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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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2024细胞治疗重大事件回顾:专家深度解析
2024-12-31
1月,药明巨诺宣布,其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品倍诺达的新适应症上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理。此申请针对复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,标志着倍诺达在中国的第三次上市申请。如获批准,该产品将成为中国首个用于该适应症的细胞治疗产品。 与此同时,再生元宣布收购2seventy bio,获得其
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速递|逾百项临床试验推动干细胞疗法迈入关键时期,清华携手协和共谱18年合作新篇章
2024-12-31
全球干细胞治疗正迎来关键时刻,目前已有11种新药面世,并在全球范围内进行着超过100项的临床试验。未来5至10年,干细胞疗法有潜力在帕金森病和眼部疾病等领域实现突破性治疗进展。其中,中国的首款干细胞药品即将上市,审评过程顺利进行中。 近日,清华大学与北京协和医院签署了新一轮战略合作协议,这一动作引发了外界对清华医学院及其与协和医院合作方
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科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究取得突破性进展!
2024-12-31
12月30日,科济药业发布了其最新公告,宣布其自主研发的Claudin18.2自体CAR-T疗法——舒瑞基奥仑赛注射液在关键II期临床试验中实现了突破性进展。这项临床试验以编号CT041-ST-01(NCT04581473)登记,在中国境内多家中心进行,采用随机对照设计,旨在评估该注射液用于治疗Claudin18.2表达阳性并至少经历过两
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药明康德剥离美英业务,聚焦核心战略布局
2024-12-30
12月24日晚,药明康德发布了一则重要公告,宣布其已将旗下WuXi ATU(药明生基)业务的美国和英国运营主体出售给美国一家专注于医疗投资的基金公司Altaris。具体而言,药明康德以现金方式将其全资子公司WuXi ATU业务在美国的Advanced Therapies和在英国的Oxford Genetics的全部股权转让给Altaris
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恒瑞医药ADC抗癌新药达成超10亿美元国际授权合作
2024-12-30
12月29日,恒瑞医药对外宣布,其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3)的抗体偶联药物(ADC)——创新药SHR-4849,将在除大中华区以外的全球市场开发、生产和商业化的独家权利授予美国的IDEAYA Biosciences公司,并基于协议收取相应报酬。 根据双方的协议约定,IDEAYA Biosciences将支付恒瑞医药75
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国立台湾大学揭示激素治疗增强绝经前乳腺癌患者PD-1疗法效果的新进展
2024-12-30
2024年12月26日,由国立台湾大学的Lu Yen-Shen教授带领的研究团队在《Cell Reports Medicine》期刊上发表了一项关于乳腺癌治疗的新研究。研究题为“Adipocyte-derived ferroptotic signaling mitigates obesity”,着重探讨了一种将抗PD1抗体Pembroli
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佟仲生教授:TROP2 ADC再传捷报,日本批准Dato-DXd用于首个乳腺癌适应症
2024-12-30
近年来,抗体偶联药物(ADC)在乳腺癌治疗中正发挥着越来越广泛的重要作用。Dato-DXd是一种针对TROP2的新型ADC,其结构由人源化TROP2单克隆抗体与具有高活性和优良膜透性的拓扑异构酶I抑制剂组成,通过可裂解的四肽连接子连接,具有抗肿瘤旁观者效应,优化后的药物抗体比(DAR)提供了更好的循环稳定性和较低的脱靶率。因此,Dato-
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2024年肿瘤学十大先锋人物:GSK、强生、默克携手开启癌症治疗新纪元
2024-12-30
在现代医疗科学中,肿瘤学正在迎来一场深刻的变革。这一领域不仅包括数以百计的人类疾病,每一种都带来了不同的挑战,还经历了从诊断到治疗的全面革新。 近些年,通过科学家、药物开发者和患者倡导者的共同努力,癌症控制能力得到了提高,患者生存率显著提升,同时推动了个性化治疗的进展。如今,广大研究人员通过遗传学、数据导向的研究和知识共享,不断扩展癌症
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董茜教授年度盘点:2024年晚期胃癌治疗新热点与最新进展
2024-12-30
近年来,随着医疗技术的突破,晚期胃癌的治疗方法正在逐步转向精准化。辽宁省肿瘤医院董茜教授,对2024年晚期胃癌治疗领域的革新进行系统回顾,旨在总结过去取得的成就,并展望未来的研究方向。 董茜教授,主任医师,是辽宁省肿瘤医院消化内科的专家。她还担任中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会青年委员,以及其他多个专业组织的重要职位。 在晚期胃
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葆元生物创新肺癌药物他雷替尼与成都康诺行司普奇单抗获准上市(新药申报周报12.23-12.29)
2024-12-30
在12月23日至12月29日期间,新药申报和上市申请的动态引人关注。从近期数据来看,多款新药的上市申请得到了批准,同时也有若干新药的上市申请正在接受审理。 首先,从新药上市申请的批准情况来看,浙江我武生物科技股份有限公司推出的德国小蠊变应原皮肤点刺液和猫毛皮屑变应原皮肤点刺液均已获批。此外,Eli Lilly and Company与L
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华辉安健申报抗丁型肝炎1类抗体新药上市
2024-12-28
12月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布信息,华辉安健的1类新药HH-003注射液上市申请已经被受理。资料显示,HH-003(立贝韦塔单抗)是一款针对乙肝病毒表面大包膜蛋白PreS1区的中和抗体。该药物此前已被美国FDA认定为突破性疗法,并被CDE列为突破性治疗品种,适用于慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的治疗。 丁
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于强团队揭示P4HA1作为实体瘤免疫治疗新靶点的潜力
2024-12-28
成功的免疫治疗关键在于同时实现肿瘤内和全身的免疫反应,但这一目标在大多数癌症患者中尚未实现。 2024年12月26日,新加坡科技局基因组研究院的于强团队在国际著名期刊Cell的子刊Cancer Cell上发表了一篇重要研究论文。此论文由马世俊、Ong Li Teng和蒋泽民作为共同第一作者,题为《靶向P4HA1促进CD8 T细胞祖细胞
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