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更新于：2026-02-27

Benegrastim

艾贝格司亭α

更新于：2026-02-27

概要

基本信息

药物类型

Fc融合蛋白、集落刺激因子

别名

Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw

+ [8]

靶点

CSF-3R

作用方式

激动剂

作用机制

CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)

治疗领域

血液及淋巴系统疾病肿瘤内分泌与代谢疾病+ [2]

在研适应症

化疗引起的发热性中性粒细胞减少症粒细胞减少性发热中性粒细胞减少+ [6]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [2]

非在研机构

Evive Health LLC

权益机构

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Acrotech Biopharma LLC

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

+ [6]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2023-05-06),

中性粒细胞减少

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 140357

来源: *****

关联

项与艾贝格司亭α 相关的临床试验

NCT07187908

/ Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Exploratory Clinical Study of Efbemalenograstim Alfa-vuxw Injection for Primary/Secondary Prevention in Patients With Solid Tumors at High Risk for Febrile Neutropenia (FN) or Intermediate Risk of Chemotherapy Regimens Associated With Other Risk Factors in FN

Efbemalenograstim alfa for primary/secondary prevention in patients with solid tumors at high risk for febrile neutropenia (FN) or Intermediate risk of chemotherapy regimens associated with other risk factors in FN

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

河南省肿瘤医院

[+1]

NCT06649448

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Multi-cohort, Open-label, Multi-center Exploratory Study of Efbemalenograstim Alfa Injection for Preventing Absolute Neutrophil Count (ANC) Reduction in Solid Tumor Patients Undergoing Immune-chemotherapy Regimen.

This study is a multi-cohort, open-label, multi-center exploratory clinical research designed to evaluate the efficacy and safety of Efbemalenograstim alfa Injection in preventing neutropenia (reduction in absolute neutrophil count, ANC) in solid tumor patients undergoing immune checkpoint inhibitor (ICI) combined chemotherapy. A total of 200 solid tumor patients who are scheduled to receive at least 2 cycles of ICI combined chemotherapy will be enrolled. The study is divided into three cohorts:
Cohort 1: Small cell lung cancer (SCLC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (etoposide + carboplatin/cisplatin).
Cohort 2: Non-small cell lung cancer (NSCLC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (platinum-based/taxane, pemetrexed/platinum).
Cohort 3: Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (TP, which stands for cisplatin + taxane).

开始日期2024-10-10

申办/合作机构-

NCT06251947

/ Recruiting临床2期IIT

A Study of Efbemalenograstim Alfa Injection for Ovarian or Cervical Cancer Receiving Chemotherapy Regimen With Risk Factors:A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial

The aim of this study was to observe the efficacy and safety of Efbemalenograstim Alfa in the prevention of absolute neutrophil count (ANC) reduction after chemotherapy in Ovarian and Cervical cancer patients at risk of platinum-containing chemotherapy with risk factors in febrile neutropenia (FN).

开始日期2024-04-15

申办/合作机构

山东大学

[+1]

100 项与艾贝格司亭α 相关的临床结果

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100 项与艾贝格司亭α 相关的转化医学

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100 项与艾贝格司亭α 相关的专利（医药）

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项与艾贝格司亭α 相关的文献（医药）

2025-11-01·Clinical Drug Investigation

Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Efbemalenograstim Alfa (F-627), a Novel Long-Acting rhG-CSF, in Healthy Chinese Participants: An Open-Label, Single-Center Phase I Study

Article

作者: Yao, Wei ; Hou, Denny ; Chen, Jianmin ; Song, Linda ; Wang, Xiaoyan ; Zhao, Xingna ; Cao, Zhihai ; Wang, Shufang ; Li, Renshu ; Chu, Xiaoxiang ; Tang, Zhengwei ; Hu, Wei ; Li, Yao ; Zhang, Gaochong

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

In clinical practice, granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) is often used to lower infection risk and avoid poor outcomes from chemotherapy dose reduction or delay. Efbemalenograstim alfa (also known as F-627) is a non-pegylated but long-acting (once-per-cycle) recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (rhG-CSF) compared with pegfilgrastim. This study was designed to obtain pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD), safety, and tolerability data for F-627 in healthy Chinese participants.

METHODS:

This was a single-center, open-label phase I clinical study involving 24 healthy Chinese volunteers (sex ratio = 1:1). All the participants were administered a single subcutaneous injection of 20 mg F-627 into the abdomen.

RESULTS:

In this study, 15 (62.5%) participants reported 28 treatment-related adverse events. PK/PD data showed that after a single 20 mg subcutaneous (SC) F-627 abdominal injection in healthy Chinese participants, serum concentrations peaked at 36 h post dose, while the absolute neutrophil count (ANC) peaked at 96 h. After peaking, F-627 serum levels decreased rapidly to low concentrations by 120 h, while ANC declined gradually to near baseline by day 15. Similar trends in serum concentration and ANC kinetics were seen between sex.

CONCLUSIONS:

This phase I study showed that 20 mg F-627 was well tolerated and exhibited a favorable safety profile in a healthy Chinese population. The PK and PD data correlated well and were consistent across sex.

TRIAL REGISTRATION:

This trial was registered at the Chinese Clinical Trial Registry (chictr.org.cn) on 10 September 2024 (registration ID: ChiCTR2400089548).

