在抗体偶联药物（ADC）领域取得重要突破的翰森制药，于2025年4月17日宣布，其B7-H3 ADC药物HS-20093获得国家药品监督管理局确认，正式被列入突破性治疗药物行列。该药物被批准用于先前接受过含铂化疗后病情进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。这一批准标志着HS-20093成为继用于二线小细胞肺癌治

近日，国际化生物技术公司纽欧申医药宣布顺利完成数千万美元的A轮融资，此轮融资由上实资本的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。纽欧申医药作为一家专注于神经和精神类疾病创新疗法研发的企业，正处于临床阶段。 本轮募得资金将主要用于推进纽欧申医药的核心研发项目，包括已完成I期临床试验的NS-041和NS-

基因编辑技术在器官移植领域的应用再次取得重大进展。据悉，eGenesis公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将开展一项针对“体外基因编辑猪肝”的人体临床试验。与传统的直接器官移植方式不同，此次试验的重点在于一种肝辅助移植疗法，这种方法旨在帮助肝功能衰竭患者争取到更多的恢复时间，并在等待兼容的人类肝脏供体时提供支持。 根据e

近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在美丽的泉城济南圆满结束，在大会上公布了最新修订的指南。多位国内肿瘤领域的知名专家齐聚一堂，通过讲座和报告深入讲解了新指南内容，尤其在肺癌领域，该病在我国的发病率和死亡率一直居高不下，因此成为本次指南中重点关注的领域之一。 此次会议的焦点之一是圣和药业研发的新药圣瑞沙。凭借其在临床研究中取得的突

在葛兰素史克（GSK）的顽强坚持下，BCMA-ADC药物Blenrep实现了快速退市后的市场回归。近日（2025年4月18日），英国药品和保健产品管理局（MHRA）正式批准Blenrep用于复发难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者的二线治疗，与硼替佐米、泊马度胺及地塞米松共同使用。这标志着自2022年在美国撤市后，Blenrep首次获得

当地时间4月18日，两大制药巨头再生元和赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了度普利尤单抗（Dupilumab）的一项新适应症。这一批准使得度普利尤单抗可以用于治疗12岁及以上儿童和成人中，通过H1抗组胺药物无法良好控制的慢性自发性荨麻疹（CSU）。此次批准意义重大，因为度普利尤单抗成为了美国十多年来首个针对此疾病的靶向治

纪念斯隆凯特琳癌症中心的Simone Krebs于2025年2月在《Journal of Nuclear Medicine》期刊上发表了一项关于实体恶性肿瘤的研究，探讨了一种新型人源化抗IL13Rα2单克隆抗体（mAbs）的研发。IL13Rα2被认为是肿瘤成像和治疗的理想靶点，因为它在多种实体瘤中高表达，而在正常组织中表达受限。研究发现I

肥胖作为一种全球性慢性疾病，与多种并发症息息相关。当前的生活方式干预常常效果有限，而手术减肥也存在一定的局限性。然而，基于肠胰激素的治疗药物，如 GLP-1 受体激动剂（RA），为肥胖治疗的创新提供了新的方向。 近年来，新型的肥胖治疗药物正在引领医学前沿，其中，GLP-1 受体激动剂扮演着重要角色。司美格鲁肽以其 2.4mg 皮下注射剂

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网和其他公开信息整理显示，本周（4月14日至4月19日），中国首度获得临床试验默示许可的1类创新药共十款。这些药物涵盖了小分子抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法、细胞疗法等多种类型，适应症则涉及晚期实体瘤、1型糖尿病、脊髓损伤及杜氏肌营养不良（DMD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。

4月17日，ClinicalTrials网站发布消息称，齐鲁制药公司已为其claudin-6 (CLDN6) ADC药物QLS5132注册了一项I期临床试验（NCT06932094）。这一进展标志着CLDN6 ADC药物在中国本土首次进入I期临床阶段。CLDN6作为claudin蛋白家族中的一员，近来越来越受到关注，业界普遍认为它可能会成

4月18日，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的显示，默沙东公司开始进行一项III期临床研究，以比较芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，TROP2 ADC），其与或不与帕博利珠单抗联合使用，对比医生选择治疗在不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的效果。特别是在这些患者中，其PD-L1 CPS值小于10。此项研究已在该平台登记，试验编号为CT

欧盟委员会（EC）日前批准了β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®）在欧盟市场的上市许可。这一批准为欧洲的轻度认知障碍及轻度痴呆阶段早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，尤其是载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并已确认存在β-淀粉样蛋白病理的患者，带来了新希望。仑卡奈单抗成为了欧盟首个针对AD潜在病因的获