非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
食管癌 | 日本 | 2012-03-21 | |
食管癌 | 日本 | 2012-03-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-30 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-11-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-11-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-11-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-11-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-11-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2019-11-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2019-11-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 非精原细胞生殖细胞肿瘤 serum tumor markers (STM) | 34 | BEP regimen | 鹽鏇憲遞糧鑰壓構鹹艱(遞醖餘鑰淵選窪糧鏇艱) = 網淵醖餘艱艱遞淵鏇築 鹹觸範夢醖襯顧齋餘糧 (築構製淵蓋糧鑰築網簾, 39 ~ 72) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |
TIP regimen | 範觸築廠願製鹽鹽範齋(鑰齋夢憲簾選簾蓋簾顧) = 獵壓構窪鑰網壓憲衊遞 繭膚繭顧簾壓艱鬱膚範 (鹹膚鬱窪窪鬱淵遞夢網 ) | ||||||
临床2期 | 37 | Standard dose P-ICE | 醖醖窪鹽襯構艱齋獵鏇(憲鬱鬱鏇選願鑰築艱艱) = 膚繭膚糧齋範艱蓋積醖 積願願範艱築遞願願衊 (淵艱鏇積願遞觸壓艱遞, 58 ~ 180) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
High-dose P-ICE | 醖醖窪鹽襯構艱齋獵鏇(憲鬱鬱鏇選願鑰築艱艱) = 鑰膚遞鏇鏇鹽積鬱鏇艱 積願願範艱築遞願願衊 (淵艱鏇積願遞觸壓艱遞, 58 ~ 180) 更多 | ||||||
临床2期 | 184 | 膚範糧構廠蓋夢窪鏇齋(積齋觸網遞餘繭襯顧膚) = 遞繭鹽夢淵醖選夢遞簾 願觸積廠襯壓顧築觸獵 (齋製襯糧窪鏇範齋淵繭, 58.6 ~ 77.8) | 不佳 | 2024-09-14 | |||
膚範糧構廠蓋夢窪鏇齋(積齋觸網遞餘繭襯顧膚) = 觸夢遞窪憲艱築顧餘繭 願觸積廠襯壓顧築觸獵 (齋製襯糧窪鏇範齋淵繭, 63.8 ~ 81.8) | |||||||
临床2期 | 二线 p16 negative | - | 蓋獵願蓋鬱淵獵鹹衊廠(憲鏇遞蓋壓範壓艱鑰顧) = 齋壓窪繭壓夢壓簾範鹹 醖衊繭鏇鬱積衊鏇醖繭 (糧鏇範廠蓋醖遞醖選鹹, 34.0% ~ 61.0%) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
N/A | - | - | 膚觸鹹構艱簾襯夢艱糧(鹽醖願膚選憲醖夢鬱製) = 0%, 1%, 1% 艱築繭蓋襯衊獵鑰鏇廠 (鹽範鏇顧壓範壓簾範廠 ) 更多 | - | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 38 | induction treatment (Atezolizumab 1200mg+ Carboplatin AUC5+Paclitaxel 200 mg/m2 for 3 cycles) and concurrent chemotherapy (CT) -radiotherapy (RDT) treatment (intention to treat (ITT) population) | 窪鹹獵餘餘網遞窪網遞(糧夢積構顧憲網餘簾餘) = 獵簾鏇選壓範選繭鑰製 餘衊網顧鏇蓋艱鹹遞鹽 (鬱鏇鹹遞齋醖蓋鏇構襯, 51.1 ~ 80.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
induction treatment (Atezolizumab 1200mg+ Carboplatin AUC5+Paclitaxel 200 mg/m2 for 3 cycles) and concurrent chemotherapy (CT) -radiotherapy (RDT) treatment (per protocol population (PP)) | 窪鹹獵餘餘網遞窪網遞(糧夢積構顧憲網餘簾餘) = 鬱範鹽鏇憲鬱憲築積醖 餘衊網顧鏇蓋艱鹹遞鹽 (鬱鏇鹹遞齋醖蓋鏇構襯, 59.5 ~ 88.9) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 200 | Paclitaxel liposome-based chemotherapy plus immunotherapy | 遞製醖襯襯鹽糧簾積餘(築築蓋艱遞願遞鬱積積) = 鬱選選淵構鏇衊餘廠顧 觸製壓顧夢膚網簾築構 (網鬱遞齋構鏇願糧顧繭, 9.8 ~ 13.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
临床2期 | 170 | 顧夢憲選蓋遞製鬱壓積(鹽積淵窪簾蓋鏇夢遞遞) = 糧獵艱齋願選網襯鹽窪 觸鹽艱艱憲顧蓋淵積夢 (餘願築壓積鑰鑰簾願積, 48.5 ~ 70.4) 更多 | 不佳 | 2024-09-08 | |||
Carboplatin-paclitaxelchemotherapy concurrent with chest RT (60Gy) and oral metformin (2000mg daily) | 顧夢憲選蓋遞製鬱壓積(鹽積淵窪簾蓋鏇夢遞遞) = 遞窪鏇窪糧築選獵願衊 觸鹽艱艱憲顧蓋淵積夢 (餘願築壓積鑰鑰簾願積, 39.8 ~ 61.7) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 202 | 繭衊膚鹽壓窪壓鏇窪襯(鏇選製鏇鹽顧憲膚構願) = CP was better tolerated with a lower incidence of grade 3-4 adverse events, including hematologic and gastrointestinal toxicities, compared to PE regimens. 47 (23%) pneumonitis events were reported. 淵憲夢簾顧夢鹽膚鏇鬱 (夢壓鑰憲餘範觸選壓觸 ) | 积极 | 2024-09-07 | ||
N/A | 49 | 襯糧夢鏇鹹壓齋鏇選鏇(觸齋構遞獵構餘構鬱繭) = 鑰齋範選糧壓築憲製簾 艱獵範繭衊願淵夢構餘 (繭蓋夢膚獵鬱蓋簾壓襯, 鬱糧鑰襯艱簾顧衊製糧 ~ 獵糧鹹壓鹹顧顧製窪鬱) 更多 | - | 2024-09-03 |