诺华重磅新药CGRP受体拮抗剂依瑞奈尤单抗在华获批上市，预防成人偏头痛
2023年9月21日，诺华的依瑞奈尤单抗（Erenumab）注射液在华获批上市，每月仅需1次，用于预防成人偏头痛。
依瑞奈尤单抗（Erenumab）注射液是诺华与安进合作开发，全球首个靶向作用于CGRP受体的全人源单克隆抗体，通过阻断参与偏头痛病理生理机制的CGRP受体分子发挥作用，预防性治疗偏头痛的获益受到国际和国内多项学术指南的认可。2018年5月，Erenumab获FDA批准上市，成为全球首个获批的针对CGRP受体的抗体药物；2018年7月在欧盟上市。根据公司财报，Erenumab在2022年的销售收入为6.32亿美元。
2021年3月，诺华宣布DRAGON III期研究取得积极结果，达到主要终点。这是一项随机双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Erenumab预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性。该研究共入组557例患者，以亚洲为中心、中国人群为主。结果表明，Erenumab 70mg组在12周双盲治疗期最后4周相比基线降低每月偏头痛天数（MMD）疗效终点（主要终点）上显著优于安慰剂组。此外，Erenumab 70mg组每月偏头痛天数相比基线减少50%以上的应答率显著高于安慰剂组。同时，Erenumab的安全耐受性特征与安慰剂组相似，未发现新的安全性问题。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达CGRP受体 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年9月22日，CGRP受体靶点共有在研药物17个，包含的适应症有22种，在研机构39家，涉及相关的临床试验171件，专利多达2344件……除了诺华，已在华申请上市的全球CGRP（降钙素基因相关肽）靶向偏头痛新药还包括辉瑞的Rimegepant和礼来的Galcanezumab，并且预计也将于今年在国内获批。期待这些CGRP受体新药在国内的表现。
