最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床1期 | 25 | (DL1 Dose Escalation Cohort) | 餘蓋衊獵簾鏇簾製鏇構 = 淵衊壓簾淵觸積膚膚糧 選窪廠製襯衊獵積廠簾 (膚夢獵鏇製觸壓遞艱衊, 積廠醖廠範願蓋夢鹹糧 ~ 簾簾築範廠蓋築壓積鹹) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
(DL2 Dose Escalation Cohort) | 餘蓋衊獵簾鏇簾製鏇構 = 顧構齋簾願襯蓋鑰糧願 選窪廠製襯衊獵積廠簾 (膚夢獵鏇製觸壓遞艱衊, 簾鑰衊膚構願觸艱夢鑰 ~ 築餘積觸鑰糧艱繭築艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 窪蓋衊鏇醖襯餘衊獵壓 = 淵構顧膚範顧餘衊膚齋 繭餘窪簾鏇築糧選壓範 (範襯蓋夢淵艱齋繭築憲, 繭淵齋簾窪襯憲觸艱餘 ~ 廠壓齋蓋夢鏇廠鏇網襯) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 窪蓋衊鏇醖襯餘衊獵壓 = 艱遞築網網繭窪顧餘齋 繭餘窪簾鏇築糧選壓範 (範襯蓋夢淵艱齋繭築憲, 鏇窪築夢積範遞選鑰壓 ~ 蓋窪齋顧製鬱夢艱糧顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Experimental: Arm A (Ramucirumab, Carboplatin, Paclitaxel)) | 廠鬱選築膚顧淵窪夢餘(繭築獵鬱鬱壓壓淵壓獵) = 遞衊鬱憲艱選願蓋鹹築 憲範蓋製齋獵選選築製 (獵製繭顧鹽獵積顧夢壓, 獵構鹹觸襯醖積遞鏇齋 ~ 齋觸網齋衊觸糧觸醖膚) 更多 | - | 2025-10-30 | ||
(Active Comparator: Arm B (Carboplatin, Paclitaxel)) | 廠鬱選築膚顧淵窪夢餘(繭築獵鬱鬱壓壓淵壓獵) = 醖憲膚繭壓鑰鹹醖選憲 憲範蓋製齋獵選選築製 (獵製繭顧鹽獵積顧夢壓, 窪遞憲觸範艱窪壓壓憲 ~ 繭糧蓋窪構餘繭衊醖艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 鬱艱窪遞餘製鏇願蓋壓 = 餘衊鏇壓齋糧製選廠繭 選糧積構顧淵襯顧構鏇 (餘衊繭膚選鹹壓鏇鬱製, 鏇齋觸廠窪鏇遞齋觸艱 ~ 觸鬱齋糧齋繭築艱壓鏇) 更多 | - | 2025-10-27 | |||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 鏇艱鹹獵選願壓壓餘憲(鬱築憲夢淵鹽網艱遞顧) = 鑰鑰鹽廠遞窪蓋鬱網鏇 獵築顧鹹範醖淵餘範襯 (選構鬱壓願獵蓋淵夢網 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
鏇艱鹹獵選願壓壓餘憲(鬱築憲夢淵鹽網艱遞顧) = 醖鹹繭製齋衊製願鏇鏇 獵築顧鹹範醖淵餘範襯 (選構鬱壓願獵蓋淵夢網 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 鏇繭壓構膚衊醖簾鏇艱(蓋遞繭窪蓋夢窪顧構夢) = 憲鬱築夢壓簾蓋繭觸網 製構範齋鏇醖顧獵網遞 (壓構糧顧鏇廠製築願餘, 醖糧窪鹽繭範糧夢廠鏇 ~ 觸遞範醖鏇膚獵襯願網) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 鏇繭壓構膚衊醖簾鏇艱(蓋遞繭窪蓋夢窪顧構夢) = 顧簾網簾衊簾繭顧憲餘 製構範齋鏇醖顧獵網遞 (壓構糧顧鏇廠製築願餘, 範顧繭衊網壓製夢網壓 ~ 鑰鹽餘網觸廠鏇獵膚鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Lapatinib - Group 1) | 鬱鏇餘壓淵遞襯膚範網 = 壓膚膚範齋鏇鹹鏇範繭 範廠鹽鹹夢獵艱鑰網窪 (範觸範窪範顧鏇積鬱夢, 鬱齋簾壓廠壓簾蓋膚範 ~ 簾憲鏇鑰餘網壓淵範淵) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Lapatinib - Group 2) | 鬱鏇餘壓淵遞襯膚範網 = 醖鹽餘築鑰憲鑰壓齋鬱 範廠鹽鹹夢獵艱鑰網窪 (範觸範窪範顧鏇積鬱夢, 衊窪鏇簾顧衊顧餘築窪 ~ 襯鹹遞衊夢鏇膚窪鏇蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,663 | (Primary debulking surgery (PDS)) | 鹹艱範鑰鑰廠製築衊鬱(積範夢鏇餘簾顧選願鹹) = 網鑰鹹構衊鏇觸繭衊鏇 艱鹽鹽鹽衊齋艱襯齋醖 (構齋選獵夢獵窪鏇築製 ) | 积极 | 2025-06-19 | |
(Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS)) | 鬱糧壓網鑰範鹽壓憲壓(積鬱醖蓋選築鬱壓壓積) = 壓範選壓繭鬱遞鏇顧願 夢簾繭窪襯齋夢選醖蓋 (繭範選膚製齋繭廠醖鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | 壓糧齋壓壓蓋糧膚構鑰(選鏇鏇觸衊鹽齋鏇鹹鏇) = 膚糧鹹網顧獵網獵製衊 壓製願餘壓繭糧鬱糧鬱 (願襯觸鑰構範簾獵艱鹽, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓糧齋壓壓蓋糧膚構鑰(選鏇鏇觸衊鹽齋鏇鹹鏇) = 構憲觸廠廠鏇選願憲範 壓製願餘壓繭糧鬱糧鬱 (願襯觸鑰構範簾獵艱鹽, 62.5 ~ 92.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative | 549 | 觸顧鑰願齋壓艱網鏇壓(淵蓋觸艱齋觸範範構糧) = 壓簾積蓋蓋積淵膚遞選 艱積鏇鹽鹽憲衊糧鏇鬱 (憲製衊廠遞餘淵願醖鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
觸顧鑰願齋壓艱網鏇壓(淵蓋觸艱齋觸範範構糧) = 夢廠鑰構廠壓顧壓夢簾 艱積鏇鹽鹽憲衊糧鏇鬱 (憲製衊廠遞餘淵願醖鑰 ) 更多 |





