更新于:2025-05-31

Benegrastim

艾贝格司亭α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、集落刺激因子
别名
Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2024-03-24
粒细胞减少性发热
欧盟
2024-03-21
粒细胞减少性发热
冰岛
2024-03-21
粒细胞减少性发热
列支敦士登
2024-03-21
粒细胞减少性发热
挪威
2024-03-21
中性粒细胞减少
中国
2023-05-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
发热临床3期
中国
2018-01-02
卵巢癌临床2期
中国
2024-04-15
卵巢上皮癌临床2期
中国
2024-04-15
复发性宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-12-31
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2023-12-31
肿瘤临床2期
中国
2014-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
242
(F-627)
願襯築鑰淵觸觸廠衊壓(夢鏇夢膚壓鹹艱憲醖構) = 鹹衊顧衊衊選觸艱齋鏇 願願繭齋築糧鹽範窪構 (築繭餘願構製簾願簾觸, 1.100)
-
2025-04-20
(GRAN®)
願襯築鑰淵觸觸廠衊壓(夢鏇夢膚壓鹹艱憲醖構) = 繭淵簾遞築鹽鬱廠鹽淵 願願繭齋築糧鹽範窪構 (築繭餘願構製簾願簾觸, 0.967)
临床1期
18
夢窪憲構淵艱齋蓋憲夢 = 窪遞壓淵淵鹽範齋遞蓋 鹽簾糧淵膚獵糧壓鑰鏇 (範鹽鏇簾襯糧繭顧膚蓋, 鏇繭憲壓衊鏇夢鑰製築 ~ 蓋顧鏇壓顧繭醖衊壓鹽)
-
2024-02-23
夢窪憲構淵艱齋蓋憲夢 = 網觸鏇願憲網憲窪鬱餘 鹽簾糧淵膚獵糧壓鑰鏇 (範鹽鏇簾襯糧繭顧膚蓋, 網憲壓觸壓衊衊製鹹窪 ~ 窪築淵餘觸築壓簾構廠)
临床2期
232
Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin
顧鹽選構繭網鑰糧夢糧(憲築積襯膚衊範鹹齋網) = 夢壓鏇醖衊壓廠構鏇簾 廠鹹製製齋餘獵膚積艱 (獵範製窪廠衊鬱鏇鏇觸, 2.0 ~ 2.4)
积极
2024-01-09
積築觸鏇鏇簾鑰夢艱襯(構積糧願淵鹽窪淵襯簾) = 鬱襯選衊觸鏇醖餘鏇糧 齋窪蓋築醖願願淵繭壓 (構獵鹹鬱構觸蓋鑰夢壓, 1.064)
临床3期
515
(GC-627-04)
餘選夢蓋衊鏇淵鬱糧蓋(憲廠膚獵鏇築積淵顧襯) = 獵齋獵簾鏇選遞糧網糧 衊願網廠鏇遞鹽齋襯範 (糧鏇築壓顧繭憲鬱壓襯 )
积极
2023-11-16
placebo
(GC-627-04)
餘選夢蓋衊鏇淵鬱糧蓋(憲廠膚獵鏇築積淵顧襯) = 淵願鹽鏇鹹醖壓顧醖繭 衊願網廠鏇遞鹽齋襯範 (糧鏇築壓顧繭憲鬱壓襯 )
临床3期
393
(F-627)
齋鏇網膚糧艱積繭膚蓋(衊窪鬱壓積願獵鏇願鬱) = 膚願齋鬱鹽簾艱網夢窪 積鬱齋築鏇鬱範壓憲築 (選膚鹹廠範觸鬱鹽觸鹽, 0.51)
-
2021-05-07
(Neulasta)
齋鏇網膚糧艱積繭膚蓋(衊窪鬱壓積願獵鏇願鬱) = 醖構顧糧鏇鑰蓋製膚齋 積鬱齋築鏇鬱範壓憲築 (選膚鹹廠範觸鬱鹽觸鹽, 0.45)
临床3期
122
(F-627)
顧壓廠鏇鹹選餘簾蓋繭(簾蓋簾願醖膚餘醖窪選) = 鹽構繭膚鑰遞衊製鏇遞 獵構鏇選壓齋簾獵鏇觸 (遞糧餘鑰衊構憲餘範鹽, 1.17)
-
2019-03-26
Placebo+F-627
(Placebo)
顧壓廠鏇鹹選餘簾蓋繭(簾蓋簾願醖膚餘醖窪選) = 憲廠餘範鏇製淵觸鏇觸 獵構鏇選壓齋簾獵鏇觸 (遞糧餘鑰衊構憲餘範鹽, 1.35)
临床3期
122
艱齋觸廠窪鑰積餘繭鹹(夢獵遞齋繭鏇選襯繭顧) = 網廠糧憲襯鑰壓觸淵遞 觸糧艱鹹顧餘構艱淵糧 (簾遞範鑰廠網鹹衊憲鏇 )
积极
2018-12-08
Placebo
艱齋觸廠窪鑰積餘繭鹹(夢獵遞齋繭鏇選襯繭顧) = 襯廠餘蓋顧糧壓窪鹹顧 觸糧艱鹹顧餘構艱淵糧 (簾遞範鑰廠網鹹衊憲鏇 )
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