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CG Oncolog完成1.05亿美元融资,溶瘤病毒疗法CG0070推进III期临床试验

2023-08-08
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近日,CG Oncolog宣布完成1.05亿美元的超额认购融资,该资金将用于推进其针对膀胱癌的处于后期临床开发阶段的溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvecCG0070),以获得FDA的批准。

CG0070CG Oncolog开发的一款溶瘤病毒抗肿瘤药物,是一种基因修饰的5型腺病毒(Ad5),被修饰后包含癌症选择性启动子E2F-1和免疫细胞刺激因子GM-CSF基因,选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤细胞。癌细胞的破裂会释放出肿瘤源性抗原和随病毒一起表达的GM-CSF,从而刺激全身性抗肿瘤免疫反应。GM-CSF可以激活树突状细胞(DC),DC细胞识别肿瘤抗原,并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞,从而促进其成熟。然后,这些T细胞能够在整个身体中循环,识别并攻击残留的肿瘤细胞。此前,乐普生物从美国CG Oncology引进CG0070,获得其在中国区的产品开发权益和全球供货权益。

目前,CG0070处于单药治疗卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的3期临床试验BOND-003中。此前,CG Oncology曾公布了2期临床试验CORE-001的积极中期数据。截至20221010日的数据,88%28/32)可评估疗效的患者在接受治疗3个月的时间点达到完全缓解(CR)。在其他时间点可评估CR的患者中,88%23/26)的患者在6个月内、86%18/21)的患者在9个月以及73%11/15)的患者在12个月评估时也保持了CR

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 溶瘤病毒 药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 88日,溶瘤病毒这一药物类型共有在研药物350个,包含的适应症有145种,靶点134个,在研机构244家,涉及相关的临床试验499……期待CG0070的后续表现。

拉尼兰诺——靶向PPARα/PPARγ/PPARδ的小分子化药
药物解读
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拉尼兰诺——靶向PPARα/PPARγ/PPARδ的小分子化药
2023-08-08
拉尼兰诺,通用名Lanifibranor,最初是由AbbVie, Inc.开发的一款靶向 PPARα + PPARγ + PPARδ的小分子化药(分子结构见图4-5),2022年9月21日,Inventiva发布公告,与正大天晴签订许可和合作协议,开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor,用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾(大中华区)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和潜在的其他代谢疾病。2023年7月,该药物同时获得FDA突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病三种认证。
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FCN-159——口服高效选择性MEK1/2抑制剂
药物解读
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FCN-159——口服高效选择性MEK1/2抑制剂
2023-08-08
FCN-159是一种口服高效选择性MEK1/2抑制剂,是BRAF突变或RAS突变肿瘤的候选靶向治疗药物,它的选择性比曲美替尼高 10 倍。FCN-159是由重庆复创医药研究有限公司(复星医药子公司)开发,主要用于治疗遗传病与畸形、肿瘤,当前正在开发多种适应症,其中组织细胞瘤于2023年4月13日,首次获得NMPA突破性疗法认证;2023年7月17日,针对NF1突变型丛状神经纤维瘤,再次获得NMPA突破性疗法认证。 FCN-159未来很可能上市,并为患者提供新的治疗选择和希望。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂lisaftoclax在美国获批关键3期临床试验,针对血液肿瘤
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亚盛医药Bcl-2抑制剂lisaftoclax在美国获批关键3期临床试验,针对血液肿瘤
2023-08-08
亚盛医药宣布,美国FDA已同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax (APG-2575)开展一项全球关键注册性3期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。
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呋喹替尼——靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3的小分子化药
药物解读
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呋喹替尼——靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3的小分子化药
2023-08-08
呋喹替尼胶囊,英文名称Fruquintinib,是一款靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3的小分子化药。该药物最初由和记黄埔医药(上海)有限公司研发,2023年1月23日,与Takeda(武田制药)子公司达成独家许可协议,武田制药将取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可,和记黄埔将获得总额可高达11.3亿美元的付款(4亿美元首付款)。
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