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更新于：2026-07-22

Paclitaxel

紫杉醇

更新于：2026-07-22

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

EmPAC、LDE-paclitaxel、NanoPac

+ [78]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤感染消化系统疾病+ [12]

在研适应症

晚期胃癌转移性胰腺腺癌转移性乳腺癌+ [211]

非在研适应症

异戊酸血症急性淋巴细胞白血病食管腺癌+ [207]

原研机构

National Institutes of Health

在研机构

National Cancer Institute

NRG Oncology

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

+ [52]

非在研机构

Radiation Therapy Oncology Group

Vivesto ABHoffmann-La Roche, Inc.

+ [53]

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

沈阳三生制药有限责任公司

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1992-12-29),

艾滋病相关性卡波西肉瘤乳腺癌卵巢癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

2,691

项与紫杉醇相关的临床试验

NCT07594548

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase I/Ib Dose Escalation Trial of Futibatinib in Combination With Paclitaxel/Ramucirumab in Second Line Confirmed Locally Advanced/Unresectable Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma

This phase I trial tests the safety, side effects and best dose of futibatinib with paclitaxel and ramucirumab for the treatment of patients with gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that cannot be removed by surgery (unresectable). Futibatinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Ramucirumab is a monoclonal antibody that may prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Giving futibatinib with paclitaxel and ramucirumab may be safe and tolerable in treating patients with locally advanced or unresectable gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma.

开始日期2027-09-09

申办/合作机构

Northwestern University

[+1]

NCT07346196

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial of Induction Cemiplimab Plus Chemotherapy With or Without Fianlimab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Carcinoma of The Head and Neck

The goal of this clinical trial is to learn if the combination of cemiplimab and fianlimab can improve outcomes compared to cemiplimab alone in adults with Human Papillomavirus Positive HPV-positive head and neck cancer.

开始日期2027-02-07

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07281417

/ Recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Chemotherapy With or Without Cemiplimab (REGN2810) in Sinonasal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Phase 2 Study

This phase II trial compares the effect of chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) with versus without cemiplimab given before surgery (neoadjuvant) in patients with sinonasal squamous cell cancer. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as cemiplimab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The usual approach for patients with sinonasal squamous cell cancer is surgery followed by radiation therapy, with or without chemotherapy. Recently, some patients have also been treated with neoadjuvant chemotherapy before surgery. Adding cemiplimab to chemotherapy before surgery may be more effective at stopping the cancer from growing or spreading, compared to chemotherapy alone.

开始日期2026-11-24

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与紫杉醇相关的临床结果

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100 项与紫杉醇相关的转化医学

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100 项与紫杉醇相关的专利（医药）

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52,825

项与紫杉醇相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

Clinical efficacy of 2-week and 3-week albumin-bound paclitaxel therapy for advanced pancreatic cancer

Article

作者: Su, Zhimin ; Li, Zhiyong ; Shen, Feng ; Jiang, Jiana

OBJECTIVE:

We aim to compare the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) (125 mg/m2, q2w) for two weeks and (125 mg/m2, d1, d8, q3w) for three weeks in the first-line treatment of advanced pancreatic cancer.

METHODS:

The medical records of patients with advanced pancreatic cancer who received nab-PTX for 2 weeks and 3 weeks, combined with gemcitabine, from July 2018 to January 2023, were retrospectively analyzed. The efficacy and adverse reactions of the two groups of patients were compared.

RESULT:

A total of 64 patients were included. The median progression-free survival (mPFS) of the 2-week group was 5.6 months, while the 3-week group was 7.8 months. The median overall survival (mOS) of the 2-week group was 14.0 months, while the 3-week group was 14.7 months. The multivariate analysis showed that a physical fitness status score of 0-1 was an independent factor with better OS, while metastatic sites ≥ 3 were related to poor OS. The incidence of leukopenia or neutropenia, neurotoxicity, fatigue, and poor appetite in the 2-week group was lower than that in the 3-week group.

CONCLUSION:

The clinical efficacy of nab-PTX in the 2-week and dose intensive 3 week did not show significant difference, but the 2-week treatment group had better tolerance and safety.

2026-12-31·OncoImmunology

A mixed inflammatory peripheral signature defines clinical outcomes in a phase II trial combining pembrolizumab with paclitaxel and carboplatin in melanoma

Article

作者: Cocolakis, Eftihia ; Cailhier, Jean-François ; Lapointe, Réjean ; Thébault, Paméla ; Shechtman, Yelena ; Lepage, Stéphanie ; Letendre, Caroline ; Le, Huy ; Dionne, Jeanne ; Bélanger, Karl ; Jamal, Rahima ; Lambert, Caroline ; Miller Jr, Wilson H.

