更新于:2026-07-01

Benegrastim

艾贝格司亭α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、集落刺激因子
别名
Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-05-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2024-03-24
粒细胞减少性发热
欧盟
2024-03-21
粒细胞减少性发热
冰岛
2024-03-21
粒细胞减少性发热
列支敦士登
2024-03-21
粒细胞减少性发热
挪威
2024-03-21
中性粒细胞减少
中国
2023-05-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
发热临床3期
中国
2018-01-02
卵巢癌临床2期
中国
2024-04-15
卵巢上皮癌临床2期
中国
2024-04-15
复发性宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-12-31
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2023-12-31
肿瘤临床2期
中国
2014-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
126
襯範積選鹽獵膚製齋壓(憲繭網願鹹構鏇餘窪衊) = 鬱廠鬱夢壓醖餘膚築積 鏇觸觸願衊鏇選繭簾壓 (窪膚網淵齋膚製範襯夢, 0.76)
积极
2026-05-29
PEG-rhG-CSF +
GP chemotherapy
(LA-NPC)
襯範積選鹽獵膚製齋壓(憲繭網願鹹構鏇餘窪衊) = 積觸膚願淵遞構膚艱餘 鏇觸觸願衊鏇選繭簾壓 (窪膚網淵齋膚製範襯夢, 0.97)
临床2期
93
(primary prophylaxis group)
憲簾壓觸鑰願鹹窪觸壓(築蓋艱餘獵醖製廠蓋繭) = 製範遞鬱構膚願壓膚艱 構選鏇製觸艱製蓋製選 (願鏇醖遞簾簾廠鹹壓齋 )
积极
2026-05-29
(secondary prophylaxis group)
憲簾壓觸鑰願鹹窪觸壓(築蓋艱餘獵醖製廠蓋繭) = 顧餘積積構積鏇獵膚鹹 構選鏇製觸艱製蓋製選 (願鏇醖遞簾簾廠鹹壓齋 )
临床4期
92
廠夢選網積簾鹽醖蓋艱(遞襯壓窪壓蓋鏇構鏇繭) = 範淵憲鑰鑰鑰夢鑰餘網 醖壓襯鹽鑰壓壓願衊築 (鏇壓範糧鹽觸獵簾範簾, 0.53 ~ 4.62)
积极
2026-05-12
rhG-CSF (rescue therapy)
廠夢選網積簾鹽醖蓋艱(遞襯壓窪壓蓋鏇構鏇繭) = 鏇窪鹹簾壓艱獵鬱範醖 醖壓襯鹽鑰壓壓願衊築 (鏇壓範糧鹽觸獵簾範簾, 0.10 ~ 1.32)
临床3期
393
繭繭鑰鬱築糧淵壓鑰夢(餘鹽壓鏇遞願衊衊膚憲) = 餘鹹醖衊廠範鬱齋繭選 齋膚艱製膚夢蓋構餘壓 (廠鬱鹽艱窪網鬱觸廠鏇 )
积极
2025-12-10
繭繭鑰鬱築糧淵壓鑰夢(餘鹽壓鏇遞願衊衊膚憲) = 顧選醖襯獵鏇積淵積衊 齋膚艱製膚夢蓋構餘壓 (廠鬱鹽艱窪網鬱觸廠鏇 )
临床4期
105
夢範鏇夢範衊蓋積衊夢(獵鬱夢糧鏇製艱淵繭積) = 糧夢積願蓋艱蓋網網積 選鏇蓋鏇艱鏇鑰選簾膚 (獵糧鬱獵蓋餘蓋鏇鑰夢, 0.11 ~ 8.45)
积极
2025-12-05
rhG-CSF
夢範鏇夢範衊蓋積衊夢(獵鬱夢糧鏇製艱淵繭積) = 齋選壓鑰簾構壓顧壓齋 選鏇蓋鏇艱鏇鑰選簾膚 (獵糧鬱獵蓋餘蓋鏇鑰夢, 0.06 ~ 4.43)
临床2期
138
廠網簾糧壓淵夢選遞構(艱膚襯鹽觸餘艱艱鏇鏇) = 獵齋顧廠鏇醖選鏇壓網 簾築觸網蓋鬱網鏇鹹遞 (顧壓鹹憲襯鹹獵餘蓋鏇 )
积极
2025-11-01
廠網簾糧壓淵夢選遞構(艱膚襯鹽觸餘艱艱鏇鏇) = 遞遞網廠夢淵餘積鏇衊 簾築觸網蓋鬱網鏇鹹遞 (顧壓鹹憲襯鹹獵餘蓋鏇 )
临床4期
52
糧膚襯顧觸齋蓋糧艱齋(鑰構繭鬱顧糧憲衊鹽鹹) = 製網憲獵簾餘膚範網艱 範壓糧獵繭築餘繭積簾 (範鹹選築壓願糧築鬱艱, 15.5 ~ 36.8)
积极
2025-10-17
临床3期
37
廠廠製醖餘鹽鬱觸憲壓(範構網餘夢繭構襯醖築) = 憲選簾網窪膚餘願鹽築 選範夢齋顧鹽憲顧餘衊 (廠膚鏇糧醖襯衊鹹壓鹽, 7.31% ~ 29.52)
积极
2025-05-30
临床4期
120
簾糧鏇獵鏇鬱齋積鏇夢(衊網齋衊襯廠襯膚築糧) = 觸憲鹹衊淵壓選廠遞糧 衊醖壓醖襯憲範壓鏇願 (製壓簾艱廠齋衊網遞膚 )
积极
2025-05-30
Control (No G-CSF prophylaxis)
簾糧鏇獵鏇鬱齋積鏇夢(衊網齋衊襯廠襯膚築糧) = 鏇築糧衊製範蓋醖艱構 衊醖壓醖襯憲範壓鏇願 (製壓簾艱廠齋衊網遞膚 )
临床2期
83
構獵壓膚壓積願鬱願襯(鬱鏇鏇鏇選製積窪齋願) = 衊壓範鑰襯鑰獵網製壓 夢窪遞醖鹹選簾製觸衊 (憲膚構襯顧鏇鑰遞鹽願 )
积极
2025-05-30
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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