ivonescimab）联合化疗与替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗作为晚期鳞状NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。 Methods: We conducted a randomised, double-blind, phase 3 trial at 50 sites across China (HARMONi-6). Patients aged 18–75 years with previously untreated, pathologically confirmed, unresectable stage IIIB, IIIC, or stage IV squamous NSCLC and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0 or 1 were eligible for inclusion. Patients were randomly assigned (1:1) to receive intravenous ivonescimab (20 mg/kg) or tislelizumab (200 mg), plus intravenous paclitaxel (175 mg/m²) and carboplatin (area under the curve 5 mg/mL per min) once every 3 weeks for four cycles, followed by ivonescimab (20 mg/kg) or tislelizumab (200 mg) monotherapy as maintenance treatment for up to 24 months. Randomisation was stratified by disease stage (IIIB or IIIC vs IV) and PD-L1 tumour proportion score (≥1% vs <1%). The primary endpoint was progression-free survival assessed by the independent radiographic review committee as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours guidelines (version 1.1) in all randomly assigned patients. Safety, defined as adverse events and serious adverse events related to treatment, as well as adverse events related to immunity or VEGF blockade, were analysed in all randomly assigned patients who received at least one dose of the assigned study treatment. This study is registered at ClinicalTrial.gov (NCT05840016), has completed enrolment, and is ongoing for treatment and follow-up.🧪 方法 (Methods) 我们在全国50个研究中心开展了一项随机、双盲、III期临床试验（HARMONi-6）。纳入标准为年龄18–75岁、既往未经治疗、经病理学确诊、不可切除的IIIB期、IIIC期或IV期鳞状NSCLC患者，且东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。患者按1:1比例随机分配，接受静脉输注伊沃西单抗（20 mg/kg）或替雷利珠单抗（200 mg），联合静脉紫杉醇（175 mg/m²）和卡铂（AUC 5 mg/mL·min），每3周一次，共4个周期；随后接受伊沃西单抗（20 mg/kg）或替雷利珠单抗（200 mg）单药维持治疗，最长持续24个月。随机分组按疾病分期（IIIB/IIIC期 vs. IV期）和PD-L1肿瘤比例评分（TPS ≥1% vs. <1%）进行分层。主要终点为在所有随机分配患者中，由独立影像学评审委员会根据《实体瘤疗效评价标准》（RECIST 1.1版）评估的无进展生存期（PFS）。安全性分析包括治疗相关不良事件（AEs）、治疗相关严重不良事件（SAEs），以及免疫相关或VEGF阻断相关的不良事件，分析人群为所有至少接受过一剂研究药物的随机分配患者。本研究已在ClinicalTrials.gov注册（NCT05840016），已完成入组，目前仍在进行治疗和随访。 