PHPT-5 Second Phase: Perinatal Antiretroviral Intensification for the Prevention of Mother-to-child Transmission of HIV in Thai Women Having Received Less Than 8 Weeks of HAART During Pregnancy
The purpose is to evaluate the efficacy of maternal and infant perinatal antiretroviral prophylaxis intensification for the prevention of mother-to-child intrapartum transmission of HIV-1 in women receiving less than 8 weeks of antiretroviral prophylaxis during pregnancy.
ART Pharmacokinetics, Mitochondrial Integrity, and Antioxidant Capacity in Severely Malnourished HIV-infected Malawian Children
It is unclear whether children with HIV and severe acute malnutrition can be started on highly active antiretroviral therapy (HAART) safely while they are still malnourished and the manner in which this therapy should start. This study will examine the safety, efficacy, and metabolism of children started on HAART while still severely malnourished.
Phase I Three-way Crossover Bioequivalence Study of Pediatric Formulations of Lamivudine/Zidovudine/Nevirapine Using Healthy Adult Volunteers
The purpose of the study is to determine the bioavailability/bioequivalence of two pediatric formulations (tablet and reconstitutable suspension) of lamivudine/zidovudine/ nevirapine in comparison to an innovator product. Establishing the bioequivalence of a newly developed age-appropriate fixed dose combination of lamivudine/zidovudine/ nevirapine as an oral dispersible tablet or a reconstitutable suspension for children is invaluable for future product registration and availability of the products to children, thus filling the void in pediatric HIV/AIDS therapy.
100 项与 奈韦拉平齐多拉米双夫定 相关的临床结果
100 项与 奈韦拉平齐多拉米双夫定 相关的转化医学
100 项与 奈韦拉平齐多拉米双夫定 相关的专利(医药)
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项与 奈韦拉平齐多拉米双夫定 相关的新闻(医药)2022年医保目录中的协议期内谈判药品,西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种;中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施,本文将分析协议期内的全身用抗感染药。数据来自于PDB药物综合数据库(pdb.pharmadl.com),CPM新药研发监测数据库(cpm.pharmadl.com)、Pharma ONE智能药物大数据分析平台(one.pharmadl.com)。1.索磷布韦维帕他韦片:该药医保支付标准保密,适用于成人慢性丙型肝炎病毒感染患者,最早由Gilead Sciences Ireland UC引入国内(2018.5.23),2020年销售额大幅提升至7800万元,2022年销售额约为8900万元,2023年第一季度销售额为1800万元。