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更新于：2026-10-26

Benegrastim

艾贝格司亭α

更新于：2026-10-26

概要

基本信息

药物类型

Fc融合蛋白、集落刺激因子

别名

Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw

+ [8]

靶点

CSF-3R

作用方式

激动剂

作用机制

CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)

治疗领域

血液及淋巴系统疾病肿瘤内分泌与代谢疾病+ [1]

在研适应症

化疗引起的发热性中性粒细胞减少症粒细胞减少性发热中性粒细胞减少+ [4]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [3]

非在研机构

Evive Health LLC

权益机构

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Acrotech Biopharma, Inc.

Intsel Chimos SA

+ [9]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2023-05-06),

中性粒细胞减少

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 140357

来源: *****

关联

项与艾贝格司亭α 相关的临床试验

NCT07187908

/ Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Exploratory Clinical Study of Efbemalenograstim Alfa-vuxw Injection for Primary/Secondary Prevention in Patients With Solid Tumors at High Risk for Febrile Neutropenia (FN) or Intermediate Risk of Chemotherapy Regimens Associated With Other Risk Factors in FN

Efbemalenograstim alfa for primary/secondary prevention in patients with solid tumors at high risk for febrile neutropenia (FN) or Intermediate risk of chemotherapy regimens associated with other risk factors in FN

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

河南省肿瘤医院

[+1]

NCT06649448

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Multi-cohort, Open-label, Multi-center Exploratory Study of Efbemalenograstim Alfa Injection for Preventing Absolute Neutrophil Count (ANC) Reduction in Solid Tumor Patients Undergoing Immune-chemotherapy Regimen.

This study is a multi-cohort, open-label, multi-center exploratory clinical research designed to evaluate the efficacy and safety of Efbemalenograstim alfa Injection in preventing neutropenia (reduction in absolute neutrophil count, ANC) in solid tumor patients undergoing immune checkpoint inhibitor (ICI) combined chemotherapy. A total of 200 solid tumor patients who are scheduled to receive at least 2 cycles of ICI combined chemotherapy will be enrolled. The study is divided into three cohorts:
Cohort 1: Small cell lung cancer (SCLC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (etoposide + carboplatin/cisplatin).
Cohort 2: Non-small cell lung cancer (NSCLC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (platinum-based/taxane, pemetrexed/platinum).
Cohort 3: Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (TP, which stands for cisplatin + taxane).

开始日期2024-10-10

申办/合作机构-

NCT06251947

/ Recruiting临床2期IIT

A Study of Efbemalenograstim Alfa Injection for Ovarian or Cervical Cancer Receiving Chemotherapy Regimen With Risk Factors:A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial

The aim of this study was to observe the efficacy and safety of Efbemalenograstim Alfa in the prevention of absolute neutrophil count (ANC) reduction after chemotherapy in Ovarian and Cervical cancer patients at risk of platinum-containing chemotherapy with risk factors in febrile neutropenia (FN).

开始日期2024-04-15

申办/合作机构

山东大学

[+1]

100 项与艾贝格司亭α 相关的临床结果

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100 项与艾贝格司亭α 相关的转化医学

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100 项与艾贝格司亭α 相关的专利（医药）

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项与艾贝格司亭α 相关的文献（医药）

2026-08-01·EClinicalMedicine

Comparative efficacy and safety of four long-acting granulocyte colony-stimulating factors for primary prophylaxis in patients with breast cancer: a prospective observational cohort study in China

Article

作者: Mo, Miao ; Wang, Mengmeng ; Guo, Zihan ; Liu, Tongtong ; Du, Qiong ; Liu, Jiyong ; Huang, Shuohan ; Hu, Jinwei

Background:

Long-acting granulocyte colony-stimulating factors (G-CSFs) are the standard of care for primary prophylaxis against chemotherapy-induced neutropenia in breast cancer, but comparative data remain limited.

Methods:

This prospective observational cohort study was conducted at a single center in Shanghai, China. Patients with breast cancer scheduled for high-febrile-neutropenia-risk chemotherapy and planned for long-acting G-CSF primary prophylaxis were eligible. Patients received subcutaneous pegfilgrastim, mecapegfilgrastim, telpegfilgrastim, or efbemalenograstim alfa once per cycle per clinical practice. The primary outcome was the incidence of grade 3/4 neutropenia (leukopenia), assessed during chemotherapy cycles and at follow-up visits. Safety was assessed via bone pain-related treatment-emergent adverse events (BPR TEAEs).

Findings:

Between March 25 and September 30, 2025, 407 patients were analyzed. Grade 3/4 neutropenia (leukopenia) occurred in 24.1%, varying numerically across agents (telpegfilgrastim 30.2%, mecapegfilgrastim 16.4%; overall P = 0.061). After multivariable adjustment, telpegfilgrastim was associated with a higher risk of grade 3/4 neutropenia (leukopenia) versus mecapegfilgrastim (OR = 2.46, P = 0.011). BPR TEAEs occurred in 62.4%, with similar incidence across groups (P = 0.32). Lower BPR TEAE risk was associated with ddEC chemotherapy (OR = 0.32, P = 0.0010) and postmenopausal status (OR = 0.53, P = 0.031). In exploratory analyses, administration at 24-48 h (versus <24 h) was associated with lower grade 4 neutropenia (leukopenia) (9.9% versus 27.3%, P = 0.011) and severe BPR TEAEs (0.5% versus 4.5%, P = 0.032), and a 3 mg pegfilgrastim dose was associated with comparable myeloprotection to 6 mg (29.4% versus 26.5%, P = 0.81) but fewer BPR TEAEs (29.4% versus 60.3%, P = 0.022).

Interpretation:

All four long-acting G-CSFs demonstrated clinical efficacy. Numerical variations and adjusted analyses indicated distinct clinical profiles, supporting tailored prophylaxis. Optimizing administration timing and considering dose reduction could improve benefit-risk balance. Larger prospective studies are needed to confirm these exploratory findings.

