山东新时代斩获34亿重磅品种，3大核心产品同日获批！

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据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，山东新时代药业在近日成功获得3款仿制药的批准，这三款药物分别为硝苯地平控释片、异氟烷和吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。截至2024年，该公司已有28个品种获批并通过一致性评价。

 

硝苯地平控释片由拜耳公司研发，作为一种长效降压药，主要用于治疗高血压、冠心病以及劳累型心绞痛。根据摩熵医药数据库的数据，2023年该药在全国医院市场的销售额超过34亿元。拜耳公司凭借其62.21%的市场份额继续保持市场领先地位，展现了其在研发和市场中的强大实力。上海现代制药以8.01%的市场份额位列药企第二。

 

截至目前，共有27家企业取得硝苯地平控释片的生产批文，其中包括一些知名药企，如广州一品红制药、扬子江药业集团等。

 

另外，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液这款药物被用于治疗传统方法效果不佳的慢性支气管痉挛和严重急性哮喘发作。据报道，2023年全国医院销售数据中，该药物总销售额超过4亿元，同比增幅达138.12%，成为吸入剂市场的重要品种之一。

 

目前，已有21家企业获批生产吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，包括仁合益康集团、四川普锐特药业和山东新时代药业等。此外，该药物已经纳入国家药品集中采购，河北仁合益康药业等企业成功中标。

 

在吸入剂领域，山东新时代药业已有异氟烷、吸入用七氟烷等三款产品顺利过评。该企业在2024年已达到28款品种过评，其中包括首家获得过评的异氟烷、酒石酸托特罗定片等。

 

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