Checkpoint blockade of PD-1 with pembrolizumab provides long-term survival to a significant proportion of patients with metastatic melanoma. Pembrolizumab has been successfully used in combination with chemotherapy in non-small-cell lung cancer to increase the response rate. This phase II trial combined pembrolizumab with carboplatin/paclitaxel (CP) to assess its safety and efficacy, and to identify correlates of responses. Thirty patients without prior immunotherapy for unresectable/metastatic melanoma were treated with pembrolizumab and CP. Peripheral blood was collected at baseline and after 2 cycles to characterize systemic immune activity by multiplex assays and flow cytometry. Seventy percent of patients received all 4 cycles of CP; 87% received pembrolizumab for 2 y or until progression. Grade 3 and higher adverse events (AEs) occurred in 50% of the patients. The overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR) by irRC criteria were 43% and 53%, respectively. Median overall survival (OS) was 23.8 months. Objective response was associated with a lower frequency of naive CD8 T cells and low plasma CCL3 at baseline, along with a larger proportion of mature NK cells and of CD4 T cells expressing BTLA or LAIR-1. Survival rate was higher for patients with lower baseline of IL-6, IL-8, and CD4⁺CD39⁺ T cells. Following treatment, pro-inflammatory soluble factors increased in both responders and non-responders. Addition of CP to pembrolizumab in this study did not appear to result in a response or survival advantage and was less tolerable than immunotherapy alone. Correlative data point to peripheral signals to investigate further as potential biomarkers. Trial registration: clinicaltrials.gov, NCT02617849, registered on December 1st, 2015.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparative effectiveness of percutaneous coronary intervention strategies for coronary small-vessel disease: a network meta-analysis of randomized trials

Review

作者: Du, Zhiyan ; Xu, Yixin ; Wang, ZhiLong ; Fan, Chao ; Jiang, Zhihui ; Wu, Tingting ; Zheng, Yingying ; Lv, Mingming ; Adilijiang, Adilai. ; Pan, Ying ; Bai, Bingxin ; Deng, Changjiang ; Xie, Xiang

BACKGROUND:

Coronary small-vessel disease (SVD) remains challenging for percutaneous coronary intervention (PCI) because small lumens magnify restenosis and ischemic risk. Multiple devices are available, yet their comparative performance is uncertain. This study evaluated and ranked PCI strategies for SVD.

METHODS:

A systematic review and network meta-analysis was conducted in accordance with PRISMA. PubMed, Embase, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, Web of Science, and Google Scholar were searched from inception to 15 August 2025. Eligible studies were English-language randomized controlled trials enrolling adults with angiographic SVD defined as reference vessel diameter ≤3.0 mm, comparing PCI strategies, and reporting target lesion revascularization (TLR), binary restenosis (BR), or myocardial infarction (MI). A frequentist random-effects network meta-analysis generated odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs) and treatment rankings using the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA).

RESULTS:

Thirty-nine trials including 14,503 patients met the criteria. For TLR (37 studies; 11,980 patients), the highest SUCRA values were observed with sirolimus-eluting stents (SES 90.1%), zotarolimus-eluting stents (ZES 83.9%), and everolimus-eluting stents (EES 82.2%). For BR (32; 6,468), SES, ZES, and paclitaxel-coated balloons (DCB-PTX) ranked highest (95.0%, 80.0%, and 78.3%). For MI (37; 11,602), SES, DCB-PTX, and ZES ranked highest (79.0%, 78.7%, and 68.5%). Representative effects showed SES reduced TLR versus bare-metal stents (BMS) (OR, 0.25; 95% CI, 0.15-0.43) and MI versus BMS (OR, 0.41; 95% CI, 0.21-0.79). Conventional approaches such as BMS, plain old balloon angioplasty (POBA), and gold-plated balloon angioplasty (GPBA) ranked lowest across outcomes.

CONCLUSION:

SES provides the most consistent clinical benefit for coronary SVD. ZES, EES, and DCB-PTX are effective alternatives in selected settings, whereas BMS, POBA, and GPBA are less effective. These findings offer comparative evidence to guide device selection in SVD.

