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过去的一个月正大天晴发生了哪些新鲜事让我们一起来回顾一下吧 #1 格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音，PFS突破20个月！上海交通大学附属胸科医院披露两例格索雷塞片（商品名：安方宁）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）长生存病例：一例多线治疗失败的肺鳞癌患者经格索雷塞治疗后实现28个月无进展生存（PFS），另一例伴脑转移的肺腺癌患者PFS超20个月（仍在持续用药），为精准治疗这类难治型肺癌提供了重要启示。（点击此处跳转至原链接） #2 首届生物制药工艺“创新之星”出炉，正大天晴荣获大赛一等奖2024年生物制药工艺“创新之星”大赛上，正大天晴下属企业南京顺欣制药报送的“一种基于SMB技术的连续流亲和层析工艺”脱颖而出，荣获大赛创新降本一等奖。（点击此处跳转至原链接） #3 全球首创JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获国际认可，最佳总体缓解率达86.4%国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）刊登了正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼的研究成果，是国产原研创新药在国际舞台的一大突破。作为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂，罗伐昔替尼在治疗慢性移植物抗宿主病、骨髓纤维化、噬血细胞综合征等疾病中展现出广阔的治疗潜力，目前在国内处于上市审评阶段。（点击此处跳转至原链接） #4 甲磺酸艾立布林3个月内中美双批，抗肿瘤出口产品管线再“添丁”正大天晴抗肿瘤出口产品管线再“添丁”，乳腺癌领域新产品甲磺酸艾立布林注射液（商标名：艾乐林）收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准签发的上市许可批件。本品在中国获批3个月后，再获国际市场上市批件，标志着公司在复杂化学药物领域的药学研发和生产实力获得国际认可。（点击此处跳转至原链接） #5 南京市委召开民营企业座谈会，正大天晴建言共谋生物医药新篇章3月11日上午，南京市委召开民营企业座谈会。正大天晴副总裁陈辉作为南京生物医药产业领域民营企业家代表参加会议。（点击此处跳转至原链接） #6 受邀参加福布斯女性峰会 谢其润：在女性健康领域破局深耕3月11日，2025 福布斯中国女性峰会在上海举行。中国生物制药董事会主席谢其润以视频形式参加本次峰会并发表演讲，分享中国生物制药在女性健康领域的创新破局和持续深耕。她表示，总是期待创新研究取得的每一点进步，因为这些鼓舞人心、意义非凡的点滴进步，将给患者带去生的希望，同时也使她将生物医药认定为可以为之奋斗终生的事业。（点击此处跳转至原链接） #7 大公报 | 谢承润：强化“香港智造” 实现弯道超车3月11日，全国两会胜利闭幕。正大天晴董事长谢承润在香港《大公报》发表了题为《强化“香港智造” 实现弯道超车》的评论文章。谢承润认为，强化发展以人工智能、生命健康科技等为代表的“香港智造”，将成为香港升级转型，融入国家创新发展大局的关键。（点击此处跳转至原链接） #8 五度上榜 谢其润当选“福布斯中国杰出商界女性”3月11日，2025福布斯中国杰出商界女性100榜单正式发布，中国生物制药（1177.HK）董事会主席谢其润荣登榜单，这也是她第五次荣膺这一奖项。10年来，谢其润带领中国生物制药秉持“健康科技，温暖更多生命”理念，持续投入推动科技创新与产品研发，致力于将最安全、有效、可负担的新药好药带给广大民众，为健康中国建设贡献力量。（点击此处跳转至原链接） #9 派安普利单抗又一适应症获批！一线治疗鼻咽癌3月14日，正大天晴派安普利单抗注射液（商标名：安尼可）又一适应症——用于联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC）获得国家药监局（NMPA）批准上市，是派安普利单抗获批上市的第4个适应症。（点击此处跳转至原链接） #10 “头对头”试验！艾贝格司亭α长效升白再添新证3月14日，正大天晴艾贝格司亭α（商品名：亿立舒）的一项“头对头”全球Ⅲ期研究（GC-627-05）数据发表于国际期刊《JCO Oncology Advances》。