Paclitaxel

中国香港、上海和美国新泽西州：2026年9月24日，星期四：和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会 ("ESMO") 2026年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。 值得注意的是，赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的两项III期研究的积极结果入选为口头报告。SAFFRON全球研究的结果将于主席论坛 (Presidential Symposium) 环节发表，而SANOVO中国研究的结果将于优选口头报告 (Proffered Paper) 环节发表，两项研究均带来了最新的重要临床数据。两项III期研究同时入选最新突破性摘要 (late-breaking abstract)，进一步彰显了这种全口服、去化疗联合方案为非小细胞肺癌患者带来重大突破的巨大潜力。 SAFFRON全球III期研究入选主席论坛口头报告。研究评估了该联合疗法用于治疗奥希替尼治疗后疾病进展、且伴有MET过表达或扩增的表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变非小细胞肺癌患者。该研究于2026年8月17日公布了积极的顶线结果，该联合疗法与铂类双药化疗相比，显示出统计学显著和具有临床意义的无进展生存期 ("PFS") 和总生存期 ("OS") 改善。 SANOVO中国III期研究入选优选口头报告。研究评估了该联合疗法用于治疗既往未经过治疗、且伴有EGFR激活突变及MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该研究于2026年8月31日公布了积极的顶线结果，该联合疗法与奥希替尼单药治疗相比，显示出统计学显著且具有临床意义的PFS改善以及具有临床意义的OS获益。 报告详情如下： 公司申办的研究 标题：奥希替尼联合赛沃替尼对比铂类联合培美曲塞用于治疗奥希替尼治疗后耐药的伴有MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期非小细胞肺癌: SAFFRON III期研究的主要结果 Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) vs platinum–pemetrexed (plat–pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON Phase (Ph) 3 primary results 报告人/主要作者：陆舜，中国上海 会议环节：主席论坛口头报告| Presidential Symposium II 摘要编号：LBA6 地点：Alicante Auditorium - Hall 6 时间：2026年10月25日 (星期日) 中欧夏令时间 16:30 - 18:15 标题：赛沃替尼或安慰剂联合奥希替尼用于治疗初治的伴有EGFR突变和MET过表达的晚期非小细胞肺癌: SANOVO III期研究的结果 Savolitinib or Placebo Combined with Osimertinib in Treatment-Naïve Advanced NSCLC with EGFR Mutation and MET Overexpression: Results from the Phase 3 SANOVO Study    报告人/主要作者：吴一龙，中国广州 会议环节：优选口头报告 | Proffered paper 2: NSCLC, metastatic 摘要编号：LBA69 地点：Alicante Auditorium - Hall 6 时间：2026年10月26日 (星期一) 中欧夏令时间 08:30 - 10:00 标题：呋喹替尼用于治疗经治的转移性结直肠癌患者扩充疗程方案的更新结果 Updated results from a fruquintinib Expanded Access Program for patients with previously treated metastatic colorectal cancer 报告人/主要作者：Stefan Kasper，德国埃森 会议环节：海报展示 | Poster Session: Colon cancer 摘要编号：848P 标题：接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗的晚期肾细胞癌患者中剂量调整与治疗结局之间的关联: FRUSICA-2研究的事后分析 Association between dose adjustment and treatment outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma receiving fruquintinib plus sintilimab: A post-hoc analysis of the FRUSICA‑2 trial 报告人/主要作者：瞿元元，中国上海 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Renal cancer 摘要编号：3655eP 标题：呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期肾细胞癌特殊人群的疗效: FRUSICA-2研究亚组分析 Efficacy of fruquintinib plus sintilimab in special populations with advanced renal cell carcinoma: A subgroup analysis of FRUSICA‑2 study 报告人/主要作者：杨恺惟，中国北京 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Renal