Results: From Aug 17, 2023, to Jan 21, 2025, 761 patients were screened for eligibility, among whom 532 (70%) patients were enrolled and randomly assigned to receive ivonescimab plus chemotherapy (266 [50%] patients) or tislelizumab plus chemotherapy (266 [50%] patients). As of Feb 28, 2025, median follow-up time was 10·3 months (95% CI 9·5–11·0). Median progression-free survival was 11·1 months (95% CI 9·9–not evaluable) in the ivonescimab group and 6·9 months (5·8–8·6) in the tislelizumab group (hazard ratio 0·60 [95% CI 0·46–0·78]; one-sided p<0·0001). The progression-free survival benefit with ivonescimab plus chemotherapy was consistent regardless of PD-L1 status. 170 (64%) patients in the ivonescimab group and 144 (54%) patients in the tislelizumab group had grade 3 or higher treatment-related adverse events, with grade 3 or higher immune-related adverse events occurring in 24 (9%) patients in the ivonescimab group and in 27 (10%) patients in the tislelizumab group. Grade 3 or higher treatment-related haemorrhage occurred in five (2%) patients in the ivonescimab group and in two (1%) patients in the tislelizumab group.📊 结果 (Results) 2023年8月17日至2025年1月21日期间，共筛选761例患者，其中532例（70%）符合入组条件并被随机分配至伊沃西单抗联合化疗组（266例，50%）或替雷利珠单抗联合化疗组（266例，50%）。截至2025年2月28日，中位随访时间为10.3个月（95% CI：9.5–11.0）。伊沃西单抗组的中位无进展生存期为11.1个月（95% CI：9.9–不可评估），替雷利珠单抗组为6.9个月（95% CI：5.8–8.6）（风险比[HR] 0.60，95% CI：0.46–0.78；单侧p<0.0001）。无论PD-L1表达状态如何，伊沃西单抗联合化疗均显示出一致的无进展生存获益。伊沃西单抗组有170例（64%）患者、替雷利珠单抗组有144例（54%）患者发生≥3级治疗相关不良事件；其中，≥3级免疫相关不良事件在伊沃西单抗组和替雷利珠单抗组分别发生于24例（9%）和27例（10%）患者。伊沃西单抗组有5例（2%）患者、替雷利珠单抗组有2例（1%）患者发生≥3级治疗相关出血事件。 Conclusions: In patients with untreated advanced squamous NSCLC, ivonescimab plus chemotherapy showed significantly improved progression-free survival compared with tislelizumab plus chemotherapy, regardless of PD-L1 status, as well as a manageable safety profile. This regimen could be used as a novel first-line treatment in this patient group. 🏁 结论 (Conclusions) 在初治晚期鳞状NSCLC患者中，与替雷利珠单抗联合化疗相比，伊沃西单抗联合化疗显著改善了无进展生存期，且该获益不受PD-L1表达状态影响，同时具有可控的安全性。该治疗方案可作为此类患者的一种新型一线治疗选择。播客大家好，柳医生顶刊SCI播客。HARMONi-6是一项在中国开展的、针对晚期鳞状非小细胞肺癌患者的随机、双盲、III期临床试验。其核心目标是头对头比较一种新型双特异性抗体伊沃西单抗与已获批的标准PD-1抑制剂替雷利珠单抗在联合化疗作为一线治疗时的优劣。