LDL-C水平显著降低56.3%！LIB Therapeutics长效PCSK9抑制剂lerodalcibep数据优秀
近日，在2024年美国心脏病学会（ACC）年会上，来自LIB Therapeutics公司的研究人员公布了LIBerate-HR试验结果，数据显示该公司的长效PCSK9抑制剂lerodalcibep可使心血管疾病或心血管疾病高风险患者LDL-C水平显著降低56.3%，达到降脂目标的患者比例更高。
Lerodalcibep是LIB Therapeutics开发的一种新型第三代PCSK9抑制剂，旨在克服他汀类药物和依折麦布等现有降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）疗法的局限性，以实现最新的国际心血管疾病（CVD）治疗和预防指南中规定的更低LDL-C数值目标。作为一个在研产品，Lerodalicibep具备每月一针、无需冰箱储藏、携带使用方便的特质。经临床试验证实，Lerodalicibep可持续降低LDL-C，有望为全球数百万动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)患者和ASCVD极高危和高危人群，包括3,000万患有更严重的家族性高胆固醇血症（FH）患者提供更多的治疗选择。海森生物于2023年通过一项高达3.25亿美元的合作获得了该药在大中华区的开发和商业化独家专有权。2024年2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，海森生物和LIB Therapeutics联合递交了1类新药lerodalcibep的临床申请，并获得受理。
本次公布的是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，主要治疗终点为治疗第52周时LDL-C水平较基线变化情况，以及治疗第50周和第52周LDL-C平均水平。结果显示：lerodalcibep组LDL-C水平降低56.33%，而安慰剂组仅降低0.14%（P＜0.001）；lerodalcibep组第50周和第52周LDL-C平均水平降低了63.25%，而安慰剂组仅降低0.56%（P＜0.001）；LDL-C水平分别绝对降低60.6 mg/dL和74.5 mg/dL。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达PCSK9靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年4月16日，PCSK9靶点共有在研药物102个，包含的适应症有56种，在研机构122家，涉及相关的临床试验592件，专利多达7759件……不断增长的PCSK9市场在2023年的全球销售额将接近30亿美元；预计到2025年，这个数据将达到50亿美元。期待lerodalcibep能在该靶点赛道占据一席之地。
