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诺华靶向PCSK9的siRNA疗法inclisiran 3期试验积极数据公布,持续降低胆固醇
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诺华靶向PCSK9的siRNA疗法inclisiran 3期试验积极数据公布,持续降低胆固醇
2023-08-30
诺华(Novartis)公布其ORION-8临床3期试验新的长期数据。数据表明,其每年两次给药的RNAi疗法Leqvio(inclisiran,英克司兰钠)加上他汀类药物治疗,可使动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD或杂合体家族性高胆固醇血症(HeFH)风险增加患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)持续降低超过6年。Inclisiran是由诺华开发的一种靶向PCSK9的短链合成siRNA,它由2条互补的核糖核酸链组成,其中一条链起引导作用,另一条链为过客链。
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和铂医药靶向MSLN的ADC新药HBM9033在美国临床,针对晚期实体瘤
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和铂医药靶向MSLN的ADC新药HBM9033在美国临床,针对晚期实体瘤
2023-08-29
和铂医药发布公告,旗下靶向MSLN的ADC(抗体偶联药物)新药HBM9033获得FDA批准进行临床试验,用于治疗晚期实体瘤。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发的一款ADC新药,特异性靶向人间皮素(Mesothelin, MSLN),该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤,卵巢癌,肺癌,乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。
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Arrowhead公司创新siRNA疗法ARO-ANG3 1期临床积极结果发布,用于降血脂
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Arrowhead公司创新siRNA疗法ARO-ANG3 1期临床积极结果发布,用于降血脂
2023-08-29
近日,Arrowhead Pharmaceuticals公司在《自然》子刊Nature Medicine上发表其降血脂siRNA疗法ARO-ANG3的1期试验结果。分析显示,该药物耐受性良好,可显著降低受试者的甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平。重复给药后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平也随之降低,药效可维持三个月以上。
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勃林格殷格翰GCGR/GLP-1R双重激动剂Survodutide递交三项肥胖全球III期临床试验
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勃林格殷格翰GCGR/GLP-1R双重激动剂Survodutide递交三项肥胖全球III期临床试验
2023-08-29
勃林格殷格翰向中国NMPA递交了针对超重或肥胖人群的三项Survodutide(GCGR/GLP-1R双重激动剂)注册性III期国际多中心研究,此次递交与全球同步。这一决定是基于此前公布的一项针对超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。
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强生EGFR/MET双抗Amivantamab递交sBLA申请,一线治疗非小细胞肺癌
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强生EGFR/MET双抗Amivantamab递交sBLA申请,一线治疗非小细胞肺癌
2023-08-29
强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,已经向美国FDA递交补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准旗下EGFR/c-Met双特异性抗体疗法Rybrevant(Amivantamab)与化疗联用,一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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诺和诺德GLP-1R激动剂司美格鲁肽心衰III期STEP HFpEF临床试验结果积极
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诺和诺德GLP-1R激动剂司美格鲁肽心衰III期STEP HFpEF临床试验结果积极
2023-08-26
诺和诺德在欧洲心脏病学会(ESC)大会上宣布,在III期STEP HFpEF试验中,该公司的GLP-1R激动剂Wegovy(司美格鲁肽)除了显示出预期的体重减轻之外,还显示出心血管益处。
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科弈药业靶向BCMA/CD19自体 CAR-T产品在中国获批临床,治疗多发性骨髓瘤
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科弈药业靶向BCMA/CD19自体 CAR-T产品在中国获批临床,治疗多发性骨髓瘤
2023-08-26
科弈药业全资子公司科棋药业申报的靶向BCMA/CD19细胞疗法KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床,适应症为已经接受过三线或者更多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。
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阿斯利康FRα ADC新药AZD5335国内申报临床,针对实体瘤
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阿斯利康FRα ADC新药AZD5335国内申报临床,针对实体瘤
2023-08-26
CDE 官网显示,阿斯利康的 FRα ADC 新药 AZD5335 首次在国内申报临床(受理号:JXSL2300158),这是阿斯利康自研 ADC(抗体偶联药物) 平台开发的第 3 款临床阶段新药。AZD5335 是阿斯利康开发的一款ADC药物,由FRα 抗体偶联其专有的 TOP1抑制剂 AZ14170132,DAR为8。
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罗氏KRAS G12C抑制剂divarasib 1期临床试验结果积极,持久产生临床缓解
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罗氏KRAS G12C抑制剂divarasib 1期临床试验结果积极,持久产生临床缓解
2023-08-26
日前,《新英格兰医学杂志》发布了由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司所研发的KRAS G12C抑制剂divarasib(RG6330/GDC-6036)在携带KRAS G12C突变实体瘤患者中的1期试验结果。论文指出,divarasib可以在KRAS G12C阳性肿瘤中,产生持久的临床缓解。
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罗氏托珠单抗注射液单药方案在中国获批,治疗中重度类风湿关节炎
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罗氏托珠单抗注射液单药方案在中国获批,治疗中重度类风湿关节炎
2023-08-25
罗氏(Roche)宣布,托珠单抗注射液(皮下注射)单药治疗方案获中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者,这些患者对一种或多种改善病情抗风湿药物(DMARDs)既往治疗应答不充分或不耐受,以及对甲氨蝶呤(MTX)应答不充分或不耐受MTX治疗。
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三生国健抗IL-4Rα人源化单抗SSGJ-611 2期临床达主要终点,治疗特应性皮炎
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三生国健抗IL-4Rα人源化单抗SSGJ-611 2期临床达主要终点,治疗特应性皮炎
2023-08-25
三生国健宣布,其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(研发代号:SSGJ-611,611)在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。结果显示,SSGJ-611可显著改善中国中重度特应性皮炎成人患者的临床症状,且应答迅速。
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迪哲医药靶向EGFR exon20ins抑制剂舒沃替尼获批上市,治疗非小细胞肺癌
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迪哲医药靶向EGFR exon20ins抑制剂舒沃替尼获批上市,治疗非小细胞肺癌
2023-08-25
迪哲医药宣布,公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)于8月22日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国产创新药。
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