诺诚健华口头报告TYK2抑制剂ICP-332最新临床数据，针对中重度特应性皮炎

2024年3月11日，诺诚健华宣布其新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。

ICP-332是诺诚健华自主研发的1类创新药，属于新型口服TYK2抑制剂。ICP-332 是一款高效、高选择性的新型 TYK2 抑制剂，对 TYK2 具有强效抑制活性。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus激酶（JAK）家族，在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332 对 JAK2 的选择性高达约 400 倍，可减低因 JAK2 抑制所致贫血不良反应。2023年12月17日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期临床研究达到主要终点。

本次在美国皮肤病学会年会发表的是一项为期4周的多中心（25个中心）、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究，旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。研究结果显示，ICP-332展示了较好的疗效和安全性，达到多个有效性终点，包括EASI （湿疹面积和严重程度指数）较基线变化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）、研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。80毫克和120毫克两个治疗组EASI评分较基线改善的百分比变化分别为78.2%和72.5%，与安慰剂组的16.7%相比具备显著的统计学差异；两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%，较安慰剂组（8.0%）改善了56.0%，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达TYK2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年3月12日，TYK2靶点共有在研药物57个，包含的适应症有80种，在研机构69家，涉及相关的临床试验410件，专利多达3027件……目前，全球尚无TYK2抑制剂获批用于治疗特应性皮炎。根据 Pharma Intelligence 相关数据，特应性皮炎是一种主要自身免疫性疾病，数以百万计的患者存在巨大的未被满足的医疗需求，预计到 2030 年全球市场潜力将达到100 亿美元。期待ICP-332后续研发顺利。