阿斯利康IFNAR-1拮抗剂Anifrolumab注射液在国内获批临床，拟治疗多发性肌炎

2023年9月4日，据CDE官网，阿斯利康旗下IFNAR-1拮抗剂Anifrolumab注射液获批临床，拟开展治疗多发性肌炎的研究。

Anifrolumab是一种单抗药物，可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有1型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）的相关活性。Anifrolumab最初由Medarex公司开发，阿斯利康于2004年与Medarex公司签署独家许可和合作协议，获取了该药物的全球权益。Medarex公司于2009年被BMS以24亿美元价格收购，根据协议，阿斯利康将向BMS支付该药物的销售分成。2021年8月2日，Anifrolumab单抗获得FDA的批准来治疗接受过标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。

1型干扰素通路激活已被确定为多种自身免疫性疾病发病机制的介质。干扰素α、β、ε、κ和ω激活1型干扰素受体 (INFAR1) 会导致基因转录的刺激。INFAR1和 INFAR2的激活导致STAT1和STAT2的磷酸化，它们与干扰素调节因子9 (IRF9) 一起转移到细胞核以激活干扰素刺激反应元件 (ISRE)。6个ISRE的激活导致许多促炎和免疫调节蛋白的表达，以及产生更多1型干扰素的正反馈回路的激活。干扰素α刺激单核细胞成熟为表达自身抗原的髓样树突状细胞。具有自身反应性的CD4+和 CD8+T细胞以及B细胞将对自身抗原作出反应，并诱导细胞发生炎症和细胞凋亡。这种自我反应性免疫反应会损害全身其他方面的健康组织。Anifrolumab因其作用机制，有望治疗多种自身免疫性疾病。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 IFNAR-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年9月5日，IFNAR-1靶点共有在研药物10个，包含的适应症有24种，在研机构17家，涉及相关的临床试验112件，专利多达850件……目前Anifrolumab在国内已经开展了三项临床试验，适应症涉及系统性红斑狼疮、活动性狼疮性肾炎等自身免疫性疾病，期待该药能够早日在国内获批，为患者带来新的治疗选择。