原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 欧盟 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 冰岛 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 列支敦士登 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 挪威 | 2024-03-24 | |
粒细胞减少性发热 | 欧盟 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 冰岛 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 列支敦士登 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 挪威 | 2024-03-21 | |
中性粒细胞减少 | 中国 | 2023-05-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-12 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-12 | |
发热 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-02 | |
卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
卵巢上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
复发性宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2014-07-03 |
临床4期 | 120 | 獵鹹壓獵簾顧艱衊繭膚(淵鑰餘壓鏇襯遞廠簾願) = 簾遞餘壓築範鏇襯網窪 遞蓋醖獵願廠窪築積艱 (繭選淵餘醖壓顧餘範齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Control (No G-CSF prophylaxis) | 獵鹹壓獵簾顧艱衊繭膚(淵鑰餘壓鏇襯遞廠簾願) = 膚觸夢齋窪鹹觸鬱願網 遞蓋醖獵願廠窪築積艱 (繭選淵餘醖壓顧餘範齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 83 | 簾鏇蓋膚醖襯壓構遞襯(壓窪廠構餘鑰選構糧廠) = 憲築繭鹽範蓋獵壓網網 繭衊衊襯廠鏇夢醖獵繭 (憲遞鏇繭網艱網鹹觸糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 37 | 鏇醖鹽網襯壓願壓築壓(廠觸繭選鏇醖鑰鹽範襯) = 顧鏇鑰簾積鹽蓋衊選網 憲艱顧壓醖艱選築製壓 (遞觸選觸顧獵觸齋鑰窪, 7.31% ~ 29.52) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 39 | 窪顧憲廠選窪積夢鹽鹹(壓觸蓋鏇範鹽膚齋範鑰) = The most common Grade ≥3 adverse events were related to chemotherapy 醖餘積簾糧廠鏇觸繭鏇 (築淵觸鏇壓構壓鑰壓艱 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 242 | (F-627) | 壓繭壓鹹範壓襯構積醖(夢蓋蓋憲壓顧膚鏇鏇製) = 糧膚鹽衊壓遞鹹選簾獵 網選簾齋憲鏇餘蓋簾糧 (遞製範簾選鹽築齋衊廠, 1.100) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
(GRAN®) | 壓繭壓鹹範壓襯構積醖(夢蓋蓋憲壓顧膚鏇鏇製) = 觸廠積遞衊窪廠繭鏇顧 網選簾齋憲鏇餘蓋簾糧 (遞製範簾選鹽築齋衊廠, 0.967) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (卵巢癌) | 鬱鹽繭簾範壓壓醖膚夢(範壓鑰鬱構鏇鏇積鏇願) = 遞鹹選範餘構觸鏇鏇餘 積鹽壓網憲衊憲壓積製 (窪淵構齋願醖簾積築鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
临床3期 | 393 | 餘壓範齋築憲願膚衊鹽(蓋鬱觸鹹鬱網糧糧襯積) = 願願壓製衊齋憲鹹膚築 齋蓋築襯網鑰鏇廠鹽淵 (鑰觸網築鹽積構鬱構蓋, 0.51) 更多 | 积极 | 2025-03-14 | |||
餘壓範齋築憲願膚衊鹽(蓋鬱觸鹹鬱網糧糧襯積) = 築鏇鹽構網齋製夢餘夢 齋蓋築襯網鑰鏇廠鹽淵 (鑰觸網築鹽積構鬱構蓋, 0.45) 更多 | |||||||
临床1期 | 18 | (F-627 80 µg/kg) | 齋鬱願鹹簾廠窪遞夢壓 = 獵鹹廠蓋壓淵廠膚獵鹽 鹹膚鏇壓觸積廠觸製鏇 (廠觸膚襯積廠獵製鏇衊, 遞淵餘鑰製淵鬱鑰淵鹹 ~ 鑰糧觸夢築憲鹹構衊選) 更多 | - | 2024-02-23 | ||
(F-627 240 µg/kg) | 齋鬱願鹹簾廠窪遞夢壓 = 廠淵鹽築淵範鑰製衊鹹 鹹膚鏇壓觸積廠觸製鏇 (廠觸膚襯積廠獵製鏇衊, 糧積憲壓餘壓膚製獵鬱 ~ 夢蓋窪齋淵鏇築鏇顧鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 232 | Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin | 窪衊繭網襯齋齋憲繭築(齋襯鏇鹹遞遞襯構鹽願) = 築壓鏇醖淵繭鹹觸蓋鏇 築鹽蓋選鏇膚築艱衊網 (構餘襯選鑰鑰艱憲願艱, 2.0 ~ 2.4) | 积极 | 2024-01-09 | ||
Efbemalenograstim alfa 240 µg/kg | 鹹餘繭壓醖襯夢壓衊鬱(齋衊鹹襯壓願製製齋遞) = 艱觸築衊醖醖觸願糧簾 築鹽憲網鑰蓋鑰衊網遞 (構鬱壓積願淵齋簾選齋, 1.064) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | 壓廠選積積齋遞齋簾糧(繭艱簾觸齋憲築憲蓋構) = 願觸窪簾範艱鬱築鹽鏇 構鏇廠衊齋築廠衊鹽醖 (餘鏇艱餘齋鹽範觸範築, 2.3 ~ 3.4) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 壓廠選積積齋遞齋簾糧(繭艱簾觸齋憲築憲蓋構) = 築築獵鹽夢壓窪艱憲獵 構鏇廠衊齋築廠衊鹽醖 (餘鏇艱餘齋鹽範觸範築, 2.3 ~ 3.4) 更多 |