研究结果显示，艾贝格司亭α在预防化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的临床试验中，非劣效于培非格司亭，且在后续化疗周期中表现出更低的严重中性粒细胞减少发生率。（点击此处跳转至原链接） #11 设计界奥斯卡！正大天晴产品包装荣获2025MUSE银奖3月14日，2025年MUSE设计奖（MUSE Design Awards）全球榜单揭晓，正大天晴药品包装升级项目从全球108个国家或地区的4万余件作品中脱颖而出，斩获银奖！这是中国药企品牌首次在该奖项中摘得此项殊荣，标志着中国处方药品包装设计首度获得国际认可。（点击此处跳转至原链接） #12 中国生物制药2024全年业绩发布：营收净利双双实现两位数增长 创新产品收入突破120亿创新高3月20日，中国生物制药（1177.HK）发布2024年度业绩报告，交出了两个“双位数增长”的亮眼成绩单：2024年全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，创历史新高；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。作为传统药企转型创新的标杆，中国生物制药2024年创新产品收入达120.6亿元，增长21.9%，创新产品占总收入比例达到41.8%。（点击此处跳转至原链接） #13 正大天晴ADC管线三箭齐发，1类创新药TQB2101进军ROR1新赛道3月，TQB2101首次获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，是正大天晴继HER2 ADC、CLDN18.2 ADC之后，在ADC药物领域取得的又一里程碑。（点击此处跳转至原链接） #14 助力国家“体重管理年”三年行动 正大天晴布局减重创新药物矩阵正大天晴加速完善在减重与代谢疾病治疗领域的创新产品管线布局，致力于打造覆盖多重作用机制的全球领先治疗解决方案。（点击此处跳转至原链接） #15 从二线到一线治疗晚期乳腺癌，库莫西利联合氟维司群又一适应症将申报上市正大天晴自主研发的CDK2/4/6多靶点抑制剂——库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验（TQB3616-Ⅲ-02）取得阳性结果。继2024年7月用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请获CDE受理后，公司将于近期递交新适应症的上市申请。（点击此处跳转至原链接） #16 正大天晴与大中华癌病基金会签署合作协议 多款创新产品将惠及香港癌症患者3月22日，正大天晴与大中华癌病基金会在香港签署爱心药企伙伴 NPP 合作协议。双方将按照“指定患者药物使用计划”（Named Patient Program, 简称“NPP 项目”），为香港有迫切医疗需求的患者提供创新治疗方案。（点击此处跳转至原链接） #17 谢承润受邀参加中国发展高层论坛 为生物医药产业发展积极建言3月23日至24日，中国发展高层论坛2025年年会在北京举行。国务院总理李强出席开幕式并发表主旨演讲。本届年会邀请了国内外企业家、政府官员、专家学者和国际组织代表参加。正大天晴董事长谢承润受邀参加本次年会，并在“实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理”闭门会等环节，作为中国生物医药企业家代表为产业发展积极建言。（点击此处跳转至原链接） #18 多类型肿瘤高表达！正大天晴FGFR2b单抗首次获批临床正大天晴自主研发的1类创新药TQB2210注射液首次获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前，全球范围内尚未有同靶点药物上市。（点击此处跳转至原链接） #19 在妇科肿瘤领域创新突破，正大天晴双星闪耀2025 SGO在第56届美国妇科肿瘤学会年会上，正大天晴两款1类创新药——安罗替尼与艾贝格司亭α的最新研究成果相继亮相，分别针对晚期卵巢癌的一线治疗与一级预防化疗引起的中性粒细胞减少，为治疗妇科肿瘤的临床实践注入新动能。（点击此处跳转至原链接） #20 正大天晴闪耀双品汇 得舒平“镇”撼上市 产品矩阵再升级3月26日至29日，由中国医药物资协会主办的2025大健康产业（重庆）博览会暨第十届双品汇在重庆举行。