科弈药业靶向BCMA/CD19自体 CAR-T产品在中国获批临床，治疗多发性骨髓瘤

2023年8月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科弈药业全资子公司科棋药业申报的靶向BCMA/CD19细胞疗法KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床，适应症为已经接受过三线或者更多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。

KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款科棋药业从源头自主研发的新一代CAR-T产品，能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点，未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。

KQ-2003 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT研究中已有10例疗效可评估患者。在这10例患者中，总体反应率（ORR）100%，其中5例达到完全缓解（CR），5例达到非常好的部分缓解（VGPR），最长的无进展生存期（PFS）维持21个月。未发生3级及以上的细胞因子释放综合征（CRS）。现有的初步数据显示，KQ-2003 CAR-T细胞注射液安全性和有效性良好。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 BCMA/CD19  靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月26日，BCMA/CD19 靶点共有在研药物14个，包含的适应症有15种，在研机构16家，涉及相关的临床试验37件，专利多达6853件……多发性骨髓瘤（MM）是最常见的血液癌症之一，是一种浆细胞异常克隆性增殖的恶性疾病，国内存在众多为满足需求，期待KQ-2003后续表现。