晖致（Viatris）和Mapi Pharma共同宣布GA Depot（醋酸格拉替雷，40mg）用于治疗复发型多发性硬化症的新药申请（NDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2024年3月8日。GA Depot是一款长效注射剂，可将注射频率从每周3次降低至每月1次。

近日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐赛诺菲/阿斯利康联合开发的Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。

CG Oncolog宣布完成1.05亿美元的超额认购融资，该资金将用于推进其针对膀胱癌的处于后期临床开发阶段的溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070），以获得FDA的批准。

亚盛医药宣布，美国FDA已同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax （APG-2575）开展一项全球关键注册性3期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

Basilea Pharmaceutical宣布已向FDA递交头孢比罗酯（ceftobiprole）用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI） 和社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药申请（NDA）

VX-548是Vertex Pharmaceuticals开发的一款口服选择性NaV1.8抑制剂，与阿片类药物相比，不产生成瘾性。NaV1.8是一种电压门控钠通道，在外周神经系统痛觉信号传导中起关键性作用，已经过遗传学验证。

默沙东在公布2023年H1财报时表示，已向FDA提交Sotatercept（MK-7962）用于治疗肺动脉高压（PAH）的生物制品许可申请（BLA）。Sotatercept是一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体（ACVR2A）融合蛋白，可将ACVR2A经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复信（CRL）。FDA希望该公司提交更多的数据来支持BLA的批准，并希望其在开展新的临床试验之前先解决remestemcel-L的化学、生产和质量控制（CMC）问题。

默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准Ervebo疫苗扩展适用范围，用于在12个月以上的个体中预防由扎伊尔埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）感染导致的埃博拉病毒病（Ebola virus disease，EVD）。该疫苗之前已被批准用于18岁以上的个体。

VX-264是由Vertex Pharmaceuticals开发的一款干细胞分化产生的胰岛细胞疗法，将VX-880封装在Vertex开发的免疫保护医疗器械中。这一装置可以通过手术植入到患者体内，在保护细胞不受免疫排斥的同时，释放细胞生成的胰岛素，具有在不需要使用免疫抑制剂的情况下，功能性治愈1型糖尿病的潜力。

礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron治疗仅通过运动和饮食控制血糖不充分的2型糖尿病成人患者的III期ACHIEVE-1研究（NCT05971940）。这是继ACHIEVE-4研究后，礼来开展的第2项用于评估Orforglipron在2型糖尿病患者中疗效与安全性的III期研究。

Bio-Path公司公布其在研反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen联合地西他滨（decitabine）和venetoclax治疗急性髓系白血病（AML）2期试验第二阶段的中期数据。分析显示，该疗法的耐受性良好，在两个队列中显示显著优于目前一线疗法的疗效。在新确诊的AML队列中，该组合疗法达成86%的完全缓解（CR）。