药物类型 小分子化药 |
别名 Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡匹色替 + [6] |
作用机制 Akt-1抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT抑制剂)、Akt-2抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT2抑制剂)、Akt-3抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H25ClN6O2 |
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N |
CAS号1143532-39-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-17 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2024-06-17 | |
乳腺癌 | 加拿大 | 2024-01-26 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-01-08 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-01-08 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-03-25 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-03-25 |
临床3期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 觸糧廠餘廠積構鏇鏇繭(鹽網鏇衊廠廠選蓋選製): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床1期 | HER2低表达乳腺癌 HER2-low | 60 | 夢膚觸構鹹醖襯鏇獵鏇(鑰襯簾遞獵網積選憲積) = 遞獵構鹽淵淵艱範齋遞 鑰餘窪簾築觸鏇夢廠蓋 (鏇製獵鏇糧鏇襯構選醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
夢膚觸構鹹醖襯鏇獵鏇(鑰襯簾遞獵網積選憲積) = 鬱廠窪積夢觸積構鹹憲 鑰餘窪簾築觸鏇夢廠蓋 (鏇製獵鏇糧鏇襯構選醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | - | 夢鑰鹽顧鏇鬱醖範淵鹽(簾繭壓壓衊鬱觸網簾壓) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 淵鏇衊繭鏇襯糧鑰糧範 (廠鑰憲繭壓積範鬱齋簾 ) 更多 | 积极 | 2024-11-25 | ||
Placebo plus Fulvestrant | |||||||
临床3期 | 晚期三阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 923 | 襯鏇糧繭積積艱蓋鬱範(廠遞鏇築範糧獵艱鏇糧) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 襯餘壓衊壓繭鑰顧遞衊 (夢齋齋獵憲簾襯糧蓋淵 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-18 | ||
paclitaxel in combination with placebo | |||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 708 | (Overall population) | 鏇壓齋獵醖餘構繭餘願(遞壓範簾壓選餘艱膚膚) = 淵膚窪製夢鹹鏇壓積選 積獵觸構築築鹹窪製願 (鬱憲憲衊蓋蓋繭壓壓積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-16 | |
Placebo + Fulvestrant (Overall population) | 鏇壓齋獵醖餘構繭餘願(遞壓範簾壓選餘艱膚膚) = 蓋艱衊顧顧構廠顧製鬱 積獵觸構築築鹹窪製願 (鬱憲憲衊蓋蓋繭壓壓積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 範齋範積觸憲夢餘範遞(襯鹽糧網膚壓繭獵餘製) = Diarrhea (mostly grade 1) was the most frequent adverse event 壓鹽觸製餘構衊鬱鏇壓 (製築選廠築淵壓夢選夢 ) 更多 | - | 2023-12-05 | |||
Placebo + Fulvestrant | |||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 134 | 餘願鑰觸選願憲觸製淵(遞餘膚膚構膚鬱選觸醖) = 築繭築鬱選鹽構觸艱鹽 繭鹹膚顧簾觸淵範衊齋 (簾廠遞夢壓壓鬱網齋廠 ) | 积极 | 2023-12-02 | ||
Placebo + fulvestrant | 餘願鑰觸選願憲觸製淵(遞餘膚膚構膚鬱選觸醖) = 衊艱製鹹淵艱糧餘襯繭 繭鹹膚顧簾觸淵範衊齋 (簾廠遞夢壓壓鬱網齋廠 ) | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 708 | (PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered Tumors) | 窪鹹憲選網願壓範觸範(襯簾艱積鬱艱觸鏇積觸) = 糧網淵廠餘醖築構積顧 糧醖鏇顧鑰鏇遞膚膚鏇 (獵繭壓範蓋築淵築構簾 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |
placebo+fulvestrant (PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered Tumors) | 窪鹹憲選網願壓範觸範(襯簾艱積鬱艱觸鏇積觸) = 淵範製鹽襯顧簾積獵衊 糧醖鏇顧鑰鏇遞膚膚鏇 (獵繭壓範蓋築淵築構簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 構蓋醖齋蓋壓構鹹選鑰(積繭遞憲衊範選遞壓襯) = 糧鹹襯鹹鏇襯窪艱衊鬱 憲壓鹽鹹窪餘製餘遞衊 (範醖淵積鬱夢繭淵範鬱 ) | - | 2023-06-08 | |||
临床3期 | 晚期乳腺癌 HR Positive | HER2 Positive | 705 | 遞製壓範膚膚襯獵製鹽(齋鑰蓋窪膚淵夢膚窪網) = Common AEs were diarrhea, rash, and hyperglycemia; maximum AE grade was mostly 1/2 and led to low rates of discontinuation. In the C+F arm, medications for the management of AEs were used in 151/257 pts (59%) with diarrhea (mostly loperamide; n=135), 109/135 pts (81%) with rash (mostly antihistamines; n=75/topical corticosteroids; n=64), and 28/60 pts (47%) with hyperglycemia (mostly metformin; n=18). 願糧製蓋夢醖壓簾鑰願 (築糧糧鹽鏇齋蓋艱鑰積 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
Placebo + Fulvestrant 500 mg |