图1:索磷布韦维帕他韦片历年销售额2.盐酸可洛派韦胶囊:该药医保支付标准为113.53元(60mg/粒),限治疗基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎患者,由北京凯因格领生物技术有限公司申报上市(2020.2.11),2022年销售额为1200万元。图2:盐酸可洛派韦胶囊历年销售额3.索磷维伏片:该药医保支付标准保密,适用于既往接受过含直接抗病毒药物方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒感染的患者,由Gilead Sciences Ireland UC最早引入国内(2019.12.18),2022年销售额大幅提升,约为141万元,而2023年第一季度销售额就已经达到了134万元。图3:索磷维伏片历年销售额4.达诺瑞韦钠片:该药医保支付标准为8.3元(100mg/片),限与盐酸拉维达韦片等联合治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者,由歌礼药业(浙江)有限公司申报上市(2018.6.8),2022年销售额9.17万元。图4:达诺瑞韦钠片历年销售额5.盐酸拉维达韦片:该药医保支付标准为51.12元(0.2g/片),适用于初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗,由歌礼药业(浙江)有限公司申报上市(2020.7.29),2022年销售额为28.41万元。图5:盐酸拉维达韦片历年销售额6.磷酸依米他韦胶囊:该药医保支付标准保密,需要与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型感染患者,不得作为单药进行治疗,由宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报上市(2020.12.21),2022年销售额为24.25万元。图6:磷酸依米他韦胶囊历年销售额7.艾考恩丙替片:该药医保支付标准保密,适用于治疗HIV-1感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年,最早由Gilead Sciences Ireland UC(2018.7.31)引入国内,2021年销售额达到峰值1.01亿元,2023年第一季度销售额仅为800万元。图7:艾考恩丙替片历年销售额8.奈韦拉平齐多拉米双夫定片:该药医保支付标准为12.1元(每片含奈韦拉平0.2g,齐多夫定0.3g和拉米夫定0.15g),限艾滋病患者使用。该药由上海迪赛诺医药集团股份有限公司申报上市(2018.5.23),2021年销售额仅为1.09万元,2022年为2200元。图8:奈韦拉平齐多拉米双夫定片历年销售额9.注射用艾博韦泰:医保支付标准为532元(160mg/支),限艾滋病患者使用,由前沿生物药业(南京)股份有限公司申报上市(2018.5.23),2020年销售额增长迅速,为626万元,2022年增长至1542万元。图9:注射用艾博韦泰历年销售额下期医药地理将会分析全身用抗感染药物:比克恩丙诺片、艾诺韦林片、拉米夫定多替拉韦片、多拉米替片、阿兹夫定片、重组细胞因子基因衍生蛋白注射液、盐酸阿比多尔颗粒、法维拉韦片(法匹拉韦片)、玛巴洛沙韦片、来特莫韦片。如有想要试用PDB药物综合数据库(pdb.pharmadl.com),CPM新药研发监测数据库(cpm.pharmadl.com)、Pharma ONE智能药物大数据分析平台(one.pharmadl.com)的读者,欢迎扫描底部的试用码或添加医药地理小助手公众号。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023版)2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
今日(3月1日),新版医保目录正式落地实施,谈判药品中的阿兹夫定片和清肺排毒颗粒新的医保支付标准自2023年4月1日起实施。相较于2021版,2022年版医保目录药品增加了107种,其中西药增加100种,中成药增加7种。目前,目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片仍为892种。目录外新增药品涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药(高血压、糖尿病、精神疾病等)、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等,其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物。从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,本次医保目录调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。01大批药品调整使用限定但仍有700个药品存在支付限制伴随着新版医保目录的实施,大批药品将调整使用限定,或适应症放宽,或调整医院的限制范围等(具体调整见文末附件)。