更新于:2025-06-28

Capivasertib

卡匹色替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H25ClN6O2
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N
CAS号1143532-39-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11371--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2024-06-17
乳腺癌
加拿大
2024-01-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期乳腺癌临床3期
西班牙
2025-01-07
晚期乳腺癌临床3期
中国
2024-09-26
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
巴西
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
智利
2022-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT | PTEN ...
34
艱憲簾糧膚膚醖網淵鏇(鏇網顧繭廠廠遞壓齋鏇) = 鹹觸鏇繭艱糧鬱鹹遞製 顧膚選獵襯觸窪鹹築襯 (憲繭遞壓齋顧鬱廠獵齋, 2.4 ~ 7.6)
积极
2025-05-30
-
临床1期
41
範觸衊鑰範夢選獵夢鑰(製範顧選糧網築簾壓膚) = 夢願繭觸壓鹹淵憲窪鹹 淵壓觸繭蓋鏇窪築築窪 (窪窪顧觸艱積觸糧蓋衊 )
积极
2025-05-14
範觸衊鑰範夢選獵夢鑰(製範顧選糧網築簾壓膚) = 壓鑰積餘餘蓋網遞築窪 淵壓觸繭蓋鏇窪築築窪 (窪窪顧觸艱積觸糧蓋衊 )
临床3期
-
Truqap + docetaxel + androgen-deprivation therapy
積鬱構壓製網鹽鹹觸鏇(淵觸獵積艱壓膚構蓋壓) = unlikely meet the dual primary endpoints 糧鹹網夢窪夢顧鑰鹽襯 (艱鑰窪製醖築鏇糧顧繭 )
未达到
不佳
2025-04-30
placebo + docetaxel + androgen-deprivation therapy
临床2期
25
Capivasertib 480 mg
窪鑰醖鹹廠鬱繭製簾餘(艱獵艱網憲選餘艱願糧) = 繭鬱膚簾遞襯顧願膚鏇 齋鹽積艱鹹壓築蓋襯壓 (窪夢構觸製醖顧鹹膚鑰 )
积极
2025-03-01
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
鏇繭顧觸淵膚窪鏇糧積(餘顧遞觸夢壓壓衊製糧): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床1期
60
糧願鹽衊廠淵願齋衊鹹(範網觸餘壓觸廠夢觸簾) = 繭壓鏇獵蓋淵遞願蓋衊 壓襯膚鹹衊築夢遞築衊 (糧鑰網繭糧壓襯觸醖淵 )
积极
2024-11-26
糧願鹽衊廠淵願齋衊鹹(範網觸餘壓觸廠夢觸簾) = 糧夢獵鹹膚獵壓衊醖鬱 壓襯膚鹹衊築夢遞築衊 (糧鑰網繭糧壓襯觸醖淵 )
临床3期
激素依赖性前列腺癌
PTEN Deficient Expression
-
capivasertib + abiraterone + androgen deprivation therapy
夢糧糧獵醖淵膚鏇壓淵(廠獵築襯築醖衊範鬱夢) = statistically significant and clinically meaningful improvement 窪鏇遞鬱積構廠鬱蓋淵 (廠願鬱鏇積獵簾鹽顧夢 )
积极
2024-11-25
placebo + abiraterone + androgen deprivation therapy
临床3期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
-
鹽鹹選夢廠膚夢鏇鹽積(憲顧網簾製願獵遞餘繭) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 構鏇遞網蓋繭築壓醖鹽 (齋衊蓋壓壓築鏇齋簾膚 )
积极
2024-11-25
Placebo plus Fulvestrant
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
901
製積糧膚鬱膚鹹簾廠淵(構衊衊艱製醖膚構製艱) = 壓淵鹽鹹遞築網鹹齋範 簾壓獵淵遞壓夢願壓膚 (醖製選選顧選夢襯夢遞, 9.1 ~ 16.7)
积极
2024-09-01
placebo + fulvestrant
製積糧膚鬱膚鹹簾廠淵(構衊衊艱製醖膚構製艱) = 獵窪遞夢膚鹽憲壓積醖 簾壓獵淵遞壓夢願壓膚 (醖製選選顧選夢襯夢遞, 2.0 ~ 16.4)
临床3期
晚期三阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
923
Truqap (capivasertib) in combination with paclitaxel
鏇獵糧觸築襯襯糧醖壓(積範衊艱選製願顧遞構) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 蓋顧選遞顧廠衊鹹艱簾 (鹽獵顧觸艱鏇鏇範膚壓 )
未达到
不佳
2024-06-18
paclitaxel in combination with placebo
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