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银诺医药长效GLP-1R激动剂苏帕鲁肽申报上市,治疗2型糖尿病
2023-09-28
苏帕鲁肽是银诺医药开发的新一代人源、长效GLP-1R激动剂,不仅能促进胰岛素的分泌,还能促进β细胞再生,提升β细胞质量。
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派格生物长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液申报上市,治疗2型糖尿病
2023-09-27
维派那肽注射液是派格生物自主研发的 1 类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂,在中国/美国已完成4项I期、2项II期、2项III期临床研究,结果显示良好疗效及安全性。
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基石药业公布抗PD-1单抗Nofazinlimab 1期临床试验数据,治疗晚期实体瘤
2023-09-27
Nofazinlimab是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体,正在开发用于肿瘤的免疫治疗。
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君实生物PD-1新药特瑞普利单抗3期临床达主要终点,一线治疗黑色素瘤
2023-09-27
特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,由本土创新药企君实生物独立研发,用于多种恶性肿瘤治疗。
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和誉医药FGFR4抑制剂irpagratinib在美国获批临床,治疗肝细胞癌
2023-09-27
Irpagratinib是一款具有高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(FGFR4)小分子抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤,尤其是存在 FGFR4信号通路异常(如配体FGF19扩增/过表达,FGFR4突变/扩增/融合等)的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。
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同源康医药ALK/ROS1/NTRK抑制剂TY-2136b获FDA孤儿药资格,治疗非小细胞肺癌
2023-09-26
TY-2136b是由浙江同源康医药股份有限公司自主研发的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂。
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百济神州DGKζ抑制剂BGB-30813获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-09-26
BGB-30813是国内首款获批临床的国产DGKζ抑制剂,二酰基甘油激酶(DGK)是由10种哺乳动物同工酶组成的大型酶家族,能够催化二酰基甘油(DAG)转化为磷脂酸(PA)。
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璧辰医药BRAF抑制剂ABM-1310获FDA授予快速通道资格,治疗胶质母细胞瘤
2023-09-26
ABM-1310是璧辰医药首个自主研发的候选药物,是一种口服的, 具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂,在临床前期研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。
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卫材仑卡奈单抗在日本成功获批,用于治疗阿尔茨海默病
2023-09-26
仑卡奈单抗是一种抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,能够选择性结合以中和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β (Aβ) 聚集体(原纤维),而这些聚集体被认为有助于AD中的神经退行性过程。
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迈威生物TMPRSS6抗体9MW3011获FDA快速通道认定,治疗真性红细胞增多症
2023-09-23
9MW3011是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗TMPRSS6单克隆抗体,为治疗用生物制品 1 类。
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全球首个!Inozyme靶向ENPP1新药INZ-701进入III期临床,治疗ENPP1缺乏症
2023-09-23
INZ-701是Inozyme Pharma开发的一种通过皮下注射给药的酶替代疗法(ERT),通过水解细胞外的ATP提高PPi和腺苷水平,以此模拟ENPP1的功能,从而起到治疗疾病的作用。
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复宏汉霖抗PD-1单抗「斯鲁利单抗」获批第4项适应症,治疗食管鳞状细胞癌
2023-09-23
该药已在中国获批用于治疗3项适应症,包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
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