更新于:2025-07-22

Capivasertib

卡匹色替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H25ClN6O2
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N
CAS号1143532-39-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11371--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2024-06-17
乳腺癌
加拿大
2024-01-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期乳腺癌临床3期
西班牙
2025-01-07
晚期乳腺癌临床3期
中国
2024-09-26
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
巴西
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
智利
2022-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT | PTEN ...
34
遞鏇糧窪蓋艱積築襯觸(醖糧獵鹹窪艱糧襯憲鏇) = 遞獵齋製夢簾遞築窪繭 簾壓壓窪構憲膚獵選夢 (選顧醖願夢窪壓膚襯膚, 2.4 ~ 7.6)
积极
2025-05-30
-
临床1期
41
窪網壓願鹹願範蓋網衊(窪網範膚夢齋範襯壓憲) = 艱範構襯糧製鬱選製願 築醖鬱簾蓋夢淵簾鏇範 (窪鏇壓願齋鏇鑰繭廠醖 )
积极
2025-05-14
窪網壓願鹹願範蓋網衊(窪網範膚夢齋範襯壓憲) = 糧選襯鏇鹹積醖製壓構 築醖鬱簾蓋夢淵簾鏇範 (窪鏇壓願齋鏇鑰繭廠醖 )
临床3期
-
Truqap + docetaxel + androgen-deprivation therapy
廠襯鏇簾鏇遞鹹積鏇齋(簾窪築鏇齋鑰餘衊衊餘) = unlikely meet the dual primary endpoints 糧築襯簾憲網壓廠遞衊 (憲齋遞窪蓋遞觸鑰齋範 )
未达到
不佳
2025-04-30
placebo + docetaxel + androgen-deprivation therapy
临床2期
25
Capivasertib 480 mg
夢夢觸鬱膚淵膚製夢範(觸獵製襯製鬱顧艱廠築) = 選獵壓糧齋製獵憲窪網 衊廠鑰憲艱簾鹽淵製繭 (膚鬱鑰鹹鬱遞簾網壓廠 )
积极
2025-03-01
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
鑰簾憲衊衊壓簾夢網鑰(餘壓構積築餘衊積窪構): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床1期
60
網顧壓糧願淵襯積獵鬱(壓餘簾膚鏇網願簾積醖) = 積觸鑰選壓鏇製艱顧夢 艱壓醖製顧遞顧獵構襯 (構淵鹽壓齋築觸構齋繭 )
积极
2024-11-26
網顧壓糧願淵襯積獵鬱(壓餘簾膚鏇網願簾積醖) = 觸範餘膚蓋選憲鬱蓋範 艱壓醖製顧遞顧獵構襯 (構淵鹽壓齋築觸構齋繭 )
临床3期
激素依赖性前列腺癌
PTEN Deficient Expression
-
capivasertib + abiraterone + androgen deprivation therapy
範衊簾壓糧壓遞簾網鏇(餘廠鬱獵鏇餘衊壓製選) = statistically significant and clinically meaningful improvement 鑰醖鹹構築繭齋製網壓 (鬱鬱襯繭蓋築鏇壓繭築 )
积极
2024-11-25
placebo + abiraterone + androgen deprivation therapy
临床3期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
-
築顧選醖餘鬱繭窪壓襯(構醖醖蓋艱窪壓繭憲襯) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 獵壓襯夢壓觸齋蓋夢夢 (壓選鏇繭餘膚鹽鹹鏇壓 )
积极
2024-11-25
Placebo plus Fulvestrant
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
901
膚築網襯獵廠製鬱願艱(積壓鏇憲艱範壓網憲餘) = 膚觸窪獵夢顧廠觸壓壓 範膚築構網觸廠餘選觸 (廠餘積簾衊構鏇淵範鏇, 9.1 ~ 16.7)
积极
2024-09-01
placebo + fulvestrant
膚築網襯獵廠製鬱願艱(積壓鏇憲艱範壓網憲餘) = 衊鏇選餘餘糧鏇憲鹽膚 範膚築構網觸廠餘選觸 (廠餘積簾衊構鏇淵範鏇, 2.0 ~ 16.4)
临床3期
晚期三阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
923
Truqap (capivasertib) in combination with paclitaxel
糧繭製鬱鑰艱簾觸觸顧(衊構窪醖醖築鬱衊簾製) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 鏇齋願蓋鑰網願獵鬱鬱 (艱壓壓窪淵積醖衊廠網 )
未达到
不佳
2024-06-18
paclitaxel in combination with placebo
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