会上，镇痛新品洛索洛芬钠凝胶贴膏（商标名：得舒平）正式上市，明星产品氟比洛芬凝胶贴膏（商标名：得百安/泽普思）、恩替卡韦分散片（商标名：润众）双双斩获“金奖”。（点击此处跳转至原链接）注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。声明：本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。● 月度盘点 | 正大天晴2月要闻回顾● 月度盘点 | 正大天晴12月要闻回顾● 月度盘点 | 正大天晴11月要闻回顾

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在医药行业中，集落刺激因子药物市场一直是备受关注的领域。集落刺激因子药物对于治疗因放化疗等导致的中性粒细胞减少症等疾病具有重要意义，随着医疗需求的增长和医药技术的发展，该市场规模不断扩大，竞争格局也日益复杂。摩熵咨询《集落刺激因子药物市场研究专题报告》全面剖析了集落刺激因子分类及应用领域数据、市场竞争格局以及市场趋势等内容，为企业制定战略决策、把握市场机遇提供了关键参考。接下来，我们将基于该报告部分精选内容，重点对集落刺激因子药物市场的竞争格局进行深入分析。01G-CFS整体市场情况：市场规模达百亿，PEG-rhG-CSF成为主流G-CFS市场主要为PEG-rhG-CSF和rhG-CSF。据摩熵医药数据库统计，整体市场规模由2015年28.41亿元增长至2023年97.90亿元，年复合增长率达16.72%，市场规模增长了近3.5倍。2022年集落刺激因子市场达到峰值，销售额为103.15亿元，在2023年略有降低。PEG-rhG-CSF因优势明显，市场持续扩容，销售额由2015年0.62亿元增长至2023年68.19亿元，市场份额由2.18%增长至69.65%，逐渐成为市场主流。而rhG-CSF虽然市场占有率不断下滑，但销售额基本稳定在30亿左右。图片来源：摩熵咨询《集落刺激因子药物市场研究专题报告》02rhG-CSF市场竞争格局：龙头引领，仿制药竞争激烈rhG-CSF市场趋于饱和，因适应症广泛及价格优势未被完全取代。rhG-CFS最早是由美国安进联合日本麒麟公司研发，又名非格司亭，于1991年获FDA批准上市，用于放化疗治疗导致的中性粒细胞减少症。1993年首个rhG-CSF进口产品进入国内，随后被近25家企业仿制上市，竞争激烈。因为rhG-CFS临床适应症更为广泛，且价格较低，因此rhG-CFS并未被PEG-rhG-CSF完全取代，还保持着30亿左右的市场销售额。齐鲁制药是国内rhG-CSF龙头企业，占据最大的市场份额，2023年销售额为10.67亿元，占据37.02%的市场。随后的是协和麒麟、特宝生物与九源基因，分别占据13.95%、8.59%和7.46%的市场。数据来源：摩熵医药销售数据库03PEG-rhG-CSF市场竞争格局：产品多样，格局多变 01PEG-rhG-CSF解决了rhG-CSF半衰期短问题，目前已有7个产品上市 2002年，安进将非格司亭N-末端氨基酸和单一线性20kDPEG连接获得首个长效升白针培非格司亭，解决了非格司亭半衰期短、需要每天注射的问题，使用更便捷，同时提高疗效。2011年我国第一个PEG-rhG-CSF产品，石药百克的津优力获批上市，填补了国内此类产品的空白。截至2024年10月，我国已有7款PEG-rhG-CSF获批上市，其中津优力、新瑞白、申力达、久立均属于一代PEG-rhG-CSF。恒瑞制药的硫培非格司亭、亿一生物的艾贝格司亭α、厦门特宝的拓培非格司亭分别对原研基础上进行改构升级，长效升白针市场格局进一步扩大。 02一代PEG-rhG-CSF医保放量红利已基本释放2011年PEG-rhG-CSF上市后，因还处于市场教育阶段，且产品未进入医保，价格高昂，市场规模并不大。2017年PEG-rhG-CSF进入国家医保目录，产品开始快速放量。2021年一代PEG-rhG-CSF销售额为49.94亿元，2017年至2021年年复合增长率达49.93%，2021年后因医保放量红利已被释放，市场规模略微下降。石药百克与齐鲁制药产品因上市时间较早，二者平分秋色，分别占据51.47%与46.21%的市场，随着山东新时代与双鹭药业产品上市，将对目前的市场格局带来一定冲击。 