7,020

项与紫杉醇相关的新闻（医药）

2026-07-22

·ioncology

指南优解丨李佳艺教授：边界拓展，胃癌抗HER2治疗从HER2+到HER2-low的前景展望

点击蓝字，关注我们编者按：胃癌是全球癌症相关死亡的第三大原因，具有高度分子异质性与侵袭性。抗HER2靶向治疗是HER2阳性晚期胃癌的重要治疗策略。随着新一代抗体药物偶联物（ADC）在临床研究中的进展，胃癌抗HER2治疗格局正逐步演变。2026年1月，基于系列科学研究的循证证据，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的二线治疗。2026年4月，2026年《CSCO胃癌诊疗指南》[1]亦将其明确为曲妥珠单抗经治后HER2高表达晚期患者二线治疗的I级推荐。基于指南的更新与领域进展，《肿瘤瞭望》邀请厦门大学附属第一医院的李佳艺教授，结合现有循证证据与指南共识，梳理胃癌抗HER2治疗的演进逻辑，分析当前治疗策略与未来方向，为临床诊疗与相关研究提供参考。 PART.1 HER2阳性晚期胃癌二线治疗新标准确立 HER2是胃癌精准治疗体系中较早确立临床价值的核心靶点，其表达水平与肿瘤浸润深度、淋巴结转移及不良预后显著相关。TOGA试验结果显示，HER2阳性晚期胃癌患者接受曲妥珠单抗联合化疗的中位总生存期可达13.8个月，较单纯化疗组的11.1个月显著延长，但客观缓解率仍不足50%[2]，提示原发性耐药普遍存在。这一结果正式奠定了曲妥珠单抗联合化疗在一线治疗中的金标准地位，开启了胃癌分子靶向治疗的时代。然而在临床实践中，曲妥珠单抗治疗后的耐药问题始终是无法回避的挑战，其耐药机制涵盖多个层面：包括c-MET扩增、EGFR/HER3过表达引发的HER2信号通路旁路激活，PIK3CA突变、PTEN缺失导致的下游信号分子持续活化[3]，以及ADCC效应减弱、免疫抑制微环境介导的免疫逃逸等。同时，胃癌的高度异质性使得部分患者在治疗过程中会出现HER2表达丢失或优势克隆替换，进一步增加了后线治疗的决策难度。在新一代ADC药物广泛应用之前，曲妥珠单抗耐药后的治疗选择十分有限，不同地区的诊疗指南也未形成统一的后线治疗推荐，东西方指南存在明显分化[4]。这一局面直到DESTINY-Gastric04（DG04）全球多中心随机III期研究结果公布才迎来实质性突破，该研究[5]严格纳入曲妥珠单抗治疗进展后、经重新活检确认HER2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者，头对头对比T-DXd与雷莫芦单抗联合紫杉醇的疗效与安全性，结果显示：T-DXd组中位总生存期达到14.7个月，显著优于对照组的11.4个月，疾病死亡风险降低30%（HR=0.70，95%CI0.55~0.90，P=0.004）；中位无进展生存期为6.7个月，同样优于对照组的5.6个月（HR=0.74，P=0.007）；客观缓解率达44.3%，较对照组的29.1%，提升超15个百分点。作为首个证实HER2靶向药物在胃癌二线治疗中优于标准化疗方案的大型III期研究，DG04为T-DXd的适应症获批与指南推荐升级提供了高等级的循证依据。 DG04研究总生存期、无进展生存期和缓解持续时间数据（图片来源：参考文献5） 2026年T-DXd新适应症的获批与CSCO指南的更新，彻底明确了国内HER2阳性晚期胃癌二线治疗的标准方案，结束了后线治疗无统一推荐的局面。早期ADC药物恩美曲妥珠单抗（T-DM1）由曲妥珠单抗通过不可裂解连接子偶联微管抑制剂DM1而成，存在制剂均一性差、脱靶毒性较高等问题，且仅对HER2高表达肿瘤有效，旁观者效应极弱；而T-DXd为代表的新一代ADC通过优化连接子稳定性、提升载荷活性与药物递送效率，在增强抗肿瘤活性的同时，且安全性整体可控。2026年《CSCO胃癌诊疗指南》将T-DXd列为曲妥珠单抗经治后HER2高表达人群二线治疗的唯一I级推荐，既是对药物临床价值的充分认可，也为临床实践提供了清晰的决策依据，推动HER2阳性胃癌全程管理体系的进一步完善。 PART.2 HER2四级分层体系落地与低表达人群治疗边界拓展在HER2高表达人群的治疗标准逐步完善的同时，传统“阳性/阴性”的二元分型体系，已无法匹配新一代ADC药物的临床获益特征，更精细的HER2表达分层成为精准治疗的必然需求。在此背景下，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队发表的《胃癌抗HER2靶向治疗进展与展望》综述[6]，系统梳理了领域内的循证进展，将HER2表达状态进一步细化为四分类体系：高表达（IHC3+或IHC2+/FISH+）、中表达（IHC2+/FISH-）、低表达（IHC1+）及零表达（IHC0），为不同表达水平人群的治疗决策提供了精准的病理分层依据。 HER2检测分层标准和推荐治疗策略（图片来源：参考文献6）在传统的HER2二元分型体系中，上述HER2低表达人群被统一归为HER2阴性，长期无法从曲妥珠单抗等传统抗HER2治疗中获益，临床治疗以常规化疗为主，生存获益十分有限，是胃癌精准治疗中长期未被覆盖的治疗盲区。