新元素医药URAT1抑制剂ABP-671全球关键性临床试验成功入组首例患者，治疗痛风

2023年10月9日，新元素医药（江苏新元素医药科技有限公司）宣布其核心管线产品治疗痛风的ABP-671已成功完成全球关键性临床试验的首例患者入组。这项多中心、随机、双盲试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、亚太等的全球范围内招募580名患者。该研究将评估ABP-671在不同剂量和给药方案下的安全性和有效性。

新元素医药产品ABP-671是肾脏尿酸转运蛋白1(URAT1)的抑制剂，ABP-671通过减少尿酸的重吸收，增加其在尿液中的排泄，从而降低痛风或高尿酸血症患者的血尿酸水平。ABP-671的长期使用，可能使痛风患者达到功能性治愈。

两项评估ABP-671多剂量(从1 mg到12 mg，每天单次给药)的2期临床试验结果显示，ABP-671表现出良好的药效和安全性。ABP-671的2 mg每天单次给药，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80 mg的药效。ABP-671的6 mg和8 mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到临床治疗终点< 6 mg/dL；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平< 4 mg/dL (240 μmol/L)，其中，部分受试者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671的12 mg高剂量组单次给药后，100%受试者的sUA水平降低至< 4 mg/dL。ABP-671药效可全天候24小时维持，与安慰剂组相比，没有出现明显的安全性问题。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 URAT1 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月10日，URAT1靶点共有在研药物41个，包含的适应症有19种，在研机构50家，涉及相关的临床试验225件，专利多达795件……《2017年中国痛风现状报告白皮书》显示，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万，而且正以每年9.7%的增长率迅速增加。ABP-671表现出良好的药效、安全性和耐受性，有望成为该领域Best-in-Class的治疗药物。期待ABP-671的后续表现。