ESMO Asia 2024重磅发布：TB01研究中国数据揭示Dato-DXd临床应用前景

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2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会于12月8日在新加坡圆满闭幕，各国肿瘤学权威专家就最新学术进展进行深入探讨。在此次大会上，中山大学附属肿瘤医院的王树森教授分享了TROPION-Breast01（TB01）研究的中国数据，为Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在国内乳腺癌患者中的应用提供了新洞察。会议期间，特别邀请王树森教授、广东省人民医院肿瘤医院的王坤教授及香港大学深圳医院景海曼教授展开圆桌访谈，共同探讨我国HR+/HER2-晚期乳腺癌的诊疗现状及TB01研究背后蕴含的意义，对Dato-DXd未来在乳腺癌治疗领域的应用前景提出展望。

 

王树森教授
近年来，随着新药和新型疗法的快速发展，HR+/HER2-晚期乳腺癌在CDK4/6抑制剂治疗失败后的治疗方案变得逐渐丰富。然而，即使在使用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后，内分泌治疗的无进展生存期（PFS）仅约2-4个月，而内分泌治疗联合其他药物的无进展生存期也仅略超过半年。我在此次大会中报告的TB01研究的中国数据，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了一种新型的治疗选择，即抗体药物偶联物（ADC）。ADC药物包括但不限于德曲妥珠单抗（T-DXd）和戈沙妥珠单抗（SG），它们均表现出在HR+/HER2-晚期乳腺癌中潜在的治疗价值。目前，尽管CDK4/6抑制剂治疗失败后还有多种选择，但疗效并非理想，因此该领域仍存在着显著的临床需求，成为当今研究和探索的热点。

 

景海曼教授
目前HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的PFS约为两年，但二线治疗尚无统一标准。如果一线使用CDK4/6抑制剂时间超过一年且耐受性良好，临床可能考虑跨线使用CDK4/6抑制剂[4]。对于有PAM信号通路基因变异的患者，则可以考虑与AKT或PI3K抑制剂联合使用[2,5]。化疗也是二线治疗的选择之一，此外，ADC类药物近期的突破为CDK4/6抑制剂治疗失败后的患者提供了新方案。

 

王坤教授
目前一线治疗选择主要分为内分泌和化疗方向。如果患者对既往内分泌治疗反应良好，则可考虑继续内分泌治疗或与靶向治疗联合。然而，对于对既往治疗不敏感的患者，可以进行基因检测以选择适当的靶向药物联合治疗。对于HR+/HER2-晚期乳腺癌，化疗虽然是一种传统选择，但ADC药物现已成为另一种有效选择。研究表明，约60%-65%的患者为HER2低表达，20%-25%为HER2-ultralow[8]。针对这类患者，选择HER2 ADC，例如T-DXd，是一种创新选择。此外，TROP2在多种实体瘤中高表达，使Dato-DXd和SG等TROP2 ADC成为一种有效的新方法[9]。精准治疗已成为该领域的主要策略，未来需要更多研究探讨药物疗效和生物标志物之间的关系，以制定个体化治疗方案。

 

通过TB01研究TROPION-Breast01 China cohort的中国数据，其对HR+/HER2-晚期乳腺癌的诊疗具有哪些意义？

 

王树森教授
该中国数据显著入选ESMO Asia的Mini Oral环节，中国患者的中位PFS为8.1个月，而标准治疗组为4.2个月[10]。该数据表明，Dato-DXd显著改善治疗后的PFS（无进展生存期），其客观缓解率（ORR）为38.6%，优于对照组的17.9%[10]。但83例中国患者样本量有限，我们期待更多关于Dato-DXd的研究，以便更好地理解其在中国患者中的应用潜力。

 

TB01研究公布的意义及Dato-DXd在乳腺癌治疗的前景如何？

 

景海曼教授
TB01研究的中国数据中，Dato-DXd组的ORR是对照组的两倍以上，展示了卓越的结果。然而，由于样本量相对较少，我们需要进一步确认。未来随着Dato-DXd在中国的应用，希望我们能获得更多研究来探讨其疗效。目前的随访时间相对较短，需要更长时间的数据以评估其持续疗效。

 

最后，展望未来，Dato-DXd在中国乳腺癌治疗中显示出广阔前景。我们期待该药在不同临床使用场景中的更多研究和应用探索，为更多乳腺癌患者带来治愈的希望。

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