近日，赛诺菲公司宣布其研发的抗CD38单抗药物赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。该药物将与泊马度胺及地塞米松联合使用，用于治疗曾至少接受过一线治疗（包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人多发性骨髓瘤患者。 近年来，NMPA在药品和医疗器械的审批过程中积极推动真实世界数据（RWE）的应用。艾沙妥昔

2025年1月9日，宁丹新药在首都医科大学附属天坛医院成功完成了自主研发的新型药物Y-4片的首次剂量组给药。此药物旨在治疗神经病理性疼痛，目前已进入I期临床试验阶段。 本次临床试验包括两项主要研究。其一是随机、双盲、安慰剂对照的单/多次给药剂量递增研究，旨在评估Y-4片在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。其二为在空腹状态下单

近日，恒瑞医药的一项重要研发进展在医药界引起广泛关注。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的最新公告，恒瑞公司提交的URAT1抑制剂SHR4640片的上市申请已获得受理，预计该药用于治疗痛风伴高尿酸血症。 URAT1（尿酸盐阴离子转运体1）是一种关键的蛋白质，位于肾脏近曲小管的膜上，主要功能是从尿液中重吸收尿酸盐，使其回到血

1月8日，康哲药业宣布其全资子公司与Alpha Cognition签署了一项协议，获得了改良型新药ZUNVEYL（苯加兰他敏缓释片）在亚洲（日本除外）、澳洲和新西兰市场的开发、注册、生产、进口、出口和商业化的独家权利。Alpha Cognition在这一地区仍保有生产供应的权利。 根据来自Alpha公司的资讯，这项合作协议的总金额达到4

美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会将于2025年1月23日至25日在旧金山盛大举行。此次大会上，复宏汉霖将通过壁报形式展示由其自主研发的两款创新产品，抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）和新型抗HER2单克隆抗体HLX22三项重要研究成果。 汉斯状®作为复宏汉霖首款自主创新的单克隆抗体药物，是全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的

2025年1月9日，一家专注于研发针对肥胖症及其他心血管代谢紊乱的创新疗法的生物技术公司——Verdiva Bio宣布成立，并成功完成了A轮融资，总金额达到4.11亿美元。本轮融资在投资者的积极参与下超额认购，由Forbion和General Atlantic领投，RA Capital Management、Orbimed、Logos C

2025年1月8日，Viking Therapeutics公司正式宣布，已启动针对肥胖患者的口服药物VK2735的二期临床试验。这一创新药物是一种靶向胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双重激动剂，旨在用于治疗肥胖等代谢紊乱性疾病。目前，VK2735已经开发出了口服和皮下注射两种剂型。 关于二期

万泰生物曾以每支86元的价格，成功赢得了江苏政府采购网的疫苗招标，从而将2价HPV疫苗的价格压至百元以下，以极具竞争力的价格迅速占领市场。与此同时，默沙东的9价HPV疫苗也在积极扩展市场。该公司首先将9价HPV疫苗的适用年龄范围扩大至9至45岁的女性，然后与智飞生物签订了总金额超过千亿的独家代理协议，计划大规模进军国内女性HPV疫苗市场。

1月8日，国家药物评价中心CDE的官方网站上公布了四款创新的国产1类新药申请纳入突破性治疗品种。这四款药物分别为由挚盟医药研发的ZM-H1505R（Canocapavir）、宜联生物的YL201、信达生物的IBI343以及迈威生物的9MW2821。 挚盟医药：ZM-H1505R片ZM-H1505R是一种针对慢性乙型肝炎的HBV核衣壳抑

在上世纪80年代，科学家们首次将胰高血糖素样肽-1（GLP-1）识别为关键的血糖调节因子，然而他们未曾预见这一分子将在未来引发现代医学的革命性变革。从糖尿病到心血管疾病，再到阿尔茨海默症、抑郁症及各种肾脏和肝脏疾病领域，GLP-1已经成为近年来全球医学研究的焦点。 在多肽药物与技术领域积累多年经验的臧晓羽博士，于中美两地建立了生物技术公

近日，国家药品监督管理局（NMPA）于2025年1月9日发布了药品批准证明文件的送达信息。本次批准的批次中共有43个受理号，其中3个为中药新药，成功获批上市。 首先，神威药业的中药新药芍药甘草汤颗粒获得批准。这款产品属于3.1类中药新药，其配方源自经典中医名方——芍药甘草汤。该药由白芍药和甘草组成，经过现代工艺制成颗粒。它主要具有益阴养

1月7日，中药创新领域迎来新突破，仲颐科创的膝痛颗粒这一中药1.1类新药正式获得临床试验默示许可，计划用于膝骨关节炎的治疗。据了解，该药品具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛的功效，主要针对湿热痹阻型膝骨关节炎。患者常见症状包括关节肿胀疼痛、屈伸不便，严重者局部可见发热红肿，舌体胖大有齿痕，舌苔呈黄腻，脉象弦数。膝痛颗粒的临床申请由国家药品监