传统单克隆抗体的抗肿瘤作用依赖于对HER2受体二聚化的直接阻断，以及抗体依赖的细胞介导的细胞毒性效应，这两种机制都需要肿瘤细胞具备较高的HER2表达水平，因此在HER2低表达状态下无法有效发挥作用。尽管目前尚无针对胃癌HER2低表达的大型前瞻性随机对照试验结果，但基于明确的作用机制与临床前研究的一致性结论，HER2低表达正在成为胃癌抗HER2治疗的重要拓展方向。 PART.3 HER2精准诊疗的发展方向与核心挑战随着HER2探索的不断深入，胃癌抗HER2治疗正在向精细化分层方向演进，这一转变不仅拓展了靶向治疗的覆盖人群，也对临床检测体系、治疗策略设计与不良反应管理提出了更高的要求。一方面，HER2检测标准的统一与动态监测体系的建立，是实现精准分层的核心基础。当前CSCO、NCCN、ESMO三大国际指南均认可胃癌专属的HER2评分标准（HER2 IHC 3+ 或 lHC 2+ 以及FISH≥2），且均强调IHC2+病例需通过原位杂交进行验证，但针对HER2低表达的判读规范与临床检测推荐尚未形成全球共识，不同瘤种的评分体系是否适用于胃癌仍存争议[7]。另一方面，胃癌的高度异质性导致单次活检标本难以全面反映肿瘤整体的HER2表达状态，治疗过程中HER2表达水平的动态变化也会直接影响后续治疗的疗效，未来需要建立胃癌专属的HER2低表达检测与判读标准，并探索液体活检等动态监测手段，通过循环肿瘤DNA追踪HER2扩增克隆的比例变化，实现治疗全程的实时分子分层与方案调整。小结整体来看，新型ADC药物的临床应用与循证积累，正在系统性重塑胃癌抗HER2治疗格局。HER2表达四级分层体系的建立，打破了沿用十余年的二元分型局限，让HER2中、低表达人群从既往的治疗盲区正式进入精准治疗的视野。未来，随着检测体系的逐步规范、循证证据的积累以及指南的落地推进，相信胃癌抗HER2治疗将逐步规范化，最终助力晚期胃癌整体生存获益的稳步提升。参考文献：（滑动查看） 1、中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026. 2、Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010;376(9742):687-697. doi:10.1016/S0140-6736(10)61121-X 3、He L, Liu B, Wang Z, Han Q, Chen H. Evolving Landscape of HER2-Targeted Therapies for Gastric Cancer Patients. Curr Treat Options Oncol. 2025;26(4):260-277. doi:10.1007/s11864-025-01300-0 4、蓝煜,王风华.2024晚期胃癌诊疗指南更新对比与梳理：CSCO、NCCN和ESMO[J].中国癌症杂志,2025,35(2):219-227.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2025.02.009. 5、Shitara K, Van Cutsem E, Gümüş M, et al. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. N Engl J Med. 2025;393(4):336-348. doi:10.1056/NEJMoa2503119 6、谢意,关鹏飞,刘丹,等.胃癌抗HER2靶向治疗进展与展望[J].科学通报,2026,71(7)1431-1449. 7、Zhu X, Yang L, Zheng Y, et al. Multi-institutional assessment of HER2 immunohistochemistry in gastric and esophagogastric junction cancer. iScience. 2026;29(5):115635. Published 2026 Apr 24. doi:10.1016/j.isci.2026.115635 李佳艺教授厦门大学附属第一医院肿瘤内科主任医师，硕士生导师中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会委员北京癌症防治学会食管癌专业委员会青委副主任委员中国女医师协会第二届临床肿瘤专业委员会委员中国老年医学学会肿瘤学分会第二届委员会委员中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会精准肿瘤营养学组委员福建省抗癌协会肿瘤康复专业委员会委员福建省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会委员厦门市医师协会肿瘤医师分会消化肿瘤MDT学组组长本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放 CN-20260715-00007，有效期2026年12月31日（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-07-21