Funding:

None.

2025-11-01·Clinical Drug Investigation

Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Efbemalenograstim Alfa (F-627), a Novel Long-Acting rhG-CSF, in Healthy Chinese Participants: An Open-Label, Single-Center Phase I Study

Article

作者: Yao, Wei ; Hou, Denny ; Chen, Jianmin ; Song, Linda ; Wang, Xiaoyan ; Zhao, Xingna ; Wang, Shufang ; Li, Renshu ; Cao, Zhihai ; Chu, Xiaoxiang ; Tang, Zhengwei ; Hu, Wei ; Li, Yao ; Zhang, Gaochong

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

In clinical practice, granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) is often used to lower infection risk and avoid poor outcomes from chemotherapy dose reduction or delay. Efbemalenograstim alfa (also known as F-627) is a non-pegylated but long-acting (once-per-cycle) recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (rhG-CSF) compared with pegfilgrastim. This study was designed to obtain pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD), safety, and tolerability data for F-627 in healthy Chinese participants.

METHODS:

This was a single-center, open-label phase I clinical study involving 24 healthy Chinese volunteers (sex ratio = 1:1). All the participants were administered a single subcutaneous injection of 20 mg F-627 into the abdomen.

RESULTS:

In this study, 15 (62.5%) participants reported 28 treatment-related adverse events. PK/PD data showed that after a single 20 mg subcutaneous (SC) F-627 abdominal injection in healthy Chinese participants, serum concentrations peaked at 36 h post dose, while the absolute neutrophil count (ANC) peaked at 96 h. After peaking, F-627 serum levels decreased rapidly to low concentrations by 120 h, while ANC declined gradually to near baseline by day 15. Similar trends in serum concentration and ANC kinetics were seen between sex.

CONCLUSIONS:

This phase I study showed that 20 mg F-627 was well tolerated and exhibited a favorable safety profile in a healthy Chinese population. The PK and PD data correlated well and were consistent across sex.

TRIAL REGISTRATION:

This trial was registered at the Chinese Clinical Trial Registry (chictr.org.cn) on 10 September 2024 (registration ID: ChiCTR2400089548).

2025-11-01·Clinical Drug Investigation

Efbemalenograstim Alfa, an Fc Fusion Protein, Long‑Acting Granulocyte Colony-Stimulating Factor for Reducing the Risk of Chemotherapy-Induced Neutropenia: Results of a Phase II Randomized, Multicenter, Open‑Label Trial

Article

作者: Junning Cao ; Wei Yao ; Xiaoyan Wang ; Jinsong Lu ; Hongsheng Li ; Xiaohong Xu ; Jianyun Nie ; Dongmei Ji ; Shufang Wang ; Hongjian Yang ; Shude Cui ; Hongchuan Jiang ; Jilin Yi ; Dongyan Cai ; Changsheng Ye ; Haibo Wang ; Xiaoan Liu ; Denny Hou ; Xi Yan

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Neutropenia is the most severe hematologic toxicity of myelosuppressive chemotherapy. The objective of this study was to evaluate the safety and efficacy of efbemalenograstim alfa versus filgrastim for neutropenia support in patients with breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy and find the recommended dose for phase III clinical trials.

METHODS:

This was an open-label, dose-finding, active-controlled, phase II study. In total, 138 patients with postoperative breast cancer received up to four cycles of epirubicin 100 mg/m² + cyclophosphamide 600 mg/m² (EC) chemotherapy. Patients were randomized in a 1:1:1 ratio to efbemalenograstim alfa (10 mg/dose or 20 mg/dose) or filgrastim group. Duration and incidence rate of moderate or severe neutropenia, depth of absolute neutrophil count (ANC) nadir, time to ANC recovery post nadir, and safety information were evaluated.

RESULTS:

The mean duration of moderate and severe neutropenia in cycle 1 was 0.8, 0.6, and 0.8 days for the 10 mg/dose efbemalenograstim alfa, 20 mg/dose efbemalenograstim alfa, and filgrastim groups, respectively. The incidence rate of moderate and severe neutropenia in cycle 1 was lower in 20 mg/dose efbemalenograstim alfa (25.5%) than that in 10 mg/dose efbemalenograstim alfa (35.1%) and filgrastim (38.5%), and no significant differences were observed for the two doses of efbemalenograstim alfa with filgrastim (p = 0.815; p = 0.246, respectively). The ANC nadir occurred between days 9 and 10 in cycle 1, and the median ANC nadir in the 20 mg/dose efbemalenograstim alfa group was higher than that in the 10 mg/dose efbemalenograstim alfa and filgrastim groups (2.2 × 10⁹/L versus 1.7 × 10⁹/L and 1.4 × 10⁹/L, respectively). The time to ANC recovery post nadir in the 20 mg/dose efbemalenograstim alfa group was shorter, but no significant differences were observed for the two doses of efbemalenograstim alfa with filgrastim (0.8 and 1.7 versus 1.2 days, respectively). Efbemalenograstim alfa exhibited similar safety profile to filgrastim. No febrile neutropenia occurred. The incidence rates of common adverse reactions related to the study drugs, such as back pain and bone pain, were lower in the efbemalenograstim alfa groups than that in the filgrastim group (10.3% and 8.0% versus 24.4%).

CONCLUSIONS:

The efficacy and safety of efbemalenograstim alfa are comparable to those of filgrastim in treating chemotherapy-induced neutropenia in patients with breast cancer receiving EC chemotherapy. Efbemalenograstim alfa at a dose of 20 mg is the recommended dose for phase III clinical trials.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov: NCT02521441, on 13 August 2015.

