2023年11月2日,ClinicalTrials网站显示,Incyte启动了选择性JAK1抑制剂Povorcitinib(INCB054707)治疗成人非节段性白癜风的两项III期临床试验(STOP-V1和STOP-V1)。该产品也是第一款在白癜风适应症上进入III期阶段的JAK1抑制剂。
Povorcitinib是Incyte公司旗下一款口服小分子JAK1抑制剂,其针对白癜风、化脓性汗腺炎和结节性痒疹等适应症的试验均处于临床试验开发阶段。这两项研究均为持续52周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估Povorcitinib对比安慰剂治疗成人非节段性白癜风患者的有效性和安全性。研究的主要终点为面部白癜风面积评分指数(F-VASI)相比基线改善75%及以上(F-VASI 75)的患者比例和全身白癜风面积评分指数(T-VASI)相比基线改善50%及以上(T-VASI 50)的患者比例。
今年10月,Incyte在欧洲皮肤病和性病学会(EADV)大会上公布了Povorcitinib治疗广泛性非节段性白癜风的IIb期研究的52周数据。结果显示,45mg组和75mg组患者的T-VASI分别改善了42.7%和41.3%,F-VASI分别改善了63.8%和64.4%。在关键次要终点上,45mg组和75mg组分别有37.0%和37.9%的患者达到T-VASI 50。安全性方面,最常见的治疗期间不良事件(TEAEs)是COVID-19(36.1%)、血肌酸磷酸激酶升高(13.3%)、痤疮(12.0%)、疲劳(10.8%)和头痛(9.6%)。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 JAK 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年9月21日,JAK 靶点共有在研药物225个,包含的适应症有231种,在研机构269家,涉及相关的临床试验2203件,专利多达22186件……2022年JAK抑制剂市场已达近百亿美元,凭借着先发优势,一代泛JAK抑制剂仍占据主流市场地位。而以艾伯维为首的二代JAK抑制剂乌帕替尼正在逐步蚕食一代JAK抑制剂的市场份额。期待Povorcitinib后续研发顺利,能够在JAK抑制剂赛道脱颖而出。