·环球资讯

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ－Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理

上海2026年7月21日美通社－－北京时间2026年7月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD－1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除Ⅱ－Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的适应症修订的补充申请获得受理，本次申请适应症由用于可切除ⅢA－ⅢB期非小细胞肺癌的成年患者扩展为可切除Ⅱ－Ⅲ期非小细胞肺癌的成人患者。肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤【1】。据统计，2024年中国肺癌新发病例数约为118万例，占中国新发癌症病例数的22.83％，中国肺癌死亡病例数约为74万例，占中国癌症死亡病例数的28.79％【2】。NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85％【3】。其中，20－25％的患者初诊可手术切除【4】，但即便接受了根治性手术治疗，仍有30－55％的患者会在术后发生复发并死亡【5,6】。根治性手术联合化疗是预防疾病复发的手段之一，但化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限，仅能将患者的5年生存率提高约5％【7,8】。近年来，以PD－（L）1抑制剂为代表的免疫疗法正在改变肿瘤治疗格局。其可通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，达到长期控制或消除肿瘤的效果。PD－（L）1抑制剂已被国内外权威肺癌治疗指南推荐作为可手术Ⅱ－Ⅲ期NSCLC的围手术期标准治疗之一。本次补充申请主要基于NEOTORCH研究（NCT04158440），该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗用于ⅡⅢ期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的疗效和安全性。该研究由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授担任主要研究者，研究共计纳入501例Ⅱ－Ⅲ期可切除非小细胞肺癌患者。主要终点为研究者评估的Ⅲ期及Ⅱ－Ⅲ期患者的无事件生存期（EFS）、盲态独立中心病理（BIPR）评估的Ⅲ期及Ⅱ－Ⅲ期患者的主要病理学缓解率（MPR率）。次要终点包括总生存期（OS）、独立评审委员会（IRC）评估的EFS、完全病理缓解率（pCR率）、无病生存期（DFS）和安全性等。 2023年1月，NEOTORCH研究中Ⅲ期可切除NSCLC患者的EFS期中分析达到主要研究终点，于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列4月会议以及ASCO年会上以口头报告形式公布了最新研究成果，并于2024年1月登顶国际权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）【9】，为全球首个抗PD－1单抗用于NSCLC围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）治疗达到EFS阳性结果的Ⅲ期临床研究。结果显示，特瑞普利联合化疗围手术期治疗，相较于围手术期单纯化疗，显著延长了EFS（中位EFS：未达到 vs. 15.1个月，P《0.001），降低疾病复发、进展或死亡风险达60％（HR＝0.40, 95％ CI： 0.28－0.57）。同时，特瑞普利单抗联合化疗组的OS也显示出明显的获益趋势（HR＝0.62, 95％ CI： 0.38－1.00）。此外，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗将pCR率提升至近25倍（pCR率：24.8％ vs. 1.0％），MPR率提升至近6倍（MPR率：48.5％ vs. 8.4％）。 2023年12月，基于NEOTORCH研究的期中分析结果，特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗可切除ⅢA－ⅢB期NSCLC患者的新适应症上市申请获得批准，是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法，并已纳入《国家医保目录（2025年）》。该疗法也获得了2024版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》最高等级推荐。 2026年5月，NEOTORCH研究完成最终分析，主要研究终点Ⅱ－Ⅲ期人群的EFS、MPR率以及Ⅲ期人群MPR率均达到方案预设的优效界值。 2026年7月，NEOTORCH研究中特瑞普利单抗联合化疗用于可切除NSCLC围手术期治疗的Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果，全文正式发表于外科领域国际权威期刊《美国医学会杂志•外科学》（JAMA Surgery）【10】。本次分析聚焦NEOTORCH研究中完成手术的Ⅲ期NSCLC患者，系统评估了围手术期特瑞普利单抗联合化疗对手术实施、并发症及生存等结局的影响。结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率（17.8％ vs. 26.7％，p＝0.03），使更多患者获得了手术切除的机会，且未增加围手术期风险和新的安全性信号。在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤降期率和淋巴结降期率提升（肿瘤降期率：80.7％ vs. 50.7％，淋巴结降期率：67.5％ vs. 48.6％），改善了患者EFS获益（HR＝0.50，95％ CI：0.33－0.74；p＜0.001）。在同样实现肿瘤降期或淋巴结降期的患者中，特瑞普利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗明显改善EFS（HR均为0.45，p＝0.002和p＝0.009）。 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。完【参考文献】关于特瑞普利单抗注射液（拓益®）特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD－1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症：【1】用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；【2】用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；【3】用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；【4】联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；【5】联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；【6】联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；【7】联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA－IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；【8】联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；【9】联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；【10】联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD－L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）；【11】联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗（2025年3月）；【12】用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗（2025年4月）。【13】联合维迪西妥单抗用于HER2表达尿路上皮癌的一线治疗（2026年5月）。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前，于2026年以前获批的12项适应症已全部纳入《国家医保目录（2025年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD－1单抗药物。特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批。在国际化布局方面，截至本公告披露日，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚、新加坡、马来西亚和南非等近50个国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家和地区接受上市审评。关于君实生物君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力，公司已成功开发出具有国际竞争力的药品组合，并形成了有梯队的在研管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、感染性疾病等治疗领域，创新领域涵盖单抗、小分子、抗体药物偶联物（ADC）、双多抗、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等前沿方向。截至目前，公司已有5款产品在国内或海外实现商业化，包括我国自主研发、在中美欧等全球近50个国家和地区获批上市的PD－1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®）。君实生物以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有近3000名员工，主要分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州。官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

