12月23日，依据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公告，南京正大天晴、江西山香药业和湖南明瑞制药三家企业申报的四类仿制药——罗沙司他胶囊获得批准，并视为通过了一致性评价。这使得它们成为国内获批该药物的第三家药企。 罗沙司他是由珐博进公司研发的一种全球首创的低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，用于治疗由于慢性肾脏病(

12月24日，阿斯利康与第一三共公司联合宣布，决定撤回此前在欧盟提交的关于datopotamab deruxtecan（简称Dato-DXd）的市场授权申请。该药物是一种针对TROP2的抗体药物偶联物，主要用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这一申请最初是基于TROPION-Lung01 III期临床试验的

近日，由郑州大学第一附属医院、中国科学院和台北医学大学的研究团队合作进行的一项研究取得了重要进展，相关成果在国际期刊《Cell Death & Disease》上发表。研究深入探讨了脑内出血后Sphk1/S1P通路在血脑屏障破坏中的关键作用，并评估了抑制该通路在治疗中的潜在效果。 脑内出血是一种极具威胁性的脑血管疾病，虽只占全部卒中类型

12月22日，哈尔滨医科大学附属第二医院成功采购雅培全自动化学发光免疫分析流水线两套，总成交金额为29.8万元。这一采购信息已经在中国政府采购网上发布，为医院的自动化检测能力提升提供了有力支持。 在上海，产业融合正展现出新的亮点。蓝晶微生物公司凭借其在技术创新方面的杰出表现，实现了工业和服务行业链条的连接，并因此入选上海“产业融合”典型

2024年12月23日，维亚臻生物宣布一项重要进展，其研发的新药普乐司兰钠（Plozasiran）注射液被提议纳入优先审评。这项新药针对家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者，旨在有效降低患者的甘油三酯水平，从而降低急性胰腺炎发生的风险。 早在上个月18日，Arrowhead公司已经正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Plo

2024年12月20日，箕星药业与赛诺菲达成协议，授予其在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家开发和商业化Aficamten的权益。Aficamten是一种新一代心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。该药物的上市申请在2024年10月已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并于12月4

12月20日，百利药业的GNC-038注射液的临床试验申请获得了国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可，该药物旨在用于治疗类风湿性关节炎及系统性红斑狼疮这一重要突破，为相关患者带来了新的希望。 GNC-038是一种创新的靶向PD-L1/4-1BB/CD3/CD19的四特异性抗体，采用2+2+2+2的对称结构设计。其氨基酸序列已经公开，

12月23日，RAPT Therapeutics宣布与中国药企济民可信达成了一项关键性协议，双方将就处于临床阶段的长效抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（即RPT904）开展深入合作。根据协议，RAPT将拥有在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球市场上开发和商业化该药物的权利。作为回报，济民可信将获得3500万美元的预付款

12月23日，中国国家药品监督管理局在其官方网站上公布，华润生物医药有限公司旗下的华润昂德生物药业有限公司提交的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的新适应症上市申请已经获得批准。公开信息显示，该药品（商品名称：瑞通立®）此前已在中国被批准用于急性心肌梗塞患者的溶栓治疗，而此次批准的新适应症则是针对急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓疗法。

世界卫生组织的统计数据显示，由于全球人口老龄化的趋势，痴呆症患者人数预计将从2019年的5500万攀升至2050年的1.39亿。痴呆症的出现是因为大脑神经细胞以及它们之间连接的损伤或丧失。阿尔茨海默病（AD）是痴呆症的主要病因。在该病症中，女性患者的数量是男性的两倍，女性患病的终生风险也比男性高，并且病情加速发展的概率是男性的三倍。尽管有

2024年12月20日，石药集团发布公告宣布，其子公司石药集团巨石生物制药有限公司研制的一款创新型抗体偶联药物SYS6005，获得了国家药品监督管理局的批准，即将在中国进行治疗晚期恶性肿瘤（包括血液瘤和实体瘤）的临床试验。这标志着中国在开发治疗各种类型肿瘤的创新疗法方面迈出了重要一步。 ROR1，作为一种受体酪氨酸激酶样孤儿受体，是I型

12月23日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了齐鲁制药研发的HER2靶向药帕妥珠单抗注射液（QL1209，商品名：安赛珠）上市，这标志着齐鲁制药在HER2阳性乳腺癌治疗领域实现了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的“双剑合璧”。这款药物的获批进一步丰富了临床治疗方案，为乳腺癌患者提供了更多样化和可及性的治疗选择。 齐鲁制药此次获批的适应证为