cancer 摘要编号：3667eP 标题：索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺癌治疗的II期最终分析 Final phase 2 analysis of surufatinib plus camrelizumab, nab‑paclitaxel and gemcitabine in first‑line metastatic pancreatic cancer 报告人/主要作者：秦叔逵，中国南京 会议环节：海报展示 | Poster Session: Pancreatic cancer 摘要编号：3156P 研究者发起的研究 标题：呋喹替尼联合卡培他滨作为一线抗EGFR抗体联合化疗后RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的维持治疗: 一项Ib/II期研究 Fruquintinib plus capecitabine maintenance after first-line anti‑EGFR antibody plus chemotherapy in RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: A phase Ib/II study 报告人/主要作者：杨林/ 张乐天，中国北京 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 摘要编号：877eP 标题：西班牙转移性结直肠癌患者使用呋喹替尼的真实世界疗效与安全性: FrESP研究 Real-world effectiveness and safety of fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer in Spain: The FrESP study 报告人/主要作者：Ana Fernandez Montes，西班牙奥伦塞 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 摘要编号：880eP 标题：CONCEPT研究 (西妥昔单抗联合呋喹替尼±免疫疗法): 一项一线治疗pMMR RAS/BRAF野生型不可切除的转移性结直肠癌的多中心、随机、开放标签的II期研究 CONCEPT (COmbinatioN of CEtuximab Plus fruquintinib Treatment ± immunotherapy): A multicenter, randomized, open-label phase II trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer 报告人/主要作者：丁克峰，中国杭州 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 摘要编号：890eP 标题：一项低剂量呋喹替尼联合曲氟尿苷/替匹嘧啶 (TAS-102) 用于三线及以上治疗转移性结直肠癌的真实世界研究 A real-world study of low-dose fruquintinib combined with trifluridine/tipiracil hydrochloride (TAS-102) in the third‑line and beyond treatment of metastatic colorectal cancer 报告人/主要作者：崔越宏/ 梁立，中国上海 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 摘要编号：903eP 标题：呋喹替尼用于治疗既往经多线治疗的转移性结直肠癌的真实世界疗效: 患者及疾病特征的影响 Real-world outcomes with fruquintinib in heavily pretreated metastatic colorectal cancer: Impact of patient and disease characteristics 报告人/主要作者：Maria Maddalena Laterza，意大利波佐利 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 摘要编号：964eP 标题：双药化疗(FOLFOX或FOLFIRI) 联合呋喹替尼对比双药化疗联合贝伐珠单抗(FOLFOX或FOLFIRI) 用于二线治疗转移性结直肠癌的一项开放标签的II期随机研究: ULYSSE- FFCD2406 - PRODIGE115 (正在进行中的研究) A phase II, open-label, randomized study of doublet chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) plus fruquintinib compared with doublet chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) plus bevacizumab in second line setting for a metastatic colorectal cancer: ULYSSE- FFCD2406 - PRODIGE115 (trials in progress) 报告人/主要作者：Jean Marc Phelip，法国圣埃蒂安 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 摘要编号：991eTiP 标题：呋喹替尼联合优替德隆用于治疗铂耐药的复发性卵巢癌的II期临床试验 (FRUTD研究)  Phase II study of fruquintinib plus utidelone in platinum‑resistant recurrent ovarian cancer (FRUTD Trial) 报告人/主要作者：冯征 ，中国上海 会议环节：海报展示 | Poster Session: Gynaecological cancers 摘要编号：1283P 标题：呋喹替尼联合艾立布林用于治疗内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂治疗进展后的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者: 一项II期研究的更新结果 Fruquintinib plus eribulin in patients with metastatic HR+, HER2‑breast cancer after progression on endocrine therapy plus CDK4/6 inhibitor: Updated results from a phase II study 报告人/主要作者：袁渊，中国南京 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: HR+ breast cancer 摘要编号：1896eP 标题：呋喹替尼联合信迪利单抗和XELOX方案用于一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌: 一项单臂、开放标签的多中心II期研究 Fruquintinib plus sintilimab and XELOX as first‑line treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A single‑arm, open‑label, multicenter phase II study 报告人/主要作者：汪华，中国南昌 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 摘要编号：2980eP 标题：呋喹替尼联合卡度尼利单抗用于治疗经治的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌: 一项Ib/II期研究的初步疗效和安全性结果 Fruquintinib plus cadonilimab and S-1 in previously treated unresectable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: preliminary efficacy and safety results from a phase Ib/II study 报告人/主要作者：骆卉妍，中国广州 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 摘要编号：2981eP 标题：伊立替康脂质体联合呋喹替尼用于二线治疗晚期胃癌: 一项单臂、开放标签、剂量递增和扩展的I/II期研究 Nanoliposomal irinotecan (nal‑IRI) combined with fruquintinib as second‑line treatment for advanced gastric cancer: A single‑arm, open‑label, dose-escalation and expansion phase I/II trial 报告人/主要作者：应杰儿/ 徐琦，中国杭州 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 摘要编号：2986eP 标题：FRUQUITAS研究: 曲氟尿苷/替吡嘧啶+/-呋喹替尼用于治疗经治转移性胃食管腺癌的ENGIC跨团队随机III期临床试验 FRUQUITAS trial: ENGIC intergroup randomized phase III of trifluridine/tipiracil +/- fruquintinib in pre-treated metastatic gastro‑oesophageal adenocarcinoma 报告人/主要作者：David Tougeron，法国普瓦捷 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 摘要编号：3079eTiP 标题：CHOICE III: 短程术前放疗联合呋喹替尼和抗PD-1 抗体 (斯鲁利单抗) 用于治疗pMMR/MSS型中低位局部晚期直肠癌的新辅助治疗: 一项单臂、单中心的II期前瞻性研究 CHOICE III: short-course preoperative radiotherapy followed by fruquintinib plus anti–PD‑1 antibody (serplulimab) for neoadjuvant treatment of pMMR/MSS mid‑to‑low locally advanced rectal cancer: A single‑arm, single‑center, prospective phase II study 报告人/主要作者：张卫，中国上海 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Rectal and anal cancer 摘要编号：3582eTiP 标题：呋喹替尼联合斯鲁利单抗用于一线治疗转移性非透明细胞肾细胞癌: FRONTIER II期研究的更新结果 First-line fruquintinib plus serplulimab for metastatic non‑clear cell renal cell carcinoma: Updated results from the phase II FRONTIER study 报告人/主要作者：黄吉炜，中国上海 会议环节：海报展示 | Poster Session: Renal cancer 摘要编号：3614P 