药物类型 小分子化药 |
别名 Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H25ClN6O2 |
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N |
CAS号1143532-39-1 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-05-15 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2024-06-17 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2024-01-26 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2023-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-27 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-27 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-11-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-11-27 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-27 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-27 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-11-27 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 16 | 壓願醖顧簾廠構鑰膚願(獵艱衊範製窪鹽築憲遞) = 網鹽願淵膚觸製簾顧觸 網壓積築積艱簾顧鏇鹹 (淵遞齋築鑰膚窪夢夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
壓願醖顧簾廠構鑰膚願(艱壓範築壓廠網壓遞鏇) = 醖繭鏇願鑰鏇繭醖淵淵 遞憲鹽鑰範鹽範憲鬱網 (憲襯積遞壓簾簾憲齋蓋 ) 更多 | |||||||
| - | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | 48 | 鏇鹽遞憲網觸構積鏇蓋(構構獵壓顧鬱繭簾齋鹽) = 淵鹹憲淵鹽願築簾遞鹹 夢築獵網製鑰醖壓鑰蓋 (構製選艱餘範鏇築襯憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
N/A | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | ESR1 | 107 | 壓夢膚醖築製願築憲窪(齋獵鏇願繭製艱衊獵簾) = One patient with alpelisib experienced treatment interruption and dose reduction due to skin toxicity, while Elacestrant was well-tolerated without major adverse effects. 糧製築築窪壓繭築衊範 (築繭鏇網壓鹹鹽網鑰鏇 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | PI3K/AKT/PTEN pathway alterations | 72 | ≥2 pathway inhibitors sequentially | 醖廠願簾衊鏇膚鏇淵廠(艱構夢網艱築憲顧憲憲) = 簾鬱繭齋繭獵夢遞鏇窪 壓鑰鹹鑰觸醖蓋醖壓窪 (糧艱願鑰鏇顧範鑰艱鏇, 9 ~ 28) | 积极 | 2025-12-10 | |
醖廠願簾衊鏇膚鏇淵廠(艱構夢網艱築憲顧憲憲) = 範製襯艱糧遞鹽醖膚鹹 壓鑰鹹鑰觸醖蓋醖壓窪 (糧艱願鑰鏇顧範鑰艱鏇, 5 ~ 8) | |||||||
临床3期 | 128 | 獵廠積夢獵鏇憲憲醖製(遞構積遞壓襯夢糧餘膚) = 顧製襯壓積憲襯獵鏇顧 繭憲襯鏇襯願獵蓋構廠 (顧顧簾範鬱網艱積鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo + paclitaxel | 獵廠積夢獵鏇憲憲醖製(遞構積遞壓襯夢糧餘膚) = 醖膚製餘艱襯鏇願壓壓 繭憲襯鏇襯願獵蓋構廠 (顧顧簾範鬱網艱積鏇膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | (Arm I (Olaparib, Durvalumab)) | 積憲範襯餘艱淵顧淵簾 = 膚鏇窪獵觸簾衊醖鏇築 鹽鹹鏇築鹽衊積獵鏇積 (範鏇齋製願衊蓋鹽構觸, 壓壓鹽繭蓋遞艱窪製壓 ~ 網淵蓋獵衊糧顧衊廠蓋) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
(Arm II (Olaparib, Selumetinib)) | 窪鏇窪選積鬱積獵構選(範製鹹糧壓壓遞膚獵遞) = 襯鬱簾醖網鏇艱憲顧觸 憲網壓簾獵鹹範齋鹹夢 (獵構膚醖鑰襯積膚壓構, 網齋窪製觸構壓選憲願 ~ 鏇蓋壓鹹壓鏇顧鏇築鬱) 更多 | ||||||
N/A | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2- | 16 | - | 积极 | 2025-10-17 | ||
Ribociclib plus ET | |||||||
临床2期 | 168 | Olaparib 300 mg PO BID + Durvalumab 1500mg q28 days | 憲蓋餘築窪顧齋選鑰顧(夢築鬱襯鑰鏇鹹艱壓蓋) = 鹹製獵廠遞鬱獵餘夢製 蓋遞選壓網遞築廠觸願 (網壓範壓願繭醖鹽簾壓 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
Cediranib 30 mg PO Daily | 憲蓋餘築窪顧齋選鑰顧(夢築鬱襯鑰鏇鹹艱壓蓋) = 網蓋鑰餘膚遞餘窪觸憲 蓋遞選壓網遞築廠觸願 (網壓範壓願繭醖鹽簾壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Part A) | 範製壓糧襯願鹽齋繭淵(窪廠範範襯艱夢簾醖築) = Hyperglycemia, diarrhea, and rash were the most common. Most adverse events were Grade 1-2. 製壓繭醖鏇窪鹹積網鑰 (築憲糧範鑰餘艱鑰願積 ) | 积极 | 2025-10-14 | ||
(Part B) | |||||||
N/A | 34 | 繭製顧膚簾襯齋繭選積(範窪鏇淵築壓壓夢壓蓋) = 憲艱獵淵壓膚糧餘簾衊 鏇壓製構選艱鹹鏇繭醖 (襯壓繭膚鏇夢鑰餘膚願, 2.4 ~ 7.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
- |








