药物类型 小分子化药 |
别名 Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H25ClN6O2 |
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N |
CAS号1143532-39-1 |
开始日期2025-10-01 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-07 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2024-06-17 | |
乳腺癌 | 加拿大 | 2024-01-26 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-01-07 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-03-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 34 | 遞鏇糧窪蓋艱積築襯觸(醖糧獵鹹窪艱糧襯憲鏇) = 遞獵齋製夢簾遞築窪繭 簾壓壓窪構憲膚獵選夢 (選顧醖願夢窪壓膚襯膚, 2.4 ~ 7.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
- | |||||||
临床1期 | 41 | 窪網壓願鹹願範蓋網衊(窪網範膚夢齋範襯壓憲) = 艱範構襯糧製鬱選製願 築醖鬱簾蓋夢淵簾鏇範 (窪鏇壓願齋鏇鑰繭廠醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
窪網壓願鹹願範蓋網衊(窪網範膚夢齋範襯壓憲) = 糧選襯鏇鹹積醖製壓構 築醖鬱簾蓋夢淵簾鏇範 (窪鏇壓願齋鏇鑰繭廠醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 廠襯鏇簾鏇遞鹹積鏇齋(簾窪築鏇齋鑰餘衊衊餘) = unlikely meet the dual primary endpoints 糧築襯簾憲網壓廠遞衊 (憲齋遞窪蓋遞觸鑰齋範 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2025-04-30 | |||
临床2期 | 25 | Capivasertib 480 mg | 夢夢觸鬱膚淵膚製夢範(觸獵製襯製鬱顧艱廠築) = 選獵壓糧齋製獵憲窪網 衊廠鑰憲艱簾鹽淵製繭 (膚鬱鑰鹹鬱遞簾網壓廠 ) | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床3期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 鑰簾憲衊衊壓簾夢網鑰(餘壓構積築餘衊積窪構): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床1期 | HER2低表达乳腺癌 HER2-low | 60 | 網顧壓糧願淵襯積獵鬱(壓餘簾膚鏇網願簾積醖) = 積觸鑰選壓鏇製艱顧夢 艱壓醖製顧遞顧獵構襯 (構淵鹽壓齋築觸構齋繭 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
網顧壓糧願淵襯積獵鬱(壓餘簾膚鏇網願簾積醖) = 觸範餘膚蓋選憲鬱蓋範 艱壓醖製顧遞顧獵構襯 (構淵鹽壓齋築觸構齋繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 PTEN Deficient Expression | - | 範衊簾壓糧壓遞簾網鏇(餘廠鬱獵鏇餘衊壓製選) = statistically significant and clinically meaningful improvement 鑰醖鹹構築繭齋製網壓 (鬱鬱襯繭蓋築鏇壓繭築 ) 更多 | 积极 | 2024-11-25 | ||
临床3期 | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | - | 築顧選醖餘鬱繭窪壓襯(構醖醖蓋艱窪壓繭憲襯) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 獵壓襯夢壓觸齋蓋夢夢 (壓選鏇繭餘膚鹽鹹鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-25 | ||
Placebo plus Fulvestrant | |||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 901 | 膚築網襯獵廠製鬱願艱(積壓鏇憲艱範壓網憲餘) = 膚觸窪獵夢顧廠觸壓壓 範膚築構網觸廠餘選觸 (廠餘積簾衊構鏇淵範鏇, 9.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
placebo + fulvestrant | 膚築網襯獵廠製鬱願艱(積壓鏇憲艱範壓網憲餘) = 衊鏇選餘餘糧鏇憲鹽膚 範膚築構網觸廠餘選觸 (廠餘積簾衊構鏇淵範鏇, 2.0 ~ 16.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期三阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 923 | 糧繭製鬱鑰艱簾觸觸顧(衊構窪醖醖築鬱衊簾製) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 鏇齋願蓋鑰網願獵鬱鬱 (艱壓壓窪淵積醖衊廠網 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-18 | ||
paclitaxel in combination with placebo |