凌科药业JAK1抑制剂LNK01001 II期临床试验达主要终点，针对特应性皮炎
2023年8月9日，凌科药业宣布其选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗特应性皮炎的2期临床试验取得积极的主要结果。该研究由北京大学人民医院皮肤科张建中教授领衔完成。结果显示，试验达到主要终点，患者病情显著改善，且试验中总体耐受性良好。
LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂，对其它的JAK亚型，特别是JAK2的抑制性较弱，临床前数据结果显示，与已上市JAK抑制剂相比，LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性，有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。2022年3月18日，先声药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。根据协议条款，凌科药业将负责LNK01001的开发，先声药业在完成全部商业化权益对价的支付后，将获得LNK01001在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益，并负责上市后推广。
此次公布2期临床研究数据显示，JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情。此次达到主要终点的是一项在成人（18-75周岁）中重度特应性皮炎（AD）患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2期研究，纳入研究的受试者之前接受过AD外用治疗且临床应答不充分或接受过其他AD系统治疗。试验共纳入了150例患者，按1：1：1随机分为3个试验组，分别为LNK01001高、低剂量组和安慰剂组。该研究的主要疗效终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。初步数据显示：在12周时，LNK01001高、低两个剂量组患者病情显著改善，EASI评分较基线改善的百分比相比安慰剂组均有统计学差异，达到主要终点。此外，LNK01001高、低两个剂量组在达到EASI-75（EASI评分较基线下降≥75%）和研究者总体评估（IGA）应答的受试者比例也均显著高于安慰剂组。IGA应答定义为IGA达到0或1（皮损完全清除或基本清除）并且较基线改善≥2分。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 JAK靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月10日，JAK靶点共有在研药物216个，包含的适应症有211种，在研机构249家，涉及相关的临床试验2083件，专利多达21548件……期待LNK01001的后续表现。
