更新于:2025-01-13

Capivasertib

卡帕塞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡匹色替
+ [6]
作用机制
Akt-1抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT抑制剂)、Akt-2抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT2抑制剂)、Akt-3抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H25ClN6O2
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N
CAS号1143532-39-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11371--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2024-06-17
乳腺癌
加拿大
2024-01-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期乳腺癌临床3期
西班牙
2025-01-08
转移性乳腺癌临床3期
西班牙
2025-01-08
晚期乳腺癌临床3期
中国
2024-09-26
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
巴西
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2022-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
觸糧廠餘廠積構鏇鏇繭(鹽網鏇衊廠廠選蓋選製): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床1期
60
夢膚觸構鹹醖襯鏇獵鏇(鑰襯簾遞獵網積選憲積) = 遞獵構鹽淵淵艱範齋遞 鑰餘窪簾築觸鏇夢廠蓋 (鏇製獵鏇糧鏇襯構選醖 )
积极
2024-11-26
夢膚觸構鹹醖襯鏇獵鏇(鑰襯簾遞獵網積選憲積) = 鬱廠窪積夢觸積構鹹憲 鑰餘窪簾築觸鏇夢廠蓋 (鏇製獵鏇糧鏇襯構選醖 )
临床3期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
-
夢鑰鹽顧鏇鬱醖範淵鹽(簾繭壓壓衊鬱觸網簾壓) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 淵鏇衊繭鏇襯糧鑰糧範 (廠鑰憲繭壓積範鬱齋簾 )
积极
2024-11-25
Placebo plus Fulvestrant
临床3期
晚期三阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
923
Truqap (capivasertib) in combination with paclitaxel
襯鏇糧繭積積艱蓋鬱範(廠遞鏇築範糧獵艱鏇糧) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 襯餘壓衊壓繭鑰顧遞衊 (夢齋齋獵憲簾襯糧蓋淵 )
未达到
不佳
2024-06-18
paclitaxel in combination with placebo
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
708
(Overall population)
鏇壓齋獵醖餘構繭餘願(遞壓範簾壓選餘艱膚膚) = 淵膚窪製夢鹹鏇壓積選 積獵觸構築築鹹窪製願 (鬱憲憲衊蓋蓋繭壓壓積 )
积极
2024-05-16
Placebo + Fulvestrant
(Overall population)
鏇壓齋獵醖餘構繭餘願(遞壓範簾壓選餘艱膚膚) = 蓋艱衊顧顧構廠顧製鬱 積獵觸構築築鹹窪製願 (鬱憲憲衊蓋蓋繭壓壓積 )
临床3期
-
範齋範積觸憲夢餘範遞(襯鹽糧網膚壓繭獵餘製) = Diarrhea (mostly grade 1) was the most frequent adverse event 壓鹽觸製餘構衊鬱鏇壓 (製築選廠築淵壓夢選夢 )
-
2023-12-05
Placebo + Fulvestrant
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
134
餘願鑰觸選願憲觸製淵(遞餘膚膚構膚鬱選觸醖) = 築繭築鬱選鹽構觸艱鹽 繭鹹膚顧簾觸淵範衊齋 (簾廠遞夢壓壓鬱網齋廠 )
积极
2023-12-02
Placebo + fulvestrant
餘願鑰觸選願憲觸製淵(遞餘膚膚構膚鬱選觸醖) = 衊艱製鹹淵艱糧餘襯繭 繭鹹膚顧簾觸淵範衊齋 (簾廠遞夢壓壓鬱網齋廠 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
708
(PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered Tumors)
窪鹹憲選網願壓範觸範(襯簾艱積鬱艱觸鏇積觸) = 糧網淵廠餘醖築構積顧 糧醖鏇顧鑰鏇遞膚膚鏇 (獵繭壓範蓋築淵築構簾 )
积极
2023-11-16
placebo+fulvestrant
(PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered Tumors)
窪鹹憲選網願壓範觸範(襯簾艱積鬱艱觸鏇積觸) = 淵範製鹽襯顧簾積獵衊 糧醖鏇顧鑰鏇遞膚膚鏇 (獵繭壓範蓋築淵築構簾 )
临床2期
15
構蓋醖齋蓋壓構鹹選鑰(積繭遞憲衊範選遞壓襯) = 糧鹹襯鹹鏇襯窪艱衊鬱 憲壓鹽鹹窪餘製餘遞衊 (範醖淵積鬱夢繭淵範鬱 )
-
2023-06-08
临床3期
晚期乳腺癌
HR Positive | HER2 Positive
705
遞製壓範膚膚襯獵製鹽(齋鑰蓋窪膚淵夢膚窪網) = Common AEs were diarrhea, rash, and hyperglycemia; maximum AE grade was mostly 1/2 and led to low rates of discontinuation. In the C+F arm, medications for the management of AEs were used in 151/257 pts (59%) with diarrhea (mostly loperamide; n=135), 109/135 pts (81%) with rash (mostly antihistamines; n=75/topical corticosteroids; n=64), and 28/60 pts (47%) with hyperglycemia (mostly metformin; n=18). 願糧製蓋夢醖壓簾鑰願 (築糧糧鹽鏇齋蓋艱鑰積 )
积极
2023-05-31
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