2025-11-01·Clinical Drug Investigation

Efbemalenograstim Alfa, an Fc Fusion Protein, Long‑Acting Granulocyte Colony-Stimulating Factor for Reducing the Risk of Chemotherapy-Induced Neutropenia: Results of a Phase II Randomized, Multicenter, Open‑Label Trial

Article

作者: Liu, Xiaoan ; Yao, Wei ; Yan, Xi ; Hou, Denny ; Cai, Dongyan ; Ye, Changsheng ; Xu, Xiaohong ; Wang, Haibo ; Li, Hongsheng ; Jiang, Hongchuan ; Wang, Shufang ; Nie, Jianyun ; Cui, Shude ; Lu, Jinsong ; Yang, Hongjian ; Ji, Dongmei ; Cao, Junning ; Yi, Jilin ; Wang, Xiaoyan

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Neutropenia is the most severe hematologic toxicity of myelosuppressive chemotherapy. The objective of this study was to evaluate the safety and efficacy of efbemalenograstim alfa versus filgrastim for neutropenia support in patients with breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy and find the recommended dose for phase III clinical trials.

METHODS:

This was an open-label, dose-finding, active-controlled, phase II study. In total, 138 patients with postoperative breast cancer received up to four cycles of epirubicin 100 mg/m² + cyclophosphamide 600 mg/m² (EC) chemotherapy. Patients were randomized in a 1:1:1 ratio to efbemalenograstim alfa (10 mg/dose or 20 mg/dose) or filgrastim group. Duration and incidence rate of moderate or severe neutropenia, depth of absolute neutrophil count (ANC) nadir, time to ANC recovery post nadir, and safety information were evaluated.

RESULTS:

The mean duration of moderate and severe neutropenia in cycle 1 was 0.8, 0.6, and 0.8 days for the 10 mg/dose efbemalenograstim alfa, 20 mg/dose efbemalenograstim alfa, and filgrastim groups, respectively. The incidence rate of moderate and severe neutropenia in cycle 1 was lower in 20 mg/dose efbemalenograstim alfa (25.5%) than that in 10 mg/dose efbemalenograstim alfa (35.1%) and filgrastim (38.5%), and no significant differences were observed for the two doses of efbemalenograstim alfa with filgrastim (p = 0.815; p = 0.246, respectively). The ANC nadir occurred between days 9 and 10 in cycle 1, and the median ANC nadir in the 20 mg/dose efbemalenograstim alfa group was higher than that in the 10 mg/dose efbemalenograstim alfa and filgrastim groups (2.2 × 10⁹/L versus 1.7 × 10⁹/L and 1.4 × 10⁹/L, respectively). The time to ANC recovery post nadir in the 20 mg/dose efbemalenograstim alfa group was shorter, but no significant differences were observed for the two doses of efbemalenograstim alfa with filgrastim (0.8 and 1.7 versus 1.2 days, respectively). Efbemalenograstim alfa exhibited similar safety profile to filgrastim. No febrile neutropenia occurred. The incidence rates of common adverse reactions related to the study drugs, such as back pain and bone pain, were lower in the efbemalenograstim alfa groups than that in the filgrastim group (10.3% and 8.0% versus 24.4%).

CONCLUSIONS:

The efficacy and safety of efbemalenograstim alfa are comparable to those of filgrastim in treating chemotherapy-induced neutropenia in patients with breast cancer receiving EC chemotherapy. Efbemalenograstim alfa at a dose of 20 mg is the recommended dose for phase III clinical trials.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov: NCT02521441, on 13 August 2015.

2024-02-01·Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer

Efbemalenograstim alfa not inferior to pegfilgrastim in providing neutrophil support in women with breast cancer undergoing myelotoxic chemotherapy: results of a phase 2 randomized, multicenter, open-label trial

Article

作者: Krasnozhon, Dmitrii ; Bondarenko, Igor ; Glaspy, John ; Li, Simon ; Rutty, Dean ; Hou, Qingsong ; Fu, Yanyan ; Chen, Jianmin ; Wang, Shufang

Abstract:

Purpose:

Evaluate the safety and efficacy of efbemalenograstim alfa for neutrophil support in breast cancer patients undergoing myelosuppressive chemotherapy in a phase 2, dose-finding, open-label study (NCT01648322, ClinicalTrials.gov, 2012–07-19).

Methods:

232 patients received up to 4 cycles of chemotherapy, 141 patients with docetaxel + cyclophosphamide (TC) and 91 patients with docetaxel + doxorubicin + cyclophosphamide (TAC). Patients were randomized to efbemalenograstim alfa (80, 240, or 320 µg/kg [TC]; 240 or 320 µg/kg [TAC]) or pegfilgrastim (6 mg) on Day 2 of each cycle.

Results:

Efbemalenograstim alfa was non-inferior to pegfilgrastim in duration of moderate and severe neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 × 109/L) in TAC Cycle 1 (mean [SD] of 2.1 [1.58] and 2.1 [1.46] days for 240 µg/kg and 320 µg/kg efbemalenograstim alfa, respectively, and 1.8 [1.28] days for pegfilgrastim), with a difference (95% CI) of 0.3 (-0.4, 1.1) days. ANC nadir occurred between Days 7–8 of TAC Cycle 1, with mean [SD] of 0.68 [1.064], 0.86 [1.407] and 0.78[1.283] × 109/L for 240 µg/kg, 320 µg/kg efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim, respectively. Time to ANC recovery post nadir (defined as an ANC > 2.0 × 109/L after the expected ANC nadir) was 2.0–2.4 and 1.9 days for TAC patients treated with efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim, respectively. No significant difference was found between any dose of efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim in TAC Cycle 1 for incidence of moderate to severe neutropenia (76%-77% of patients) or incidence of severe neutropenia (ANC < 0.5 × 109/L; 63%-72%). Efbemalenograstim alfa exhibited similar safety profile to pegfilgrastim. Febrile neutropenia occurred in 4 (1.8%) patients, 2 patients each for 320 µg/kg efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim, with no event considered related to study drug.