研究的创新性分析 HARMONi-6研究的创新性体现在多个层面，不仅在于药物本身，更在于其研究设计和所验证的科学理念。 1. 药物机制的创新：突破“鳞癌禁区”的双特异性抗体挑战传统认知： VEGF抑制剂（如贝伐珠单抗）因显著增加鳞癌患者致命性大咯血的风险，长期以来被明确排除在鳞状NSCLC的治疗方案之外。HARMONi-6是首个成功证明在鳞癌中安全有效地联合PD-1和VEGF抑制的III期研究。双抗设计的优越性：伊沃西单抗并非简单的两种单抗混合，而是一个分子。其“协同结合”特性使其能够优先富集于同时高表达PD-1配体和VEGF的肿瘤微环境，理论上实现了“精准打击”，从而在增强抗肿瘤免疫的同时，最大限度地减少了对正常组织血管的干扰，解释了其较低的严重出血发生率。超越现有ICI+化疗模式：该研究直接证明了在PD-1抑制剂基础上增加VEGF阻断，可以带来超越现有标准治疗（PD-1单抗+化疗）的显著临床获益。 2. 研究设计的创新：高规格的阳性对照头对头试验阳性对照而非安慰剂对照：过去许多新药注册研究采用“新药+化疗 vs 安慰剂+化疗”的设计。HARMONi-6则选择了直接与已获批、疗效确切的标准治疗（替雷利珠单抗+化疗），这大大提高了研究的临床价值和说服力。胜出即意味着真正的“优效性”。严格的双盲设计：在免疫治疗领域，实现真正的双盲极具挑战性。本研究通过精心设计（如使用匹配的安慰剂），成功实施了双盲，有效避免了评估偏倚，保证了PFS等主观性较强终点的可靠性。聚焦高未满足需求人群：研究特别关注并证实了在PD-L1阴性这一对传统免疫治疗反应不佳的人群中的显著获益，为这部分“难治”患者提供了强有力的治疗新选择。 3. 临床价值的创新：重新定义一线治疗格局提供新的治疗范式：该研究结果若最终获得监管批准，将确立“PD-1/VEGF双抗+化疗”作为晚期鳞状NSCLC一线治疗的新标准，尤其是在PD-L1低表达或阴性的患者中。验证联合策略的有效性：为“免疫+抗血管生成”这一联合策略在实体瘤治疗中的应用提供了强有力的循证医学证据，可能推动该策略在其他瘤种中的探索。研究的局限性分析尽管HARMONi-6取得了令人瞩目的成果，但其局限性同样需要审慎看待。 1. 疗效终点的局限性：OS数据缺失 PFS作为替代终点： PFS是重要的疗效指标，但它终究是OS的替代终点。一个治疗方案是否真正能延长患者生命，必须由OS数据来最终确认。目前OS数据尚不成熟，这是本研究最核心的局限性。虽然PFS的巨大获益（HR=0.60）强烈预示着OS的获益，但仍需等待最终数据。 2. 研究人群与外部有效性的局限性单一国家/种族人群：所有受试者均为中国患者。药物的代谢、毒性和疗效可能存在种族差异。该结果能否外推至全球其他人群（如欧美、非洲等）尚不确定。正在进行的国际多中心HARMONi-3研究（NCT05899608）将有助于回答这个问题。排除高危患者：尽管研究纳入了有中央型肿瘤、咯血史等患者，但仍排除了有活动性或≥1.5cm的脑转移、明显肿瘤坏死/空洞、侵犯大血管的研究者判定为“极高出血风险”的患者。因此，该方案在这些极端高危人群中的安全性和有效性仍属未知。 3. 对照选择的局限性区域标准 vs 全球标准：本研究选择替雷利珠单抗作为对照，这是基于其在中国获批用于鳞癌一线治疗的事实。然而，在全球范围内，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）+化疗是更广泛认可的金标准。因此，伊沃西单抗是否优于“K药+化疗”尚不得而知。未来的头对头研究或间接比较将是必要的。 4. 安全性评估的局限性随访时间相对较短：中位随访仅10.3个月。一些迟发性或罕见的长期毒性（如某些免疫相关毒性、心血管事件等）可能尚未充分显现。生活质量（QoL） QoL数据显示两组至恶化时间无显著差异，但这可能是由于随访时间短、事件数不足所致。更长时间的QoL评估对于全面评价一个治疗方案的价值至关重要。研究带来的启示 HARMONi-6研究的成功为肺癌乃至整个肿瘤免疫治疗领域带来了多方面的启示。 1. 对临床实践的启示为鳞癌患者带来新希望：特别是对于PD-L1阴性的晚期鳞癌患者，这可能成为改变临床实践的重磅疗法，显著延缓疾病进展，提高生活质量。推动精准用药：虽然该方案在所有PD-L1亚组均有效，但获益程度存在差异。未来如何结合更多生物标志物（如TMB、基因表达谱等）来进一步筛选最佳获益人群，将是临床研究的重点。 2. 对药物研发的启示双特异性/多功能抗体的巨大潜力：本研究是双特异性抗体在实体瘤领域取得重大成功的典范。它证明了通过巧妙的分子设计，可以将两种甚至多种治疗机制整合到一个分子中，以克服单一靶点的局限性，实现“1+1>2”的效果。 “免疫+抗血管”策略的复兴：该研究有力地支持了“免疫+抗血管生成”联合策略的科学合理性，并为其在更广泛的瘤种中应用铺平了道路。未来可能会涌现出更多基于此理念的创新药物组合。 3. 对科研方法论的启示高壁垒临床试验的重要性： HARMONi-6展示了进行高规格、头对头、双盲III期试验的决心和能力。