Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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西湖大学最新Nature研究揭示“伟哥”抗肿瘤免疫机制
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西湖大学最新Nature研究揭示“伟哥”抗肿瘤免疫机制
2025-06-27
近日,西湖大学周挺团队在《Nature》期刊上发表了一篇重要研究论文,揭示了树突状细胞(DC)在抗肿瘤免疫中的关键作用。这项研究由博士生汤海潮和韦宗仿担任共同第一作者,阐述了树突状细胞的间隙迁移能力如何影响肿瘤免疫逃逸和免疫疗法的潜在方向。 在肿瘤微环境(TME)中,树突状细胞负责启动和维持抗肿瘤免疫循环。然而,这一过程的有效性取决于树
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舶望制药补体介导疾病siRNA创新药临床I期首例给药成功
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舶望制药补体介导疾病siRNA创新药临床I期首例给药成功
2025-06-27
6月25日,舶望制药隆重宣布,其研究中的小干扰RNA(siRNA)药物BW-40202在临床I期试验中首次成功为健康参与者进行了给药。BW-40202是一种专门针对补体因子B(CFB)的药物,致力于治疗由补体导致的各类疾病。本次重要的临床试验在澳大利亚的临床研究中心实现。值得一提的是,BW-40202已经获得中国国家药品监督管理局(NMP
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科济药业舒瑞基奥仑赛注射液新药申报获中国药监局受理
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科济药业舒瑞基奥仑赛注射液新药申报获中国药监局受理
2025-06-27
2025年6月26日,科济药业(宣布,其自主研发的创新CAR-T细胞疗法产品——舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。该产品是一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞疗法,用于Claudin18.2表达阳性且至少经过二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。
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神济昌华基因疗法SNUG01喜获FDA孤儿药资格,助力渐冻症治疗新突破
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神济昌华基因疗法SNUG01喜获FDA孤儿药资格,助力渐冻症治疗新突破
2025-06-27
2025年6月25日,神济昌华凭借其自主研发的靶向TRIM72基因疗法SNUG01,取得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。这一开创性的疗法适用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS, 通称“渐冻症”),该进展得到了神济昌华战略合作伙伴派真生物的热烈祝贺。 FDA的孤儿
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礼邦医药AP301治疗透析患者高磷血症III期研究取得重大突破
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礼邦医药AP301治疗透析患者高磷血症III期研究取得重大突破
2025-06-27
2025年6月26日,礼邦医药,一家专注于肾脏疾病和相关慢性病创新药物研发的综合性生物制药公司,发布了一项重要公告。公司在研的新型含铁口服磷结合剂AP301胶囊用于透析患者治疗高磷血症的关键性III期临床研究已在2025年6月16日完成了数据库锁定。研究结果表明,AP301在降低血清磷水平上显示出显著效果,并且具有统计学和临床意义,同时其
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礼来公司三重激动剂:革新突破,再领潮流
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礼来公司三重激动剂:革新突破,再领潮流
2025-06-27
礼来公司近日在ClinicalTrials.gov网站上注册了一项III期临床研究,这项研究旨在评估瑞他鲁肽(Retatrutide,编号LY3437943)在肥胖或超重且伴有慢性腰痛患者中的疗效和安全性。这项代号为TRIUMPH-7的研究登记号为NCT07035093。据Insight数据库信息,这是全球首个GLP1R/GIPR/GCG
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首款韩系面部注射交联透明质酸钠凝胶正式获批
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首款韩系面部注射交联透明质酸钠凝胶正式获批
2025-06-26
2025年6月23日,爱尔集健生科技(北京)有限公司成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,代理(株)LG化学LG Chem,Ltd.的一款创新产品——含利多卡因的注射用交联透明质酸钠凝胶。 这款产品被批准用于注射到皮下至骨膜上层,以矫正中面部的容量缺失和/或改善中面部轮廓缺陷。值得注意的是,这标志着首款韩国产中面部特定玻尿酸
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阿斯利康深入布局血液肿瘤领域新战场
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阿斯利康深入布局血液肿瘤领域新战场
2025-06-26
血液肿瘤的治疗领域亟需更多的创新和突破。在亚型繁杂、疗法不足、耐药性等问题的干扰下,目前的治疗需求远未被满足,尤其在中国,血液肿瘤患者的五年生存率仍与发达国家存在显著差距。病患的急切需求正成为全球药企持续攻克的焦点。以百济神州为代表的中国药企和全球巨头如罗氏、强生等正全力投入这一领域。阿斯利康在这一领域也有着深厚的积淀,其推出的阿可替尼是
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金唯科基因治疗药物获批临床,国内首个用于X连锁视网膜劈裂症
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金唯科基因治疗药物获批临床,国内首个用于X连锁视网膜劈裂症
2025-06-26
近日,成都金唯科生物科技有限公司(简称“金唯科”)自主研发的基因治疗创新药“JWK002注射液”已成功通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,即将进入治疗X连锁视网膜劈裂症的临床试验阶段。 JWK002注射液是国内首个专注于X连视网膜劈裂症的基因治疗药物,此前已获得美国FDA的孤儿药资格以及儿科罕见病资格的双重认定。这一注射液采用由金唯
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豪赌背后:Revolution Medicines斥资20亿美元推进RAS(ON)抑制剂研发
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豪赌背后:Revolution Medicines斥资20亿美元推进RAS(ON)抑制剂研发
2025-06-26
6月24日,Revolution Medicines宣布与Royalty Pharma达成一项重大合作,Royalty Pharma将提供多达20亿美元的资金灵活性,以支持Revolution Medicines在全球范围内独立实施其开发和商业化战略。此次合作协议让Revolution Medicines能够继续保有其RAS(ON)抑制剂
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诺和诺德超越司美,新一代减重药数据正式发布
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诺和诺德超越司美,新一代减重药数据正式发布
2025-06-26
近日,诺和诺德在2025年6月22日的美国糖尿病协会(ADA)科学会议上公布了一项关于减重药物的重磅消息。在会议上,该公司披露了双靶点减重新药CagriSema的两个关键Ⅲ期临床试验(REDEFINE 1和REDEFINE 2)的完整数据。这一药物展示出了显著的减重效果和代谢改善潜力。 CagriSema由Cagrilintide(卡格
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蛋白尿降低68%,疗效持续一年,重磅肾病疗法Ⅲ期数据引人瞩目!
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蛋白尿降低68%,疗效持续一年,重磅肾病疗法Ⅲ期数据引人瞩目!
2025-06-26
近日,Apellis Pharmaceuticals与瑞典罕见病制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(Sobi)联合公布了其3期VALIANT研究开放标签期的最新数据。此次研究的重点在于评估Empaveli(pegcetacoplan)在治疗C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物性膜增生性肾小球肾炎(IC-MP
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