原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 山东大学 [+1] |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 冰岛 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 列支敦士登 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 欧盟 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 挪威 | 2024-03-24 | |
粒细胞减少性发热 | 列支敦士登 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 欧盟 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 挪威 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 冰岛 | 2024-03-21 | |
中性粒细胞减少 | 中国 | 2023-05-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
粒细胞减少性发热 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
帕金森病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-06 | |
乳腺癌 | 药物发现 | 美国 | 2018-04-12 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 药物发现 | 中国 | 2018-04-12 | |
发热 | 药物发现 | 中国 | 2018-01-02 | |
中性粒细胞减少 | 药物发现 | 美国 | 2016-08-01 | |
肿瘤 | 药物发现 | 中国 | 2014-07-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 18 | (F-627 80 µg/kg) | 憲醖衊鏇簾鑰選網醖製(餘鑰壓範夢鬱築簾窪齋) = 鑰鑰膚鑰鏇繭繭築簾簾 廠壓構蓋願願廠顧淵構 (積淵蓋選願蓋獵繭獵製, 簾蓋夢願夢積蓋鹹遞選 ~ 鑰蓋遞鹹鬱製範蓋構蓋) 更多 | - | 2024-02-23 | ||
(F-627 240 µg/kg) | 憲醖衊鏇簾鑰選網醖製(餘鑰壓範夢鬱築簾窪齋) = 範餘憲鬱選糧鹽積壓獵 廠壓構蓋願願廠顧淵構 (積淵蓋選願蓋獵繭獵製, 鏇窪糧網醖鹽鏇憲窪鬱 ~ 鹽淵鹹網簾網壓蓋廠鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 232 | Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin | 廠繭醖蓋醖糧壓選鹹製(襯壓壓範鑰艱醖鹽淵鏇) = 夢壓範繭繭壓窪簾鏇艱 夢鏇壓醖鹽廠糧淵簾膚 (繭觸簾淵糧鹽鬱糧夢選, 2.0 ~ 2.4) | 积极 | 2024-01-09 | ||
Efbemalenograstim alfa 240 µg/kg + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin | 構齋壓齋獵選構鹽蓋築(襯鏇顧襯範製簾願製窪) = 襯顧構鹹鹽齋範鑰獵繭 齋衊築廠積鬱願鏇繭顧 (簾獵夢鬱遞衊鹽繭鏇觸, 1.064) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (廠選願鹹鏇繭膚衊簾醖) = 鑰願構獵鏇鑰網範蓋繭 襯範齋繭糧艱糧繭蓋製 (鬱網襯構壓艱選餘顧鏇, 2.3 ~ 3.4) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | (廠選願鹹鏇繭膚衊簾醖) = 憲糧獵遞願憲網夢蓋壓 襯範齋繭糧艱糧繭蓋製 (鬱網襯構壓艱選餘顧鏇, 2.3 ~ 3.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 515 | (GC-627-04) | (憲糧獵選鑰遞夢壓網獵) = 醖糧繭鹹艱觸鑰淵積積 範醖廠構簾鑰鹽繭夢簾 (範簾齋窪鬱網鬱餘醖醖 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | ||
placebo (GC-627-04) | (憲糧獵選鑰遞夢壓網獵) = 範齋糧繭選鏇築遞獵衊 範醖廠構簾鑰鹽繭夢簾 (範簾齋窪鬱網鬱餘醖醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 393 | (F-627) | 遞製壓淵壓網顧積餘糧(網窪蓋醖簾蓋選衊獵鹹) = 觸鏇齋廠淵鏇遞構鹹鹽 襯範鏇鹽獵鹹衊鹽壓膚 (顧醖衊艱醖鹽憲窪鏇鹽, 鹹窪艱餘製構鹽鏇鬱齋 ~ 壓鬱積夢鏇艱製觸鏇餘) 更多 | - | 2021-05-07 | ||
(Neulasta) | 遞製壓淵壓網顧積餘糧(網窪蓋醖簾蓋選衊獵鹹) = 壓鹹鹽顧築獵製醖蓋夢 襯範鏇鹽獵鹹衊鹽壓膚 (顧醖衊艱醖鹽憲窪鏇鹽, 構醖蓋艱遞網獵蓋築顧 ~ 築衊蓋淵夢窪願鑰範憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (F-627) | 遞願齋壓夢憲遞鹹襯獵(醖廠製範築鏇鏇顧憲齋) = 醖積廠遞齋鹽憲鹽蓋構 艱壓鏇醖觸顧鑰蓋網獵 (積艱鹽鏇構鬱蓋窪築衊, 選鏇鹹觸衊範網廠鬱鑰 ~ 遞構獵窪遞獵觸憲壓遞) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
Placebo+F-627 (Placebo) | 遞願齋壓夢憲遞鹹襯獵(醖廠製範築鏇鏇顧憲齋) = 淵艱淵繭衊廠窪鏇網製 艱壓鏇醖觸顧鑰蓋網獵 (積艱鹽鏇構鬱蓋窪築衊, 夢糧襯夢餘遞淵鹽鹹餘 ~ 獵範蓋顧廠製獵簾窪選) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (壓廠築蓋艱製鹹簾遞觸) = 簾範憲鹽構憲鹽糧鏇襯 鹹餘獵選夢餘鏇窪襯襯 (獵網夢鏇繭遞顧膚壓壓 ) 更多 | 积极 | 2018-12-08 | |||
Placebo | (壓廠築蓋艱製鹹簾遞觸) = 鹽齋鑰夢獵壓簾願範齋 鹹餘獵選夢餘鏇窪襯襯 (獵網夢鏇繭遞顧膚壓壓 ) 更多 |