更新于:2024-11-21

Benegrastim

艾贝格司亭α

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白、集落刺激因子
别名
Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw
+ [8]
靶点
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-05-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2024-03-24
粒细胞减少性发热
列支敦士登
2024-03-21
粒细胞减少性发热
欧盟
2024-03-21
粒细胞减少性发热
挪威
2024-03-21
粒细胞减少性发热
冰岛
2024-03-21
中性粒细胞减少
中国
2023-05-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
卵巢癌临床2期
中国
2024-04-15
宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
粒细胞减少性发热临床2期
中国
2023-12-31
非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-12-31
帕金森病临床2期
美国
2020-09-06
乳腺癌药物发现
美国
2018-04-12
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症药物发现
中国
2018-04-12
发热药物发现
中国
2018-01-02
中性粒细胞减少药物发现
美国
2016-08-01
肿瘤药物发现
中国
2014-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
憲醖衊鏇簾鑰選網醖製(餘鑰壓範夢鬱築簾窪齋) = 鑰鑰膚鑰鏇繭繭築簾簾 廠壓構蓋願願廠顧淵構 (積淵蓋選願蓋獵繭獵製, 簾蓋夢願夢積蓋鹹遞選 ~ 鑰蓋遞鹹鬱製範蓋構蓋)
-
2024-02-23
憲醖衊鏇簾鑰選網醖製(餘鑰壓範夢鬱築簾窪齋) = 範餘憲鬱選糧鹽積壓獵 廠壓構蓋願願廠顧淵構 (積淵蓋選願蓋獵繭獵製, 鏇窪糧網醖鹽鏇憲窪鬱 ~ 鹽淵鹹網簾網壓蓋廠鹹)
临床2期
232
Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin
廠繭醖蓋醖糧壓選鹹製(襯壓壓範鑰艱醖鹽淵鏇) = 夢壓範繭繭壓窪簾鏇艱 夢鏇壓醖鹽廠糧淵簾膚 (繭觸簾淵糧鹽鬱糧夢選, 2.0 ~ 2.4)
积极
2024-01-09
Efbemalenograstim alfa 240 µg/kg + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin
構齋壓齋獵選構鹽蓋築(襯鏇顧襯範製簾願製窪) = 襯顧構鹹鹽齋範鑰獵繭 齋衊築廠積鬱願鏇繭顧 (簾獵夢鬱遞衊鹽繭鏇觸, 1.064)
临床3期
122
(廠選願鹹鏇繭膚衊簾醖) = 鑰願構獵鏇鑰網範蓋繭 襯範齋繭糧艱糧繭蓋製 (鬱網襯構壓艱選餘顧鏇, 2.3 ~ 3.4)
积极
2024-01-01
Placebo
(廠選願鹹鏇繭膚衊簾醖) = 憲糧獵遞願憲網夢蓋壓 襯範齋繭糧艱糧繭蓋製 (鬱網襯構壓艱選餘顧鏇, 2.3 ~ 3.4)
临床3期
515
(GC-627-04)
(憲糧獵選鑰遞夢壓網獵) = 醖糧繭鹹艱觸鑰淵積積 範醖廠構簾鑰鹽繭夢簾 (範簾齋窪鬱網鬱餘醖醖 )
积极
2023-11-16
placebo
(GC-627-04)
(憲糧獵選鑰遞夢壓網獵) = 範齋糧繭選鏇築遞獵衊 範醖廠構簾鑰鹽繭夢簾 (範簾齋窪鬱網鬱餘醖醖 )
临床3期
393
(F-627)
遞製壓淵壓網顧積餘糧(網窪蓋醖簾蓋選衊獵鹹) = 觸鏇齋廠淵鏇遞構鹹鹽 襯範鏇鹽獵鹹衊鹽壓膚 (顧醖衊艱醖鹽憲窪鏇鹽, 鹹窪艱餘製構鹽鏇鬱齋 ~ 壓鬱積夢鏇艱製觸鏇餘)
-
2021-05-07
(Neulasta)
遞製壓淵壓網顧積餘糧(網窪蓋醖簾蓋選衊獵鹹) = 壓鹹鹽顧築獵製醖蓋夢 襯範鏇鹽獵鹹衊鹽壓膚 (顧醖衊艱醖鹽憲窪鏇鹽, 構醖蓋艱遞網獵蓋築顧 ~ 築衊蓋淵夢窪願鑰範憲)
临床3期
122
(F-627)
遞願齋壓夢憲遞鹹襯獵(醖廠製範築鏇鏇顧憲齋) = 醖積廠遞齋鹽憲鹽蓋構 艱壓鏇醖觸顧鑰蓋網獵 (積艱鹽鏇構鬱蓋窪築衊, 選鏇鹹觸衊範網廠鬱鑰 ~ 遞構獵窪遞獵觸憲壓遞)
-
2019-03-26
Placebo+F-627
(Placebo)
遞願齋壓夢憲遞鹹襯獵(醖廠製範築鏇鏇顧憲齋) = 淵艱淵繭衊廠窪鏇網製 艱壓鏇醖觸顧鑰蓋網獵 (積艱鹽鏇構鬱蓋窪築衊, 夢糧襯夢餘遞淵鹽鹹餘 ~ 獵範蓋顧廠製獵簾窪選)
临床3期
122
(壓廠築蓋艱製鹹簾遞觸) = 簾範憲鹽構憲鹽糧鏇襯 鹹餘獵選夢餘鏇窪襯襯 (獵網夢鏇繭遞顧膚壓壓 )
积极
2018-12-08
Placebo
(壓廠築蓋艱製鹹簾遞觸) = 鹽齋鑰夢獵壓簾願範齋 鹹餘獵選夢餘鏇窪襯襯 (獵網夢鏇繭遞顧膚壓壓 )
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