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项与艾贝格司亭α 相关的新闻（医药）

2026-10-22

·创新药探究

中国创新药出海蓬勃发展，有望迈入全球价值兑现新周期

中国创新药出海步入全球价值兑现新周期。一方面，中国正成为全球药企重要的创新供给端，BD 交易不断创新高。另一方面，国产创新药出海有望步入全球价值兑现新周期。一、中国正成为全球药企重要的创新供给端从交易规模看，中国医药出海交易已逼近2025年全年水平，交易活跃度持续刷新纪录。据医药魔方数据，截至2026年第三季度，中国医药出海交易总金额达1313亿美元，接近2025年全年的1357亿美元；首付款达74亿美元，同样接近2025年全年首付款总金额。中国药企在全球BD交易中的地位显著抬升。2025年，大型制药公司授权的所有资产中有40%拥有中国许可方，较2024年的不足30%增加约三分之一；进入2026年，这一趋势进一步加速，BD规模有望再创纪录。从2021—2026Q3的交易趋势看，无论是交易笔数还是交易金额均呈持续扩张态势，具体数据如下：表42021—2026Q3 中国License-out医药交易数量及金额年份 2021 2022 2023 2024 2025 2026Q3 交易数量（笔） 53 62 92 98 158 194 交易总金额（亿美元） 134 272 428 522 1357 1313 数据来源：医药魔方，国联民生证券研究所中国创新药管线出海蓬勃发展的背后，是跨国药企正同时面临严重的专利悬崖危机与长期存在的内部研发效率压力。其一，专利悬崖正由远期风险转变为现实增长压力。据IQVIA《Biopharma M&A: Outlook for 2026》预计，到2030年，全球将有超过2300亿美元的生物医药行业收入面临专利或市场独占权到期风险，部分大型药企的风险敞口甚至可能达到当前销售额的65%；进入2030年代初，还将有约2000亿—2500亿美元收入进一步暴露于专利到期风险之下。随着一批核心产品陆续进入生命周期后段，跨国药企必须寻求新的增长来源。其二，内部研发效率压力长期存在。大型药企内部研发管线的投资回报率（IRR）当前处于较低水平，传统自研模式越来越难以单独支撑持续增长。Deloitte研究数据显示，全球Top20生物制药公司后期研发管线的IRR虽已从2023年的4.3%回升至2024年的5.9%和2025年的7.0%，但这一改善较大程度集中于GLP-1/GIP等少数高价值资产，并不代表行业整体研发生产率问题已得到根本解决。与此同时，单个药物的平均研发成本仍在持续攀升，2025年已进一步升至约26.7亿美元；高投入、长周期与高失败率并存，使得单纯依靠内部研发难以快速、稳定地补齐专利悬崖形成的收入缺口。因此，外部创新已从跨国药企传统研发体系的补充手段，逐步转变为重建增长管线的重要组成部分。中国创新药管线凭借研发成本、临床执行效率与开发速度上的明显优势，正成为跨国药企高质量创新资产的重要来源地。二、国产创新药出海有望迈入全球价值兑现新周期国产创新药出海已步入成果兑现阶段。截至2026年第三季度，中国共有约12款创新药获美国FDA批准上市，其中泽布替尼、西达基奥仑赛、呋喹替尼是海外商业化已兑现的标杆产品。近年获FDA批准的国产创新药如下表所示：表5　近年获美国FDA批准的国产创新药药品名称开发机构适应症获批时间泽布替尼百济神州套细胞淋巴瘤等 2019年11月西达基奥仑赛传奇生物/强生复发性或难治性多发性骨髓瘤 2022年2月本维莫德天济医药局部治疗成人斑块状银屑病 2022年5月特瑞普利单抗君实生物/Coherus 鼻咽癌 2023年10月呋喹替尼和黄医药/武田结直肠癌 2023年11月艾贝格司亭α 亿帆医药中性粒细胞减少症 2023年11月替雷利珠单抗百济神州食管鳞状细胞癌 2024年3月恩沙替尼贝达药业 ALK阳性非小细胞肺癌 2024年12月派安普利单抗康方生物/中国生物制药复发或转移性鼻咽癌 2025年4月舒沃替尼片迪哲医药晚期非小细胞肺癌 2025年7月索托克拉百济神州套细胞淋巴瘤 2026年5月环泊酚海思科成人全身麻醉诱导 2026年5月数据来源：FDA，医药经济报整理，国联民生证券研究所海外商业化价值已在部分产品上得到验证。以呋喹替尼为例，该药是和记黄埔自主研发的高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，2023年11月获FDA批准、2024年6月获欧洲EMA批准，用于治疗既往接受过标准化疗的转移性结直肠癌成人患者。2025年呋喹替尼海外市场（武田）销售额达3.662亿美元，国内销售额约1.001亿美元；2026年上半年海外市场销售1.85亿美元，国内销售额约6080万美元。这表明，在海外临床数据较为扎实、注册策略较为清晰的前提下，即便面向小众适应症，国产创新药亦具备实现较大全球市场空间的可能性。在上市审批方面，还有数款国产创新药已递交上市申请（NDA），近期有望获得FDA批准：其一，2026年1月，康方生物合作方Summit宣布依沃西单抗已获得受理，PDUFA目标日期为2026年11月14日；其二，2026年1月，和誉医药小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂匹米替尼的上市申请获FDA受理，全球商业化权益已授予默克；其三，2026年8月，迪哲医药宣布舒沃替尼新增适应症上市申请获FDA受理，用于一线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，全球商业化权益已授予阿斯利康；其四，2026年9月，和黄医药宣布阿斯利康已向FDA提交沃瑞沙（赛沃替尼）联合泰瑞沙（奥希替尼）的新药上市申请，用于治疗接受EGFR-TKI治疗期间或之后出现疾病进展、伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者。