一些药品在取消医保支付限制后,销售额很快实现了快速增长。以丹红注射液为例,在2022年1月被取消医保支付限制后,数据显示,2022年上半年其在中国公立医疗机构终端实现了回升(8%左右),销售额超过7亿元。不少药品在调整使用限定之前,已经被纳入国采或省级集采中,其中包括恩格列汀口服常释剂型、阿加曲班注射剂、阿哌沙班注射剂等。重庆多普泰制药市场总监赵佳震认为,从单个医院和单个品种的使用情况来看,药品取消限制后,潜力和适用人群会更加广泛,但当药品进集采后再调整使用限定,还要看其目前院内市场的竞品以及临床推广效果。某药企高管董泽成表示,对集采产品来说,医保支付压力其实下降了很多。集采产品标内市场的量是稳定的,标外市场如果取消医保支付限制,会有很大的增长,因为大多药品被限制的,可能是其用的最广的适应症。对于药品的使用限定调整,国家医保局曾表示,将根据试点进展情况,在确保基金安全和患者用药公平的前提下,按照减少增量、消化存量的原则,逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书范围。不过,本次医保目录落地,还有700个药品(分项统计未去重)有相应支付限制,包括以下7个方面(具体名单见文末附件):1、263个西药限制患者和适应症使用2、63个中成药限制患者和适应症使用3、37个西药限二线用药4、40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用5、268个谈判/竞价药品有支付限制(西药236个,中药32个)6、16个药品限制儿童、新生儿使用(西药9个,中药7个)7、13个药品限制支付保险(西药11个,中药2个)医保报销支付限制一般包含:限制患者和适应症使用;限制支付保险;限二线用药;限二级以上医疗机构使用;限发病时间;限使用时段(如手术前后)等情况。董泽成认为,医保支付限制是这些年药品推广过程中,厂家面对的很大的一个问题,直接影响了临床使用量。有时候门诊超范围使用,最终可能面临罚款,已报销的金额被追回等。日前,青海省医保局在《关于2022年度第一批违规使用医保基金案例的通报》中,就曾指出一些医院存在超限制用药等行为。医保部门根据医保服务协议及相关规定,不仅要追回违规费用,还进行了违约金处置。对于存在支付限制的药品如何做市场推广,赵佳震表示,目前,这些药品大多只能靠门诊客户和自费客户来做,住院病人想要使用相关药品比较麻烦。总的来看,药品的支付限定调整复杂敏感,涉及基金安全、患者受益和企业利益等。日前,国家医保局在对部分药品调整医保支付标准前进行了试点,在试点过程中,根据企业自愿申请,将纳入试点范围的药品支付范围同步恢复至药品说明书。在此之前,国家医保局组织专家对试点工作反复研究论证,征求了财政、卫健、药监等部门及地方医保部门意见建议,并达成一致。同时,国家医保局也征求了相关企业的意见建议。未来,是否还有更多药品使用限制“解禁”,还要看国家医保局下一步的调整。02多地召开药事会多省双通道、单行支付药品名单更新新版医保目录落地在即,各省陆续发布通知,四川、山东、陕西等省直接要求医疗机构在三个月内召开药事会,让谈判药品做到“应配尽配”。院外市场,“双通道”被委以重任,各省的双通道和单行支付药品名单将陆续调整。2月27日,上海阳光医药采购网发布《上海市纳入“双通道”管理的药品名单》(完整名单见文末附件8),名单内包含注射用英夫利西单抗、西妥昔单抗注射液、金花清感颗粒、连花清咳片等383个药品。同日,湖南省医保局也正式发布了《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2023年版)》(完整目录见文末附件9),新增55个品种,其支付标准明日(3月1日)起执行;还有16个品种被调出单行支付名单,其单行支付时间将在两个月的过渡期后,即今年4月30日止。被调出的药品中,有8个品种因相关企业未按通知规定提交纳入申请而被调出,包括重组人血小板生成素注射液、本维莫德乳膏、奈韦拉平齐多拉米双夫定片、伊尼妥单抗、盐酸鲁拉西酮片、小儿荆杏止咳颗粒、连花清咳片、蛭蛇通络胶囊;另有8个品种经评审后调出,包括贝那鲁肽注射液、马来酸阿伐曲泊帕片、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、盐酸丙卡特罗粉雾剂、柴芩清宁胶囊、蓝芩口服液、小儿牛黄清心散、桑枝总生物碱片。2月22日,广东省医保局印发《广东省“双通道”管理药品范围(2023年)》(完整名单见文末附件10),明日(3月1日)起执行,名单中共有399个药品,比2022年版增加了108个,其中不仅包含所有国家谈判、竞价药品,还有其他常规目录中的36个药品,这也使得广东成为目前“双通道”管理覆盖药品数量最多的省份。除上述省市外,江西等地也在近期公示了其双通道管理调整结果。为适配门诊共济制度,各地双通道管理药品名单扩大覆盖范围的同时,国家医保政策也正在向零售药店倾斜。2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,提出符合条件的零售药店将享受和医疗机构同等的报销待遇,最长可开具3个月的长处方,且医保资金结算期为30个工作日。