Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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长春生物2025年全新流感疫苗震撼上市
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长春生物2025年全新流感疫苗震撼上市
2025-04-18
2025年4月17日,国药集团中国生物旗下的长春生物制品研究所宣布,其首批四价流感病毒裂解疫苗正式获得批签发并投放市场。这款疫苗立足于世界卫生组织(WHO)为2025-2026流感季推荐的流感毒株进行研制,其面世将为我国有效预防和控制流感提供重要支持,同时进一步满足公众对疫苗接种的需求。 流感作为一种急性呼吸道传染病,具备快速传播的特点
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钙信号枢纽S100A1:肿瘤治疗新标杆与创新靶点的双重突破
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钙信号枢纽S100A1:肿瘤治疗新标杆与创新靶点的双重突破
2025-04-18
近日,中国医学科学院肿瘤医院的王洁、白桦等研究人员在国际学术期刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了一篇重要文章,揭示了S100A1(S100钙结合蛋白A1)作为预测免疫检查点阻断(ICB)疗效生物标志物的潜力,并讨论了围绕该靶点的候选药物研发进展。 研究发现,S100A1在肿瘤免疫中
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重磅推出!海思科1类创新药引领风潮,剑指万亿市场
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重磅推出!海思科1类创新药引领风潮,剑指万亿市场
2025-04-18
日前,西藏海思科制药在4月17日递交了化学药1类新药HSK45030分散片的临床申请,并已由国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。近年来,海思科公司将其新药研发重心聚焦于化学药领域,自2020年以来,公司已成功获批了三款化学药1类新药,目前HSK21542注射液的上市申请仍在审查中。 今年1月,海思科的子公司上海海思盛诺医药科技
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邦耀生物异体通用型CAR-T细胞疗法再获新适应症IND批准
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邦耀生物异体通用型CAR-T细胞疗法再获新适应症IND批准
2025-04-18
2025年4月17日,聚焦于基因和细胞治疗领域的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)隆重宣布,其采用自有知识产权的通用型细胞平台TyUCell®开发出的一款全新异体CAR-T产品,即“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(BRL-301),为“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)”这一新适应症
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通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP认证,GLP-1国际市场再迎新机遇
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通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP认证,GLP-1国际市场再迎新机遇
2025-04-18
通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)近日宣布,与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司(简称“科兴制药”)共同研发的利拉鲁肽注射液,已经顺利获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局(INVIMA)颁发的GMP证书。这一里程碑成就得益于通化东宝在生产质量管理方面的国际标准化,以及科兴制药在推动海外注册方面的卓越能力,为利拉鲁肽在哥伦比亚和其他拉
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迪哲医药成功完成18亿元定增,获多家知名机构青睐
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迪哲医药成功完成18亿元定增,获多家知名机构青睐
2025-04-18
2025年4月16日,科创板上市公司迪哲医药发布公告,正式披露了面向特定对象发行A股股票的发行情况报告。本次定增顺利完成,定价基准日为发行期首日的4月1日。本次股票发行的价格不低于定价基准日前20个交易日平均价格的80%,即不低于每股38.10元。最终,股票发行价格确定为每股43.00元,发行总量为41,764,808股,筹集资金总额达到
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远大医药旗下全球创新产品TLX101海外II期临床试验初步结果揭晓
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远大医药旗下全球创新产品TLX101海外II期临床试验初步结果揭晓
2025-04-18
远大医药与其战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)近期宣布了一项关于创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的重大发现。该药物在治疗胶质母细胞瘤(脑癌)的全球II期临床试验中取得了积极成果,显示出良好的临床耐受性和未出现严重不良事件,为患者带来了明显的健康获益。 TLX101是一
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赛诺菲哮喘药 II 期试验受挫,14 亿美元投资面临挑战
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赛诺菲哮喘药 II 期试验受挫,14 亿美元投资面临挑战
2025-04-18
在生物医药研发的舞台上,赛诺菲(Sanofi)的新药研发备受关注。其中,赛诺菲以14亿美元收购Kymab获得的核心药物——哮喘药amlitelimab,最近引发了业界的广泛讨论。尽管这款药物在II期临床试验中没有达到预期效果,但未来发展仍有一定可能性。 在针对中重度哮喘患者的II期TIDE-Asthma试验中,amlitelimab并未
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诺诚健华Zurletrectinib上市申请获批,全球TRK市场迎新挑战
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诺诚健华Zurletrectinib上市申请获批,全球TRK市场迎新挑战
2025-04-18
4月16日,诺诚健华的第二代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)正式被中国国家药品监督管理局受理申请,该药物针对带有NTRK融合基因的晚期实体瘤。这标志着中国本土制药企业在“不限癌种”治疗领域的一项显著突破,同时也是诺诚健华摆脱其核心产品单一化、进军国际市场的重要一步。在创新药研发需要高投入且伴随高风险的背景下,Z
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鞍石生物「苯甲酸安达替尼胶囊」获纳入优先审评程序
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鞍石生物「苯甲酸安达替尼胶囊」获纳入优先审评程序
2025-04-17
4月15日,根据CDE官方网站的信息,由鞍石药业(宁波)有限责任公司提交的苯甲酸安达替尼胶囊,即PLB1004胶囊,有望被纳入优先审评程序。此药品的适应症为治疗在接受含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法时或之后出现疾病进展,或无法耐受治疗的患者。这些患者需通过检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变,且病情处于局
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靶向PCSK9基因编辑疗法显著降低LDL-C达69%
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靶向PCSK9基因编辑疗法显著降低LDL-C达69%
2025-04-17
近日,Verve Therapeutics公司宣布,其开发的基因编辑疗法VERVE-102在1b期临床试验中获得了积极的初步数据,显示出显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的效果,同时具备良好的安全性。这一进展使Verve Therapeutics的股价大涨45%,企业市值达到了2.89亿美元。 值得注意的是,一年前Verve因
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阿斯利康GLP1R-GCGR双重激动剂及胰淀素类似物联合疗法在国内申请临床用于治疗肥胖
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阿斯利康GLP1R-GCGR双重激动剂及胰淀素类似物联合疗法在国内申请临床用于治疗肥胖
2025-04-17
4月15日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的最新信息,阿斯利康公司提交的两项创新药物——AZD6234注射液和AZD9550注射液的临床试验申请已同日获得正式受理。AZD6234是长效胰淀素(Amylin)类似物,而AZD9550则为GLP-1R/GCGR双靶点激动剂。这两种药物据推测将用于联合治疗肥胖的适应症。 早在
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