在临床推进方面，已有多款重磅品种在海外启动临床三期，管线梯队日益丰富，覆盖ADC、双抗/多抗、小分子等多个技术方向，具体如下表所示：表6　已在海外启动临床三期的国产创新药管线药品名称靶点研发机构适应症海外3期临床时间 AK-112 PD-1/VEGF 康方生物/Summit EGFR突变NSCLC-2L 21-11 野生型NSCLC-1L 23-06 TPS≥50%野生型NSCLC-1L 25-01 mCRC-1L 25-11 sac-TMT TROP2 科伦博泰/默沙东 EGFR突变NSCLC-3L 23-11 TPS≥50%野生型NSCLC-1L 23-12 EGFR突变NSCLC-2L 24-06 NSCLC-早期辅助治疗 24-04 sqNSCLC-1线维持治疗 24-06 早期TNBC辅助治疗 24-06 TNBC晚期一线 25-02 HR+/HER2阴性乳腺癌-2L+ 24-04 胃癌-3L 24-05 子宫内膜癌-2L+ 23-12 宫颈癌-2L+ 24-06 宫颈癌-1L 26-01 卵巢癌-3L 25-02 TNBC-新辅助治疗 25-06 子宫内膜癌-1L 25-05 宫颈癌-一线维持治疗 26-01 BL-B01D1 EGFR/HER3 百利天恒/BMS TNBC-1L 25-04 EGFR突变NSCLC-2L 25-08 mUC-2L 25-08 DB-1303 HER2 映恩生物/BioNTech HER2低表达乳腺癌-2L 23-08 DB-1311 B7H3 映恩生物/BioNTech HER2表达子宫内膜癌 24-04 mCRPC-化疗一线 26-01 SSGJ-707 PD-1/VEGF 三生制药/辉瑞 NSCLC-1L 25-10 mCRC-1L 25-10 SCLC-1L 25-11 子宫内膜癌-1L 26-05 胃癌-1L 26-02 IBI-363 PD-1×IL-2 信达生物/武田 sqNSCLC-2L（IO失败） 25-10 IBI-343 Claudin 18.2 ADC 信达生物晚期胃癌-3L 24-02 泰它西普 TACI 荣昌生物/Vor 干燥综合征 26-06 HS-20093 B7-H3 翰森制药/GSK SCLC-2L 25-07 HS-20089 B7-H4 翰森制药/GSK 卵巢癌-2L 25-12 子宫内膜癌-2L 25-12 HRS9531 GLP-1/GIPR 恒瑞/Kailera 减重（伴糖尿病） 25-12 减重（不伴糖尿病） 25-12 减重（对照司美格鲁肽） 25-12 BGB-43395 CDK4 百济神州 HR+乳腺癌-1L 26-03 泽布替尼+索托克拉 BTK+Bcl-2 百济神州 CLL-1L 23-10 CMG901 Claudin 18.2 ADC 康诺亚/乐普生物/阿斯利康胃癌-2L 24-03 胃癌-1L 25-12 舒沃替尼 EGFR Exon20ins 迪哲医药/阿斯利康 EGFR Exon20ins NSCLC-1L 22-12 西达本胺 HDAC 微芯生物/HUYA Bio 黑色素瘤 20-12 匹米替尼 CSF-1R 和誉/德国默克腱鞘巨细胞瘤 22-12 Envudeucitinib TYK2 海思科/Alumis 中重度银屑病 24-09 利沙托克拉 Bcl-2 亚盛医药既往BTK抑制剂治疗的CLL/SLL 23-12 初治CLL/SLL 24-04 奥雷巴替尼 BCR-Abl 亚盛医药新诊断、不适合强化化疗的AML 23-12 新诊断高危MDS 24-04 zocilurtatug pelitecan DLL3 再鼎医药 SCLC-2L 25-10 伏美替尼 EGFR 艾力斯/Arrivent PACC-1L 25-12 tifcemalimab BTLA 君实生物局限性SCLC巩固治疗 23-10 数据来源：医药魔方，国联民生证券研究所整体来看，国产创新药出海或正逐渐从“授权变现”向“全球商业化稳定分成”转变价值兑现方式。未来，中国创新药出海有望形成“临床早期优质数据—BD交易—临床推进—里程碑兑现—商业化稳定提成”的正向循环，出海进入更高质量、更具持续性的新阶段。政策层面，近日国家商务部就《中国禁止出口限制出口技术目录》修订公开征求意见。该政策的核心任务并非为医药行业BD“踩刹车”，而是在守住国家技术安全底线的同时，为正常商业合作划出更清晰的边界。政策并非旨在阻断产业的全球化合作路径，而是要守住少数具有战略属性的底层技术平台的长期竞争力、保住源头创新能力，从而为产业的良性发展增加确定性，让中国创新药出海走得更稳、更久、更有质量。三、创新药供应链分析基于上述行情研判与产业逻辑，从创新供应链、进阶中的创新药以及景气与出海等其他方向梳理重点关注标的如下。创新供应链：重中之重 CXO方向可关注平台化创新孵化器与AI创新药。CXO 2.0（平台化创新孵化器）关注成都先导、百奥赛图、阳光诺和；AI创新药关注晶泰、英矽、剂泰等。 CRO方向逐级传导、订单迹象愈发明显，关注泰格医药、诺思格、益诺思、昭衍新药、普蕊斯等。 CDMO方向景气赛道叠加“R&D转M”逻辑，重点布局大药爆品相关链条（口服减肥多肽及小分子、ADC、注射多肽），关注药明康德、凯莱英、康龙化成、药明合联、药明生物。上游方向可关注AIDD供应链（金斯瑞、百普赛斯、奥浦迈、诺禾致源、华大基因、近岸蛋白、义翘神州、维亚生物）、肿瘤疫苗递送系统（康希诺、键凯科技）、模式动物（药康生物、百奥赛图）；此外，商业化放量叠加BD出海带动可关注赛分科技、纳微科技，高价值单品放量可关注阿拉丁、昊帆生物。进阶中的创新药：寻求阿尔法变化中的大药科技革命（尤其新叙事方向）值得重点关注，包括众生药业（MASH）、东诚药业（核药）、海西新药（眼科）、广生堂（乙肝）、药捷安康（谱系重塑）、天辰生物、华纳药厂（抑郁）、泽璟制药（TCE）、热景生物（心梗、小核酸）、苑东生物（分子胶）、加科思与劲方（RAS）、前沿生物（小核酸）等；其他可关注科济药业、北海康成、思路迪、信立泰。海外大药持续演绎背景下，重点关注BD验证与赔率空间：ADC方向关注科伦博泰、映恩生物、百利天恒；双抗及三抗方向关注三生制药（三生国健）、信达生物、康方生物、君实生物；其他可关注百济神州、石药集团、荣昌生物、泽璟制药、恒瑞医药。大药商业化验证方向关注迪哲医药、康诺亚、诺思兰德、艾力斯、兴齐眼药、华领医药。其他方向景气方向关注医疗机器人（微创机器人、精锋医疗）；出海方向关注时代天使、英科医疗、爱迪特；跨界科技方向关注九安医疗、森松国际、奕瑞科技、华康医疗、科源制药、海泰新光；个股层面关注奥美医疗、迈得医疗、东诚药业、麦迪科技、圣达生物、科源制药。文章整理、翻译和转载来源：网络公开资料综合整理，信息若有错漏，敬请谅解。免责声明：1、我们整理、翻译和转载此文出于传播更多资讯之目的，不代表本号观点，亦不构成任何投资观点，由此做出的投资决策与本人本文无关！2、本文所用的视频、图片、文字如涉及作品版权问题，请第一时间联系小编：15273338917（同微信），我们将立即删除，无任何商业用途！

