Paclitaxel

前言2025年，创新药行业迎来久违的“业绩爆发年”。经历了前期的研发攻坚、管线调整与市场洗牌，一批具备核心技术、产品优势的创新药企业脱颖而出，交出了亮眼的年度业绩答卷。以下为2025年创新药领域业绩增长表现突出的10家公司，核心聚焦归母净利润、扣非净利润等关键增长指标，兼顾增长幅度与业务驱动逻辑，全面呈现各公司业绩亮点，所有数据均严格对应各公司2025年度业绩预告（含预盈公告）。一、10家业绩高增长创新药公司详情1. 通化东宝根据公司2025年年度业绩预盈公告，公司全年业绩实现大幅回升，归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元（主要系转让厦门特宝生物部分股权产生投资收益）；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元，较上年同期扭亏为盈，实现业绩的根本性改善。核心增长驱动力来自胰岛素类似物产品的持续放量，全年销量同比增幅超100%，成为业绩增长的核心支柱。同时，公司国际化布局持续提速，海外收入保持快速增长态势，多款胰岛素及GLP-1产品在海外成功实现注册或获批上市，进一步拓宽市场边界。在国内市场，公司产品市场份额持续提升，其中人胰岛素市占率攀升至45.5%，稳居国内第一，形成了强大的市场壁垒。此外，公司研发管线稳步推进，司美格鲁肽等重点项目取得阶段性进展，为后续业绩持续增长夯实了基础。本次业绩预盈公告为公司初步测算结果，具体数据以经审计的年度报告为准。2. 上海谊众据公司2025年度业绩快报（同步贴合业绩预告核心导向），全年实现营业总收入3.17亿元，同比增长82.72%；归属于母公司所有者的净利润6413.20万元，同比增长819.42%；扣除非经常性损益的净利润6012.08万元，同比激增1444.75%，基本每股收益0.31元，同比增长933.33%，各项核心业绩指标均实现爆发式增长。业绩高增的核心得益于核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的放量突破——2025年该产品正式纳入国家医保目录，大幅提升市场准入门槛与用药人数，直接带动营收与利润翻倍增长，成为公司业绩增长的“主力军”。同时，公司加大研发投入力度，研发费用同比增长约128.63%，全力推进YXC-001、YXC-002等多款创新药研发，并积极开展核心产品在胰腺癌、乳腺癌领域的Ⅲ期临床研究，持续丰富管线布局。叠加精细化成本管控举措，公司盈利水平大幅提升，盈利能力实现质的飞跃。3. 北陆药业根据公司2025年度业绩预告（公告编号：2026-005），全年业绩实现大幅增长，预计归属于上市公司股东的净利润为8700万元至13000万元，较上年同期（1365.17万元）增长537.28%至852.26%；扣除非经常性损益后的净利润为3300万元至4950万元，同比增长134.14%至251.20%，增长势头强劲。业绩高增得益于多重因素共振：一方面，公司坚持“化药+中成药”双轮驱动战略，深耕国内及海外市场，化药制剂、中成药及原料药产品营业收入持续稳步增长，形成多元营收支撑；另一方面，公司深化降本增效等精细化管控举措，不断提升运营管理效能，降低运营成本。此外，2025年8月“北陆转债”完成赎回并摘牌，使得公司财务费用较上年显著降低，同时参股企业股权公允价值上升，进一步助推业绩增长。需要注意的是，非经常性损益对本年度归母净利润的影响金额约为5000万元至8000万元，参股企业股权公允价值最终金额将以专业评估及审计结果为准，本次业绩预告为公司初步测算结果，具体数据以经审计的年度报告为准。4. 科兴制药根据公司2025年业绩快报（贴合业绩预告核心数据导向），全年实现营业收入15.41亿元，同比增长9.54%；归母净利润1.59亿元，同比激增406.47%；扣非净利润5970.62万元，同比增长69.36%，加权平均净资产收益率9.47%，较上年同期上升7.53个百分点，业绩实现跨越式增长。业绩大幅增长的核心原因的是海外市场开拓成效显著，海外收入实现强劲增长，成为公司业绩增长的新引擎。同时，公司主营的干扰素、促红素、粒细胞刺激因子等产品市场需求稳定，凭借稳定的产品质量与市场口碑，持续占据一定市场份额，为业绩增长提供基础支撑。