强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，已经向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准旗下EGFR/c-Met双特异性抗体疗法Rybrevant（Amivantamab）与化疗联用，一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

诺和诺德在欧洲心脏病学会(ESC)大会上宣布，在III期STEP HFpEF试验中，该公司的GLP-1R激动剂Wegovy（司美格鲁肽）除了显示出预期的体重减轻之外，还显示出心血管益处。

科弈药业全资子公司科棋药业申报的靶向BCMA/CD19细胞疗法KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床，适应症为已经接受过三线或者更多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。

CDE 官网显示，阿斯利康的 FRα ADC 新药 AZD5335 首次在国内申报临床（受理号：JXSL2300158），这是阿斯利康自研 ADC（抗体偶联药物） 平台开发的第 3 款临床阶段新药。AZD5335 是阿斯利康开发的一款ADC药物，由FRα 抗体偶联其专有的 TOP1抑制剂 AZ14170132，DAR为8。

日前，《新英格兰医学杂志》发布了由罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司所研发的KRAS G12C抑制剂divarasib（RG6330/GDC-6036）在携带KRAS G12C突变实体瘤患者中的1期试验结果。论文指出，divarasib可以在KRAS G12C阳性肿瘤中，产生持久的临床缓解。

罗氏（Roche）宣布，托珠单抗注射液（皮下注射）单药治疗方案获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗成人中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者，这些患者对一种或多种改善病情抗风湿药物（DMARDs）既往治疗应答不充分或不耐受，以及对甲氨蝶呤（MTX）应答不充分或不耐受MTX治疗。

三生国健宣布，其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-611，611）在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。结果显示，SSGJ-611可显著改善中国中重度特应性皮炎成人患者的临床症状，且应答迅速。

迪哲医药宣布，公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）于8月22日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国产创新药。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物旗下依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）递交的新药上市申请（NDA）拟纳入优先审评，针对适应症为：联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

安进（Amgen）宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）将审评支持将KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）的加速批准转变为完全批准的临床试验数据。委员会会议将在今年10月5日举行。sotorasib是Carmot Therapeutics和安进合作开发的一款KRAC G12C抑制剂研制，百济神州获得其在中国的独家商业化权利。

诺华（Novartis）宣布其小干扰RNA降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液，inclisiran）已获得中国国家药监局（NMPA）批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者的治疗。值得一提的是，英克司兰钠注射液每年只需两次皮下给药，是一款长效降脂siRNA疗法。Inclisiran是由诺华开发的一种靶向PCSK9的短链合成siRNA，它由2条互补的核糖核酸链组成，其中一条链起引导作用，另一条链为过客链。

凌科药业宣布其在研选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗强直性脊柱炎的2期临床试验取得积极的顶线数据。研究达到主要疗效终点，即治疗12周时达到ASAS40应答的受试者比例相比安慰剂组有统计学差异。值得一提的是，不久前该产品治疗特应性皮炎的2期临床试验已达主要终点。