荣昌生物的先锋产品维迪西妥单抗，在开拓抗癌药市场的道路上再次取得重要进展。5月9日，该公司宣布，其HER2 ADC药物维迪西妥单抗获得新适应症批准，专门用于治疗伴有肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者。这标志着维迪西妥单抗成为全球首次在这类患者中，通过Ⅲ期临床试验取得积极结果的药物，并成功获准该适应症。此次批准不仅为国产ADC药物开创了先例

近日，一项由哈佛大学医学院陶伟、浙江大学良渚实验室孔娜及杭州师范大学谢恬团队合作的研究在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表，展示了一种利用mRNA技术为胰腺癌治疗带来新突破的方法。胰腺导管腺癌（PDAC）因其对免疫治疗的耐受性，使得单药免疫调节剂的临床效果有限。此外，传统的联合免疫治疗方式也会导致T淋巴细胞在肿瘤内耗竭以及全身毒性。

近日，一项由中国专家团队自主研发的结直肠癌治疗新药——注射用西妥昔单抗β（商品名：恩立妥®）的Ⅲ期临床研究成果，正式在国际知名学术期刊《信号转导与靶向治疗》上发表。该杂志隶属于Nature出版集团，影响因子高达40.8。此项研究是由中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授和北京协和医院的巴一教授共同牵头完成的。研究结果表明，西妥昔单抗β在治疗R

本周，医药产业的关注点异常丰富。在审批方面，多种药物获得新适应症的批准，其中尤为引人注目的有荣昌生物的HER2-ADC对乳腺癌肝转移新适应症的批准，以及国内新型长效镇痛药物的上市。 在研发领域，诸多药物取得关键进展，既有捷报也有挫折。比如，第一三共与阿斯利康合作的德曲妥珠单抗在早期乳腺癌治疗中取得III期成功，而诺和诺德则宣布终止每周一

仑伐替尼已成为晚期肝细胞癌治疗的关键一线方案，但化疗耐药问题持续突出，亟需探明其潜在的分子机制。5月7日，来自福建医科大学和以色列理工学院的研究团队在《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》发表了新的研究成果，文章标题为“Targeted inhibition of PDGF

5月9日，国家药品监督管理局（NMPA）在官网上宣布，翰森制药的第三代EGFR-TKI药物阿美替尼（商品名：阿美乐）获得了新的适应症批准。该药物现可用于在肿瘤切除术后对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者进行辅助治疗。此次批准基于ARTS（HS-10296-302

近日，南京清普生物研发的美洛昔康注射液（QP001）正式获批上市，这标志着国内首款长效镇痛新药的面世。这一创新药物的推出，源于其在临床试验中展现出的突出优势。QP001仅需单次注射，便可提供长达24小时的连续镇痛效果，成功解决了现行镇痛药物痛感消退快、需要频繁给药的局限。 在镇痛效果方面，美洛昔康注射液在进行的两项确证性III期临床试验

近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公示了一则消息，麓鹏制药申请的药物洛布替尼片已被纳入优先审评程序。这款药物主要用于治疗那些曾接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。此次申请的洛布替尼是一种新型BTK抑制剂，代表了麓鹏制药在该领域的最新研究进展。 套细胞淋巴瘤被认为是一

2025年5月9日，香港药剂业及毒药管理局近日批准了一款名为维奥莎®（非唑奈坦）的新型非激素药物。该药物的主要功能是缓解与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。此类症状在全球范围内影响着大量女性，而在中国，受影响的女性比例更是高达80%。维奥莎的推出，为广大女性患者提供了一种全新的治疗选择。 维奥莎®的批准基于BRIGHT SKY

5月9日，强生公司宣布，其开发的古塞奇尤单抗注射液（涵盖皮下注射和静脉输注）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一批准适用于那些对传统治疗或生物制剂无充分反应、不再有效或无法耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。古塞奇尤单抗是一种由强生研发的全人源单克隆抗体，作为白介素-23（IL-23）抑制剂，通过选择性结合IL-

近日，靖因药业宣布已经成功完成近5000万美元的B2轮融资，此次融资的目标是加速其用于心血管代谢疾病的创新小干扰RNA(siRNA)疗法的临床开发，并持续优化下一代RNA递送技术。本轮融资由一家全球知名的产业投资机构领投，博远资本以及现有投资者奥博资本，泓元资本和汉康资本也参与了本次投资。 靖因药业的首席执行官冀群升博士表示：“本轮融资

5月9日，阿斯利康宣布其针对高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的Imfinzi（度伐利尤单抗）疗法在III期临床试验POTOMAC中，展示了在无病生存期（DFS）方面的显著统计和临床意义上的改善。 POTOMAC是一项国际性的随机、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在评估Imfinzi联合卡介苗（BCG）治疗与单用BCG方案