GSK靶向BCMA ADC新药belantamab mafodotin 3期临床结果积极，针对多发性骨髓瘤

2023年11月28日，GSK宣布了3期临床试验DREAMM-7计划中的中期疗效分析的积极顶线结果。结果显示，抗体偶联药物belantamab mafodotin作为2线疗法，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。

Blenrep（Belantamab mafodotin）是GSK开发的一种抗体偶联药物，由靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成。2020 年 8 月获 FDA 加速批准用于治疗先前经过四线治疗失败的多发性骨髓瘤（MM）患者。2022年 11 月，GSK 宣布基于确证性 III 期临床 DREAMM-3 研究的失败，已应美国 FDA 的要求，启动了撤销 Blenrep 美国上市许可的程序。

DREAMM-7研究是一项随机、开放、多中心的III期临床，旨在评估belantamab mafodotin联合BorDex与达雷妥尤单抗联合BorDex治疗R/R MM患者的疗效和安全性，这些患者之前至少接受过一次治疗，并在最近一次治疗期间或之后出现疾病进展。研究共纳入494名受试者，按1：1的比例随机分组接受治疗。主要终点是PFS，关键次要终点包括OS、缓解持续时间和最小残留疾病阴性率。

结果显示，与 daratumumab+BorDex（硼替佐米+地塞米松）相比，Blenrep+BorDex 联用疗法可显著延长患者疾病进展或死亡时间。此外，还观察到显著且具有临床意义的 OS 趋势，目前试验仍在继续进行中，进一步监测 OS 结果。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达BCMA靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月29日，BCMA靶点共有在研药物186个，包含的适应症有40种，在研机构174家，涉及相关的临床试验396件，专利多达13020件……当前全球仅有 5 款 BCMA ADC 进入临床，且以海外药企布局为主。期待belantamab mafodotin能够再次上市。