2026-10-19

·正大天晴药业集团

月度盘点 | 正大天晴9月要闻回顾

过去的一个月正大天晴发生了哪些新鲜事让我们一起来回顾一下吧集团要闻谢承润随港区省级政协委员联谊会赴甘肃交流，共话陇港合作新机遇 9月2日，甘肃省委书记、省人大常委会主任胡昌升在兰州会见港区省级政协委员联谊会主席苏清栋、会长霍启山率领的联谊会甘肃经贸文化考察团一行。联谊会副秘书长、北京市政协委员、中国生物制药首席执行长谢承润参加会见。（点击此处跳转至原链接） #2 谢承润当选亚布力论坛理事：向内重构向外生长，中国生物制药如何逆周期生长？ 9月5日，2026亚布力论坛第22届夏季年会在成都开幕。中国生物制药首席执行长、正大天晴、北京泰德制药董事长谢承润出席开幕式，以《创新为帆合作为桨：中国生物制药的跨周期实践》为题发表演讲。新理事入会仪式上，谢承润正式成为亚布力论坛理事。（点击此处跳转至原链接） #3 谢其润出席上海国际医药健康创新与资本大会：AI为创新插上翅膀，把握中国医药出海“黄金时刻” 9月8日至9日，2026上海国际医药健康创新与资本大会暨第15届医药CEO论坛在上海举办。中国生物制药董事会主席谢其润受邀出席，在“在中国，链全球：论头部药企的新质生产力”主题对话环节，分享对中国医药创新、AI赋能产业及国际化发展的深度思考。（点击此处跳转至原链接） #4 飞书未来无限大会｜谢承润：把时间还给创新，让好药更早抵达患者 9月15日，2026飞书未来无限大会暨豆包工作开工大会在北京举办。中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润发表《从分子智能到组织智能》主题演讲，讲述AI如何沿着一款创新药从分子发现到抵达患者的全过程，让创新更快、更稳定、更值得信任地转化为患者价值。（点击此处跳转至原链接） #5 CSCO 2026 | 谢承润出席政企专家座谈交流会，携手深化山东医药产业协同 9月17日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在济南开幕，山东省委副书记、济南市委书记刘强出席开幕式并致辞。下午，省委常委、统战部部长邓云锋出席政企专家座谈交流会并讲话，中国生物制药首席执行长谢承润受邀出席并发言。（点击此处跳转至原链接） #6 CSCO 2026 | 正大天晴以学术之力，共绘肿瘤诊疗创新图景在第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会，正大天晴携手多场重磅学术活动精彩亮相，以扎实的学术内容、广泛的品牌影响力，在CSCO舞台上呈现了诸多高光时刻。（点击此处跳转至原链接）合作共赢 #7 从渠道协同到价值共创，中国生物制药与华润医药商业集团深化战略合作 9月14日，中国生物制药与华润医药商业集团在正大天晴上海全球研发总部签署战略合作框架协议。中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润，华润医药商业集团党委书记、董事长郭霆共同见证项目签约。（点击此处跳转至原链接） #8 正大天晴企业科协正式揭牌！聚才聚力，打造生物医药科技人才主阵地 9月9日，中国生物制药核心企业正大天晴科学技术协会成立大会隆重举行。中国抗癌协会理事长、中国工程院院士樊代明，中国科协企业创新服务中心副主任王保辉，中国科技发展基金会秘书长张伟、副秘书长李洋，江苏省科协党组成员、副主席方胜昔，中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润，正大天晴高级副总裁陈辉、赵伟、康晓燕等出席活动。（点击此处跳转至原链接） #9 CACA走进正大天晴 | 立足中国患者特征，探索肿瘤防治医企共建新路径 9月9日，“CACA进企业”（第33期）专项交流活动走进正大天晴。中国抗癌协会（CACA）理事长樊代明院士率协会专家团队，实地了解企业创新研发及成果转化情况，共话健康中国建设的新路径。中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润，中国抗癌协会秘书长赵勇、副秘书长杨志平等参加活动。（点击此处跳转至原链接） #10 中国生物制药与STADA达成生物类似药战略合作，覆盖欧洲、欧亚等重点市场 9月28日，中国生物制药宣布，核心企业正大天晴与欧洲领先医药企业STADA Arzneimittel AG（STADA）达成生物类似药战略合作。双方以帕博利珠单抗生物类似药TQB3570为首个合作产品，并建立可扩展至其他肿瘤及免疫领域生物类似药的合作框架，共同推动高质量生物类似药进入欧洲、欧亚等重点市场，提升患者可及性。（点击此处跳转至原链接） #11 出资1亿元！正大天晴加入国家自然科学基金民企联合基金，以“出题人”融入国家基础研究体系 9月16日，正大天晴与国家自然科学基金委员会签署协议，出资1亿元参与国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金。正大天晴将以“出题人”身份深度融入国家基础研究体系，围绕肿瘤、肝病、呼吸等重大疾病领域，吸引全国高校、科研院所和医疗机构共同“解题”。（点击此处跳转至原链接）行业影响力 #12 创新价值加速兑现，中国生物制药入选“2026中国医药上市公司竞争力20强” 8月31日，E药经理人发布“2026中国医药上市公司竞争力20强”榜单，中国生物制药凭借加速兑现的创新管线价值位列第五，较去年显著提升。自2009年该榜单首次发布以来，中国生物制药累计13次上榜。（点击此处跳转至原链接） #13 中国生物制药连登三榜！践行“SBP”全球品牌理念，释放医药新质生产力活力 9月4日至5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会在苏州举办，中国制药工业博览会联合药融圈发布《2026制药工业排名TOP101》、《2026创新药企TOP101》以及《新药BD实力榜TOP20榜单》，中国生物制药连登三榜前列。