此外，非经常性损益增加（主要为私募基金公允价值变动及处置下属子公司收益），进一步推动归母净利润实现爆发式增长，整体盈利能力显著提升。5. 三生国健根据公司2025年年度业绩预告（1月26日公告），经财务部门初步测算，公司全年业绩实现爆发式增长，预计实现营业收入约42.00亿元，较上年同期增加约30.06亿元，同比大幅增长251.76%；预计实现归属于母公司所有者的净利润约29.00亿元，较上年同期增加约21.95亿元，同比增长311.35%；预计归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约28.00亿元，同比激增1038.21%，创下公司业绩历史新高。业绩高增的核心驱动力是2025年公司与辉瑞公司达成重要合作，收到辉瑞就SSGJ-707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元，直接带动营收及利润大幅增长，成为业绩爆发的关键推手。此外，公司核心抗体药物业务稳步推进，产品销量持续提升，研发管线持续丰富，SSGJ-707等重点项目临床研究有序开展，进一步夯实长期增长基础，为后续业绩持续突破提供保障。本次业绩预告为公司初步测算结果，具体数据以经审计的年度报告为准。6. 以岭药业根据公司2025年年度业绩预告（1月22日公告），经财务部门初步测算，公司全年业绩实现扭亏为盈且大幅增长，预计实现归属于上市公司股东的净利润为120000万元至130000万元，上年同期亏损72451.56万元，实现根本性业绩反转；预计扣除非经常性损益后的净利润同样为120000万元至130000万元，同步实现扭亏为盈，基本每股收益提升至0.72元/股至0.78元/股，业绩改善成效显著。业绩大幅改善的核心原因包括四大方面：一是公司坚持“外拓市场、内抓管理”，积极拓展国内外市场，营业收入实现恢复性增长，摆脱前期业绩低迷态势；二是全面强化预算管理，建立全链条成本控制体系，提质增效成效显著，利润率水平明显提升，盈利能力大幅增强；三是研发投入持续加大，核心专利中药产品循证医学研究取得突破，产品市场竞争力进一步增强，同时首个化药专利新药苯胺洛芬注射液获批上市，丰富了公司产品管线，拓宽了盈利渠道；四是2025年中药材价格持续回落，有效缓解了公司原材料成本压力，进一步助推业绩增长。本次业绩预告为公司初步测算结果，具体数据以经审计的年度报告为准。7. 诺诚健华结合公司2025年度业绩预告核心导向（同步衔接后续审计数据），全年实现营业收入23.7亿元，同比大幅增长135.3%，首次实现扭亏为盈，净利润达6.4亿元，药品收入增长43.4%至14.4亿元，实现了从亏损到盈利的根本性转变，成为行业内的“黑马”企业。业绩高增核心得益于核心产品商业化放量成效显著，产品销量持续攀升，带动药品收入稳步增长。同时，公司研发投入持续增加，2025年研发投入9.5亿元，同比增加16.9%，重点推进多项Ⅲ期注册临床研究，新增两款创新药获批上市，管线布局持续丰富，为后续业绩增长提供了充足动力。此外，公司全球化布局提速，达成两项重磅对外授权交易，核心产品奥布替尼在新加坡获批上市，全球注册进程稳步推进，进一步拓宽了市场空间，成为业绩增长的新引擎。本次相关数据基于公司业绩预告初步测算，具体以经审计的年度报告为准。8. 康辰药业根据公司2025年年度业绩预告，全年预计实现归属于母公司所有者的净利润1.45亿元至1.75亿元，同比增长243%至315%；扣除非经常性损益的净利润1.40亿元至1.70亿元，同比增长350%至447%，业绩实现爆发式增长，增速表现突出。业绩大幅增长的主要原因是基数效应与核心业务提升双重作用：上年同期，公司因收购股权形成的商誉计提减值准备，导致业绩基数较低；而本报告期无商誉减值计提，直接推动业绩同比大幅增长。同时，公司核心业务稳步推进，聚焦核心产品的生产与销售，产品销量与盈利能力持续提升，核心竞争力不断增强，进一步支撑业绩实现跨越式增长。本次业绩预告为公司初步测算结果，具体数据以经审计的年度报告为准。9. 昭衍新药据公司2025年度业绩预告，全年预计实现归属于母公司所有者的净利润2.33亿元至3.49亿元，同比增长214.0%至371.0%；扣除非经常性损益的净利润2.46亿元至3.70亿元，同比激增945.2%至1467.7%，尽管营收有所波动，但利润增速创下新高。