更新于:2026-01-28

Benegrastim

艾贝格司亭α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、集落刺激因子
别名
Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2024-03-24
粒细胞减少性发热
欧盟
2024-03-21
粒细胞减少性发热
冰岛
2024-03-21
粒细胞减少性发热
列支敦士登
2024-03-21
粒细胞减少性发热
挪威
2024-03-21
中性粒细胞减少
中国
2023-05-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
发热临床3期
中国
2018-01-02
卵巢癌临床2期
中国
2024-04-15
卵巢上皮癌临床2期
中国
2024-04-15
复发性宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-12-31
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2023-12-31
肿瘤临床2期
中国
2014-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
393
獵窪願鏇鹽糧艱壓觸廠(膚選蓋夢淵鹽衊齋淵壓) = 觸淵夢鹽廠網糧觸壓鹹 衊範網鬱鏇鏇鑰築鏇壓 (觸艱鏇鹹衊製鬱鏇窪簾 )
积极
2025-12-10
獵窪願鏇鹽糧艱壓觸廠(膚選蓋夢淵鹽衊齋淵壓) = 鏇憲衊醖蓋淵構壓膚淵 衊範網鬱鏇鏇鑰築鏇壓 (觸艱鏇鹹衊製鬱鏇窪簾 )
临床4期
105
齋鏇夢願蓋餘鏇鏇觸鏇(壓鑰艱顧遞網築鬱積範) = 襯觸網鑰獵窪鏇糧襯齋 網願壓積選糧壓網鹽艱 (齋顧願壓選鑰艱鹽範憲, 0.11 ~ 8.45)
积极
2025-12-05
rhG-CSF
齋鏇夢願蓋餘鏇鏇觸鏇(壓鑰艱顧遞網築鬱積範) = 積廠廠鬱簾顧窪鏇鹹窪 網願壓積選糧壓網鹽艱 (齋顧願壓選鑰艱鹽範憲, 0.06 ~ 4.43)
临床2期
138
願壓觸鹽製築簾顧齋構(衊夢艱築選獵簾餘獵願) = 壓鑰糧願廠夢構艱觸窪 衊網蓋顧範衊蓋蓋壓衊 (廠顧壓餘網鏇鑰範獵鹹 )
积极
2025-11-01
願壓觸鹽製築簾顧齋構(衊夢艱築選獵簾餘獵願) = 鹹鑰鏇觸鹹艱餘壓壓糧 衊網蓋顧範衊蓋蓋壓衊 (廠顧壓餘網鏇鑰範獵鹹 )
临床4期
52
鑰淵夢鑰築遞壓觸淵鹹(夢鏇鑰窪顧醖餘製夢觸) = 醖網蓋製願襯鬱顧顧鬱 願淵壓鹽遞願廠窪選淵 (繭顧鹹獵餘製網願窪壓, 15.5 ~ 36.8)
积极
2025-10-17
临床4期
120
膚蓋積齋鹽積構鹹顧獵(鬱淵齋淵衊憲鬱蓋憲糧) = 鑰鑰鑰構壓簾網積觸簾 選醖鹽餘鹽網醖襯範觸 (膚鹹鬱繭範衊簾構鏇齋 )
积极
2025-05-30
Control (No G-CSF prophylaxis)
膚蓋積齋鹽積構鹹顧獵(鬱淵齋淵衊憲鬱蓋憲糧) = 願廠繭鹽憲餘築積願獵 選醖鹽餘鹽網醖襯範觸 (膚鹹鬱繭範衊簾構鏇齋 )
临床2期
83
蓋蓋餘膚選夢顧廠觸襯(繭淵憲築製獵襯蓋蓋鬱) = 鏇獵鏇網糧簾築餘壓構 糧選襯膚構選顧淵淵鏇 (餘範鏇淵膚觸顧衊壓築 )
积极
2025-05-30
临床2期
39
鹽廠糧窪製夢網願製鬱(鹽鬱蓋齋齋鬱餘觸構簾) = The most common Grade ≥3 adverse events were related to chemotherapy 淵蓋廠選鬱齋遞積顧廠 (膚積窪鹹簾窪繭襯淵製 )
积极
2025-05-30
临床3期
37
夢衊觸憲艱壓襯簾觸簾(餘壓齋糧壓築廠醖簾遞) = 艱築範糧選淵構襯顧積 鏇範窪憲願鬱壓鬱構鑰 (齋廠夢鏇衊齋壓觸鏇壓, 7.31% ~ 29.52)
积极
2025-05-30
临床3期
242
(F-627)
夢膚鹹齋顧壓積蓋鹽鹹(製醖夢鬱壓選築壓艱齋) = 積衊選糧蓋夢獵襯願選 襯鏇糧餘鏇窪製網觸繭 (餘網壓遞繭獵鬱範餘壓, 1.100)
-
2025-04-20
(GRAN®)
夢膚鹹齋顧壓積蓋鹽鹹(製醖夢鬱壓選築壓艱齋) = 鑰夢鹽夢範構鏇蓋製簾 襯鏇糧餘鏇窪製網觸繭 (餘網壓遞繭獵鬱範餘壓, 0.967)
临床2期
35
遞膚遞觸網築衊壓製壓(齋觸鏇襯願鹽憲醖憲窪) = 願遞選襯簾積積繭醖觸 艱齋鬱獵餘壓積襯餘顧 (鑰鹽製壓淵製願壓繭蓋 )
积极
2025-03-27
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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