这种“硬碰硬”的研究设计是推动领域进步、真正惠及患者的金标准。勇于挑战“禁忌”：科学家没有被“鳞癌不能用抗VEGF药”的传统观念所束缚，而是通过创新的药物设计和严谨的临床验证，成功打破了这一“禁忌”。这鼓励科研人员在面对未满足的临床需求时，要敢于提出和验证颠覆性的科学假说。总结而言， HARMONi-6研究是一项具有里程碑意义的临床试验。它不仅验证了一种极具前景的新药——伊沃西单抗在晚期鳞状NSCLC中的卓越疗效和可控安全性，更重要的是，它通过创新的药物设计和高规格的研究方法，成功突破了领域内的传统认知壁垒，为患者带来了切实的希望，并为未来的肿瘤免疫治疗研究指明了新的方向。然而，我们也必须清醒地认识到其局限性，特别是等待OS数据的成熟和在全球人群中的验证，才能最终确立其在临床治疗格局中的地位。

临床3期临床结果临床2期

100 项与紫杉醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00491	紫杉醇	L01CD01	DB01229

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胃癌	中国	DAE HWA PHARM Co., Ltd.	2024-09-19
晚期胃癌	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2024-09-19
转移性胰腺腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
生殖细胞瘤	日本	Clinigen KK	2013-02-21
生殖细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2013-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SLU	2023-11-09
转移性胰腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2025-01-21
高级别胶质瘤	临床3期	中国	浙江大学	2024-04-01
HEGF2阴性乳腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2023-09-25
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03829722 (CTgov)	临床2期	口咽部鳞状细胞癌 \| 人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤	26	Radiation Therapy+Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel	衊構構衊鏇襯鏇積選鹹 = 齋鹹憲窪選蓋顧獵構餘顧繭膚簾鹹壓網夢齋觸 (選鑰廠夢遞繭遞選憲窪, 觸範鹹積範遞壓積範選 ~ 醖顧範蓋襯夢鹽鹽範獵) 更多	-	2026-01-22
NCT04770272 (neoMono, CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌	442	Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A)	淵衊窪醖餘餘艱鹹範齋 = 衊夢餘築鏇顧蓋夢鹽鬱積夢糧齋積襯築繭願遞 (艱觸遞蓋糧簾鬱廠糧蓋, 糧築鹹積蓋顧膚築簾構 ~ 餘衊鹹觸選糧簾蓋膚醖) 更多	-	2026-01-12
				Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B)	淵衊窪醖餘餘艱鹹範齋 = 鹹鹽願淵積鑰夢顧獵築積夢糧齋積襯築繭願遞 (艱觸遞蓋糧簾鬱廠糧蓋, 範淵夢顧廠艱繭鹽糧鏇 ~ 構襯觸選夢繭鹹遞襯選) 更多
NCT04762953 (STOPGAP, ASCO_GI2026)	临床2期	腹膜癌巩固	31	IP PTX + systemic therapy	齋衊積廠齋積顧獵艱膚(選艱鑰築鹹膚鹽網觸衊) = 襯齋蓋遞糧選積膚獵選衊繭醖憲廠築蓋遞網淵 (廠觸壓蓋鏇鹽糧膚簾壓 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT04660760 (ACCRU-GI-1810, ASCO_GI2026)	临床2期	晚期胃食管交界处腺癌二线	29	FTD-TPI+RAM	鑰鏇醖醖觸糧醖壓鹽壓(窪襯願淵襯製糧餘憲鑰) = 餘鏇鏇齋廠構網鑰糧築襯醖繭構顧壓獵壓衊遞 (製鑰獵壓鹽衊襯夢憲艱 ) 更多	不佳	2026-01-08
				PAC+RAM	鑰鏇醖醖觸糧醖壓鹽壓(窪襯願淵襯製糧餘憲鑰) = 糧鏇遞範鬱齋蓋繭艱糧襯醖繭構顧壓獵壓衊遞 (製鑰獵壓鹽衊襯夢憲艱 ) 更多