在政策支持下,院内院外购药渠道衔接正朝着流畅化方向发展,医保药品,尤其是高价医保药品落地难的问题将进一步缓解。后文名单依次为以下7部分——1、263个西药限制患者和适应症使用2、63个中成药限制患者和适应症使用3、37个西药限二线用药4、40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用5、268个谈判/竞价药品有支付限制(西药236个,中药32个)6、16个药品限制儿童、新生儿使用(西药9个,中药7个)7、13个药品限制支付保险(西药11个,中药2个)注:企业申请价格保密的,医保支付标准一栏标识为“*”1、263个西药限制患者和适应症使用2、63个中成药限制患者和适应症使用3、37个西药限二线用药4、40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用5、268个谈判/竞价药品有支付限制(西药236个,中药32个)①协议有效期为2022年1月1日至2023年12月31日的部分:②协议有效期为2023年3月1日至2023年12月31日的部分:③协议有效期为2023年3月1日至2024年12月31日的部分:6、16个药品限制儿童、新生儿使用(西药9个,中药7个)7、13个药品限制支付保险(西药11个,中药2个)2022版医保化药调整备注药品2022版医保中成药调整备注药品来源:药筛 注:为非完全统计,欢迎补充8、上海市纳入“双通道”管理的药品名单9、湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2023年版)10、广东省“双通道”管理药品范围(2023年)来源 | 赛柏蓝(药智网获取授权转载)撰稿 | 颜色 陈芋责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色 陈芋明天(3月1日),新版医保目录将正式落地实施,谈判药品中的阿兹夫定片和清肺排毒颗粒新的医保支付标准自2023年4月1日起实施。相较于2021版,2022年版医保目录药品增加了107种,其中西药增加100种,中成药增加7种。目前,目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片仍为892种。关注赛柏蓝,进入主页发消息界面对话框输入“2022”并发送,获取最新国家医保目录excel版目录外新增药品涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药(高血压、糖尿病、精神疾病等)、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等,其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物。从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,本次医保目录调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。01大批药品调整使用限定但仍有700个药品存在支付限制伴随着新版医保目录的实施,大批药品将调整使用限定,或适应症放宽,或调整医院的限制范围等(具体调整见文末附件)。一些药品在取消医保支付限制后,销售额很快实现了快速增长。以丹红注射液为例,在2022年1月被取消医保支付限制后,米内网数据显示,2022年上半年其在中国公立医疗机构终端实现了回升(8%左右),销售额超过7亿元。不少药品在调整使用限定之前,已经被纳入国采或省级集采中,其中包括恩格列汀口服常释剂型、阿加曲班注射剂、阿哌沙班注射剂等。重庆多普泰制药市场总监赵佳震认为,从单个医院和单个品种的使用情况来看,药品取消限制后,潜力和适用人群会更加广泛,但当药品进集采后再调整使用限定,还要看其目前院内市场的竞品以及临床推广效果。某药企高管董泽成表示,对集采产品来说,医保支付压力其实下降了很多。集采产品标内市场的量是稳定的,标外市场如果取消医保支付限制,会有很大的增长,因为大多药品被限制的,可能是其用的最广的适应症。对于药品的使用限定调整,国家医保局曾表示,将根据试点进展情况,在确保基金安全和患者用药公平的前提下,按照减少增量、消化存量的原则,逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书范围。不过,本次医保目录落地,还有700个药品(分项统计未去重)有相应支付限制,包括以下7个方面(具体名单见文末附件):1、263个西药限制患者和适应症使用2、63个中成药限制患者和适应症使用3、37个西药限二线用药4、40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用5、268个谈判/竞价药品有支付限制(西药236个,中药32个)6、16个药品限制儿童、新生儿使用(西药9个,中药7个)7、13个药品限制支付保险(西药11个,中药2个)医保报销支付限制一般包含:限制患者和适应症使用;限制支付保险;限二线用药;限二级以上医疗机构使用;限发病时间;限使用时段(如手术前后)等情况。