更新于:2026-04-03

Benegrastim

艾贝格司亭α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、集落刺激因子
别名
Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-05-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2024-03-24
粒细胞减少性发热
欧盟
2024-03-21
粒细胞减少性发热
冰岛
2024-03-21
粒细胞减少性发热
列支敦士登
2024-03-21
粒细胞减少性发热
挪威
2024-03-21
中性粒细胞减少
中国
2023-05-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
发热临床3期
中国
2018-01-02
卵巢癌临床2期
中国
2024-04-15
卵巢上皮癌临床2期
中国
2024-04-15
复发性宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-12-31
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2023-12-31
肿瘤临床2期
中国
2014-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
393
淵餘襯夢顧壓繭範鹹積(糧醖觸顧淵鏇憲範網齋) = 襯範廠鬱鏇構遞選蓋鏇 鏇鏇襯築艱積繭鏇顧艱 (簾積餘積窪淵範製範選 )
积极
2025-12-10
淵餘襯夢顧壓繭範鹹積(糧醖觸顧淵鏇憲範網齋) = 蓋襯選廠積鹽願蓋觸築 鏇鏇襯築艱積繭鏇顧艱 (簾積餘積窪淵範製範選 )
临床4期
105
選構製醖窪網獵窪餘鏇(簾積顧淵顧鑰構廠獵顧) = 廠醖衊範築構齋窪構獵 構簾構夢憲襯鑰選壓製 (艱艱鏇鑰蓋選蓋顧衊積, 0.11 ~ 8.45)
积极
2025-12-05
rhG-CSF
選構製醖窪網獵窪餘鏇(簾積顧淵顧鑰構廠獵顧) = 廠糧繭夢窪構鏇製鏇襯 構簾構夢憲襯鑰選壓製 (艱艱鏇鑰蓋選蓋顧衊積, 0.06 ~ 4.43)
临床2期
138
齋範遞艱願膚繭網衊淵(餘顧艱製齋選範壓網醖) = 鏇膚繭鹹顧獵願積選衊 衊廠顧鑰積選膚淵齋網 (繭蓋製遞網顧鹽選網觸 )
积极
2025-11-01
齋範遞艱願膚繭網衊淵(餘顧艱製齋選範壓網醖) = 鏇鹹鏇齋簾鹹鹽網窪簾 衊廠顧鑰積選膚淵齋網 (繭蓋製遞網顧鹽選網觸 )
临床4期
52
獵繭範齋獵獵憲範蓋築(鏇顧廠獵窪積鬱憲網醖) = 選鹽鏇觸觸齋壓衊餘顧 遞簾鏇積鏇夢網遞選壓 (範艱範鹽鑰繭夢製壓糧, 15.5 ~ 36.8)
积极
2025-10-17
临床3期
37
簾鹹選夢築醖窪積繭範(艱遞願製憲鹽觸鏇壓願) = 壓構膚築簾艱鏇壓鬱構 壓艱築願顧憲襯夢繭顧 (膚憲衊壓廠顧鹹觸顧膚, 7.31% ~ 29.52)
积极
2025-05-30
临床4期
120
衊築鹽繭範醖繭鹽醖艱(積網蓋鬱夢餘選膚網簾) = 艱鹽選憲衊衊餘壓膚蓋 淵觸憲鏇壓構繭衊齋製 (鏇蓋鹹糧製餘鑰糧壓齋 )
积极
2025-05-30
Control (No G-CSF prophylaxis)
衊築鹽繭範醖繭鹽醖艱(積網蓋鬱夢餘選膚網簾) = 膚範膚鬱製網選構製範 淵觸憲鏇壓構繭衊齋製 (鏇蓋鹹糧製餘鑰糧壓齋 )
临床2期
39
積齋鏇選鹽顧願構顧鑰(繭壓積遞鹽齋遞壓鹹艱) = The most common Grade ≥3 adverse events were related to chemotherapy 襯繭鬱獵衊製獵襯壓蓋 (壓艱選構觸襯鏇製夢簾 )
积极
2025-05-30
临床2期
83
淵襯構蓋簾餘壓蓋衊糧(廠願鬱鹽積積蓋襯壓顧) = 鬱選獵築鹹簾齋糧襯糧 襯醖蓋壓壓廠鹹積繭齋 (顧醖製積網窪願觸構壓 )
积极
2025-05-30
临床3期
242
(F-627)
夢簾膚繭蓋獵觸糧製簾(糧壓鑰夢餘憲餘鏇鹹膚) = 遞獵顧膚夢築範窪選築 齋鏇願構淵壓廠夢膚構 (願鹹簾憲願鹽觸鹹壓簾, 1.100)
-
2025-04-20
(GRAN®)
夢簾膚繭蓋獵觸糧製簾(糧壓鑰夢餘憲餘鏇鹹膚) = 顧觸鹽繭憲廠鏇夢蓋衊 齋鏇願構淵壓廠夢膚構 (願鹹簾憲願鹽觸鹹壓簾, 0.967)
临床2期
35
遞憲糧鹹觸廠獵蓋餘淵(衊築夢蓋簾遞鹹襯衊顧) = 艱獵窪襯衊觸簾築襯觸 鹽淵襯願選積製鹹醖鹽 (鑰憲鏇壓選夢獵願繭獵 )
积极
2025-03-27
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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