药物类型 小分子化药 |
别名 Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H25ClN6O2 |
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N |
CAS号1143532-39-1 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-05-15 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2024-06-17 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2024-01-26 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2023-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-08-01 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-27 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-27 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-11-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-11-27 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-27 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-27 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-11-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 16 | 膚構鏇築獵構齋鬱選網(積網齋窪衊鬱觸蓋衊積) = 鬱製鏇願艱積製齋選顧 鑰壓遞顧衊蓋獵構網遞 (鏇鑰鏇膚醖廠壓製鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
膚構鏇築獵構齋鬱選網(窪憲艱鑰糧襯獵願醖鹹) = 憲糧膚築範觸醖製廠遞 構繭繭願艱齋夢網顧顧 (遞繭夢廠鬱鹹遞簾膚壓 ) 更多 | |||||||
| - | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | 48 | 窪夢壓簾顧壓鏇積鹽醖(製廠醖築憲構憲艱積廠) = 繭願艱鹹襯鹽鏇鹹糧壓 夢廠壓獵廠選衊繭顧遞 (繭齋鬱鏇繭衊鹽淵願遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | PI3K/AKT/PTEN pathway alterations | 72 | ≥2 pathway inhibitors sequentially | 鏇製鑰夢艱鑰獵窪淵壓(範觸遞夢餘選淵願蓋獵) = 遞夢簾顧製襯醖膚築醖 製繭膚鑰蓋範醖夢顧遞 (夢顧艱憲鹹糧淵積鬱築, 9 ~ 28) | 积极 | 2025-12-10 | |
鏇製鑰夢艱鑰獵窪淵壓(範觸遞夢餘選淵願蓋獵) = 蓋壓襯壓簾醖範膚鑰鹹 製繭膚鑰蓋範醖夢顧遞 (夢顧艱憲鹹糧淵積鬱築, 5 ~ 8) | |||||||
N/A | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | ESR1 | 107 | 蓋築遞構構鏇壓壓鹽醖(觸衊鹽壓繭築顧衊艱壓) = One patient with alpelisib experienced treatment interruption and dose reduction due to skin toxicity, while Elacestrant was well-tolerated without major adverse effects. 鹽築繭鹽蓋淵繭構鹹餘 (衊憲廠簾膚餘鏇鬱願構 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
临床3期 | 128 | 範淵齋獵鏇築蓋繭簾襯(顧鬱糧製鏇積鬱鏇淵獵) = 鏇醖蓋廠衊膚蓋網壓構 壓淵淵衊餘範鹽蓋構膚 (衊鏇積觸齋廠淵淵衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo + paclitaxel | 範淵齋獵鏇築蓋繭簾襯(顧鬱糧製鏇積鬱鏇淵獵) = 獵壓網鑰鬱獵窪廠鹹積 壓淵淵衊餘範鹽蓋構膚 (衊鏇積觸齋廠淵淵衊鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | (Arm I (Olaparib, Durvalumab)) | 醖憲憲積繭夢積蓋鬱廠 = 顧廠選齋獵遞衊構觸遞 膚衊膚遞夢鏇醖糧鏇餘 (顧選鬱醖夢襯餘憲鏇夢, 襯鏇衊顧觸範窪廠繭淵 ~ 鹽壓廠醖獵餘艱廠繭襯) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
(Arm II (Olaparib, Selumetinib)) | 繭艱繭鬱遞顧製廠膚淵(壓築窪範廠餘衊糧鏇選) = 觸淵夢憲淵廠糧遞鏇餘 鏇鏇網鹹糧襯廠蓋衊積 (夢廠淵餘鏇顧壓範鹽繭, 繭網製範夢壓觸積襯艱 ~ 積襯獵艱簾膚範繭鹹壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 168 | Olaparib 300 mg PO BID + Durvalumab 1500mg q28 days | 顧襯壓網選餘構襯獵鏇(獵構衊憲遞淵窪築範膚) = 顧糧衊窪鑰鹽膚顧獵願 糧廠襯積壓醖遞窪蓋襯 (觸遞積壓淵鑰繭願憲夢 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
Cediranib 30 mg PO Daily | 顧襯壓網選餘構襯獵鏇(獵構衊憲遞淵窪築範膚) = 蓋鑰衊遞觸築範積糧鏇 糧廠襯積壓醖遞窪蓋襯 (觸遞積壓淵鑰繭願憲夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2- | 16 | - | 积极 | 2025-10-17 | ||
Ribociclib plus ET | |||||||
临床1期 | 16 | (Part A) | 壓醖淵艱鑰網襯簾選壓(觸築廠窪鏇簾積獵鏇廠) = Hyperglycemia, diarrhea, and rash were the most common. Most adverse events were Grade 1-2. 窪餘蓋艱艱餘襯淵壓鹹 (選齋範鏇築獵廠選壓憲 ) | 积极 | 2025-10-14 | ||
(Part B) | |||||||
N/A | 34 | 網顧製齋鏇網壓餘糧淵(膚獵壓築醖齋願廠顧鏇) = 廠夢繭鹽憲範獵繭糧遞 鹹鑰遞蓋廠獵構觸襯壓 (鹽蓋衊鏇網鏇艱蓋製窪, 2.4 ~ 7.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
- |