值得注意的是，尽管全年营业收入预计同比减少13.9%至22.1%（主要受前期行业竞争滞后影响，履约合同收入及毛利率下降），但生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，驱动生物资产公允价值正向变动，为公司业绩做出重大贡献，成为业绩高增的核心驱动力。此外，公司持续优化业务结构，提升服务质量，在药物研发服务领域的核心优势持续巩固，为后续业绩稳定增长提供保障。本次业绩预告为公司初步测算结果，具体数据以经审计的年度报告为准。10. 圣诺生物根据公司2025年年度业绩预告（1月15日公告），经财务部门初步测算，公司全年业绩实现大幅增长，预计实现归属于母公司所有者的净利润15228.31万元至19035.38万元，较上年同期增加10225.93万元至14033.01万元，同比增长204.42%至280.53%；预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润14872.70万元至18590.88万元，较上年同期增加10311.46万元至14029.64万元，同比增长226.07%至307.58%，增长势头稳健。业绩高增的核心驱动力是公司业务的全面发力：一方面，公司紧密围绕年度经营战略，推进在建产能落地，产能规模持续扩大，支撑订单交付能力提升；另一方面，持续开拓国内外市场，多肽原料药业务订单需求持续增长，尤其是GLP-1类原料药销量大幅提升，有效带动整体业绩攀升。此外，公司深耕多肽药物领域，依托核心技术优势满足市场多元需求，进一步增强全球化竞争力，为后续业绩持续增长奠定了坚实基础。本次业绩预告为公司初步测算结果，具体数据以经审计的年度报告为准。二、总结回顾2025年，创新药行业的“业绩爆发”并非偶然，而是行业发展、企业布局与市场机遇共同作用的结果。上述10家高增长创新药公司，用一份份实打实的业绩预告，勾勒出创新药行业高质量发展的清晰图景，也揭示了行业增长的核心逻辑。从增长逻辑来看，主要分为三大类：一是核心产品商业化放量，以上海谊众、通化东宝为代表，依托核心产品纳入医保、市场份额提升等优势，实现营收利润双增长，成为行业增长的“主流路径”；二是研发与全球化双轮驱动，以诺诚健华、三生国健为代表，通过新增获批新药、推进海外授权、拓展海外市场，打破增长瓶颈，开辟新的盈利空间；三是基数效应与非经常性因素助推，以康辰药业、昭衍新药、科兴制药为代表，借助前期低基数、资产增值、合作收益等因素，实现业绩跨越式增长。值得关注的是，这些高增长企业均具备一个共同特质——聚焦核心领域、坚持研发创新，无论是通化东宝的胰岛素布局、圣诺生物的多肽领域深耕，还是以岭药业的中药创新，都体现了“专注”与“创新”的核心竞争力。这也意味着，在创新药行业洗牌加剧的背景下，只有具备核心技术、稳定产品管线与清晰布局的企业，才能在行业竞争中脱颖而出，实现持续增长。

点击蓝字 关注我们 2026年3月，山东大学齐鲁医院刘联教授团队在期刊PLOS One（IF：2.9）在线发表题为：“Patient-derived organoids predict chemotherapy response of locally advanced gastric cancer”的高水平研究论文。 1 abstracts 论文摘要 局部晚期胃癌（GC）标准辅助化疗的疗效仍不理想，尤其是在印戒细胞癌（SRCC）患者中。亟需可靠的临床前模型来预测治疗反应，而利用患者来源的类器官（PDOs）进行体外药物敏感性检测已成为一种有前景的平台。 本研究建立了来源于局部晚期GC患者的PDOs，并通过下一代测序（NGS）和药物表型分析进行了研究。成功生成了17例GC PDOs，成功率为63%。这些PDOs在组织病理学和遗传特征上高度模拟了其原发肿瘤。药物敏感性测试显示了亚型特异性的反应模式：来源于SRCC的PDOs对表柔比星和紫杉醇敏感，但对5-氟尿嘧啶（5-FU）和奥沙利铂耐药。相比之下，非SRCC PDOs对紫杉醇、表柔比星和奥沙利铂表现出强敏感性。在所有测试药物中，紫杉醇在两种亚型中显示出最高的抑瘤效力。 