Conclusion:

Efbemalenograstim alfa was comparable to pegfilgrastim in efficacy and safety.

ClinicalTrials.gov identifier:

NCT01648322.

311

项与艾贝格司亭α 相关的新闻（医药）

2026-02-26

·alpha灵感

2026.2.26 风向标：船舶动力更新、功率半导体加速，细胞治疗与智能电网布局正当时

每日市场观察 2026-02-26 · 仅供参考了解更多投资信息，请访问：alphaspark.top一、技术形态观察以下股票仅供参考：头肩底形态潍柴重机(000880) 形态特征：【头肩底】;【10日内放量】;【120日内放量】;【20日内放量】;【20天内出现涨停】;【60日内放量】数据中心/AI算力船舶动力更新国产替代多元燃料技术（LNG/甲醇）公司的核心投资逻辑在于其作为国内船舶动力与发电设备双龙头，正站在‘数据中心（AI算力）电源国产替代’与‘内河及远洋船舶绿色动力更新’两大高景气赛道的交汇点，业绩已进入明确的量价齐升高速增长通道（2025年净利预增45%-75%）。在数据中心领域，公司成功打破进口垄断，2MW发电机组切入阿里、腾讯供应商池并新签框架合同，北美市场亦获亿级订单测试，成长空间巨大。在船舶领域，公司深度受益于内河船舶‘设备更新’政策及2026-2027年集装箱船集中更新周期，V型12缸机型已获认证，单价较传统机型高35%。同时，公司通过收购常州玻璃钢造船厂实现‘动力+船体’垂直整合，并布局LNG、甲醇等多元燃料技术，构筑长期竞争壁垒。当前股价虽经历大幅波动且估值不低，但其业绩高增长的确定性、业务突破的稀缺性以及两大主题的强共振，构成了典型的‘高景气赛道龙头+业绩兑现期’投资机会。亿帆医药(002019) 形态特征：【头肩底】;【10日内平台整理】;【20天内出现涨停】;【5日线上穿20日线】;【60日内平台整理】;【BOLL开口缩小】创新药生物药出海/国际化医保目录中药创新合成生物公司的核心投资逻辑在于其正处在一个明确的‘创新药业绩兑现期’与‘全球化价值重估’的共振拐点。经过数年战略转型，公司已成功从传统原料药/仿制药企业蜕变为以创新药驱动、具备全球商业化能力的综合医药集团。核心大单品亿立舒（艾贝格司亭α注射液）作为中国生物药出海的标杆，不仅在国内医保放量（2025H1发货同比增96%），更成功打入美国等高端市场（终端价4600美元/支），标志着其全球商业化能力获得验证。同时，在研管线中的断金戒毒胶囊（中药1.1类新药）Ib期临床数据亮眼，展示了“短期用药、长效防复吸”的独特优势，未来市场潜力巨大。在政策端，公司核心产品于2025年成功续约国家医保目录，支付范围优化，为持续放量提供了稳定支付环境。当前，多家机构预测公司2025年净利润将实现超50%的高速增长，且估值（2025年预测PE约20-33倍）处于合理区间。投资是捕捉其‘创新药收入占比提升→盈利能力改善→全球化估值溢价’的戴维斯双击机会。国科微(300672) 形态特征：【头肩底】;【10日内放量】;【20日内放量】;【5日线上穿20日线】;【60日内放量】;【60日内阳线多于阴线】半导体芯片设计集成电路国产替代数字经济公司的核心投资逻辑在于其作为半导体芯片设计企业，正处在一个‘行业高景气度’、‘业绩预期强劲修复’与‘股价技术面强势’三重因素共振的节点。尽管公司2024年营业收入同比大幅下滑53.26%，但关键的边际变化在于：1）**机构一致预测业绩将迎来高速增长拐点**：7家机构预测2025年净利润将同比增长44.10%，6家机构预测2026年净利润将同比大增61.43%，显示市场对其摆脱困境、实现高成长的强烈预期；2）**所属半导体行业为市场长期关注的热门赛道**：半导体板块属于国家战略支持的核心科技领域，国产替代逻辑清晰，政策支持力度大，市场关注度持续高位；3）**股价表现极为强势，资金关注度提升**：2026年2月26日股价上涨6.35%，年初至今涨幅高达43.29%，且当日换手率达6.00%，显示市场资金对其关注度和交易活跃度显著提升。投资是捕捉其从业绩低谷到高速成长预期切换过程中的估值修复与成长溢价机会，但当前极高的估值水平意味着这是一次高风险与高潜在回报并存的博弈。更多头肩底形态，请访问 alphaspark.top 查看双底形态三星医疗(601567) 形态特征：【双底】;【60日内平台整理】;【BOLL开口缩小】;【CCI超买】;【KDJ超买】;【KDJ多头排列】智能电网/配电出海医疗服务/康复医疗充电桩公司的核心投资逻辑在于其正处在‘短期业绩利空出尽’与‘长期成长第二曲线（海外配电）明确启动’的拐点。尽管2025年第三季度业绩因国内电表价格下降、配电集采及海外首单低价交付等因素同比大幅下滑（归母净利润-55.22%），但关键的边际变化极为积极：1）压制毛利率的核心因素——国内电表招标价格已触及周期底部，2025年新版标准正式发布，第三批招标价格已出现明显修复信号，2026年国内盈利能力有望大幅改善；2）公司未来最大增长引擎——海外配电业务正以惊人速度扩张，截至2025年三季度末在手订单达21.69亿元，同比暴增125.45%，并在欧洲、中东、拉美等多地实现首单突破，后续续单价格与毛利率有望回归正常水平，成长空间广阔；3）公司总体在手订单饱满（179.14亿元），为未来收入提供坚实保障。