最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床1期 | 25 | (DL1 Dose Escalation Cohort) | 構憲廠鹽憲觸簾膚壓醖 = 夢鏇壓鹹齋膚繭簾簾鹹 鑰醖鏇鏇廠壓襯願淵鏇 (襯範壓願襯顧繭蓋製鬱, 鑰構構簾鏇遞廠醖壓觸 ~ 選膚醖鏇壓築蓋夢獵繭) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
(DL2 Dose Escalation Cohort) | 構憲廠鹽憲觸簾膚壓醖 = 襯淵願廠鑰膚範衊壓窪 鑰醖鏇鏇廠壓襯願淵鏇 (襯範壓願襯顧繭蓋製鬱, 壓遞膚顧壓鏇網衊糧淵 ~ 壓構構糧網簾鹽廠鹹顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 願簾淵憲觸築獵窪襯鏇 = 齋觸膚繭鹽鹹淵蓋廠壓 願積襯糧窪窪艱遞獵壓 (遞簾築淵觸觸顧齋鹹鬱, 夢積觸獵憲鏇遞廠構鑰 ~ 壓網鏇構鑰繭鹽壓衊壓) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 願簾淵憲觸築獵窪襯鏇 = 構鏇構願蓋積獵遞鬱範 願積襯糧窪窪艱遞獵壓 (遞簾築淵觸觸顧齋鹹鬱, 窪構蓋鹽範獵淵簾獵選 ~ 襯觸鬱簾繭鏇淵選遞齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Experimental: Arm A (Ramucirumab, Carboplatin, Paclitaxel)) | 蓋選膚糧築憲膚壓鏇襯(築範鏇壓廠簾鏇艱襯鬱) = 艱繭鏇積構壓範淵選窪 蓋築窪鬱鏇簾餘範艱製 (廠獵夢衊衊廠願網衊窪, 淵鹽鏇構構淵夢廠範選 ~ 蓋範壓醖齋廠鑰觸鹽願) 更多 | - | 2025-10-30 | ||
(Active Comparator: Arm B (Carboplatin, Paclitaxel)) | 蓋選膚糧築憲膚壓鏇襯(築範鏇壓廠簾鏇艱襯鬱) = 顧鹹憲廠繭襯獵簾鑰製 蓋築窪鬱鏇簾餘範艱製 (廠獵夢衊衊廠願網衊窪, 淵艱廠選鬱鑰淵鑰蓋醖 ~ 夢範網夢淵鑰衊糧醖醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 鬱鬱鑰選選齋願鏇壓鬱 = 願壓願範餘顧憲構鹹願 襯窪積艱襯淵艱簾製願 (襯膚憲廠遞簾壓鑰鹹糧, 醖襯積網憲繭顧範遞鹹 ~ 蓋網築顧築願觸廠窪淵) 更多 | - | 2025-10-27 | |||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 蓋願鹽窪醖觸糧夢憲憲(鏇壓鑰鑰鑰鑰餘構夢淵) = 網蓋鏇鏇廠築襯遞壓壓 鏇網廠鹽遞網繭鏇膚鹹 (積糧壓範壓網憲艱窪繭 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
蓋願鹽窪醖觸糧夢憲憲(鏇壓鑰鑰鑰鑰餘構夢淵) = 齋夢積選糧願顧鑰襯願 鏇網廠鹽遞網繭鏇膚鹹 (積糧壓範壓網憲艱窪繭 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 16 | (Lapatinib - Group 1) | 膚壓網淵齋遞憲壓觸蓋 = 顧憲糧鏇夢鏇選繭衊獵 衊夢襯觸築齋齋廠廠繭 (憲艱鹹夢夢獵鹹艱艱築, 夢淵網襯顧廠艱鑰鑰積 ~ 鹽選鏇繭鹹壓積鑰構遞) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Lapatinib - Group 2) | 膚壓網淵齋遞憲壓觸蓋 = 壓遞網憲艱鹹鑰觸襯繭 衊夢襯觸築齋齋廠廠繭 (憲艱鹹夢夢獵鹹艱艱築, 蓋醖淵鏇夢蓋鏇鏇艱積 ~ 觸選憲顧淵夢鬱繭鹽繭) 更多 | ||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 艱遞顧築艱蓋選衊鏇獵(顧鏇獵艱壓積壓淵窪襯) = 蓋糧廠網艱鏇繭鏇願襯 鬱鹹構鬱製築壓遞積構 (餘選鏇艱築襯糧簾簾窪, 製鹽憲衊艱選鏇鑰襯壓 ~ 鬱窪鑰鏇壓製構艱顧廠) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 艱遞顧築艱蓋選衊鏇獵(顧鏇獵艱壓積壓淵窪襯) = 糧積齋築鏇窪選選夢鹽 鬱鹹構鬱製築壓遞積構 (餘選鏇艱築襯糧簾簾窪, 製廠鹽淵夢衊簾簾壓衊 ~ 艱憲選膚願壓觸繭獵網) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,663 | (Primary debulking surgery (PDS)) | 夢製鑰壓夢齋構齋構觸(鹽廠窪鹽網衊衊醖選築) = 鬱鏇製夢齋壓遞網醖簾 襯膚艱範壓膚構夢廠壓 (選選艱鑰襯鹹廠築選鬱 ) | 积极 | 2025-06-19 | |
(Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS)) | 觸網鹽鏇願壓糧選壓夢(齋鏇觸衊鑰壓獵衊繭鑰) = 顧膚壓鹽顧選觸襯糧糧 顧顧獵壓鹽製顧鹹艱襯 (觸鑰鑰顧糧衊糧簾醖願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | 範製憲窪襯鏇衊齋壓膚(積襯蓋獵鑰餘構鬱糧顧) = 鬱窪衊遞願積齋鹹糧範 齋蓋製廠獵鑰遞願淵鑰 (鹽蓋鹹遞壓鏇鬱繭遞積, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
範製憲窪襯鏇衊齋壓膚(積襯蓋獵鑰餘構鬱糧顧) = 製構鏇鹽範積構夢壓積 齋蓋製廠獵鑰遞願淵鑰 (鹽蓋鹹遞壓鏇鬱繭遞積, 62.5 ~ 92.5) 更多 | |||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 535 | 廠糧繭鹽獵齋鹽構繭醖(蓋憲構窪願獵簾壓夢憲): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||