标题：索凡替尼联合EP方案和斯鲁利单抗用于一线治疗晚期肺外神经内分泌癌的最新疗效与安全性分析 Latest efficacy and safety analysis of surufatinib combined with EP regimen and serplulimab as first-line treatment for extrapulmonary neuroendocrine carcinoma 报告人/主要作者：张涛/ 林振宇，中国武汉 会议环节：快速口头报告| Rapid Oral Session: NETs and endocrine tumours 摘要编号：2394RO 地点：Pamplona Auditorium - Hall 5 时间：2026年10月23日 (星期五) 中欧夏令时间 16:15 - 17:45 标题：索凡替尼联合特瑞普利单抗及白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨化疗用于一线治疗晚期胰胆管型壶腹癌:一项前瞻性II期临床试验 Surufatinib combined with toripalimab and nab‑paclitaxel/ gemcitabine chemotherapy as first‑line treatment for advanced pancreatobiliary-type ampullary carcinoma: A prospective phase II Clinical Trial 报告人/主要作者：杜鹃，中国南京 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Biliary tract cancer, incl. cholangiocarcinoma 摘要编号：507eP 标题：索凡替尼联合CAPTEM方案用于治疗晚期G2/G3级神经内分泌瘤的疗效与安全性: 一项单臂II期研究结果 Efficacy and safety of surufatinib in combination with CAPTEM in advanced G2/G3 Neuroendocrine Tumors: Results from a single‑arm, phase II Trial 报告人/主要作者：王玮，中国广州 会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 摘要编号：2403P 标题：索凡替尼联合S-1/替莫唑胺用于一线治疗MGMT低表达晚期胰腺神经内分泌瘤 (SUSTEM-p): 一项开放标签、单中心Ib/II期临床试验 Surufatinib plus S‑1/temozolomide as first-line therapy in MGMT‑low advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SUSTEM‑p): An open‑label, single‑centre phase Ib/II trial 报告人/主要作者：依荷芭丽·迟，中国北京 会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 摘要编号：2411P 标题：索凡替尼联合CAPTEM方案作为不可切除胰腺神经内分泌瘤的转化治疗的前瞻性、开放标签研究的更新结果 Updated results of a prospective, open‑label study of surufatinib plus CAPTEM as conversion therapy for unresectable pancreatic neuroendocrine tumors 报告人/主要作者：王孜尧，中国成都 会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 摘要编号：2412P 标题：索凡替尼和高剂量长效奥曲肽用于治疗既往接受生长抑素类似物治疗后疾病进展的晚期胃肠胰神经内分泌瘤患者的匹配调整间接比较 Matching‑adjusted indirect comparison of surufatinib versus high‑dose OCT‑LAR in patients with advanced GEP‑NETs who progressed on prior SSA Therapy 报告人/主要作者：徐建明，中国北京 会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 摘要编号：2415P 标题：索凡替尼联合长效奥曲肽用于治疗G1/G2级胃肠胰神经内分泌瘤:一项单臂、开放标签的前瞻性II期研究 Surufatinib combined with octreotide LAR for the treatment of G1/G2 GEP‑NETs: A single‑arm, prospective, open‑label phase II study 报告人/主要作者：孙小峰 ，中国南京 会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Neuroendocrine tumours 摘要编号：2439eP 标题：吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇 (AG方案) 诱导治疗6周后序贯索凡替尼联合AG方案或单用AG方案作为局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的一线治疗: 一项单中心、双队列的II期研究 Six weeks of induction gemcitabine plus nab paclitaxel (AG) followed by sequential surufatinib plus AG or AG alone as first line therapy for locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC): A single center, two cohort, phase II study 报告人/主要作者：徐近/ 李佳林，中国上海 会议环节：海报展示 | Poster Session: Pancreatic cancer 摘要编号：3168P 标题：放射治疗联合索凡替尼和信迪利单抗用于治疗局部高危肢体及躯干软组织肉瘤的Ib/II期研究:一项单中心前瞻性临床试验 A phase Ib/II study of radiotherapy combined with surufatinib and sintilimab for localized high‑risk limb and trunk soft tissue sarcomas: A prospective single‑center trial 报告人/主要作者：王雁，中国上海 会议环节：海报展示 | Poster Session: Sarcoma 摘要编号：3739P 标题：索凡替尼联合斯鲁利单抗、依托泊苷及卡铂用于一线治疗广泛期小细胞肺癌一线治疗: 一项单臂Ia/Ib期临床试验的更新结果 Surufatinib plus serplulimab, etoposide, and carboplatin as first‑line treatment for extensive-stage small cell lung cancer (ES‑SCLC): Updated results from a single‑arm, phase Ia/Ib trial 报告人/主要作者：徐海鹏/ 张龙凤 会议环节：海报展示 | Poster Session: Small cell lung cancer 摘要编号：3831P 关于呋喹替尼 呋喹替尼是一种针对所有三种血管内皮生长因子受体 ("VEGFR") -1、-2和-3的选择性口服抑制剂。在中国，呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化，并以商品名爱优特®上市。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，并以商品名FRUZAQLA®上市销售。 关于赛沃替尼  赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变)、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发，并以商品名沃瑞沙®由阿斯利康商业化。 关于索凡替尼 索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 以阻断肿瘤血管生成， 并可抑制集落刺激因子-1受体 (CSF-1R)，通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®上市销售。和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。 前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港" 条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的治疗潜力的预期，呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的进一步临床研究计划，对呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。此外，由于部分研究可能依赖于与其他药物（例如信迪利单抗和特瑞普利单抗）联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和持续获得监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。医疗信息本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的推销、推广或广告，包括那些正在研发的药物。 和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首四个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com/sc。

前言：2026年9月16日至19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在济南盛大召开，期间，“中国数据·中国力量——为生命，树立HER2阳性胃癌二线治疗标杆”新闻发布会于9月19日在山东大厦举行。本次发布会汇聚复旦大学附属中山医院刘天舒教授、南京大学医学院附属鼓楼医院魏嘉教授、北京大学肿瘤医院彭智教授、中国科学技术大学附属第一医院何义富教授等胃癌领域权威专家，结合9月18日CSCO晚期胃癌专场发布的DESTINY-Gastric04（DG04）研究中国亚组数据，聚焦德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2阳性晚期胃癌二线治疗中的突破性临床价值，共话中国证据如何重塑临床实践、照亮患者生命之路。 中国新证 DG04中国亚组数据亮相CSCO，彰显中国诊疗力量HER2阳性胃癌在全球胃癌人群中的占比约为5%～17%1，来自北京大学肿瘤医院沈琳教授团队的全国性大规模胃癌真实世界研究纳入22万余名中国胃癌患者，结果显示中国胃癌患者HER2阳性率为11.47%2。自ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线地位以来3，HER2阳性晚期胃癌的一线治疗逐渐清晰，但一线曲妥珠单抗进展后的二线治疗长期缺乏高质量抗HER2靶向治疗证据。