当前股价调整和较低的估值（2026年预测PE约13倍）已充分反映短期业绩压力，投资是博弈其从‘国内周期低谷’迈向‘海外成长新阶段’的戴维斯双击（业绩修复+估值提升）机会。中源协和(600645) 形态特征：【双底】;【10日内平台整理】;【120日内平台整理】;【20日内平台整理】;【5日线上穿20日线】;【60日内平台整理】细胞与基因治疗(CGT) 精准医疗干细胞免疫治疗生物医药公司的核心投资逻辑在于其作为国内细胞与基因治疗（CGT）及精准医疗全产业链龙头，正站在行业从‘研发驱动’迈向‘商业化落地’的关键风口，其投资价值是‘稀缺牌照与资产壁垒’、‘高景气行业政策红利’与‘深厚研发管线储备’的三重共振。尽管短期业绩因行业初期波动及内部业务调整承压（2025前三季度营收净利双降），但关键的边际变化积极：第三季度单季净利润已同比转正（+3.74%），显示盈利韧性；经营现金流大幅改善（同比+25.66%），造血能力强劲。公司拥有亚洲最大的干细胞库及全国仅7张的脐带血库牌照，构筑了极高的政策与资源壁垒。同时，核心在研干细胞新药VUM02注射液8个适应症已进入临床，其中膝骨关节炎适应症III期临床数据已启动申报，精准卡位未来巨大市场。在细胞治疗行业迎来明确政策支持与审评加速的背景下，公司正处在新旧动能转换的阵痛期，当前估值已部分反映短期压力，长期投资是博弈其从‘细胞存储龙头’成功转型为‘CGT综合服务商’的巨大成长空间。凯中精密(002823) 形态特征：【双底】;【10日内放量】;【10日内平台整理】;【120日内平台整理】;【60日内平台整理】;【60日内阳线多于阴线】新能源汽车汽车轻量化无人驾驶机器人概念新型工业化公司的核心投资逻辑在于其作为全球换向器龙头及新能源汽车核心零部件供应商，正处在一个明确的‘利润释放’与‘二次成长’共振的拐点。尽管2025年前三季度营业收入同比微降6.62%，但通过卓越的成本费用控制（期间费用率下降2.11个百分点）和产品结构优化，归母净利润实现54.45%的高速增长，毛利率与净利率双双显著提升。这标志着公司经营从‘增收不增利’成功转向‘提质增效’的新阶段。同时，公司深度绑定全球顶级汽车及Tier1客户（如戴姆勒、丰田、比亚迪、博世等），新能源汽车零组件业务已完成从0到1的突破，正借助产能扩张（河源二期、惠州技改等项目）迈向1到N的放量期。在新能源汽车行业持续高景气（预计2024-2027年CAGR达21%）及汽车智能化、轻量化趋势下，公司凭借全球化的产能布局、深厚的技术专利壁垒（掌握±0.002 mm精密冲压等200余项专利）以及在换向器领域连续9年全球市占率第一的龙头地位，构成了‘稳健基本盘（传统业务）+高成长新曲线（新能源业务）’的稀缺组合，当前估值（市盈率TTM约21-26倍）显著低于行业平均水平，具备较高的安全边际和成长弹性。东微半导(688261) 形态特征：【双底】;【10日内放量】;【BOLL开口缩小】;【CCI上穿100】;【KDJ超买】;【KDJ多头排列】功率半导体第三代半导体（氮化镓）汽车电子工业控制 AI算力基础设施公司的核心投资逻辑在于其作为国内领先的功率半导体设计公司，正处在一个明确的‘量价齐升’与‘产品结构优化’双重驱动的业绩高速增长通道。2025年前三季度营收与净利润分别实现41.6%和58.46%的同比增长，第三季度单季业绩环比持续增长，且剔除股权激励影响后的实际盈利增速（扣非净利润同比+524.69%）远超报表数据，增长质量极高。关键的边际变化在于：1）公司战略性拓展的低压产品线（如应用于48V电池、家电电动化）取得显著成效，不仅带来销售额增长，更优化了产品结构并进入新的市场空间，驱动毛利提升；2）作为业绩基石的**高压产品线稳步增长**，巩固了公司在核心客户和关键应用领域的影响力与粘性；3）公司正通过资本方式整合模拟电路、驱动及控制芯片等产品线，结合自身在高低压市场的应用优势，寻求突破性外延成长，并已取得实质性进展。在新能源汽车、工业自动化及AI基础设施（如充电桩、OBC）对功率器件需求持续爆发的产业趋势下，公司凭借清晰的产品战略和持续的技术投入，构成了典型的‘高景气赛道细分龙头+业绩高增长兑现’的投资机会。雄韬股份(002733) 形态特征：【双底】;【10日内放量】;【120日内放量】;【5日线上穿20日线】;【60日内平台整理】;【BOLL开口缩小】 AI算力/AIDC 数据中心/UPS备电锂电池氢能固态电池公司的核心投资逻辑在于其作为‘全球算力中心UPS备电之王’，正处在一个明确的‘AI算力基建浪潮核心受益者’与‘业绩增长拐点’双重驱动的黄金窗口。公司深耕数据中心备电领域，其UPS锂电产品是AI算力中心不可或缺的关键基础设施。