董泽成认为,医保支付限制是这些年药品推广过程中,厂家面对的很大的一个问题,直接影响了临床使用量。有时候门诊超范围使用,最终可能面临罚款,已报销的金额被追回等。日前,青海省医保局在《关于2022年度第一批违规使用医保基金案例的通报》中,就曾指出一些医院存在超限制用药等行为。医保部门根据医保服务协议及相关规定,不仅要追回违规费用,还进行了违约金处置。对于存在支付限制的药品如何做市场推广,赵佳震表示,目前,这些药品大多只能靠门诊客户和自费客户来做,住院病人想要使用相关药品比较麻烦。总的来看,药品的支付限定调整复杂敏感,涉及基金安全、患者受益和企业利益等。日前,国家医保局在对部分药品调整医保支付标准前进行了试点,在试点过程中,根据企业自愿申请,将纳入试点范围的药品支付范围同步恢复至药品说明书。在此之前,国家医保局组织专家对试点工作反复研究论证,征求了财政、卫健、药监等部门及地方医保部门意见建议,并达成一致。同时,国家医保局也征求了相关企业的意见建议。未来,是否还有更多药品使用限制“解禁”,还要看国家医保局下一步的调整。02多地召开药事会多省双通道、单行支付药品名单更新新版医保目录落地在即,各省陆续发布通知,四川、山东、陕西等省直接要求医疗机构在三个月内召开药事会,让谈判药品做到“应配尽配”。院外市场,“双通道”被委以重任,各省的双通道和单行支付药品名单将陆续调整。2月27日,上海阳光医药采购网发布《上海市纳入“双通道”管理的药品名单》(完整名单见文末附件8),名单内包含注射用英夫利西单抗、西妥昔单抗注射液、金花清感颗粒、连花清咳片等383个药品。同日,湖南省医保局也正式发布了《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2023年版)》(完整目录见文末附件9),新增55个品种,其支付标准明日(3月1日)起执行;还有16个品种被调出单行支付名单,其单行支付时间将在两个月的过渡期后,即今年4月30日止。被调出的药品中,有8个品种因相关企业未按通知规定提交纳入申请而被调出,包括重组人血小板生成素注射液、本维莫德乳膏、奈韦拉平齐多拉米双夫定片、伊尼妥单抗、盐酸鲁拉西酮片、小儿荆杏止咳颗粒、连花清咳片、蛭蛇通络胶囊;另有8个品种经评审后调出,包括贝那鲁肽注射液、马来酸阿伐曲泊帕片、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、盐酸丙卡特罗粉雾剂、柴芩清宁胶囊、蓝芩口服液、小儿牛黄清心散、桑枝总生物碱片。2月22日,广东省医保局印发《广东省“双通道”管理药品范围(2023年)》(完整名单见文末附件10),明日(3月1日)起执行,名单中共有399个药品,比2022年版增加了108个,其中不仅包含所有国家谈判、竞价药品,还有其他常规目录中的36个药品,这也使得广东成为目前“双通道”管理覆盖药品数量最多的省份。除上述省市外,江西等地也在近期公示了其双通道管理调整结果。为适配门诊共济制度,各地双通道管理药品名单扩大覆盖范围的同时,国家医保政策也正在向零售药店倾斜。2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,提出符合条件的零售药店将享受和医疗机构同等的报销待遇,最长可开具3个月的长处方,且医保资金结算期为30个工作日。在政策支持下,院内院外购药渠道衔接正朝着流畅化方向发展,医保药品,尤其是高价医保药品落地难的问题将进一步缓解。后文名单依次为以下7部分——1、263个西药限制患者和适应症使用2、63个中成药限制患者和适应症使用3、37个西药限二线用药4、40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用5、268个谈判/竞价药品有支付限制(西药236个,中药32个)6、16个药品限制儿童、新生儿使用(西药9个,中药7个)7、13个药品限制支付保险(西药11个,中药2个)注:企业申请价格保密的,医保支付标准一栏标识为“*”1、263个西药限制患者和适应症使用2、63个中成药限制患者和适应症使用3、37个西药限二线用药4、40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用5、268个谈判/竞价药品有支付限制(西药236个,中药32个)①协议有效期为2022年1月1日至2023年12月31日的部分:②协议有效期为2023年3月1日至2023年12月31日的部分:③协议有效期为2023年3月1日至2024年12月31日的部分:6、16个药品限制儿童、新生儿使用(西药9个,中药7个)7、13个药品限制支付保险(西药11个,中药2个)2022版医保化药调整备注药品2022版医保中成药调整备注药品来源:药筛 注:为非完全统计,欢迎补充附件8、上海市纳入“双通道”管理的药品名单附件9、湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2023年版)附件10、广东省“双通道”管理药品范围(2023年)♡左下角分享,右下角赞、在看,为赛柏蓝充电
100 项与 奈韦拉平齐多拉米双夫定 相关的药物交易