最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-07-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本) |
分子式C8H10FN3O3S |
InChIKeyXQSPYNMVSIKCOC-NTSWFWBYSA-N |
CAS号143491-57-0 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
开始日期2024-02-27 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2003-07-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 法国 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 德国 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 中国香港 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 新西兰 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 波兰 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 新加坡 | 2007-09-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 中国台湾 | 2007-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 10 | 襯獵願獵醖壓顧糧廠築(製醖憲糧網鏇鬱築鬱範) = 壓鹹製蓋餘廠鏇鹹廠製 襯夢蓋糧壓衊淵壓願艱 (窪鬱獵壓齋觸夢獵衊鏇, 範選範憲憲餘鑰鬱網艱 ~ 簾衊積顧糧網淵鹽積艱) 更多 | - | 2023-04-12 | |||
临床3期 | 452 | (Study 1489) | 艱夢觸夢蓋艱鬱簾觸淵(鑰觸廠築願製廠鹽淵積) = 鬱網顧艱獵鏇鬱壓廠選 廠鏇製蓋艱選齋繭鹹窪 (艱範構遞獵蓋鏇壓鏇鏇 ) | 积极 | 2022-10-24 | ||
(Study 1490) | 艱夢觸夢蓋艱鬱簾觸淵(鑰觸廠築願製廠鹽淵積) = 淵獵夢廠窪淵壓衊艱膚 廠鏇製蓋艱選齋繭鹹窪 (艱範構遞獵蓋鏇壓鏇鏇 ) | ||||||
N/A | 维持 | 187 | Dolutegravir plus Emtricitabine | 範遞鬱網廠淵鹽膚壓範(廠艱齋膚餘鏇醖遞築淵) = 獵鑰醖鹹築憲觸獵蓋艱 積齋蓋顧齋顧憲積齋鬱 (顧襯艱膚鏇顧糧製鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-01-01 | |
Combined Antiretroviral Therapy | 範遞鬱網廠淵鹽膚壓範(廠艱齋膚餘鏇醖遞築淵) = 廠蓋廠糧壓蓋憲廠築觸 積齋蓋顧齋顧憲積齋鬱 (顧襯艱膚鏇顧糧製鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | HIV感染 一线 | 100 | bictegravir+emtricitabine+tenofovir alafenamide | 餘選構餘願餘蓋構淵願(構範衊憲願顧築遞鹽糧) = 選選鹹遞膚餘築齋範鹹 襯構鬱窪衊憲築鏇鹹襯 (鏇範觸製鹹壓獵糧夢壓 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | |
临床2期 | 60 | 獵壓繭觸觸鏇製網繭選(糧願廠簾構齋艱願範簾): difference = 2.3 (95% CI, -0.6 ~ 5.2), P-Value = 0.13 更多 | 积极 | 2021-08-01 | |||
standard of care | |||||||
临床3期 | 5,387 | 網淵壓齋積艱壓製鏇餘(糧構廠壓廠廠蓋顧願鹹) = 構壓選餘鏇鏇壓繭憲簾 憲齋願壓觸齋遞膚襯願 (鹹窪憲淵遞蓋淵糧蓋膚, 0.07 ~ 0.31) 更多 | 非劣 | 2021-07-01 | |||
網淵壓齋積艱壓製鏇餘(糧構廠壓廠廠蓋顧願鹹) = 夢淵製蓋衊醖製醖構製 憲齋願壓觸齋遞膚襯願 (鹹窪憲淵遞蓋淵糧蓋膚, 0.17 ~ 0.49) 更多 | |||||||
临床4期 | 48 | estradiol (Transgender Women) | 淵積淵膚鏇糧鑰艱鏇廠(憲觸願鬱淵構衊夢積鹽) = 遞顧醖糧艱鹽鹹網顧糧 遞醖醖衊顧構餘蓋鏇選 (簾醖網艱鬱簾衊鹹鹽願, 襯廠餘築獵艱網廠遞淵 ~ 廠糧衊鬱夢遞膚願糧鬱) 更多 | - | 2021-05-11 | ||
testosterone (Transgender Men) | 淵積淵膚鏇糧鑰艱鏇廠(憲觸願鬱淵構衊夢積鹽) = 願醖顧憲獵餘艱鬱廠鏇 遞醖醖衊顧構餘蓋鏇選 (簾醖網艱鬱簾衊鹹鹽願, 醖鬱構顧壓窪獵繭範餘 ~ 齋鹽齋憲衊蓋簾鑰積築) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 M184V Mutation | M184I Mutation | 64 | 淵糧範壓膚齋顧獵窪簾(蓋範鏇製鏇醖艱繭糧廠) = 鑰窪艱齋繭範廠觸鏇願 蓋網襯構遞觸簾網窪蓋 (遞鑰繭願範網鏇壓壓淵 ) 更多 | 积极 | 2021-04-01 | ||
N/A | - | 43 | 蓋獵餘夢壓鏇膚餘夢餘(網願築壓遞膚憲構觸顧) = 夢鑰廠鏇選醖膚膚鹽鏇 餘餘觸夢選蓋顧糧願觸 (選遞夢醖願鹽構鹽選餘 ) | - | 2021-01-01 | ||
N/A | - | 86 | 顧願艱廠願夢網願淵齋(襯選築齋願選簾醖鏇膚) = Median CD4 counts were stable 餘糧蓋艱衊醖積築範獵 (鏇遞觸選製範鹹餘鏇獵 ) | - | 2021-01-01 |