关键的边际变化在于：1）**业绩拐点显现**：2025年第二季度营收环比大增41.8%，归母净利润环比暴增229%，毛利率与净利率环比提升，显示经营显著改善；2）**成功突破高价值北美市场**：公司近期取得美国市场订单突破（1.5亿元），成为国内唯一通过美国UL9540最高安全认证的UPS锂电企业，凭借LFP技术路线和性价比优势，有望从三星等对手手中抢占份额，打开全新增长空间；3）**行业地位极其稀缺**：公司在非北美地区锂电市场份额高达60%，是英伟达（NV）和微软非美洲区UPS锂电的独家供应商，客户涵盖施耐德、伊顿、维谛等全球顶级集成商，下游终端包括NV、微软、TikTok、ChatGPT、百度、阿里等几乎所有头部科技公司，构筑了极高的客户认证与案例壁垒。在AI算力投资全球爆发的产业趋势下，公司凭借其难以复制的全球市场卡位、技术领先性及刚刚打开的北美市场，构成了典型的‘高壁垒、高增长、高确定性’的投资机会。更多双底形态，请访问 alphaspark.top 查看二、市场热点聚焦晨会版津巴布韦暂停锂矿出口，锂价有望大幅上行 2 月 25 日津巴布韦矿业部宣布立即暂停所有原矿及锂精矿出口，该国锂矿供给占全球约 10%，短期禁令加剧供需缺口，碳酸锂价格有望上冲 20-30 万元区间。赣锋锂业天齐锂业中矿资源永兴材料海光信息 26Q1 业绩超预期，国产算力加速放量 26Q1 预计营收 39.1-42.2 亿元同比增长 63%-76%，扣除股份支付后净利润增速超 60%，DCU3 进入互联网客户批量采购，CPU+GPU 双轮驱动业绩高增。海光信息中科曙光上海发布'沪七条'楼市新政，放松限购力度超预期 2 月 26 日起执行，非沪籍外环内购房社保年限 3 改 1，公积金贷款首套额度从 160 万提至 240 万，一线城市政策松绑或带动地产板块估值修复。招商蛇口城投控股滨江集团人形机器人量产元年开启，春季行情可期 2025 年为人形机器人量产元年，春晚催化后国产链加速推进，特斯拉 T 链 26Q3 量产产能准备中，核心环节供应商加速签订量产协议。北特科技拓普集团震裕科技英伟达 LPU 芯片预期发酵，PCB 产业链迎新机遇 3 月 GTC 大会或展示采用 LPU 低时延架构的 Feynman 芯片，背面供电方案推动 PCB 向更高阶 HDI 升级，M9+Q 布方案利好钻针、电镀设备等环节。沪电股份胜宏科技沃尔德更多晨会版热点，请访问 alphaspark.top 查看午间版英伟达 FY26Q4 业绩指引双超预期 Q4 营收 681 亿美元（+73%），数据中心收入 623 亿美元（+75%），Q1 指引 780 亿美元远超预期 727 亿。Blackwell 加速放量，Rubin 样品已交付，AI 推理需求进入拐点。胜宏科技沪电股份天孚通信津巴布韦锂矿出口禁令落地津巴布韦矿业部立即暂停所有原矿和锂精矿出口，该国供给占全球 8.5%，每影响 1 个月对应约 1.5 万吨 LCE。碳酸锂期货突破 18 万，钠电战略地位强化。容百科技大中矿业鼎胜新材北美科技公司签署自建电厂承诺特朗普下周将与亚马逊、谷歌、Meta 等签署 AIDC 自主供电承诺，燃气轮机凭借发电稳定、启动快优势成为首选方案。全球燃机订单排至 4-5 年，叶片环节为核心瓶颈。应流股份东方电气潍柴动力商业航天回收火箭验证密集期来临朱雀三号二季度回收试验、力箭二号 3 月首飞、长征十二甲 4 月首飞。香港提出便利航天企业上市，板块融资加速。天龙三号贮箱独占箭体 1/4 价值量。广联航空超捷股份飞沃科技 PCB 催化再临 LPU 板层数翻倍 LPU 架构推动 PCB 层数从 50 多层提升至 70 多层，单价从四五万增至三四十万。PCB 在整机柜价值量从 1.5% 提升至 5% 以上，载板成为芯片生产瓶颈。胜宏科技深南电路兴森科技更多午间版热点，请访问 alphaspark.top 查看晚间版英伟达财报大超预期，指引持续强劲 NV Q4 营收 681 亿美元同比增 73%，Q1 指引 780 亿美元大幅超预期，Blackwell 大规模出货验证 AI 需求持续性，算力资本开支超级周期加速。工业富联中际旭创 LPU 芯片开启 AI 推理新机遇 NV 获取 Groq 核心技术，LPU 架构通过 SRAM 近存计算大幅降低推理延迟，GPU+LPU 异构架构有望成为推理时代重要版图，催化 PCB 及芯片需求。胜宏科技寒武纪国产算力昇腾链卡位深远智谱 GLM-5 及 DeepSeek V4 加速适配华为昇腾，744B 大模型实现单机部署，国产算力硬件拥有产能 + 技术卡位 + 通胀逻辑，订单饱满。华丰科技高新发展存储器行业产值有望达晶圆代工 2 倍 TrendForce 预测今年存储器行业产值增幅 134%，AI 驱动下标准化产品市场细分程度低，资本支出转化效率优于晶圆代工，行业景气度明确。深科技江波龙 2026 年或成国产 CoWoS 元年全球 CoWoS 产能紧张，国产算力流片量大幅提升，国内封测厂开始提升出货量，先进封装有望给国产封装行业带来翻倍以上利润空间。长电科技通富微电更多晚间版热点，请访问 alphaspark.top 查看三、风险提示本文仅供信息参考，不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。扫码访问 alphaspark.top 获取更多投资信息

