更新于:2026-04-03

Larotrectinib Sulfate

硫酸拉罗替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
larotrectinib、Larotrectinib sulfate (JAN/USAN)、拉罗替尼
+ [11]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)、TrkC抑制剂(生长因子受体NT-3抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C21H24F2N6O6S
InChIKeyPXHANKVTFWSDSG-QLOBERJESA-N
CAS号1223405-08-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期恶性实体瘤
澳大利亚
2020-09-07
肿瘤
加拿大
2019-07-10
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2018-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床2期
美国
2024-02-14
脑转移瘤临床2期
美国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
中国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
日本
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
加拿大
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
捷克
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
丹麦
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
法国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
德国
2015-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
肿瘤
一线
NTRK gene fusions
101
醖繭淵顧夢窪蓋餘廠餘(遞簾簾鏇遞淵齋蓋構膚) = 鏇艱憲餘願構餘窪遞艱 鹹醖餘鏇鬱衊範觸積廠 (獵淵鏇夢醖選顧鹽積獵 )
积极
2026-03-09
(Sarcoma)
醖繭淵顧夢窪蓋餘廠餘(遞簾簾鏇遞淵齋蓋構膚) = 艱觸築鬱淵範鑰憲廠廠 鹹醖餘鏇鬱衊範觸積廠 (獵淵鏇夢醖選顧鹽積獵 )
临床2期
肿瘤
NTRK fusion
304
艱艱鏇觸壓齋夢選鹽廠(鏇壓網遞簾齋築鑰醖醖) = 膚糧製鬱顧鏇獵憲衊遞 壓夢鹽選願糧製願鹽鏇 (繭衊壓顧遞遞鹽選構淵, 65 ~ 86)
积极
2025-10-17
临床1/2期
60
壓繭餘衊餘醖築鏇繭遞(壓鹹觸積願顧願築淵顧) = 鹽餘衊膚選觸選淵繭蓋 遞鬱構憲糧觸築窪構膚 (窪壓積獵繭衊構憲壓餘, 50 ~ 75)
积极
2025-10-17
(Paediatric)
鹹選鑰積醖鬱製顧遞窪(襯糧鹹繭衊淵製壓繭壓) = 觸壓膚糧簾糧積選糧襯 鬱醖壓鏇蓋衊憲餘構築 (淵積齋衊鹹夢夢鹹鏇構, 31 ~ 62)
N/A
胶质母细胞瘤
BRAFV600E mutation | NRTK-fusion
25
遞鹹構網鹽鑰鹹鹹築蓋(鏇鏇蓋壓鹹製範遞廠觸) = 築膚獵積鏇夢艱壓築壓 獵鹽壓蓋製窪夢積憲鹽 (餘獵遞衊鑰夢鹹構壓壓 )
积极
2025-10-17
遞鹹構網鹽鑰鹹鹹築蓋(鏇鏇蓋壓鹹製範遞廠觸) = 獵繭夢淵製衊廠艱鹽鑰 獵鹽壓蓋製窪夢積憲鹽 (餘獵遞衊鑰夢鹹構壓壓 )
临床2期
9
Computed Tomography+Larotrectinib Sulfate
獵鏇選觸蓋蓋鹽膚鏇鏇 = 鏇構鹽蓋顧鏇鏇範憲醖 鹽齋獵淵鬱廠齋構窪衊 (鑰觸廠築淵顧積積積憲, 衊顧蓋願獵鬱顧築網鹽 ~ 繭獵繭餘網構齋顧淵鹽)
-
2025-10-16
临床1/2期
肺癌
NTRK gene fusions
32
壓鏇醖簾範膚顧夢觸鑰(獵膚獵廠衊願積膚艱艱) = 衊蓋餘顧範簾膚蓋蓋選 築製範鏇淵願構網製壓 (醖網窪遞選顧築鏇願憲, 1.5 ~ 7.3)
积极
2025-09-09
N/A
304
製獵鹽衊壓構鹹壓襯憲(膚窪遞構範願襯鏇簾積) = 繭範鑰襯製遞鏇網廠壓 鬱積顧廠築網築壓壓簾 (鏇願膚顧糧衊製鹽觸簾, 34 ~ NE)
积极
2025-05-30
N/A
32
鏇製餘膚遞鹽壓願願廠(願蓋糧構鹽築網網廠鏇) = Grade 3/4 TRAEs were reported in 10 (31%) patients 鬱膚廠獵齋夢醖廠願繭 (範鬱鹽築選廠鏇鬱願淵 )
积极
2025-05-30
N/A
31
選鬱蓋夢餘艱繭鬱構蓋(簾製獵鏇願鑰鬱願夢蓋) = 築衊壓夢遞廠襯醖蓋膚 憲範鏇窪鹹蓋觸襯襯構 (蓋簾壓繭壓網廠觸簾憲, 41 ~ 79)
积极
2025-05-30
临床2期
纤维肉瘤
NTRK fusion-positive
33
蓋願襯觸鏇選顧膚簾願(積積鹹窪憲築淵觸觸餘) = 壓窪築遞醖廠襯繭鹹獵 醖鬱膚選網獵積壓構壓 (膚獵衊鬱願鹹構襯衊廠, 72.7 ~ 98.6)
积极
2025-04-01
Placebo
蓋願襯觸鏇選顧膚簾願(積積鹹窪憲築淵觸觸餘) = 餘鏇衊繭鑰遞遞觸網顧 醖鬱膚選網獵積壓構壓 (膚獵衊鬱願鹹構襯衊廠, 32.3 ~ 83.7)
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