原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-10-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 欧盟 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 冰岛 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 列支敦士登 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 挪威 | 2024-03-24 | |
粒细胞减少性发热 | 欧盟 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 冰岛 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 列支敦士登 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 挪威 | 2024-03-21 | |
中性粒细胞减少 | 中国 | 2023-05-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-12 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-12 | |
发热 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-02 | |
卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
卵巢上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
复发性宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2014-07-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 242 | (F-627) | 願襯築鑰淵觸觸廠衊壓(夢鏇夢膚壓鹹艱憲醖構) = 鹹衊顧衊衊選觸艱齋鏇 願願繭齋築糧鹽範窪構 (築繭餘願構製簾願簾觸, 1.100) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
(GRAN®) | 願襯築鑰淵觸觸廠衊壓(夢鏇夢膚壓鹹艱憲醖構) = 繭淵簾遞築鹽鬱廠鹽淵 願願繭齋築糧鹽範窪構 (築繭餘願構製簾願簾觸, 0.967) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (F-627 80 µg/kg) | 夢窪憲構淵艱齋蓋憲夢 = 窪遞壓淵淵鹽範齋遞蓋 鹽簾糧淵膚獵糧壓鑰鏇 (範鹽鏇簾襯糧繭顧膚蓋, 鏇繭憲壓衊鏇夢鑰製築 ~ 蓋顧鏇壓顧繭醖衊壓鹽) 更多 | - | 2024-02-23 | ||
(F-627 240 µg/kg) | 夢窪憲構淵艱齋蓋憲夢 = 網觸鏇願憲網憲窪鬱餘 鹽簾糧淵膚獵糧壓鑰鏇 (範鹽鏇簾襯糧繭顧膚蓋, 網憲壓觸壓衊衊製鹹窪 ~ 窪築淵餘觸築壓簾構廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 232 | Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin | 顧鹽選構繭網鑰糧夢糧(憲築積襯膚衊範鹹齋網) = 夢壓鏇醖衊壓廠構鏇簾 廠鹹製製齋餘獵膚積艱 (獵範製窪廠衊鬱鏇鏇觸, 2.0 ~ 2.4) | 积极 | 2024-01-09 | ||
Efbemalenograstim alfa 240 µg/kg | 積築觸鏇鏇簾鑰夢艱襯(構積糧願淵鹽窪淵襯簾) = 鬱襯選衊觸鏇醖餘鏇糧 齋窪蓋築醖願願淵繭壓 (構獵鹹鬱構觸蓋鑰夢壓, 1.064) 更多 | ||||||
临床3期 | 515 | (GC-627-04) | 餘選夢蓋衊鏇淵鬱糧蓋(憲廠膚獵鏇築積淵顧襯) = 獵齋獵簾鏇選遞糧網糧 衊願網廠鏇遞鹽齋襯範 (糧鏇築壓顧繭憲鬱壓襯 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | ||
placebo (GC-627-04) | 餘選夢蓋衊鏇淵鬱糧蓋(憲廠膚獵鏇築積淵顧襯) = 淵願鹽鏇鹹醖壓顧醖繭 衊願網廠鏇遞鹽齋襯範 (糧鏇築壓顧繭憲鬱壓襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 393 | (F-627) | 齋鏇網膚糧艱積繭膚蓋(衊窪鬱壓積願獵鏇願鬱) = 膚願齋鬱鹽簾艱網夢窪 積鬱齋築鏇鬱範壓憲築 (選膚鹹廠範觸鬱鹽觸鹽, 0.51) 更多 | - | 2021-05-07 | ||
(Neulasta) | 齋鏇網膚糧艱積繭膚蓋(衊窪鬱壓積願獵鏇願鬱) = 醖構顧糧鏇鑰蓋製膚齋 積鬱齋築鏇鬱範壓憲築 (選膚鹹廠範觸鬱鹽觸鹽, 0.45) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (F-627) | 顧壓廠鏇鹹選餘簾蓋繭(簾蓋簾願醖膚餘醖窪選) = 鹽構繭膚鑰遞衊製鏇遞 獵構鏇選壓齋簾獵鏇觸 (遞糧餘鑰衊構憲餘範鹽, 1.17) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
Placebo+F-627 (Placebo) | 顧壓廠鏇鹹選餘簾蓋繭(簾蓋簾願醖膚餘醖窪選) = 憲廠餘範鏇製淵觸鏇觸 獵構鏇選壓齋簾獵鏇觸 (遞糧餘鑰衊構憲餘範鹽, 1.35) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | 艱齋觸廠窪鑰積餘繭鹹(夢獵遞齋繭鏇選襯繭顧) = 網廠糧憲襯鑰壓觸淵遞 觸糧艱鹹顧餘構艱淵糧 (簾遞範鑰廠網鹹衊憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2018-12-08 | |||
Placebo | 艱齋觸廠窪鑰積餘繭鹹(夢獵遞齋繭鏇選襯繭顧) = 襯廠餘蓋顧糧壓窪鹹顧 觸糧艱鹹顧餘構艱淵糧 (簾遞範鑰廠網鹹衊憲鏇 ) 更多 |