（点击此处跳转至原链接） #14 中国生物制药入选《TIME》2026全球最佳公司，全球化实力再获认可近日，美国《时代》周刊（TIME）联合全球领先数据机构Statista发布“2026全球最佳公司（TIME World's Best Companies 2026）”榜单。中国生物制药在化学品、药物与生物技术（Chemicals, Drugs&Biotechnology）类别中排名第35位，该榜单共有两家中国药企入选。（点击此处跳转至原链接）创新研发 #15 肿瘤、自免双线突破！正大天晴TQB2102、TQH2722上市申请同日获受理近日，中国生物制药核心企业正大天晴开发的2款1类治疗用生物制品——注射用TQB2102及TQH2722注射液的上市申请同日被受理，分别用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者，及治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。（点击此处跳转至原链接） #16 从“减重”到“减脂保肌”，TQF6422获美国FDA许可开展临床近日，中国生物制药核心企业正大天晴自主开发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）注射液临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理，有望为“减脂保肌”的高质量体重管理提供新选择。（点击此处跳转至原链接）学术认可 #17 ERS 2026口头报告 | 口服STAT6降解剂升温，TQH5528临床前降解率超95% 9月5日至9日，第36届欧洲呼吸学会大会（ERS 2026）在西班牙巴塞罗那举行，中国生物制药核心企业正大天晴共计5项研究入选。其中，正大天晴自主开发的TQH5528（口服STAT6降解剂）临床前研究入选大会口头报告（Oral），同步展示电子壁报（e-poster）。在临床前研究中，TQH5528展现了快速、深度和持续的STAT6降解潜力，并在哮喘模型中展现出明确治疗活性。（点击此处跳转至原链接）（点击下方标题跳转至原链接） ERS 2026 | TQC3721吸入粉雾剂最新进展披露！多剂型布局助力慢阻肺创新治疗 ERS 2026 | 鼻息肉评分显著改善！TQC2731慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期研究结果公布 #18 WCLC 2026 | 从一线治疗到耐药突破，“得福组合”领衔肺癌治疗探索新进展当地时间9月12日至15日，2026年世界肺癌大会（WCLC）在韩国首尔召开。中国生物制药核心企业正大天晴公布了盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的11项研究最新成果，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌等肺癌领域，助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。（点击此处跳转至原链接） #19 CSCO 2026 | 正大天晴8项研究入选口头报告，荣获2026学术合作奖在第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会，中国生物制药核心企业正大天晴26项研究入选，涉及在研及商业化产品MK-2010/LM-299、TQB3454、盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、艾贝格司亭α注射液、派安普利单抗注射液、宗艾替尼片。大会期间，正大天晴获颁2026年度“学术合作奖”。（点击此处跳转至原链接）动态资讯 #20 我遇见最美的光 | 皓月寄情思，光影述温情在“我遇见最美的光”2026中秋主题征集中，广大医务工作者用光影记录月圆之夜的动人瞬间，把坚守、团圆、思念与山河月色，一一定格在镜头之中。（点击此处跳转至原链接） #21 链接全球资本，激活创新动能｜香港交易所集团到访正大天晴全球研发总部 9月8日，香港交易所集团行政总裁陈翊庭一行到访正大天晴全球研发总部，与中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润，以及云帆未来、柔韧芯核等园区入驻企业代表座谈交流。（点击此处跳转至原链接） #22 以耐心资本链接产业创新生态，中生引领基金首届生物医药产业沙龙在上海全球研发总部启幕 9月18日，由中国生物制药、浦东创投、国投先导联合主办的“向新而生·智链未来——中生引领生物医药产业生态沙龙”在正大天晴全球研发总部举办。作为中生引领（上海）私募投资基金（简称“中生引领基金”）举办的首场产业沙龙，活动将进一步建立基金与产业各方常态化交流和资源对接机制。（点击此处跳转至原链接） #23 出征2026匹克球世界杯！正大天晴助力KB华人联队驰骋国际赛场近日，‌2026年匹克球世界杯（Pickleball World Cup）在越南岘港举办，该赛事首次走出美洲登陆亚洲。正大天晴赞助支持的“KB华人联队（KB CHINESE TEAM）”跨越山海亮相国际赛场，以竞技状态和运动热情展现华人银龄选手的活力风采。（点击此处跳转至原链接）声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。 ● 月度盘点 | 正大天8月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴7月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴6月要闻回顾