2026-07-21

·能力圈的边界

金磊：不是全球前三我们不做

2026年7月21日，金赛药业迎来又一个里程碑时刻——金妥昔单抗注射液上市申请正式获得国家药监局受理。这款联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗的抗VEGFR2单抗，背后是一项纳入754名受试者的随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验。研究结果显示，方案成功达成主要研究终点——总生存期（OS），且具有统计学意义。胃癌是中国高发癌种，超过80%患者诊断时已处于晚期，5年生存率仅约5%，二线治疗突破有限。金妥昔的登场，填补的正是这个空白。而就在两个月前，5月21日，J.P. Morgan全球中国峰会上海会场。金赛药业创始人、首席科学家金磊博士面对全球顶尖投资人，说了一句意味深长的话：“不是全球前三的，我们不做。” 这句话背后，是从生长激素霸主到横跨肿瘤、免疫、内分泌等多领域的战略转身。金赛药业选择的，是一条最艰难的路。而之所以敢走这条路，答案藏在四个产品的排名里——因为只有排名足够靠前，才能筑起真正坚固的壁垒。一、金赛增：全球第一，领先对手整整一代在生长激素赛道，金赛药业曾是当之无愧的王者。从1998年国产首支生长激素粉针打破进口垄断，到2005年亚洲首支水针剂诞生，再到2014年推出全球首支PEG长效生长激素金赛增，领先跨国巨头整整7年。金赛增的排名很清晰：全球第一支PEG化长效生长激素，全球唯一获批GHD、ISS、Turner综合征三大适应症的长效生长激素。放眼全球，获批5年及以上的长效生长激素，只有诺和诺德Sogroya和金赛增，而金赛增上市时间比Sogroya早了6年。截至目前，金赛增累计应用患者超过15万例，严重不良反应率控制在0.01%以下，为全球同类产品中最低。纳入医保后，金赛增已成为生长激素系列产品中的主要收入品种。这种先发优势构筑的壁垒，后来者用十年都未必能追上。但金磊很清楚，真正的创新药企，不能只靠一个产品打天下。二、金蓓欣：国产唯一，抢下被巨头忽略的赛道中国有大约2亿高尿酸血症人群，痛风患者规模在1500万到3000万之间——这已经成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。传统痛风药无法长期精准抗炎，且副作用明显。金赛药业瞄准了痛风急性发作的“核心开关”——IL-1β靶点，研发出了伏欣奇拜单抗（金蓓欣）。金蓓欣的排名：国产唯一获批用于痛风急性发作的IL-1β单抗。海外巨头并不重视痛风适应症，而是将IL-1β靶点朝着心血管、肿瘤方向开发。但中国是痛风大国，临床痛点强烈。金赛药业基于这一洞察，在巨头忽视的缝隙中率先落子，一举拿下国产唯一席位。 2025年6月，金蓓欣获批上市，成为国内唯一的IL-1β单抗药物。Ⅲ期临床数据显示，单次给药后12周内降低90%复发风险，24周内降低87%复发风险。2026年一季度收入环比去年四季度实现较大增长，已被《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》实名推荐。因为国产唯一，意味着在这条赛道里，金赛没有国内对手。审评路径、临床标准、医生认知、市场渠道——全部由金赛率先定义和占据。这就是“唯一”的壁垒。三、GenSci098：全球首创，13.65亿美元验证成色如果说金蓓欣证明了金赛在国内新赛道的开拓能力，那GenSci098则标志着它第一次真正站上全球舞台中央。 2025年12月，金赛药业与Yarrow Bioscience达成GenSci098的独家许可协议，总里程碑付款高达13.65亿美元，首付款加近期里程碑合计1.2亿美元。排名：GenSci098是全球首个进入临床阶段的TSHR靶向药物。这款人源化TSHR拮抗型单抗瞄准的是甲状腺眼病（TED）和格雷夫斯病（GD），两大适应症全球市场规模已达65亿美元，未来有望突破百亿美元。它从发病机制上“对因治疗”，让患者有可能避免手术或放射性碘治疗，实现治愈可能。为什么Yarrow愿意开出13.65亿美元的天价？因为全球首创意味着专利壁垒、先发优势、临床标准的制定权。在这个靶点上，金赛走在了全世界最前面。这不是“卖青苗”，而是用研发成色换来了全球资本的认可——金赛用排第一的实力，筑起了让对手绕道走的壁垒。四、金妥昔：国产第一，填补肿瘤版图空白 2026年7月21日，金妥昔单抗注射液上市申请获受理。排名：国产首个申报上市的抗VEGFR2单抗。全球仅有一款VEGFR2单抗获批上市，即礼来的雷莫西尤单抗。除金妥昔外，还有2款处于Ⅲ期临床阶段、1款处于II/III期临床阶段的同类产品在研。在这个赛道，全球前三的席位已经被锁定——礼来第一，金赛国产第一。金妥昔用754名受试者的Ⅲ期临床数据和显著的总生存期获益。金妥昔之后，后来者面对的不仅是研发进度的差距，更是临床数据、医生认知、市场渠道的全面代差。这就是排第一的壁垒。五、壁垒，只能由“第一”来筑为什么“不是全球前三不做”？因为生物医药的竞争，从来不是“谁做得更好”的问题，而是“谁先跑到终点，谁就定义终点”的问题。全球第一，意味着专利先发、数据积累、医生处方习惯的养成。后来者可以模仿，但要付出十倍的时间和成本。全球首创，意味着靶点验证、临床路径、审评标准都由你来定义。赛道是你开辟的，规则是你制定的。国产第一，意味着本土市场的先发卡位、渠道壁垒、医保准入的时间窗口。后来者要抢份额，只能在你吃饱之后捡剩下的。国产唯一，意味着在这一刻，你独占整个赛道。没有对手，没有参照，所有的规则由你来定，所有的红利由你承接。金赛增（全球第一）→金蓓欣（国产唯一）→GenSci098（全球首创）→金妥昔（国产第一）。四个产品，四个“第一”或“唯一”。从内分泌到代谢，从免疫到肿瘤，金赛在每个切入的赛道里，都把自己钉在了最前排的位置——要么全球第一，要么全球首创，要么国产唯一，要么国产第一。因为只有排名足够靠前，才能筑起真正坚固的壁垒。这条路确实最难——投入大、周期长、风险高。但金磊的逻辑很简单：不是全球前三的赛道，不做。而金赛交出的答卷，比“前三”更硬核。这，就是金赛药业用“第一”和“唯一”筑起的坚固壁垒。