此外，非SRCC PDOs对5-FU和奥沙利铂的敏感性明显高于SRCC PDOs。PDOs的体外药物表型测试能够准确预测GC患者的临床治疗反应，其敏感性为85.7%，特异性为100%，准确率为90.9%。值得注意的是，体外PDOs对药物敏感的患者，其无病生存期显著长于PDOs耐药的患者（P=0.044）。 这些研究结果强调了GC PDOs作为可靠临床前模型的潜力，能够忠实再现肿瘤的生物学特性和治疗反应，从而为预测个体化治疗结果提供了有价值的工具，推动GC精准肿瘤学的发展。 2 novelty 创新点 1. 首次系统验证胃癌患者来源类器官（PDOs）预测局部晚期胃癌化疗反应的临床准确性，敏感性达85.7%，特异性100%，准确率达90.9%。 2. 揭示印戒细胞癌（SRCC）与非印戒细胞癌对化疗药物的差异性反应：SRCC对5-FU和奥沙利铂耐药，但对紫杉醇和表柔比星敏感，为病理亚型特异性治疗提供依据。 3. 建立胃癌PDOs与患者临床结局的直接关联，证实体外药敏结果与患者无病生存期显著相关（P=0.044），为精准医疗提供可靠平台。 4. 通过全外显子测序证实PDOs在组织病理学和基因组特征上忠实再现亲代肿瘤，包括CNV模式、突变谱及TMB/MSI状态，验证其作为临床前模型的可靠性。 5. 提出针对SRCC患者应调整标准化疗方案，支持开展含紫杉醇/表柔比星的辅助化疗随机对照试验，为改善该难治亚型预后提供新策略。 3 background 科学背景与研究现状 胃癌是全球第五大常见癌症和第四大癌症相关死亡原因，中国约70%患者确诊时已属局部晚期。尽管标准化辅助化疗（如S-1单药或奥沙利铂联合卡培他滨）广泛应用，但疗效仍不理想，3年无病生存率仅50-60%，尤其印戒细胞癌（SRCC）预后更差。现有临床前模型存在明显局限：肿瘤细胞系和3D培养球体因克隆选择丢失遗传异质性；患者来源异种移植瘤（PDX）成本高、成瘤率低且周期长；肿瘤外植体（PDE）和肿瘤碎片（PDTF）虽保留免疫微环境，但传代能力有限，不适合高通量筛选。近年来，患者来源类器官（PDOs）技术取得突破，这类由肿瘤干细胞自组织形成的3D模型能保留亲代肿瘤的形态和遗传特征，具有建立快速、细胞活力高、传代能力强、成本相对较低等优势，且与患者治疗反应高度一致。然而，针对局部晚期胃癌PDOs预测化疗反应的系统性研究仍较缺乏，特别是SRCC等特殊病理亚型的药物敏感性特征尚未明确，亟需建立可靠的个体化治疗预测平台。 4 approach 技术路线与实验方法 1. 样本采集与PDOs建立：2022年9-12月收集27例局部胃癌患者手术切除或活检标本，排除转移性病变，经伦理审批后，将组织分三部分：1/3用于类器官培养，1/3液氮冻存行全外显子测序（WES），1/4%多聚甲醛固定行病理染色。组织经消化酶处理、70μm滤网过滤后，以Matrigel包埋接种于24孔板，使用含Y-27632的胃癌类器官完全培养基培养，每2-3天换液，每2周按1:2-1:3传代。 2. 组织病理学与免疫组化：PDOs及亲代肿瘤经固定、脱水、石蜡包埋后切片，行HE染色及Ki67、CK7、CK20、CDX2免疫组化，验证形态学一致性。 3. 全外显子测序分析：提取基因组DNA进行PE150测序，使用MuTect/Strelka检测SNVs和InDels，Control-FREEC检测CNVs，ANNOVAR注释，MuSiC识别显著突变基因，计算肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI）状态。 4. 药物敏感性检测：将PDOs消化为单细胞，以250细胞/孔接种于96孔板，培养4天后加入5-FU、奥沙利铂、SN-38、表柔比星、紫杉醇等临床常用药物，作用4-6天后MTS法检测细胞活力，计算抑制率（IR）和半数抑制浓度（IC50），以IR≥50%判定为敏感。 5. 临床随访与一致性分析：术后每3个月电话随访，记录无病生存期（DFS）和无进展生存期（PFS），对比PDOs药敏结果与患者实际临床反应，计算敏感性、特异性和准确性。 5 results graph 结果图 Figure 1展示了研究流程图及胃癌类器官的组织病理学特征。