CSCO会议

2026-10-18

·百度百家

美专家明确表态：倘若中国突破癌症治疗难关，这对美国来说将成噩梦

美专家彻底摊牌：一旦中国攻克癌症治愈难题，那将是美国的噩梦？华盛顿对技术竞争的焦虑，终于蔓延到了病房和药瓶。前美国国会中美经济与安全审查委员会成员莱兰·米勒曾公开直言，如果中国率先掌握根治癌症的关键技术，对全人类固然是幸事，对美国来说却是一场实打实的战略噩梦。卡内基国际和平基金会的政策专家埃文·费根鲍姆在播客节目里说得更尖锐，他讽刺称，一旦中国科学家哪天真的治愈了癌症，华盛顿怕是有一半的人要跳起来指责中方剽窃技术或造假数据。救死扶伤的医学突破，怎么就成了大洋彼岸眼中的战略危机？归根到底，账本才是核心。长期以来，全球高端抗癌药物的核心专利被少数跨国资本牢牢把持，靠着极高的排他性构建起一套高额定价体系。一套靶向疗法下来，患者往往要承受数万乃至数十万美元的重压。反差其实已经公开化了。中国本土研发的创新药亿立舒，在国内单支价格为2388元人民币，而在美国市场上市后，每支售价高达4600美元，两地价差接近14倍。同样的分子结构，换个市场就能卖出十几倍的高阶。只要排他性技术还在，这套循环就能持续运转。但中国医药研发的逻辑并不依赖高价壁垒。一旦效率更高、成本更低的技术方案由中国团队先跑通，现有的高额定价逻辑就会当场失灵。更让美国业内人士警觉的，是研发链条上的速度差。纽约生命科学孵化器Cure在BIO大会上披露过一份竞争力评分报告，直接调研了117位美国药企和科研机构决策者。数据显示，中国在2025年已经占到全球临床试验启动总量的32%，直逼美国的35%；若单看肿瘤领域，这一比例更是升至39%。研发周期上的差距同样明显。中国创新药从早期发现走向临床试验，推进速度比其他地区快50%到70%，而I期临床试验的成本足足压低了50%到60%。目前美国医药研发管线中的新化合物，约有三分之一来自中国。该报告甚至预计，到2040年，美国食品药品监督管理局批准的新药中，将有35%源自中国。纸面研究差距其实早被抹平了。2020年至2024年间，中国顶尖机构发表的高水平论文总量为43562篇，美国同期为43532篇，两者仅差30篇。真正的落差在后端的转化机制。Cure的报告点出了美国本土的脱节之处：获得美国国立卫生研究院专项基金的62所大学，平均每年能跑出64项早期临床试验；而在没有拿到这笔资助的181所高校里，平均一年只有1项。在保有活跃科研项目的美国大学中，有44%的商业转化率几乎为零。受访的美国决策层里，72%承认中国的发展节奏快于本土，85%认为美国的领先窗口期只剩十年甚至更短，还有74%把联邦科研预算缩减视作最大隐患。面对这种追赶，华盛顿的常规反应依然是筑墙。2025年12月18日，《生物安全法案》伴随《2026财年国防授权法案》签署生效，正式从行政限制升级为国会立法。试图用切断合作的手段，拖慢中国技术迭代的步伐。但这种硬性切断直接撞上了现实逻辑。中国如今手握的临床资源和成本控制力，本就是依托本土庞大的医疗场景和工业化链条磨出来的。费根鲍姆在播客中专门提到，中国拥有14亿人口，承载着全球26%至27%的癌症病例，如今早已告别了单纯的代工外包，正在成型的是依托本土生态系统的研发能力。全面设卡，美国企业自身受到的反噬同样明显。据路透社报道，美国财政部在研拟对外投资限制规则时，拟限制涉及病原体或潜在武器化技术的对华投资，却依然计划放行美企与中国在创新药领域的授权交易。这种选择性开口，把政策层面的纠结暴露无遗：既想防范，又舍不得中国高效管线输送的早期成果。把拯救生命的科学突破定义为战略威胁，背后不过是技术垄断特权受损后的应激反应。当医疗研发被还原为增进生存权的基础工具，而不是待价而沽的专用筹码，某些习惯了高墙和溢价的人，自然会觉得天塌了。