03津优力各级医院市场分析（以哈尔滨市为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，津优力2023年各季度销售量和销售额如下图：津优力2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学附属第六医院、哈尔滨市第一医院。津优力2023年销售市场主要分布在三级医院，其中三季度销售额均来自三级医院，其余各季度二级医院销售额占比不足1%。数据来源：摩熵医药药物流向数据04一代PEG-rhG-CSF在2023年价格均出现一定程度下降，有望实现二次放量一代PEG-rhG-CSF随着上市厂家数的增多，开始迎来降价期，在2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购与2023年京津冀“3+N”联盟药品两次地方集采中价格降至600多元/支，齐鲁制药、新时代药业、石药百克因上市时间较早，已经占据集采名额，后续上市的双鹭药业则面临更加严峻的进院挑战。同时一代PEG-rhG-CSF有望因降价实现二次放量。05硫培非格司亭解决一代PEG与G-CSF受体结合不稳定问题，2023年销售额突破20亿元硫培非格司亭是我国首个自主研发的长效升白针，于2018年获批上市。硫培非格司亭整体结构与一代长效升白药类似，但是研发人员在G-CSF的N端引入一个巯基，通过迈克尔加成反应，将一个19kDa的直链PEG连接到G-CSF上。通过该技术的改进，产物修饰效率更高，纯度也显著提高，很好地解决了第一代PEG与G-CSF受体结合不稳定的问题。硫培非格司亭上市价格为6800元/支，在2019年为进入医保，降价至3680元/支，至2024年挂网中位价进一步下降至2547.78元/支，但相较于一代PEG-rhG-CSF价格还是相对较高。硫培非格司亭自上市以来销售额持续上涨，2019-2023年年复合增长率为56.37%，2023年销售额达到20.57亿元。06特宝生物与复星医药携手助力拓培非格司亭放量拓培非格司亭是由特宝生物研发，在2023年获批上市，同年进入医保目录。拓培非格司亭是具有全新结构的长效升白制剂，由分子量为40kD的Y型聚乙二醇（PEG）和rhG-CFS结合而成的全新一代PEG-rhG-CFS。40kDPEG是拓培非格司亭作为新一代长效G-CSF的标志性特点。与20kDPEG相比，40kDPEG结构中具有更多的环氧乙烷单元，体积更大，流动性更强，因此当PEG分子在药物外周形成保护结构时，能够为rhG-CSF提供更全面的保护。与此同时，拓培非格司亭还具有独特的支链结构，进一步增加了PEG分子对rhG-CSF的保护，使药物不易被酶解或清除，稳定性更强，升白作用更温和。拓培非格司亭在2023年销售额为40.67万元，特宝生物已将拓培非格司亭在中国大陆的独家推广销售权力授权给复星医药，获得7300万元的首付款和里程碑付款，复星强大的商业化能力有助于拓培非格司亭的快速放量。07艾贝格司亭α是首个Fc融合型G-CFS，疗效优，安全性高艾贝格司亭α（亿立舒）是由亿一生物研发，在2023年获批上市。不同于其他PEG-rhG-CSF，其在氨基末端含有G-CSF，在羧基末端含有人Fc融合蛋白，每个Fc片段接合了两个G-CSF分子，对下游信号通路激活更强。而在PEG-G-CSF结构中，只有一个G-CSF分子，而且还可能被PEG包裹住活性官能簇，降低升白效果。在生产成本上，艾贝格司亭α生产环节更少，显著低于PEG-G-CSF。艾贝格司亭α是迄今唯一一个与原研短效和原研长效进行过头对头III期研究，并均获得了非劣结果的长效G-CSF，目前也已在美国和欧洲获批上市。艾贝格司亭α在2023年年底成功加入医保，医保价格为2388元/支，略低于恒瑞医药硫培非格司亭。2023年销售额为946.13万元，作为首个Fc融合型G-CFS，具有不错的有效性和出色的安全性，有望成功放量。结语集落刺激因子药物市场竞争格局复杂且多变，PEG-rhG-CSF和rhG-CSF在市场中各有优势，不同企业通过产品创新、市场策略等方式争夺市场份额。随着技术的不断进步和市场环境的变化，未来集落刺激因子药物市场的竞争格局将继续演变，企业需不断创新、提升产品质量和服务水平，以应对市场的变化和挑战。END本文为原创文章，转载请留言获取授权集落刺激因子药物市场研究专题报告下期内容预告目录一、16.72%增长！集落刺激因子药物市场趋势，长效短效并行，曲拉西利破局近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！