复宏汉霖与Intas联手进军欧洲、印度市场，加速H药海外布局

近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Intas Pharmaceuticals Limited（以下简称“Intas”）达成合作，授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。

斯鲁利单抗（serplulimab）是复宏汉霖自主研发的一款抗PD-1单抗。2022年3月24日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（HLX10，商品名：汉斯状®）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤经治患者。该药已在中国获批用于治疗4项适应症，包括微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。

复宏汉霖已于2018年6月与Intas子公司Accord展开合作，授予其汉曲优®在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利，并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。此次合作不仅标志着两家公司之间的战略伙伴关系进一步深化，更为H药全球布局打开崭新的发展机遇。根据协议，复宏汉霖将负责H药在欧洲和印度的临床开发及上市后的产品生产和供应，并将从此次交易中获得4200万欧元的首付款、可达4300万欧元的监管里程碑付款、可达1亿欧元的商业化里程碑付款及两位数比例的合作区域净利润特许权使用费。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 PD-1  靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月31日，PD-1 靶点共有在研药物319个，包含的适应症有308种，在研机构352家，涉及相关的临床试验7840件，专利多达56158件……PD-1/PD-L1靶点是研发非常火热的领域，国内目前已经有10余款相关新药上市，诸如恒瑞的卡瑞利珠单抗年销售额峰值更是接近50亿元人民币。在这一红海市场，国际化与更进一步的临床推进成了药企pk的重中之重，期待斯鲁利单抗能够在竞争中脱颖而出。