100 项与艾贝格司亭α 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	欧盟	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	冰岛	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	列支敦士登	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	挪威	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
粒细胞减少性发热	欧盟	Fisiopharma Srl	2024-03-21
粒细胞减少性发热	冰岛	Fisiopharma Srl	2024-03-21
粒细胞减少性发热	列支敦士登	Fisiopharma Srl	2024-03-21
粒细胞减少性发热	挪威	Fisiopharma Srl	2024-03-21
中性粒细胞减少	中国	亿一生物制药（北京）有限公司	2023-05-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床3期	美国	Evive Biotech	2018-04-12
浸润性乳腺癌	临床3期	美国	Evive Biotech	2018-04-12
发热	临床3期	中国	Evive Health LLC	2018-01-02
卵巢癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
卵巢上皮癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
复发性宫颈癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
宫颈癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
非小细胞肺癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-31
非小细胞肺癌IIIB期	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-31
肿瘤	临床2期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2014-07-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CSCO2026	N/A	晚期鼻咽癌	394	Efbemalenograstim alfa 20 mg	鹹鏇襯鹹製衊遞繭鏇齋(築構艱衊顧艱獵艱範遞) = 鹽積壓製鑰範獵鹹顧網糧築憲願夢夢襯築願觸 (夢襯糧襯鹽願繭襯願遞 ) 更多	积极	2026-09-11
				PEG-rhG-CSF 6 mg	鹹鏇襯鹹製衊遞繭鏇齋(築構艱衊顧艱獵艱範遞) = 遞築壓齋鑰夢網艱鬱網糧築憲願夢夢襯築願觸 (夢襯糧襯鹽願繭襯願遞 ) 更多
NCT06143735 (ASCO2026)	临床2期	非小细胞肺癌	93	efbemalenograstim alfa (primary prophylaxis group)	衊憲夢鏇鑰淵齋壓範獵(願齋製憲築鹽膚網獵製) = 窪襯齋齋廠網齋鏇獵鏇遞窪積選築構襯遞齋壓 (簾選範夢選憲製網顧構 ) 更多	积极	2026-05-29
				efbemalenograstim alfa (secondary prophylaxis group)	衊憲夢鏇鑰淵齋壓範獵(願齋製憲築鹽膚網獵製) = 糧壓齋糧廠鏇壓鹽顧願遞窪積選築構襯遞齋壓 (簾選範夢選憲製網顧構 ) 更多
ASCO2026	N/A	晚期鼻咽癌	126	efbemalenograstim alfa + efbemalenograstim alfa (LA-NPC)	窪鏇廠醖願築醖壓顧襯(壓繭淵糧鹽壓淵獵壓鹹) = 艱鏇醖鏇鑰繭壓淵鹽衊鑰積壓鑰齋範築鹽範齋 (廠糧艱鬱餘齋蓋網願繭, 0.76) 更多	积极	2026-05-29
				PEG-rhG-CSF + GP chemotherapy (LA-NPC)	窪鏇廠醖願築醖壓顧襯(壓繭淵糧鹽壓淵獵壓鹹) = 窪顧築鏇蓋糧遞蓋構夢鑰積壓鑰齋範築鹽範齋 (廠糧艱鬱餘齋蓋網願繭, 0.97) 更多
ChiCTR2400080573 (EHA2026)	临床4期	中性粒细胞减少	92	Efbemalenograstim alfa (prophylactic)	觸網襯鹽醖淵構齋鹹夢(築淵壓願餘繭糧鹹鏇壓) = 遞糧糧淵憲襯選積繭鏇艱觸淵顧積鹽餘願鏇築 (鏇繭簾憲選鑰選憲淵醖, 0.53 ~ 4.62) 更多	积极	2026-05-12
				rhG-CSF (rescue therapy)	觸網襯鹽醖淵構齋鹹夢(築淵壓願餘繭糧鹹鏇壓) = 選顧窪觸膚醖顧鹽簾襯艱觸淵顧積鹽餘願鏇築 (鏇繭簾憲選鑰選憲淵醖, 0.10 ~ 1.32) 更多
SABCS2025	临床3期	中性粒细胞减少	393	Efbemalenograstim alfa	壓範鹽鏇醖餘襯繭鏇積(襯選窪醖夢廠構網糧膚) = 糧窪襯製鏇鹽構鹽夢膚鹽觸積範膚鑰鑰繭獵鹹 (窪醖餘顧簾獵糧壓夢繭 ) 更多	积极	2025-12-10
				Pegfilgrastim	壓範鹽鏇醖餘襯繭鏇積(襯選窪醖夢廠構網糧膚) = 鑰鑰網願遞餘衊窪膚壓鹽觸積範膚鑰鑰繭獵鹹 (窪醖餘顧簾獵糧壓夢繭 ) 更多
ChiCTR2300077504 (Guard-01, ESMO_ASIA2025)	临床4期	中性粒细胞减少	105	efbemalenograstim alfa	觸鬱齋簾願壓觸繭繭壓(憲網積鹹網繭鬱積夢選) = 顧鹽鏇鹹獵鹹築蓋遞獵鹽壓鬱艱繭簾鑰齋醖繭 (鬱餘餘夢繭蓋壓範壓遞, 0.11 ~ 8.45) 更多	积极	2025-12-05
				rhG-CSF	觸鬱齋簾願壓觸繭繭壓(憲網積鹹網繭鬱積夢選) = 積齋壓鹽蓋襯製繭醖築鹽壓鬱艱繭簾鑰齋醖繭 (鬱餘餘夢繭蓋壓範壓遞, 0.06 ~ 4.43) 更多
NCT02521441 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床2期	乳腺癌	138	Efbemalenograstim alfa 10 mg/dose	壓窪獵繭觸窪簾蓋製醖(膚憲鑰構鏇窪鑰築鬱網) = 蓋觸遞選餘糧夢蓋淵遞製夢憲製醖網蓋餘膚膚 (鹽鏇鬱鹹蓋餘糧遞窪壓 ) 更多	积极	2025-11-01
				Efbemalenograstim alfa 20 mg/dose	壓窪獵繭觸窪簾蓋製醖(膚憲鑰構鏇窪鑰築鬱網) = 獵憲廠襯餘願遞鬱餘願製夢憲製醖網蓋餘膚膚 (鹽鏇鬱鹹蓋餘糧遞窪壓 ) 更多
ChiCTR2300078792 (Guard-02, ESMO2025) 人工标引	临床4期	中性粒细胞减少 \| 乳腺癌	52	Efbemalenograstim alfa	壓壓鬱網衊顧衊網製製(憲窪繭遞艱夢鬱齋膚衊) = 鏇鹹淵簾築製膚淵簾鑰鬱願簾積鹹夢鹹網鏇廠 (鬱願廠齋網選範積製壓, 15.5 ~ 36.8) 更多	积极	2025-10-17
Guard-04 (CSCO2025)	临床2期	结直肠癌 \| 胰腺癌	72	Efbemalenograstim alfa injection (Cohort 1)	範繭鏇願範夢獵願膚觸(廠衊齋網繭衊齋醖壓繭) = 襯衊廠膚壓齋衊鹽襯鏇繭鏇簾鹹鏇網積夢積齋 (築製廠積鏇憲觸獵糧壓, 0.0) 更多	积极	2025-09-10
				Efbemalenograstim alfa injection (Cohort 2)	範繭鏇願範夢獵願膚觸(廠衊齋網繭衊齋醖壓繭) = 繭簾艱鏇築鑰構淵鹹夢繭鏇簾鹹鏇網積夢積齋 (築製廠積鏇憲觸獵糧壓, 3.7) 更多
ChiCTR2300078792 (Guard-02, CSCO2025)	临床4期	中性粒细胞减少	37	Efbemalenograstim alfa 20 mg	觸繭鬱網網艱觸蓋襯繭(蓋構積膚鬱窪繭蓋淵鹹) = 窪艱願廠遞醖鹽鬱觸遞鹹簾窪構構製繭鏇願遞 (窪膚壓築鬱網廠築鏇積, 7.31 ~ 29.52) 更多	积极	2025-09-10