图A示意从患者活检或手术标本到类器官培养、药敏检测及临床反应预测的完整流程；图B显示GC-010类器官在Matrigel中培养9天的动态生长过程，第9天直径达约100μm；图C比较SRCC（GC-014、GC-027）与非SRCC（GC-010、GC-011）类器官的形态学差异，GC-027呈现致密结构；图D的HE染色显示GC-007（SRCC）类器官重现亲代肿瘤的印戒细胞特征（黑箭头），GC-025（非SRCC）类器官呈现囊实性混合结构（蓝箭头）；图E的免疫组化证实类器官与亲代肿瘤在Ki67、CK7、CK20和CDX2表达模式上高度一致。 Figure 2展示了胃癌类器官与亲代肿瘤的基因组特征比较。图A热图显示PDOs保留了亲代肿瘤的CNV模式，包括染色体增益（红色）和缺失（蓝色）；图B以GC-010和GC-014为例展示全基因组CNV图谱及B等位基因频率分布；图C热图显示PDOs忠实再现亲代肿瘤的常见突变基因（ARID1A、KMT2C、MUC16、BRCA2、TP53等）；图D显示PDOs与亲代肿瘤的碱基替换类型分布相似，均以C>T/G>A为主。 Figure 3展示了胃癌类器官对五种化疗药物的反应。图A-E为13个PDOs的剂量-反应曲线，显示不同类器官对5-FU、奥沙利铂、SN-38、紫杉醇和表柔比星的敏感性存在显著异质性；图F-G的明场图像显示GC-012（非SRCC）对5-FU、奥沙利铂、紫杉醇和表柔比星呈剂量依赖性生长抑制，而GC-014（SRCC）仅对SN-38、紫杉醇和表柔比星敏感，对5-FU和奥沙利铂耐药。 Figure 4展示了药物敏感性定量分析结果。图A热图汇总13个PDOs在稳态血浆浓度下的肿瘤抑制率（IR）；图B-C显示SRCC类器官对紫杉醇（59.85%）和表柔比星敏感性最高，显著优于5-FU和奥沙利铂，非SRCC类器官对紫杉醇（59.97%）、奥沙利铂和表柔比星敏感；图D-E显示非SRCC类器官对5-FU（P=0.011）和奥沙利铂（P=0.003）的敏感性显著高于SRCC；图F-H显示两组对SN-38、紫杉醇和表柔比星无显著差异；图I-K的敏感性排序显示紫杉醇和表柔比星在SRCC中排名最优，非SRCC中紫杉醇和表柔比星同样优于5-FU。 Figure 5展示了PDOs药敏结果与患者临床结局的一致性分析。图A Kaplan-Meier曲线显示PDOs敏感组患者无病生存期显著优于耐药组（P=0.044）；图B显示IV期患者中PDOs敏感者无进展生存期达24个月，耐药者仅2.7个月；图C热图汇总13例患者PDOs药敏与临床反应的一致性；图D显示PDOs预测临床反应的敏感性85.7%、特异性100%、准确性90.9%；图E-J展示GC-021（敏感，无复发）、GC-026（耐药，转移）和GC-012（新辅助敏感，PFS 24个月）三个典型病例的治疗时间线、明场图像及CT影像。 专家简介 刘联 教授 山东大学齐鲁医院肿瘤内科主任，教授，博士生导师，主任医师 山东大学齐鲁医学院肿瘤学系副主任 山东省恶性肿瘤精准诊治重点实验室联合PI 山东免疫学会肿瘤分子标志物与靶向治疗专委会主任委员 山东省临床肿瘤学会免疫治疗专委会主任委员 山东省医学伦理学学会肿瘤伦理学分会会长 山东抗癌协会肿瘤心脏病学会主任委员 中华医学会临床流行病学和循证医学分会循证医学学组委员 中国抗癌协会结肠癌专委会内科学组副组长 中国抗癌协会胃癌专委会内科学组委员 CSCO免疫治疗/甲状腺癌/肿瘤营养治疗专家委员会委员 中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会副主委 中国医药教育学会疑难肿瘤专委会常委 山东抗癌协会、免疫学会、临床肿瘤学会、医药教育学会常务理事  山东省医学会肿瘤学分会兼胃肠肿瘤学组组长/类器官分会副主委 山东医师协会肿瘤科医师分会/化疗医师分会/免疫治疗医师分会副主委 教育部学位中心全国博硕士毕业论文评议专家 山东、浙江、江苏、北京、湖北、深圳科技课题及职称评审外审专家 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。 来源：齐鲁医院肿瘤内科、类器官研究院 原标题：山东大学齐鲁医院：胃癌化疗"试药"新时代：患者肿瘤体外"替身"精准预测疗效，印戒细胞癌迎来破局曙光 编辑：Lagertha 审核：素问