Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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国内首款!中国抗体制药CD22单抗舒西利单抗注射液申报上市,针对类风湿关节炎
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国内首款!中国抗体制药CD22单抗舒西利单抗注射液申报上市,针对类风湿关节炎
2023-09-06
舒西利单抗(Suciraslimab)是中国抗体制药开发的一种重组人/鼠嵌合型单克隆抗体,可特异性靶向CD22的胞外结构域。
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阿斯利康IFNAR-1拮抗剂Anifrolumab注射液在国内获批临床,拟治疗多发性肌炎
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阿斯利康IFNAR-1拮抗剂Anifrolumab注射液在国内获批临床,拟治疗多发性肌炎
2023-09-05
Anifrolumab是一种单抗药物,可与I型干扰素受体的亚基1相结合,进而拮抗所有1型干扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)的相关活性。
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交联医药抗CD20单抗B007皮下注射液获批临床,针对非霍奇金淋巴瘤
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交联医药抗CD20单抗B007皮下注射液获批临床,针对非霍奇金淋巴瘤
2023-09-05
B007是上海交联药物开发的重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液,为新型人用重组单克隆抗体制品。
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联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂UBT251获批临床,瞄准百亿减重市场
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联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂UBT251获批临床,瞄准百亿减重市场
2023-09-05
UBT251是联邦制药开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂,对葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素样多肽(GLP-1)、胰高血糖素受体具有强大的活性。
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德昇济医药HER2/CD47双抗D3L-001在中国获批临床,针对晚期实体瘤
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德昇济医药HER2/CD47双抗D3L-001在中国获批临床,针对晚期实体瘤
2023-09-05
德昇济医药申请的1类新药HER2/CD47双特异性抗体D3L-001获得临床试验默示许可,拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。
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阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼胶囊新适应症在国内获批上市,治疗血液肿瘤
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阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼胶囊新适应症在国内获批上市,治疗血液肿瘤
2023-09-02
阿可替尼是阿斯利康自主开发的第二代选择性BTK抑制剂,通过与BTK共价结合抑制其活性。在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。
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君实生物抗PD-1/VEGF双抗JS207获批临床,针对晚期恶性肿瘤
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君实生物抗PD-1/VEGF双抗JS207获批临床,针对晚期恶性肿瘤
2023-09-02
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,君实生物1类新药抗PD-1/VEGF双抗注射用JS207获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。
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创胜集团启动CLDN 18.2单抗TST001全球III期临床,联合治疗胃癌
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创胜集团启动CLDN 18.2单抗TST001全球III期临床,联合治疗胃癌
2023-09-02
Osemitamab (TST001) 是创胜集团开发的一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)活性。
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再鼎医药靶向HER2新药马吉妥昔单抗注射液在国内获批,治疗乳腺癌!
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再鼎医药靶向HER2新药马吉妥昔单抗注射液在国内获批,治疗乳腺癌!
2023-09-02
马吉妥昔单抗(margetuximab)是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体,本次获批的适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。
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圣诺医药公布siRNA疗法STP707 1期临床试验获积极结果,治疗多种实体瘤
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圣诺医药公布siRNA疗法STP707 1期临床试验获积极结果,治疗多种实体瘤
2023-09-02
圣诺医药(Sirnaomics)公布其RNAi疗法STP707治疗多种实体瘤的1期临床试验获积极结果。STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA寡核苷酸组成,并与组氨酸-赖氨酸共聚肽(HKP+H)的载体结合配制成纳米颗粒制剂。
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Neurocrine VMAT2抑制剂valbenazine达3期临床试验终点,治疗亨廷顿病
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Neurocrine VMAT2抑制剂valbenazine达3期临床试验终点,治疗亨廷顿病
2023-09-02
Neurocrine Biosciences公司公布了VMAT2抑制剂新药Ingrezza(valbenazine)胶囊的新数据,包括3期临床试验KINECT-HD的探索性结果。研究结果显示,Ingrezza在治疗亨廷顿病(HD)相关舞蹈病(chorea)方面表现出持续更好的改善。
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百时美施贵宝mavacamten公布两项3期试验长期随访数据,治疗肥厚型心肌病
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百时美施贵宝mavacamten公布两项3期试验长期随访数据,治疗肥厚型心肌病
2023-09-02
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司公布了两项3期研究的最新长期随访结果,这两项研究评估了Camzyos(mavacamten)对症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成年患者的治疗效果。
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