2026-02-26

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89岁“药神”联手80后，冲刺IPO

文/瑞财经刘治颖 2月25日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称：天辰生物）更新招股书，拟港交所主板上市，国金证券（香港）为独家保荐人。招股书显示，天辰生物成立于2020年，位于中国上海和苏州常熟，是一家临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。公司拥有一款核心产品LP-003，一种抗IgE抗体，主要作用是阻断血液及组织中的游离IgE，从而抑制发生IgE介导的过敏反应，旨在用于治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病；及一款主要产品。截至2025年9月30日，天辰生物全职雇员人数合计74人。其中，高级管理层3人，占比4.1%，研发58人，占比78.4%，运营13人，占比17.6%。作为一家尚未产生营收的生物技术公司，天辰生物于往绩记录期间并无盈利且录得经营亏损。2023年、2024年及2025年前9月，公司其他收入及收益分别为233万元、307万元、239.7万元，年╱期内亏损及全面亏损总额分别为9577.8万元、1.37亿元、1.38亿元。天辰生物控股股东包括刘恒、孙乃超、周若芸、苏州泰悟、上海九日及旭华。截至最后实际可行日期，控股股东合共拥有公司已发行股份总数约44.16%的权益。周若芸为孙乃超配偶。据瑞财社查阅，天辰生物联合创始人为43岁刘恒及89岁孙乃超。刘恒，43岁，为公司的联合创始人、董事长、执行董事、首席执行官兼总经理，自2020年10月公司成立起一直担任董事，并于2025年8月15日调任为执行董事。其主要负责集团的整体战略规划、业务方向及营运。刘恒亦分别于2021年1月及2025年6月隆延生物科技（上海）有限公司及杭州领丞生物科技有限公司成立起担任其董事。刘恒在生物医药研发方面拥有丰富经验。于创立集团前，刘恒于2018年9月至2022年7月担任龙行生物药业（杭州）有限公司的董事兼总经理。于2010年10月至2017年10月，刘恒担任亿一生物医药开发（上海）有限公司（“亿一”，前称健能隆医药技术（上海）有限公司）的临床前研发副主任。于亿一任职期间，刘恒在多个创新药于国内外的开发中均发挥了关键作用。尤其是，刘恒深度参与开发一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)（商品名：亿立舒®），该药已成功完成全球范围内的III期临床试验，并取得美国食品药品监督管理局及国家药监局的上市批准。于2008年12月至2010年10月，刘恒任职于辉源生物科技（上海）有限公司（一家专注于生物学的临床前药物发现的合同研究组织）。刘恒于2004年7月获得中国辽宁沈阳药科大学生物医学工程学士学位，并于2009年5月获得美国纽约州立大学分子与细胞生物学博士学位。刘恒自2021年10月起获上海市工程系列医药专业高级职称评审委员会授予生物医药高级工程师资格。孙乃超，89岁，为公司的联合创始人兼执行董事。孙乃超自2020年10月公司成立起一直担任公司董事，并于2025年8月15日调任为执行董事。其主要负责监察集团的整体研发策略。孙乃超于生物医学研发方面拥有丰富经验。于创立集团前，孙乃超于2018年9月至2022年7月担任龙行生物药业（杭州）有限公司的董事。自2001年8月起，孙乃超担任旭华的董事长。旭华为天辰生物的一名控股股东，截至最后实际可行日期持有天辰生物约1.14%股权。于1987年1月至2000年10月，孙乃超于Tanox Inc.（一家于1986年在美国得克萨斯州成立的生物科技公司）杂交瘤研发部门担任助理总监。Tanox于2000年在纳斯达克股票市场上市并于2007年被Genentech, Inc.收购。于Tanox任职期间，孙乃超在研发部门工作，为开创性第一代抗IgE抗体奥马珠单抗（商品名：茁乐®）的主要发明人之一。于加入Tanox Inc.前，孙乃超于美国的多家国家机构实验室及大学任职，从事生命科学领域研发。孙乃超于1960年6月获得中国台湾台北国立台湾大学农业科学学士学位，于1965年10月获得加拿大曼尼托巴大学理学硕士学位，并于1970年2月获得美国爱荷华州立大学博士学位。孙乃超于1970年12月成为爱荷华州立大学的荣誉学会成员。彼于2021年3月因捐助支持浙江大学的教育发展荣获浙江大学颁发的荣誉证书。瑞财经，新锐财经新媒体，覆盖IPO、再融资和全域上市公司热点资讯。联系方式：ruicaijing@rccaijing.com

