Ironwood在研疗法GLP-2类似物apraglutide 2期临床结果积极，针对移植物抗宿主病

2024年3月29日，Ironwood Pharmaceuticals宣布，在研疗法apraglutide在治疗类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病（SR GI aGVHD）患者的探索性临床试验STARGAZE中获得积极结果。Apraglutide表现出良好的安全性和耐受性，并且大部分患者在接受治疗后第28天和第56天产生应答。

apraglutide最初由瑞士创新药企业Vectivbio（Ironwood子公司）开发，是首个在中国提交IND的GLP-2模拟物，全球第二个GLP-2模拟物，靶向GLP-2R，独特作用机制可增强胃肠道的吸收。首个GLP-2模拟物是武田的teduglutide，于2012年获FDA批准上市治疗短肠综合征（SBS）。I期临床研究证明其具有良好的药代动力学特征，半衰期为30个小时，能够实现一种易于使用的每周一次给药方案。目前，正在开发其用于一系列罕见的胃肠道疾病，包括肠衰竭短肠综合征（SBS-IF）和急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

该试验的主要目标是评估一周一次的apraglutide，在接受标准治疗（包括皮质类固醇和利妥昔单抗）的SR GI aGVHD患者中的安全性和耐受性。本次试验观察到的安全性和耐受性与标准治疗和已知GLP-2类似物的安全性一致。除了评估安全性外，次要终点使用下消化道和全器官反应来评估疗效，根据Mount Sinai急性GVHD国际协作组织（MAGIC）分级系统进行评估。大多数患者在第28天和第56天产生应答。在第28天出现下消化道应答的所有患者在第56天和第91天应答得到维持。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GLP-2R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年3月30日，GLP-2R靶点共有在研药物20个，包含的适应症有21种，在研机构27家，涉及相关的临床试验98件，专利多达548件……目前在研的GLP-2药物约20余种，仅替度格鲁肽一款药物获批。期待apraglutide能够顺利获批。