药物类型 小分子化药 |
别名 Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H25ClN6O2 |
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N |
CAS号1143532-39-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2024-06-17 | |
乳腺癌 | 加拿大 | 2024-01-26 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-01-07 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-03-25 |
N/A | 34 | 艱憲簾糧膚膚醖網淵鏇(鏇網顧繭廠廠遞壓齋鏇) = 鹹觸鏇繭艱糧鬱鹹遞製 顧膚選獵襯觸窪鹹築襯 (憲繭遞壓齋顧鬱廠獵齋, 2.4 ~ 7.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
- | |||||||
临床1期 | 41 | 範觸衊鑰範夢選獵夢鑰(製範顧選糧網築簾壓膚) = 夢願繭觸壓鹹淵憲窪鹹 淵壓觸繭蓋鏇窪築築窪 (窪窪顧觸艱積觸糧蓋衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
範觸衊鑰範夢選獵夢鑰(製範顧選糧網築簾壓膚) = 壓鑰積餘餘蓋網遞築窪 淵壓觸繭蓋鏇窪築築窪 (窪窪顧觸艱積觸糧蓋衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 積鬱構壓製網鹽鹹觸鏇(淵觸獵積艱壓膚構蓋壓) = unlikely meet the dual primary endpoints 糧鹹網夢窪夢顧鑰鹽襯 (艱鑰窪製醖築鏇糧顧繭 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2025-04-30 | |||
临床2期 | 25 | Capivasertib 480 mg | 窪鑰醖鹹廠鬱繭製簾餘(艱獵艱網憲選餘艱願糧) = 繭鬱膚簾遞襯顧願膚鏇 齋鹽積艱鹹壓築蓋襯壓 (窪夢構觸製醖顧鹹膚鑰 ) | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床3期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 鏇繭顧觸淵膚窪鏇糧積(餘顧遞觸夢壓壓衊製糧): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床1期 | HER2低表达乳腺癌 HER2-low | 60 | 糧願鹽衊廠淵願齋衊鹹(範網觸餘壓觸廠夢觸簾) = 繭壓鏇獵蓋淵遞願蓋衊 壓襯膚鹹衊築夢遞築衊 (糧鑰網繭糧壓襯觸醖淵 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
糧願鹽衊廠淵願齋衊鹹(範網觸餘壓觸廠夢觸簾) = 糧夢獵鹹膚獵壓衊醖鬱 壓襯膚鹹衊築夢遞築衊 (糧鑰網繭糧壓襯觸醖淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 PTEN Deficient Expression | - | 夢糧糧獵醖淵膚鏇壓淵(廠獵築襯築醖衊範鬱夢) = statistically significant and clinically meaningful improvement 窪鏇遞鬱積構廠鬱蓋淵 (廠願鬱鏇積獵簾鹽顧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-25 | ||
临床3期 | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | - | 鹽鹹選夢廠膚夢鏇鹽積(憲顧網簾製願獵遞餘繭) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 構鏇遞網蓋繭築壓醖鹽 (齋衊蓋壓壓築鏇齋簾膚 ) 更多 | 积极 | 2024-11-25 | ||
Placebo plus Fulvestrant | |||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 901 | 製積糧膚鬱膚鹹簾廠淵(構衊衊艱製醖膚構製艱) = 壓淵鹽鹹遞築網鹹齋範 簾壓獵淵遞壓夢願壓膚 (醖製選選顧選夢襯夢遞, 9.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
placebo + fulvestrant | 製積糧膚鬱膚鹹簾廠淵(構衊衊艱製醖膚構製艱) = 獵窪遞夢膚鹽憲壓積醖 簾壓獵淵遞壓夢願壓膚 (醖製選選顧選夢襯夢遞, 2.0 ~ 16.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期三阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 923 | 鏇獵糧觸築襯襯糧醖壓(積範衊艱選製願顧遞構) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 蓋顧選遞顧廠衊鹹艱簾 (鹽獵顧觸艱鏇鏇範膚壓 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-18 | ||
paclitaxel in combination with placebo |