TheracosBio糖尿病新药SGLT2抑制剂THR1442片在中国申报上市

2024年1月4日，CDE官网显示，TheracosBio口服SGLT2抑制剂THR1442片（bexagliflozin）上市申请获受理，用于治疗2型糖尿病。

bexagliflozin是一款钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）口服抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。2023年1月，bexagliflozin在美国获批上市，作为饮食和运动的辅助用药，改善2型糖尿病成人患者血糖控制。

FDA的批准是基于Brenzavvy（bexagliflozin）在募集超过5000位的2型糖尿病患者，包含共23项临床试验的数据。这些研究评估了bexagliflozin在5000名成人2型糖尿病患者中的安全性和有效性。III期临床试验结果表明，无论作为单药治疗，还是与二甲双胍联用，或者作为由多种方案组成的标准治疗的附加治疗，包括二甲双胍、磺酰脲类药物、胰岛素、DPP4抑制剂，或这些药物的组合，24周后，bexagliflozin组均能显著降低患者糖化血红蛋白和空腹血糖。虽然bexagliflozin未被批准用于减轻体重或降低血压，但在临床项目中观察到患者体重和收缩压均有适度降低。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达SGLT2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年1月5日，SGLT2 靶点共有在研药物85个，包含的适应症有38种，在研机构114家，涉及相关的临床试验2192件，专利多达7566件……SGLT2抑制剂不仅在治疗成人2型糖尿病方面显示出巨大的益处，部分SGLT2抑制剂还在全球多国获批治疗慢性心衰、2型糖尿病患者慢性肾病等。期待bexagliflozin早日在国内上市，为国内庞大的糖尿病患者带来新的治疗选择。