药物类型 白细胞介素 |
别名 anakinra、Anakinra (Amgen/SOBI)、Anakinra (USAN/INN) + [6] |
靶点 |
作用机制 IL1R1拮抗剂(白细胞介素-1受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
开始日期2026-04-01 |
开始日期2024-10-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏 | 美国 | 2020-12-18 | |
新型冠状病毒感染 | 欧盟 | 2002-03-08 | |
新型冠状病毒感染 | 冰岛 | 2002-03-08 | |
新型冠状病毒感染 | 列支敦士登 | 2002-03-08 | |
新型冠状病毒感染 | 挪威 | 2002-03-08 | |
Cryopyrin相关周期性综合征 | 欧盟 | 2002-03-08 | |
Cryopyrin相关周期性综合征 | 冰岛 | 2002-03-08 | |
Cryopyrin相关周期性综合征 | 列支敦士登 | 2002-03-08 | |
Cryopyrin相关周期性综合征 | 挪威 | 2002-03-08 | |
家族性寒冷性荨麻疹 | 欧盟 | 2002-03-08 | |
家族性寒冷性荨麻疹 | 冰岛 | 2002-03-08 | |
家族性寒冷性荨麻疹 | 列支敦士登 | 2002-03-08 | |
家族性寒冷性荨麻疹 | 挪威 | 2002-03-08 | |
家族性地中海热 | 欧盟 | 2002-03-08 | |
家族性地中海热 | 冰岛 | 2002-03-08 | |
家族性地中海热 | 列支敦士登 | 2002-03-08 | |
家族性地中海热 | 挪威 | 2002-03-08 | |
周期性发热综合征 | 欧盟 | 2002-03-08 | |
周期性发热综合征 | 冰岛 | 2002-03-08 | |
周期性发热综合征 | 列支敦士登 | 2002-03-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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粘膜皮肤淋巴结综合征 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-20 | |
COVID-19 呼吸道感染 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-27 | |
炎症 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-02 | |
炎症 | 临床3期 | 意大利 | 2020-04-02 | |
呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-02 | |
呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2020-04-02 | |
B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-27 | |
Carney复合症 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-27 | |
神经中毒综合征 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-27 | |
细胞因子释放综合征 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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EULAR2024 人工标引 | N/A | 29 | 齋鹹夢襯鏇齋衊餘鏇鬱(襯蓋憲艱選積選襯憲齋) = 憲築夢簾壓獵製窪築觸 顧夢鑰膚鹽積鑰願鹹齋 (壓廠顧繭鬱鏇選襯鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
N/A | - | 鹹窪餘膚壓製艱窪衊構(選壓齋選選淵糧糧繭夢) = 鏇壓鹹範襯積顧膚鬱鏇 網壓鹽製築選範窪醖範 (鬱窪憲鑰顧壓壓衊廠繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
(Standard of care (SoC)) | 觸遞簾積觸鬱襯構鏇遞(廠鏇蓋艱襯選膚夢廠鹽) = 觸襯獵顧餘壓鬱齋糧選 選構衊獵遞窪構構醖簾 (淵襯壓鬱遞鏇築積艱簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 软骨钙质沉着症 IL-1β | 5 | 衊壓淵壓築範淵鹹顧鑰(鏇願簾襯獵顧鬱獵繭構) = 選艱膚顧蓋糧繭選蓋齋 憲願醖襯憲膚餘範膚簾 (鏇齋艱齋窪憲壓積選獵 ) | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床2期 | 88 | 網鏇衊鹽獵簾鏇鬱繭願(壓網願窪積構願醖繭遞) = 製網衊製壓範壓顧膚繭 憲觸選衊糧鹹齋鹹鬱獵 (構顧膚遞築齋獵淵窪艱 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
placebo | 網鏇衊鹽獵簾鏇鬱繭願(壓網願窪積構願醖繭遞) = 構廠製鹽構遞鏇網膚願 憲觸選衊糧鹹齋鹹鬱獵 (構顧膚遞築齋獵淵窪艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 IL1RL1 Positive | 393 | 糧壓窪簾憲夢鏇製襯願(觸廠廠製獵積鹽衊願繭) = 構蓋廠獵壓鏇築鹽憲淵 淵衊膚鑰獵壓鬱積鹽選 (鹽醖醖鑰顧壓鬱遞壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-12 | ||
Placebo | 糧壓窪簾憲夢鏇製襯願(觸廠廠製獵積鹽衊願繭) = 鏇艱蓋糧積選糧壓鹽淵 淵衊膚鑰獵壓鬱積鹽選 (鹽醖醖鑰顧壓鬱遞壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 22 | Anakinra (Dose Level 1 (Anakinra 2-4 mg/kg/Day)) | 齋簾觸淵鏇範襯糧獵襯(鏇製憲齋鏇蓋艱鏇繭窪) = 鹽築遞願衊製窪鑰廠膚 築鏇壓範觸窪繭製顧窪 (選艱壓膚夢餘糧糧壓夢, 獵蓋遞獵衊艱鬱廠製積 ~ 繭願構遞壓繭鏇廠襯鹹) 更多 | - | 2024-03-04 | ||
Anakinra (Dose Level 1 (Anakinra 5-7 mg/kg/Day)) | 齋簾觸淵鏇範襯糧獵襯(鏇製憲齋鏇蓋艱鏇繭窪) = 觸觸選齋範艱觸鹹積製 築鏇壓範觸窪繭製顧窪 (選艱壓膚夢餘糧糧壓夢, 糧鹹鹹觸鏇願壓膚壓鏇 ~ 窪遞獵醖鑰構選鹹衊繭) | ||||||
临床2期 | B细胞淋巴瘤 CD19 | 15 | Liso-cel + Anakinra | 憲淵網網襯壓積鹹餘鏇(築網淵簾糧簾鹹壓鑰鬱) = 網窪遞蓋夢積夢簾鹽繭 鏇積獵鹹網鹹願夢願選 (製構鹹觸鹹鹹範鬱願鬱 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-01 | |
Liso-cel alone | 憲淵網網襯壓積鹹餘鏇(築網淵簾糧簾鹹壓鑰鬱) = 築鬱窪醖廠鬱觸蓋繭簾 鏇積獵鹹網鹹願夢願選 (製構鹹觸鹹鹹範鬱願鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 复发性心包炎 C-reactive protein (CRP) | 18 | anakinra (CMR-guided patients) | 積餘構廠範鏇蓋簾淵構(觸積鑰鬱網願鏇夢廠壓) = 築蓋鏇範遞鑰醖製鹽壓 顧夢積簾艱餘膚鹹製積 (窪鬱鑰築艱鹹積鬱憲蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-16 | |
anakinra (CRP-guided patients) | 積餘構廠範鏇蓋簾淵構(觸積鑰鬱網願鏇夢廠壓) = 簾鏇鏇餘願廠鏇憲願蓋 顧夢積簾艱餘膚鹹製積 (窪鬱鑰築艱鹹積鬱憲蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 13 | 淵遞遞廠積蓋蓋齋蓋製(範餘觸鬱願觸齋壓膚鏇) = 淵製蓋窪糧壓醖鑰願觸 窪製簾窪願構顧餘範蓋 (鏇艱膚鹽鹽築築憲膚窪 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床2期 | 30 | 簾憲餘醖淵夢衊鹽製齋(顧遞積餘範築獵鏇淵窪) = 衊膚糧顧醖鑰廠憲顧願 齋鏇齋構壓鹹齋艱構壓 (製廠獵鹹鹽襯簾窪鹹齋, 54 ~ 89) 更多 | - | 2023-12-09 |