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- 普惠天下 - - 利泽健康 - 普利制药 别嘌醇片获批上市 新品 招商 海南普利制药有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的别嘌醇片的化学药品3类上市许可。 01  别嘌醇片基本情况 【药品名称】别嘌醇片 【规格】0.1g/片 【研发思路】别嘌醇及其代射产物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少了尿酸的生成。 【属性划分】国家基药、医保甲类、通过仿制药一致性评价 GNXS@hnpoly.com 0571-89385059 欢迎垂询 02  别嘌醇市场数据 《痛风诊疗规范（2023年版）》文中指出：目前我国痛风患病率约为1%~3%，并呈逐年上升趋势，年轻化趋势亦非常显著。 根据米内网数据显示：2023年全国药品的三大终端、六大市场抗痛风制剂总体市场容量约为22亿元，较2022年增长2.57%。 米内网销售及一致性评价进度显示，目前别嘌醇在销企业有10家，过评企业仅有4家；普利制药（浙江普利）产品新近过评，竞争格局良好。 03  《痛风诊疗规范》（节选） 降尿酸药物的选择需个体化。目前国内常用的降尿酸药物包括抑制尿酸合成（别嘌醇和非布司他）和促进尿酸排泄（苯溴马隆）两类。 别嘌醇：是一线治疗的药物选择。 急性期治疗原则是快速控制关节炎症和疼痛。急性期应卧床休息，抬高患肢，最好在发作 24 h 内开始应用控制急性炎症的药物。一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药，常用药物有双氯芬酸等。 痛风是一种由于血尿酸过高，沉积于组织、关节中造成损害的综合性代谢疾病。痛风的治疗主要分布在风湿免疫科、内分泌科、外科、急诊科、骨科等科室。 GNXS@hnpoly.com 0571-89385059 欢迎垂询 04  别嘌醇产品支持 【数据支持】抗痛风制剂药物市场主要集中于城市公立医院与城市药店，分别为36%、28%；其次为县级公立医院（14%）、城市社区医院（10%）。 【学术支持】医学会议驱动、产品知识培训、医药全套配置、长期操作服务。 05   普利制药 海南普利制药股份有限公司：中国医药制剂国际化先导企业，国家工信部智能制造示范企业，国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。 GNXS@hnpoly.com 0571-89385059 欢迎垂询 参考文献：徐东, 朱小霞, 邹和建, 等 . 痛风诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(9): 1068-1076.

青海省药品采购中心发布《关于开展十六省药品联盟集中带量采购新增中选药品挂网工作的通知》，根据梳理，十六省药品联盟集中带量采购（国采三、五批续约品种）新增中选药品合计22个，涉及非布司他片等9个品种和石家庄四药有限公司等16家生产企业。 图1.十六省药品联盟集中带量采购（国采三、五批续约品种）新增中选药品（部分） 随着带量采购的深入，非布司他进入十六省药品联盟集中带量采购目录，40mg单片最低价格0.34元，未来非布司他的市场竞争只会更加严峻。非布司他集采后，降尿酸市场形成了巨大的市场空缺。独家专利产品别嘌醇缓释片，采用意大利进口原料，国内外指南一致推荐的降尿酸产品全新上市！也有望成为填补非布司他集釆后降尿酸市场空缺的新一代产品。 01 别嘌醇与非布司他 高尿酸血症产生的原因主要是两大类，尿酸生成增多或排泄障碍。目前临床上降尿酸药物主要包括抑制尿酸生成和促进尿酸排泄两大类。市场主流降尿酸药物有3种，别嘌醇，非布司他和苯溴马隆。苯溴马隆属于促进尿酸排泄的降尿酸药物，别嘌醇和非布司他同属于抑制尿酸生成的药物，也是目前指南首选推荐和临床常用的降尿酸药品。 图2：降尿酸药物作用机理 02 别嘌醇缓释片产品优势 别嘌醇缓释片（进口原料，专利产品）科学合理的解决了别嘌醇过敏反应的问题： 1）别嘌醇缓释片为全国独家剂型，采用专利凝胶骨架缓释技术(国家发明专利号:CN1739522A)，药物释放平稳，可24小时持续控制尿酸水平。有效解决临床痛点，疗效和安全性更好。 图3：别嘌醇缓释片专利凝胶骨架缓释技术示意图 2）别嘌醇缓释片采用意大利TEVA药业进口原料，品质更优，不良反应更低； 3）别嘌醇缓释片采用十字划痕设计，可切开服用，完美解决临床需求低剂量起始滴定，进一步预防临床严重过敏反应的问题发生。 图4：别嘌醇缓释片示意图和实物图 加大产品科普，让更多的医疗工作者和患者了解别嘌醇缓释片的优势和正确使用方法，有利于在临床中真正实现别嘌醇成为治疗高尿酸血症的首选用药。 图5：国内外指南对别嘌醇使用的建议 03 别嘌醇缓释片市场优势 1）超长线产品：独家专利产品，不会参加国家集采，可操作10年以上的超长线产品； 2）国家短缺药：别嘌醇缓释片进入国家工信部、卫健委、医保局、药监局四部门联合发布《国家短缺药目录》，国家慢病药目录、三高产品属性、医保乙类； 3）指南首选：国内外指南一致推荐降尿酸的一线治疗用药（国外指南推荐级别优于非布司他）； 4）进口原料：国家专利骨架缓释技术，1天1次，依从性高，血药浓度平稳，大大降低不良反应，更好地保护患者的健康； 5）学术重造：国家级学术体系打造，结合各省市县的四维学术构建，在集采医改背景下，天时地利人和，打造10亿级独家单品，严控市场，立足长远！ 6）全新上市：新市场（杜绝互联网、杜绝药店、杜绝窜货）、新服务 7）市场潜力大：随着中国生活水平的提高，高尿酸人群结构年轻化，高尿酸血症发病率逐年增高。目前中国高尿酸血症预估已过2亿人。随着高尿酸血症的防治意识不断提高，形成过100亿的巨大蓝海市场，别嘌醇缓释片正是稀缺的超长线产品。 04 别嘌醇缓释片适用科室 别嘌醇缓释片可用于原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；反复发作或慢性痛风患者；痛风石；尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病；有肾功能不全的高尿酸血症。适用科室见下表： 表1：别嘌醇、非布司他、苯溴马隆适用科室对比 点击图片，一键申请代理 公司介绍     江西泽荣医药有限公司是一家从事药品批发药品零售，医疗器械经营等业务的公司。江西泽荣医药有限公司，全国代理了新特药、基药等16个产品，其中战略合作的企业有7家。全年销售额过5亿。现已打造成江西省前十名先进医药物流服务网络中心，实现物流仓储配送作业规模化、智能化、集约化、规范化、可追溯化。 招商热线 招商热线： 刘先生，手机：180 7710 1985 邓先生，手机：189 7484 1803 END 声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。