FDA批准首款MASP-2抗体问世

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12月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Omeros公司研制的Narsoplimab药物上市。这一药物将用于治疗与造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（TA-TMA），商品名为Yartemlea。此项批准标志着Narsoplimab成为全球首款用于阻断补体凝集素途径的MASP-2抗体。

 

该公告发布后，Omeros公司的股价在当天显著上涨，飙升76%，市值迅速增至10.9亿美元，为市场带来了极大的信心和关注。

 

Narsoplimab的研究数据显示，其治疗的完全响应率达到了61%，在确诊后100天的生存率为68%，患者的中位生存期为274天，这些数据为该药物的临床应用提供了有力的支持。

 

近年来，补体系统作为治疗目标的研究取得了诸多突破。此前，Apellis的C3环肽和安斯泰来的C5 Aptamer已经获得了批准，用于治疗GA（地中海贫血）。同时，诺华开发的小分子CFB抑制剂、以及阿斯利康的CFD在PNH（阵发性夜间血红蛋白尿）治疗方面也展现了突破性的疗效。如今，Narsoplimab的上市标志着凝集素途径的治疗也取得了历史性的进展。

 

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