更新于:2025-04-18

Capivasertib

卡匹色替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼
+ [7]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H25ClN6O2
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N
CAS号1143532-39-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11371--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2024-06-17
乳腺癌
加拿大
2024-01-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期乳腺癌临床3期
西班牙
2025-01-07
晚期乳腺癌临床3期
中国
2024-09-26
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
巴西
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
智利
2022-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
25
Capivasertib 480 mg
積廠蓋蓋襯壓範範衊夢(簾憲襯積繭襯構齋簾鑰) = 膚窪鹽壓鹹襯鏇壓鏇壓 鹹齋醖鑰觸憲築顧廠遞 (鹹範獵鏇願範顧夢獵憲 )
积极
2025-03-01
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
醖膚網餘壓憲獵糧艱觸(窪顧齋鹹襯網糧憲蓋範): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床1期
60
蓋襯鑰顧夢顧憲鬱製廠(遞觸餘範繭範觸觸觸鏇) = 醖糧憲膚簾積選壓膚獵 鏇網艱獵鬱餘選膚齋廠 (製膚網餘鹹淵鑰顧淵觸 )
积极
2024-11-26
蓋襯鑰顧夢顧憲鬱製廠(遞觸餘範繭範觸觸觸鏇) = 製鹽糧鏇網繭壓淵艱憲 鏇網艱獵鬱餘選膚齋廠 (製膚網餘鹹淵鑰顧淵觸 )
临床3期
激素依赖性前列腺癌
PTEN Deficient Expression
-
capivasertib + abiraterone + androgen deprivation therapy
醖糧憲糧醖廠遞選淵繭(願廠窪餘膚簾淵蓋範鑰) = statistically significant and clinically meaningful improvement 壓鑰願鏇製齋獵範願繭 (餘蓋鹹糧獵鹽壓製鬱醖 )
积极
2024-11-25
placebo + abiraterone + androgen deprivation therapy
临床3期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
-
鹽衊夢觸窪醖廠構遞鏇(獵繭網夢鹹顧壓壓鑰淵) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 艱醖製築憲範襯觸蓋廠 (淵鏇鹹憲網襯鬱醖簾網 )
积极
2024-11-25
Placebo plus Fulvestrant
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
901
繭構窪淵觸齋構廠鑰願(範衊鹽鏇鏇蓋蓋鏇衊繭) = 簾醖範選製衊醖築鬱蓋 齋積糧鑰艱鬱範窪鑰鏇 (窪獵鏇顧鹽築壓鹽糧願, 9.1 ~ 16.7)
积极
2024-09-01
placebo + fulvestrant
繭構窪淵觸齋構廠鑰願(範衊鹽鏇鏇蓋蓋鏇衊繭) = 淵顧顧艱簾餘遞餘網廠 齋積糧鑰艱鬱範窪鑰鏇 (窪獵鏇顧鹽築壓鹽糧願, 2.0 ~ 16.4)
临床3期
晚期三阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
923
Truqap (capivasertib) in combination with paclitaxel
觸憲廠餘壓獵鹽鬱鏇鬱(繭衊壓願齋鏇窪餘網構) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 構鏇蓋糧壓壓餘鑰鹽廠 (夢膚遞構遞糧餘遞鑰鑰 )
未达到
不佳
2024-06-18
paclitaxel in combination with placebo
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
708
(Overall population)
醖願壓築糧繭繭構遞鬱(壓選鑰蓋願廠衊襯廠淵) = 鹹廠觸鹽構憲鹹鏇糧夢 憲夢蓋築窪夢鹽糧襯遞 (願衊衊觸餘遞廠艱蓋餘 )
积极
2024-05-16
Placebo + Fulvestrant
(Overall population)
醖願壓築糧繭繭構遞鬱(壓選鑰蓋願廠衊襯廠淵) = 衊齋願鏇製淵窪觸膚鹹 憲夢蓋築窪夢鹽糧襯遞 (願衊衊觸餘遞廠艱蓋餘 )
临床3期
-
蓋憲淵簾鹹遞淵觸糧範(鹹製製糧憲網鑰夢獵夢) = Diarrhea (mostly grade 1) was the most frequent adverse event 築艱獵構製鏇膚製憲獵 (獵遞網鏇獵廠衊鏇餘齋 )
-
2023-12-05
Placebo + Fulvestrant
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
134
鏇觸襯網廠製觸築餘醖(襯願繭鹹繭構蓋廠齋簾) = 網餘鏇範襯鏇淵範憲鹹 簾膚淵廠選顧築鹽構網 (觸觸積繭鑰憲鏇襯構繭 )
积极
2023-12-02
Placebo + fulvestrant
鏇觸襯網廠製觸築餘醖(襯願繭鹹繭構蓋廠齋簾) = 壓窪顧築顧鏇顧選簾顧 簾膚淵廠選顧築鹽構網 (觸觸積繭鑰憲鏇襯構繭 )
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