CDE官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（tirzepatide，替尔泊肽）新适应症申报上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，将启动三项注册性3期临床试验，评估其GLP-1R/GCGR受体双重激动剂Survodutide治疗超重或肥胖患者的效果。这一决定是基于最近公布的一项针对超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。Survodutide是勃林格殷格翰开发的一种GLP-1R/GCGR受体双重激动剂，可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体。

康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性 III 期临床试验已完成首例患者给药。

复宏汉霖宣布，在9月即将召开的2023年世界肺癌大会（WCLC）上，研究人员将口头报告抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的注册性3期临床试验数据。

再生元宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理旗下双抗治疗CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的上市许可申请（MAA），这些患者在至少接受过两次全身治疗后出现进展。

再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公布了TRIDENT-1注册性研究的最新结果，该研究证明新一代TKI瑞普替尼在ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺（NSCLC）癌患者中继续表现出高应答率和持久应答，中位无进展生存期（PFS）达35.7个月。该研究的更新结果将在2023年世界肺癌大会（WCLC）上以口头报告的形式发表。瑞普替尼（TPX-0005）是Turning Point公司开发的一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。

易慕峰宣布，其基于该公司合成性天然杀伤受体（SNR）技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胃癌患者。该SNR技术平台专为克服肿瘤异质性，有助于突破实体瘤治疗。IMC008是易慕峰基于合成性天然杀伤受体（Synthetic Natural killer Receptor，SNR）技术平台构建的新一代自体CAR-T产品。

Seagen公司宣布，人表皮生长因子受体2（HER2）靶向疗法Tukysa（tucatinib）与HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）联用，在3期临床试验HER2CLIMB-02中达到了无进展生存期的主要终点。试验中的患者患有不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，并且之前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗。

益普生（Ipsen）宣布美国FDA已批准口服RARγ激动剂Sohonos（palovarotene）上市，用于在进行性肌肉骨化症（FOP）患者中降低新骨化组织的产生。适用人群为FOP成人患者，8岁以上的女性儿童患者和10岁以上的男性儿童患者。Palovarotene是罗氏子公司Clementia开发的一种口服、高选择性视黄酸受体γ（RARγ）激动剂，视黄酸受体γ（RARγ）是类视黄醇信号通路中骨骼发育和异位骨的重要调节因子。

Galecto公布了galectin-3抑制剂GB0139吸入治疗特发性肺纤维化（IPF）的IIb期GALACTIC-1研究的初步结果。结果显示，GB0139治疗缺乏靶向性，临床治疗效果劣于安慰剂组。根据GALACTIC-1研究的结果，Galecto计划终止GB0139的开发，该药物也是Galecto进展最快的核心资产。GB0139是Galecto开发的一种吸入型半乳糖凝集素 3 蛋白（galectin-3）小分子抑制剂，Gal-3 是纤维化级联中的关键参与者。

Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物CD3抗体foralumab获FDA批准临床。foralumab采用鼻腔局部给药，鼻内给药毒性相对较小，保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞，然后迁移到大脑以抑制脑部炎症，有望治疗包括阿尔茨海默症在内的多种神经退行性疾病。

Avidity Biosciences宣布，旗下在研抗体寡核苷酸偶联物（AOC）AOC 1044用于治疗44号外显子跳跃突变的杜氏肌营养不良症（DMD）适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。2023年4月，该疗法已获FDA快速通道指定。