财报IPO高管变更临床3期

2026-02-26

·快资讯

天辰生物更新招股书：全职员工74人，创始人孙乃超89岁高龄任执董

瑞财经刘治颖 2月25日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称：天辰生物）更新招股书，拟港交所主板上市，国金证券（香港）为独家保荐人。招股书显示，天辰生物成立于2020年，位于中国上海和苏州常熟，是一家临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。公司拥有一款核心产品LP-003，一种抗IgE抗体，主要作用是阻断血液及组织中的游离IgE，从而抑制发生IgE介导的过敏反应，旨在用于治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病；及一款主要产品。截至2025年9月30日，天辰生物全职雇员人数合计74人。其中，高级管理层3人，占比4.1%，研发58人，占比78.4%，运营13人，占比17.6%。作为一家尚未产生营收的生物技术公司，天辰生物于往绩记录期间并无盈利且录得经营亏损。2023年、2024年及2025年前9月，公司其他收入及收益分别为233万元、307万元、239.7万元，年╱期内亏损及全面亏损总额分别为9577.8万元、1.37亿元、1.38亿元。天辰生物控股股东包括刘恒、孙乃超、周若芸、苏州泰悟、上海九日及旭华。截至最后实际可行日期，控股股东合共拥有公司已发行股份总数约44.16%的权益。周若芸为孙乃超配偶。据瑞财社查阅，天辰生物联合创始人为43岁刘恒及89岁孙乃超。刘恒，43岁，为公司的联合创始人、董事长、执行董事、首席执行官兼总经理，自2020年10月公司成立起一直担任董事，并于2025年8月15日调任为执行董事。其主要负责集团的整体战略规划、业务方向及营运。刘恒亦分别于2021年1月及2025年6月隆延生物科技（上海）有限公司及杭州领丞生物科技有限公司成立起担任其董事。刘恒在生物医药研发方面拥有丰富经验。于创立集团前，刘恒于2018年9月至2022年7月担任龙行生物药业（杭州）有限公司的董事兼总经理。于2010年10月至2017年10月，刘恒担任亿一生物医药开发（上海）有限公司（“亿一”，前称健能隆医药技术（上海）有限公司）的临床前研发副主任。于亿一任职期间，刘恒在多个创新药于国内外的开发中均发挥了关键作用。尤其是，刘恒深度参与开发一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)（商品名：亿立舒®），该药已成功完成全球范围内的III期临床试验，并取得美国食品药品监督管理局及国家药监局的上市批准。于2008年12月至2010年10月，刘恒任职于辉源生物科技（上海）有限公司（一家专注于生物学的临床前药物发现的合同研究组织）。刘恒于2004年7月获得中国辽宁沈阳药科大学生物医学工程学士学位，并于2009年5月获得美国纽约州立大学分子与细胞生物学博士学位。刘恒自2021年10月起获上海市工程系列医药专业高级职称评审委员会授予生物医药高级工程师资格。孙乃超，89岁，为公司的联合创始人兼执行董事。孙乃超自2020年10月公司成立起一直担任公司董事，并于2025年8月15日调任为执行董事。其主要负责监察集团的整体研发策略。孙乃超于生物医学研发方面拥有丰富经验。于创立集团前，孙乃超于2018年9月至2022年7月担任龙行生物药业（杭州）有限公司的董事。自2001年8月起，孙乃超担任旭华的董事长。旭华为天辰生物的一名控股股东，截至最后实际可行日期持有天辰生物约1.14%股权。于1987年1月至2000年10月，孙乃超于Tanox Inc.（一家于1986年在美国得克萨斯州成立的生物科技公司）杂交瘤研发部门担任助理总监。Tanox于2000年在纳斯达克股票市场上市并于2007年被Genentech, Inc.收购。于Tanox任职期间，孙乃超在研发部门工作，为开创性第一代抗IgE抗体奥马珠单抗（商品名：茁乐®）的主要发明人之一。于加入Tanox Inc.前，孙乃超于美国的多家国家机构实验室及大学任职，从事生命科学领域研发。孙乃超于1960年6月获得中国台湾台北国立台湾大学农业科学学士学位，于1965年10月获得加拿大曼尼托巴大学理学硕士学位，并于1970年2月获得美国爱荷华州立大学博士学位。孙乃超于1970年12月成为爱荷华州立大学的荣誉学会成员。彼于2021年3月因捐助支持浙江大学的教育发展荣获浙江大学颁发的荣誉证书。