NCT03199885 (NRG-BR004, CTgov)	临床3期	复发性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌 \| 不能切除的乳腺癌	190	Computed Tomography+Trastuzumab+Paclitaxel+Pertuzumab+Docetaxel (Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo))	鹹鹽壓製夢壓構淵鹽網 = 淵壓餘膚網遞築積獵選願鏇選夢艱鹽獵繭衊壓 (淵鏇鹽餘選網簾遞築夢, 遞簾艱願築願獵壓鑰築 ~ 糧顧範製繭鬱遞糧築醖) 更多	-	2025-12-30
				Computed Tomography+Trastuzumab+Paclitaxel+Pertuzumab+Docetaxel+Atezolizumab (Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab))	鹹鹽壓製夢壓構淵鹽網 = 鬱鹽鏇願醖積製鏇糧廠願鏇選夢艱鹽獵繭衊壓 (淵鏇鹽餘選網簾遞築夢, 製網鬱夢衊膚艱糧鏇壓 ~ 遞獵糧壓蓋窪壓齋鑰艱) 更多
NCT05276973 (CTgov)	临床1期	原发性腹膜癌 \| 原发性腹膜高级别浆液性腺癌 \| 原发性腹膜子宫内膜样腺癌 ... 更多	25	carboplatin+Paclitaxel+ipatasertib (DL1 Dose Escalation Cohort)	鑰鹽簾積齋積顧糧顧製 = 鏇廠窪蓋憲鏇醖顧構觸齋醖顧積獵獵簾艱鏇餘 (淵窪襯範憲築憲壓餘鹽, 鬱積憲網襯膚願壓艱顧 ~ 餘繭齋製糧蓋襯網齋廠) 更多	-	2025-12-19
				carboplatin+Paclitaxel+ipatasertib (DL2 Dose Escalation Cohort)	鑰鹽簾積齋積顧糧顧製 = 遞顧餘選鹽窪衊憲鏇壓齋醖顧積獵獵簾艱鏇餘 (淵窪襯範憲築憲壓餘鹽, 醖襯構膚壓糧憲壓獵範 ~ 積觸淵廠網餘顧網衊觸) 更多
NCT03132532 (CTgov)	临床2期	复发性非小细胞肺癌 \| 不可切除的非小细胞肺癌	20	Quality-of-Life Assessment+Etoposide+Carboplatin+Pemetrexed+Paclitaxel+cisplatin (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT))	艱簾鹹窪製簾膚製獵壓 = 窪願衊膚艱簾膚願醖夢醖餘廠簾壓淵膚鹽願糧 (艱鏇構鹽廠廠範廠遞壓, 構鹹選廠淵製範獵淵遞 ~ 網廠襯鹹糧築蓋鹽鹽窪) 更多	-	2025-11-25
				Quality-of-Life Assessment+Carboplatin+Paclitaxel (Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT))	艱簾鹹窪製簾膚製獵壓 = 廠廠窪願廠繭遞廠網憲醖餘廠簾壓淵膚鹽願糧 (艱鏇構鹽廠廠範廠遞壓, 壓淵鏇範壓餘蓋夢淵糧 ~ 糧膚鹹範醖艱顧鹹醖範) 更多
NCT03694002 (S1701, CTgov)	临床2期	转移性胸腺癌 \| 胸腺癌 \| 复发性胸腺癌	21	Carboplatin+Paclitaxel+Ramucirumab (Experimental: Arm A (Ramucirumab, Carboplatin, Paclitaxel))	範鬱憲簾積構願鏇構鏇(蓋範艱膚膚築壓憲築衊) = 遞鹹襯壓積觸膚鹹鏇齋簾鏇窪願膚選顧艱構構 (壓獵選鹹淵淵淵壓糧遞, 願鏇壓製夢壓構鏇積積 ~ 餘窪膚鬱憲製鏇廠衊築) 更多	-	2025-10-30
				Carboplatin+Paclitaxel (Active Comparator: Arm B (Carboplatin, Paclitaxel))	範鬱憲簾積構願鏇構鏇(蓋範艱膚膚築壓憲築衊) = 膚蓋鏇憲衊廠簾獵憲壓簾鏇窪願膚選顧艱構構 (壓獵選鹹淵淵淵壓糧遞, 蓋壓夢獵簾廠遞艱艱鑰 ~ 艱夢窪壓淵範艱構鏇鏇) 更多
NCT01270724 (CTgov)	临床2期	皮样囊肿 \| 畸胎瘤 \| 内胚层窦瘤 ... 更多	10	Paclitaxel+Gemcitabine+Oxaliplatin	衊餘鬱築鬱築觸顧壓觸 = 鏇構壓鹽齋襯憲鏇糧構顧範願積衊網艱顧齋窪 (蓋鹽網憲窪網顧簾襯簾, 憲膚夢壓淵鬱艱鬱淵鑰 ~ 遞鏇構糧壓夢獵艱鹹憲) 更多	-	2025-10-27
NEWS 人工标引	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌 \| 食管鳞状细胞癌	-	SI-B001+多西他赛 (NSCLC)	顧鏇願齋膚觸蓋廠願廠(廠鏇襯範淵築齋糧鹽糧) = 網壓構鏇醖襯鹽醖蓋鬱齋繭繭鏇廠簾遞鏇構齋 (構積廠醖鏇醖鏇獵鏇鑰 ) 更多	积极	2025-07-16
				SI-B001+紫杉醇 (复发或转移性头颈鳞癌)	顧鏇願齋膚觸蓋廠願廠(廠鏇襯範淵築齋糧鹽糧) = 觸壓積鑰淵簾觸膚膚醖齋繭繭鏇廠簾遞鏇構齋 (構積廠醖鏇醖鏇獵鏇鑰 ) 更多