T-DXd的相关研究正是在这一背景下逐步积累，DG04研究头对头比较T-DXd与既往二线标准方案雷莫西尤单抗+紫杉醇（RAM+PTX）在既往接受含曲妥珠单抗方案后进展的HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的疗效与安全性，为T-DXd二线临床应用补充了重要循证数据1。DG04研究纳入的中国人群占比为15.2%，入组人数全球第一，中国研究者深度参与研究设计与实施。2026年9月18日，在第29届CSCO学术年会“胃癌专场1-晚期胃癌专场”上，山东省肿瘤医院刘波教授报告了DG04研究中国亚组分析，系统呈现中国HER2阳性晚期胃癌患者接受T-DXd治疗的疗效与安全性数据4。疗效数据：中国亚组中，T-DXd组（n=40）与RAM+PTX组（n=35）的中位OS分别为14.8个月和10.5个月；中位PFS分别为7.2个月和6.4个月。两组确认的客观缓解率（cORR）分别为40.0%和28.6%；疾病控制率（DCR）分别为90.0%和74.3%。最佳总体缓解方面，T-DXd组PR患者16例（40.0%）、SD患者20例（50.0%）、PD患者3例（7.5%）；与之相比，RAM+PTX组PR患者10例（28.6%）、SD患者16例（45.7%）、PD患者4例（11.4%）。图2. 刘波教授报告DESTINY-Gastric04研究中国亚组cORR和DCR结果4与RAM+PTX相比，T-DXd在中位OS和中位PFS以及cORR和DCR上均观察到数值改善，其中PFS数值改善突出，中国亚组T-DXd组中位PFS 7.2个月较全球DG04总体人群的6.7个月显示数值改善；中位OS 14.8个月与全球总体人群的14.7个月相当。安全性数据：中国亚组安全性分析中，T-DXd组（n=40）与RAM+PTX组（n=32）≥3级TEAE发生率分别为87.5%和93.8%，药物相关≥3级TEAE分别为80.0%和81.3%；导致药物减量的TEAE分别为35.0%和46.9%，药物相关减量分别为32.5%和43.8%；导致给药中断的TEAE分别为70.0%和87.5%，药物相关给药中断分别为57.5%和84.4%。图3. 刘波教授报告DESTINY-Gastric04研究中国亚组安全性结果4特别关注不良事件方面，经裁定为药物相关间质性肺病（ILD）/肺炎的任何级别发生率分别为7.5%和0%，其中T-DXd组1级1例（2.5%）、2级2例（5.0%），未发生3-5级ILD/肺炎，总体可控。总体安全性结果与已知T-DXd 6.4mg/kg安全性特征一致，未发现新的安全性信号。由于中国亚组样本量有限，且该分析为非预设探索性分析、未进行统计效能设定，结果应谨慎解读。中国亚组中T-DXd组患者PFS较全球总体人群中呈现更明显的数值改善趋势，OS与全球总体人群相当，cORR、DCR及安全性特征亦与全球总体人群保持一致。这些发现支持了T-DXd在中国获批用于HER2阳性转移性胃癌患者的二线治疗。该研究的意义在于为T-DXd在中国人群中的临床应用提供了一颗“定心丸”，证实T-DXd是高度适配国人、值得信赖的规范化标准方案。基于该研究的重要临床价值，《德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd)在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性不可切除或转移性胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJA）患者中的应用：DESTINY-Gastric04研究中国亚组分析》荣获第29届CSCO学术年会优秀论文三等奖。这份来自中国患者、中国研究者、中国数据的学术认可，正在共同构成HER2阳性胃癌二线治疗的中国力量。图4. DG04研究中国亚组分析（第一作者：刘波；通讯作者：沈琳）荣获第29届CSCO学术年会优秀论文三等奖 盛会聚焦 专家齐聚解读重磅成果，共话胃癌诊疗新未来为深入解读本次中国数据的更新，在“中国数据·中国力量——为生命，树立HER2阳性胃癌二线治疗标杆”新闻发布会上，刘天舒教授、魏嘉教授、彭智教授、何义富教授围绕T-DXd引领胃癌靶向诊疗的里程碑式飞跃，分享了诸多精彩观点。图5.中国数据·中国力量新闻发布会现场彭智教授开场致辞：“DG04是全球首个证明HER2靶向治疗可为晚期胃癌二线治疗带来显著生存获益的Ⅲ期随机研究，中国患者入组数量位列全球第一。DG04中国亚组数据在CSCO首发，是中国HER2阳性胃癌二线治疗从‘参与全球研究’走向‘贡献中国证据’的重要节点。” 以中国数据，回答临床之问 问道 · 媒体提问（一） 提问彭智教授：DG04中国亚组核心结果与临床价值彭智教授“中国亚组中位PFS 7.2个月、中位OS 14.8个月，与全球数据高度一致；DG04让一线、二线持续抗HER2治疗成为可能，中国患者有了属于自己的本土循证证据。过去我们很多研究是参与或桥接，这次中国亚组与全球研究同步推进，说明中国患者用药、中国数据真正实现了本土落地。”图6.彭智教授答记者问 提问刘天舒教授：DG04中国亚组数据对临床实践的具体价值与全程管理刘天舒教授“中国患者中位PFS 7.2个月，是用药到进展或死亡的中位时间，中位OS 14.8个月，是患者从二线T-DXd治疗开始的中位总生存。患者此前可能已接受约10个月一线治疗，这意味着患者全程生存可超20个月，突破了晚期胃癌‘生存不过一年’的传统印象。这组数据为获批适应证和医保支付提供了坚实依据。”图7.刘天舒教授答记者问 提问魏嘉教授：DG04中国亚组数据对指南推荐与规范化诊疗的意义魏嘉教授“中国亚组PFS、OS的优秀结局，为中国人群中的确切实践提供了强有力证据，也进一步验证了T-DXd作为《2026 CSCO胃癌诊疗指南》中HER2高表达晚期胃癌患者二线治疗的唯一Ⅰ级推荐（IA类证据）。这组数据不仅验证指南，也为中国医生提供直接证据；后续应做好疗效监测、毒性管理和后线探索。”图8.魏嘉教授答记者问 提问何义富教授：HER2阳性晚期胃癌一线、二线及后线抗HER2治疗如何排兵布阵何义富教授“一线仍以曲妥珠单抗联合化疗为主，CPS≥1可考虑联合免疫；二线T-DXd已成为HER2阳性患者的标准治疗；后线有待进一步探索提供证据。