100 项与艾贝格司亭α 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	欧盟	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	冰岛	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	列支敦士登	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	挪威	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
粒细胞减少性发热	欧盟	Evive Biotech	2024-03-21
粒细胞减少性发热	冰岛	Evive Biotech	2024-03-21
粒细胞减少性发热	列支敦士登	Evive Biotech	2024-03-21
粒细胞减少性发热	挪威	Evive Biotech	2024-03-21
中性粒细胞减少	中国	亿一生物制药（北京）有限公司	2023-05-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床3期	美国	Evive Biotech	2018-04-12
浸润性乳腺癌	临床3期	美国	Evive Biotech	2018-04-12
发热	临床3期	中国	Evive Health LLC	2018-01-02
卵巢癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
卵巢上皮癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
复发性宫颈癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
宫颈癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
非小细胞肺癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-31
非小细胞肺癌IIIB期	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-31
肿瘤	临床2期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2014-07-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SABCS2025	临床3期	中性粒细胞减少	393	Efbemalenograstim alfa	憲積廠廠網網遞襯積淵(遞選醖簾選憲鹽餘築願) = 觸網艱壓遞夢憲鏇簾鏇襯襯遞憲獵鹽壓餘艱構 (齋夢顧鹽齋積鏇餘願網 ) 更多	积极	2025-12-10
				Pegfilgrastim	憲積廠廠網網遞襯積淵(遞選醖簾選憲鹽餘築願) = 網壓構衊網觸壓淵襯糧襯襯遞憲獵鹽壓餘艱構 (齋夢顧鹽齋積鏇餘願網 ) 更多
ChiCTR2300077504 (Guard-01, ESMO_ASIA2025)	临床4期	中性粒细胞减少	105	efbemalenograstim alfa	壓遞選築襯廠構鹹築鹽(網壓憲壓廠簾顧窪積廠) = 積醖簾製製鬱網繭遞膚繭蓋簾廠製衊夢齋窪壓 (餘夢願窪鹹網壓鬱襯鹽, 0.11 ~ 8.45) 更多	积极	2025-12-05
				rhG-CSF	壓遞選築襯廠構鹹築鹽(網壓憲壓廠簾顧窪積廠) = 製廠醖鹹範遞鑰鏇顧夢繭蓋簾廠製衊夢齋窪壓 (餘夢願窪鹹網壓鬱襯鹽, 0.06 ~ 4.43) 更多
NCT02521441 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床2期	乳腺癌	138	Efbemalenograstim alfa 10 mg/dose	淵遞選淵廠築餘鹹壓顧(醖構築淵簾範獵遞鹹夢) = 襯構廠窪餘選淵獵鑰範簾廠餘獵鬱鹹鏇鏇願艱 (糧構膚築鹽夢淵築襯餘 ) 更多	积极	2025-11-01
				Efbemalenograstim alfa 20 mg/dose	淵遞選淵廠築餘鹹壓顧(醖構築淵簾範獵遞鹹夢) = 膚廠膚選膚積餘廠齋顧簾廠餘獵鬱鹹鏇鏇願艱 (糧構膚築鹽夢淵築襯餘 ) 更多
ChiCTR2300078792 (Guard-02, ESMO2025) 人工标引	临床4期	中性粒细胞减少 \| 乳腺癌	52	Efbemalenograstim alfa	鹹築齋膚簾憲壓夢衊蓋(願積積鏇獵積積獵鹹廠) = 壓膚觸鏇醖遞築製鬱構衊衊壓鬱鏇鑰構醖壓築 (積鹽鏇選艱網繭顧齋獵, 15.5 ~ 36.8) 更多	积极	2025-10-17
ChiCTR2300077504 (Guard-01, ASCO2025)	临床4期	中性粒细胞减少	120	Efbemalenograstim alfa	遞範淵夢壓鹹襯夢範夢(窪艱範遞鏇觸衊製願願) = 遞築構鬱淵簾淵廠觸遞夢醖顧艱齋願鹽選鏇遞 (範願觸遞襯齋衊簾憲艱 ) 更多	积极	2025-05-30
				Control (No G-CSF prophylaxis)	遞範淵夢壓鹹襯夢範夢(窪艱範遞鏇觸衊製願願) = 衊蓋製鹹願製顧鑰糧繭夢醖顧艱齋願鹽選鏇遞 (範願觸遞襯齋衊簾憲艱 ) 更多
NCT06143735 (ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌	39	Efbemalenograstim alfa 20mg	築鏇夢範蓋鑰齋選艱淵(鹽鬱構遞製顧鑰衊膚鹹) = The most common Grade ≥3 adverse events were related to chemotherapy 餘鹹遞願鏇膚獵窪積壓 (網窪鹽獵衊獵壓範窪蓋 )	积极	2025-05-30
ChiCTR2300078792 (Guard-02, ASCO2025)	临床3期	乳腺癌	37	Efbemalenograstim α (20 mg)	蓋範鬱獵憲繭膚艱齋構(衊顧觸蓋願衊選鹹積鏇) = 齋製觸鑰鹽顧衊糧壓窪憲窪窪齋醖顧鹽遞膚鹽 (構廠積膚膚獵糧繭觸構, 7.31% ~ 29.52)	积极	2025-05-30
NCT06251947 (ASCO2025)	临床2期	宫颈癌	83	Efbemalenograstim alfa 20mg	鑰繭糧鹹簾構鹽繭網壓(蓋蓋蓋襯齋膚鬱構築簾) = 簾醖築積窪築鹽糧顧構齋願選顧範願繭廠襯襯 (憲遞築廠獵選範窪網範 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04174599 (CTgov)	临床3期	中性粒细胞减少	242	F-627 (F-627)	衊構願觸衊簾願艱艱餘(願襯鬱網窪艱願獵繭艱) = 鹽糧網範鏇願夢蓋廠蓋積艱獵範餘鬱醖鏇艱積 (範選鏇鏇夢獵網範壓積, 1.100) 更多	-	2025-04-20
				GRAN® (GRAN®)	衊構願觸衊簾願艱艱餘(願襯鬱網窪艱願獵繭艱) = 壓蓋鹹鏇膚繭襯醖膚憲積艱獵範餘鬱醖鏇艱積 (範選鏇鏇夢獵網範壓積, 0.967) 更多
NCT06251947 (Guard-05, Company_Website) 人工标引	临床2期	化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	35	艾贝格司亭α 20毫克 (卵巢癌)	鹹憲製鏇獵窪艱膚積鹽(鹹簾獵積糧齋獵獵鹽淵) = 觸壓廠願蓋選構齋廠餘糧艱顧積糧壓膚餘膚夢 (願餘顧鏇鑰齋鬱鏇蓋顧 ) 更多	积极	2025-03-27