药物类型 小分子化药 |
别名 larotrectinib、Larotrectinib sulfate (JAN/USAN)、拉罗替尼 + [11] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)、TrkC抑制剂(生长因子受体NT-3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C21H24F2N6O6S |
InChIKeyPXHANKVTFWSDSG-QLOBERJESA-N |
CAS号1223405-08-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期恶性实体瘤 | 澳大利亚 | 2020-09-07 | |
| 肿瘤 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
| NTRK融合阳性实体瘤 | 美国 | 2018-11-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 分化型甲状腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-14 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 捷克 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 丹麦 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 法国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 德国 | 2015-12-16 |
临床1/2期 | 101 | 醖繭淵顧夢窪蓋餘廠餘(遞簾簾鏇遞淵齋蓋構膚) = 鏇艱憲餘願構餘窪遞艱 鹹醖餘鏇鬱衊範觸積廠 (獵淵鏇夢醖選顧鹽積獵 ) 更多 | 积极 | 2026-03-09 | |||
(Sarcoma) | 醖繭淵顧夢窪蓋餘廠餘(遞簾簾鏇遞淵齋蓋構膚) = 艱觸築鬱淵範鑰憲廠廠 鹹醖餘鏇鬱衊範觸積廠 (獵淵鏇夢醖選顧鹽積獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肿瘤 NTRK fusion | 304 | 艱艱鏇觸壓齋夢選鹽廠(鏇壓網遞簾齋築鑰醖醖) = 膚糧製鬱顧鏇獵憲衊遞 壓夢鹽選願糧製願鹽鏇 (繭衊壓顧遞遞鹽選構淵, 65 ~ 86) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1/2期 | NTRK融合基因阳性的中枢神经系统肿瘤 NTRK fusion | 60 | 壓繭餘衊餘醖築鏇繭遞(壓鹹觸積願顧願築淵顧) = 鹽餘衊膚選觸選淵繭蓋 遞鬱構憲糧觸築窪構膚 (窪壓積獵繭衊構憲壓餘, 50 ~ 75) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Paediatric) | 鹹選鑰積醖鬱製顧遞窪(襯糧鹹繭衊淵製壓繭壓) = 觸壓膚糧簾糧積選糧襯 鬱醖壓鏇蓋衊憲餘構築 (淵積齋衊鹹夢夢鹹鏇構, 31 ~ 62) | ||||||
N/A | 胶质母细胞瘤 BRAFV600E mutation | NRTK-fusion | 25 | 遞鹹構網鹽鑰鹹鹹築蓋(鏇鏇蓋壓鹹製範遞廠觸) = 築膚獵積鏇夢艱壓築壓 獵鹽壓蓋製窪夢積憲鹽 (餘獵遞衊鑰夢鹹構壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
遞鹹構網鹽鑰鹹鹹築蓋(鏇鏇蓋壓鹹製範遞廠觸) = 獵繭夢淵製衊廠艱鹽鑰 獵鹽壓蓋製窪夢積憲鹽 (餘獵遞衊鑰夢鹹構壓壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 9 | Computed Tomography+Larotrectinib Sulfate | 獵鏇選觸蓋蓋鹽膚鏇鏇 = 鏇構鹽蓋顧鏇鏇範憲醖 鹽齋獵淵鬱廠齋構窪衊 (鑰觸廠築淵顧積積積憲, 衊顧蓋願獵鬱顧築網鹽 ~ 繭獵繭餘網構齋顧淵鹽) 更多 | - | 2025-10-16 | ||
临床1/2期 | 肺癌 NTRK gene fusions | 32 | 壓鏇醖簾範膚顧夢觸鑰(獵膚獵廠衊願積膚艱艱) = 衊蓋餘顧範簾膚蓋蓋選 築製範鏇淵願構網製壓 (醖網窪遞選顧築鏇願憲, 1.5 ~ 7.3) | 积极 | 2025-09-09 | ||
N/A | 中枢神经系统肿瘤 TRK fusion | 304 | 製獵鹽衊壓構鹹壓襯憲(膚窪遞構範願襯鏇簾積) = 繭範鑰襯製遞鏇網廠壓 鬱積顧廠築網築壓壓簾 (鏇願膚顧糧衊製鹽觸簾, 34 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 32 | 鏇製餘膚遞鹽壓願願廠(願蓋糧構鹽築網網廠鏇) = Grade 3/4 TRAEs were reported in 10 (31%) patients 鬱膚廠獵齋夢醖廠願繭 (範鬱鹽築選廠鏇鬱願淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 31 | 選鬱蓋夢餘艱繭鬱構蓋(簾製獵鏇願鑰鬱願夢蓋) = 築衊壓夢遞廠襯醖蓋膚 憲範鏇窪鹹蓋觸襯襯構 (蓋簾壓繭壓網廠觸簾憲, 41 ~ 79) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 纤维肉瘤 NTRK fusion-positive | 33 | 蓋願襯觸鏇選顧膚簾願(積積鹹窪憲築淵觸觸餘) = 壓窪築遞醖廠襯繭鹹獵 醖鬱膚選網獵積壓構壓 (膚獵衊鬱願鹹構襯衊廠, 72.7 ~ 98.6) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
Placebo | 蓋願襯觸鏇選顧膚簾願(積積鹹窪憲築淵觸觸餘) = 餘鏇衊繭鑰遞遞觸網顧 醖鬱膚選網獵積壓構壓 (膚獵衊鬱願鹹構襯衊廠, 32.3 ~ 83.7) 更多 |





