罗氏GPRC5D/CD3双抗在中国获批临床，治疗多发性骨髓瘤
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的1类新药GPRC5D/CD3双抗forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。
forimtamig(RG6234)是罗氏开发的一款可同时靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，正在海外开展治疗多发性骨髓瘤的1期临床试验。GPRC5D名为G蛋白偶联孤儿受体，是一种新的药物靶点，其在恶性浆细胞上过表达，在正常组织的表达仅限于皮肤（毛囊和小汗腺）和睾丸（输精小管），且其表达水平与靶点BCMA相对独立。talquetamab通过激活CD3阳性T细胞，诱导T细胞对GPRC5D阳性MM细胞进行杀伤。Forimtamig是一种新型2：1结构的靶向GPRC5D/CD3双抗药物，在早期临床研究中显示出对R/R MM良好的疗效与安全性。
2022年ASH公布的研究显示，在纳入的49例静脉给药(IV)组和55例皮下给药(SC)组的多发性骨髓瘤患者中，客观缓解率(ORR)的患者比例分别为71.4%和63.6%;≥VGPR的患者比例分别为59.2%和52.8%。两组最常见的不良事件为细胞因子释放综合征(CRS)，且多为1-2级。可见，Forimtamig无论IV还是SC都具有高度抗肿瘤活性，且患者耐受性良好。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GPRC5D/CD3 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月11日，GPRC5D/CD3 靶点共有在研药物7个，包含的适应症有4种，在研机构14家，涉及相关的临床试验21件，专利多达1333件……多发性骨髓瘤是血液系统常见的恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症，大部分患者都会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。希望forimtamig在临床研究中取得突破，早日为患者带来新的治疗选择和临床获益。