100 项与紫杉醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00491	紫杉醇	L01CD01	DB01229

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胃癌	中国	DAE HWA PHARM Co., Ltd.	2024-09-19
晚期胃癌	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2024-09-19
转移性胰腺腺癌	欧盟	Accord Healthcare SL	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	冰岛	Accord Healthcare SL	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SL	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	挪威	Accord Healthcare SL	2024-01-05
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
生殖细胞瘤	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2013-02-21
生殖细胞瘤	日本	Clinigen KK	2013-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SL	2023-11-09
转移性胰腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2025-01-21
高级别胶质瘤	临床3期	中国	浙江大学	2024-04-01
HEGF2阴性乳腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2023-09-25
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04527900 (CTgov)	临床2期	晚期子宫内膜癌	2	pelvic IMPT (Intensity Modulated Proton Therapy)+carboplatin+paclitaxel	鏇繭廠範簾遞壓願遞廠 = 鬱積夢襯醖夢顧繭蓋夢餘餘願膚齋餘選鬱觸蓋 (構襯廠窪醖淵蓋築蓋鬱, 顧齋範壓積襯醖衊網夢 ~ 衊鏇繭壓壓願廠遞憲範) 更多	-	2026-07-08
NCT04929392 (CTgov)	临床2期	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 食管鳞状细胞癌 ... 更多	3	External Beam Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab+Lenvatinib Mesylate	衊願築餘獵構觸壓夢夢 = 獵鑰艱蓋積醖襯繭憲範鹹襯顧繭製壓願鏇選壓 (鏇鑰艱衊繭鏇壓鑰餘簾, 範膚鹹廠構築繭衊淵憲 ~ 衊衊艱築憲醖齋夢憲鏇) 更多	-	2026-06-23
ASCO2026	N/A	肛门鳞状细胞癌一线	54	Q3-week carboplatin-paclitaxel	遞築獵觸壓構顧齋餘蓋(鏇獵網醖築遞鏇艱遞淵) = 廠衊餘鬱壓鏇範鏇鹽窪夢網齋簾繭廠襯夢願壓 (鑰糧繭願獵廠築築觸餘, 15.7 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				Standard (d1,8,15 Q28-day cycle) carboplatin-paclitaxel	遞築獵觸壓構顧齋餘蓋(鏇獵網醖築遞鏇艱遞淵) = 淵憲鏇網膚鹽膚廠願觸夢網齋簾繭廠襯夢願壓 (鑰糧繭願獵廠築築觸餘, 11.2 ~ NR) 更多
NCT06332092 (FID-007-003, ASCO2026)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	45	FID-007 75 mg/m2	襯選積蓋艱獵蓋夢遞鹹(願顧製顧糧憲繭鑰顧膚) = 築壓蓋齋積鏇餘醖選遞鬱顧襯壓餘壓鏇醖鹹築 (築餘鏇繭顧鏇築糧範鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