HER2阳性晚期胃癌进入全程抗HER2管理时代，中国患者需特别关注HER2状态再评估、药物可及性与后线序贯策略。”图9.何义富教授答记者问 以中国力量，叩响世界之门 传声 · 媒体提问（二） 提问魏嘉教授：中国研究者参与全球多中心研究的深度与影响力变化魏嘉教授“中国研究者在肿瘤新药研发中的声音越来越强，DG04中国亚组数据不逊于全球数据，正是中国临床研究力量崛起的缩影和典型代表。从基础、转化到新药临床全链条，中国团队能力持续增强，也让中国学者回答临床问题时更有底气。” 提问何义富教授：DG04中国亚组数据对全球证据、国际指南及中国研究者角色转变的影响何义富教授“DG04中国亚组再次证明T-DXd有效，解答了全球研究结果是否真正适用于中国患者的问题，夯实T-DXd二线标准治疗地位，未来T-DXd可能成为临床试验标准对照。同时该分析也推动了全球证据关注不同地区人群差异，见证了中国研究者从参与全球研究到影响全球证据与指南的角色转变。” 提问刘天舒教授：中国胃癌研究如何乘势而上，形成持续领跑体系能力刘天舒教授“在HER2阳性这一分子分型人群中，中西方差异相对较小，中国亚组数据与全球数据高度一致、部分指标更优，印证了中国临床研究质量已达到国际标准，这会极大提升中国研究者的国际学术声誉与话语权，也为更多中国新药、中国数据获世界认可奠定基础。” 全球循证 DG04硬核数据夯实二线治疗新标准T-DXd在HER2高表达晚期胃癌二线治疗中的标准地位，一直以来都建立在DG04研究的高级别循证医学证据之上。2025年发表的DG04研究的全球数据显示，T-DXd组中位OS达14.7个月，对照组为11.4个月，显著降低30%死亡风险（HR 0.70，95%CI 0.55-0.90，P=0.004）；24个月OS率实现翻倍（29.0% vs 13.9%）。图10. DG04全球数据总生存期（OS）曲线1T-DXd组和对照组中位PFS分别为6.7个月和5.6个月，降低疾病进展或死亡风险（HR 0.73-0.74，P=0.007）；确认的ORR分别为44.3%和29.1%；中位DoR分别为7.4个月和5.3个月；DCR分别为91.9%和75.9%。安全性方面，T-DXd组整体可控，药物相关不良事件导致停药、剂量降低和剂量中断的比例均低于RAM+PTX组1。这一系列数据提示，与RAM+PTX组相比，T-DXd组展现出兼顾长期指标与短期指标的疗效获益，树立了二线治疗新标杆。DG04研究作为全球首个在Ⅲ期随机研究中证明HER2靶向治疗可为晚期胃癌二线治疗带来显著生存获益的研究，它改写了ToGA研究后十余年二线治疗进展迟滞的格局，也为T-DXd成为新标准提供了高级别循证支持。 回望破局之路 双重权威认证，T-DXd以坚实步伐改写胃癌二线治疗格局基于DG04研究中T-DXd的亮眼结果，2026年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者。T-DXd成为当前中国首个且唯一*获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物5。同年4月，《2026 CSCO胃癌诊疗指南》将德曲妥珠单抗（T-DXd）列为既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC 3+或2+且FISH+）晚期胃癌患者二线治疗的唯一Ⅰ级推荐（1A类证据）6。这一“国家药品监管+临床学术指南”的双重权威认可，标志着中国HER2阳性晚期胃癌二线治疗正式进入以HER2靶向治疗为核心的精准治疗新时代。结语：锚定精准新高度，中国证据惠及更多胃癌患者从DG04全球研究刷新生存数据、打破二线治疗瓶颈，到NMPA官方获批、2026年CSCO指南Ⅰ级推荐的双重权威认可，再到本次CSCO年会中国亚组数据的重磅披露，T-DXd全方位重构了HER2阳性晚期胃癌二线治疗体系。既往曲妥珠单抗耐药后的治疗空白被彻底填补，中国临床终于拥有了兼具全球硬核循证与本土数据支撑的标准化抗HER2二线优选方案。以中国数据赋能临床实践，以精准治疗守护患者生命。未来，随着T-DXd临床应用的不断普及、本土真实世界数据的持续积累，将进一步推动中国HER2阳性胃癌诊疗规范化、精准化发展，让全球前沿的肿瘤诊疗技术扎根中国、服务国人，以中国力量、中国证据，助力中国胃癌诊疗水平迈向新高度，也让中国证据在全球胃癌治疗格局中发出更强音。*截至2026年9月。参考文献：1.Shitara K, Van Cutsem E, Gümüş M, et al. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. N Engl J Med. 2025;393:336-348.2.Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;18(1):42.3.Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010;376(9742):687-697.4.刘波. 德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd）在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性不可切除或转移性胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJA）患者中的应用：DESTINY-Gastric04研究中国亚组分析. 2026 CSCO.5.国家药品监督管理局(NMPA). 德曲妥珠单抗(DS-8201)药品注册批件及说明书. 2026年1月批准.6.中国临床肿瘤学会(CSCO). CSCO胃癌诊疗指南(2026版). 北京: 人民卫生出版社, 2026.撰写：Merlee审校：Amaia排版：Zelda执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。