				FID-007 125 mg/m2	襯選積蓋艱獵蓋夢遞鹹(願顧製顧糧憲繭鑰顧膚) = 鑰範積齋繭鏇遞遞選鬱鬱顧襯壓餘壓鏇醖鹹築 (築餘鏇繭顧鏇築糧範鹽 ) 更多
NCT07001748 (STOPGAP II, ASCO2026)	临床2/3期	胃神经内分泌肿瘤二线 microsatellite stable	148	Intraperitoneal paclitaxel + Systemic treatment	獵簾淵衊鬱襯遞構蓋襯(夢襯衊繭積簾遞廠願餘) = 醖築繭衊遞顧範鑰選齋醖憲鏇遞繭膚鑰遞鏇憲 (夢鑰鑰願鑰觸積構願網 )	积极	2026-05-29
				Systemic treatment	憲顧範製積製糧獵構窪(壓鏇蓋構築鬱夢範淵簾) = 獵艱構夢鑰餘壓繭糧繭衊鬱鑰廠構遞觸鑰觸餘 (獵獵淵顧鑰網願壓糧襯 ) 更多
NCT04090398 (ETCTN 10302, ASCO2026)	临床2期	转移性乳腺癌 HER2-negative	70	Radium-223 dichloride + Paclitaxel	鏇鹽構廠網蓋製鏇築憲(鏇獵廠獵壓糧鹽蓋構壓) = 艱糧願醖夢廠構遞醖夢築鑰範範糧鹹簾膚願壓 (壓製鏇衊艱願夢鬱鏇鹽 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Paclitaxel	鏇鹽構廠網蓋製鏇築憲(鏇獵廠獵壓糧鹽蓋構壓) = 顧衊積繭簾選壓繭製構築鑰範範糧鹹簾膚願壓 (壓製鏇衊艱願夢鬱鏇鹽 ) 更多
K-TAIL-201 (ASCO2026)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌一线	32	Atezolizumab+Bevacizumab+Carboplatin+Paclitaxel	襯醖壓鏇觸製鏇鹹觸齋(簾壓夢範艱餘淵鹹廠醖) = 壓選網範醖築壓選廠遞簾繭鹽蓋夢繭鹹艱繭衊 (膚觸鏇繭範願觸簾壓鑰, 40.6 ~ 76.3) 更多	积极	2026-05-29
NCT05185947 (CTgov)	临床2期	卵巢癌 \| 乳腺癌 \| 阑尾肿瘤 ... 更多	21	Nilotinib+Paclitaxel (Intravenous Paclitaxel Dose Level 1, Intraperitoneal Paclitaxel Dose Level 1, Nilotinib Dose Level 1)	鏇築構餘餘簾積築鹽鑰 = 範積蓋遞鏇獵襯齋鑰餘繭鬱顧顧廠顧顧顧壓範 (繭構鑰顧醖願膚夢壓鏇, 齋鹹壓簾壓蓋繭鏇築夢 ~ 淵憲糧鏇夢遞築網簾範) 更多	-	2026-05-29
				Nilotinib+Paclitaxel (Intravenous Paclitaxel DoseLevel -1, Intraperitoneal Paclitaxel Dose Level 1, Nilotinib Dose Level 1)	鏇築構餘餘簾積築鹽鑰 = 範鏇願夢鬱廠積壓鑰淵繭鬱顧顧廠顧顧顧壓範 (繭構鑰顧醖願膚夢壓鏇, 鑰簾窪蓋壓淵範衊積糧 ~ 範餘範遞鑰製觸糧築積) 更多
NCT05294900 (NEOS, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	79	carboplatin+Paclitaxel	窪膚範簾壓鑰壓膚壓鑰 = 鹽醖構廠餘壓顧衊窪窪獵醖蓋鬱襯選範蓋鏇製 (餘遞簾積壓醖憲製觸衊, 窪襯鬱廠窪蓋觸齋鏇醖 ~ 蓋醖鬱積鏇夢積獵淵淵) 更多	-	2026-05-26
NCT04245085 (ETOP 15-19 ABC-lung \| ETOP ABC-lung \| ABC-lung, CTgov)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌	95	Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab+Bevacizumab (Arm A)	鬱鬱鑰齋構願遞構鏇醖 = 廠廠夢製網鑰鹹鏇糧淵淵壓築膚繭齋襯鑰衊膚 (願衊積繭廠製衊繭繭鏇, 積憲鑰糧衊衊齋齋範範 ~ 網鬱鏇鏇窪構觸淵簾膚) 更多	-	2026-05-12
				Atezolizumab+Bevacizumab+Pemetrexed (Arm B)	鬱鬱鑰齋構願遞構鏇醖 = 餘廠鹽餘築廠壓願築醖淵壓築膚繭齋襯鑰衊膚 (願衊積繭廠製衊繭繭鏇, 顧範齋艱鹹齋襯醖遞壓 ~ 衊積鏇製獵糧積網願醖) 更多