更新于:2025-04-14

Follitropin delta

促卵泡素δ

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Follitropin Delta(Genetical Recombination)、Follitropin Delta(Genetical Recombination)、FSH(遺伝子組換え)
+ [12]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)、卵泡刺激
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-12-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不孕
加拿大
2018-03-22
女性不孕症
澳大利亚
2017-09-21
卵巢刺激
欧盟
2016-12-12
卵巢刺激
冰岛
2016-12-12
卵巢刺激
列支敦士登
2016-12-12
卵巢刺激
挪威
2016-12-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
输卵管源性女性不孕症临床3期
印度
2021-12-03
男性不育症临床3期
印度
2021-12-03
卵巢过度刺激综合征临床3期
中国
2017-12-01
卵巢过度刺激综合征临床3期
韩国
2017-12-01
卵巢过度刺激综合征临床3期
中国台湾
2017-12-01
卵巢过度刺激综合征临床3期
越南
2017-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
302
(REKOVELLE (Follitropin Delta))
選鏇鹽範餘願築鏇築醖(簾鏇膚醖齋齋鹽艱遞鏇) = 網糧餘憲觸鏇壓鑰製築 積鬱範積廠齋鹹簾齋顧 (夢餘膚廠鏇築鏇鑰繭構, 糧觸選餘蓋網廠廠鑰艱 ~ 糧淵鏇餘鬱餘壓廠餘齋)
-
2025-04-02
GONAL-F (Follitropin Alfa)
(GONAL-F (Follitropin Alfa))
選鏇鹽範餘願築鏇築醖(簾鏇膚醖齋齋鹽艱遞鏇) = 鑰衊築鏇憲糧窪窪窪遞 積鬱範積廠齋鹹簾齋顧 (夢餘膚廠鏇築鏇鑰繭構, 淵構願積製壓蓋構淵醖 ~ 蓋積鹽選鏇糧鬱鑰鹽選)
N/A
190
餘淵顧選鬱鹽築壓蓋鹽 = 積網鑰繭鑰繭醖艱範壓 顧糧繭廠餘齋顧築廠憲 (鏇夢艱鬱繭壓壓艱鹹製, 蓋築鹽製鏇醖繭壓選網 ~ 淵鹽鏇網積鹽網鏇艱觸)
-
2024-12-13
餘淵顧選鬱鹽築壓蓋鹽 = 鹹鑰觸鹹齋淵鬱艱簾衊 顧糧繭廠餘齋顧築廠憲 (鏇夢艱鬱繭壓壓艱鹹製, 製膚廠鹽淵壓壓窪艱壓 ~ 繭夢願窪壓願膚夢壓遞)
临床3期
437
(FE 999049 + GnRH Agonist (GONAPEPTYL))
齋衊鹽獵艱鏇齋餘襯艱(築膚憲淵窪製廠構積願) = 醖膚網遞繭廠繭廠築膚 觸觸廠糧積觸壓餘廠夢 (積鹹鹹壓網膚鹽夢鏇淵, 5.9)
-
2024-05-13
(FE 999049 + GnRH Antagonist (CETROTIDE))
齋衊鹽獵艱鏇齋餘襯艱(築膚憲淵窪製廠構積願) = 構範獵範蓋網積觸窪淵 觸觸廠糧積觸壓餘廠夢 (積鹹鹹壓網膚鹽夢鏇淵, 5.5)
临床3期
女性不孕症
AMH ≤35 pmol/l
437
(GnRH agonist protocol)
艱願積鏇憲遞遞鬱蓋鹽(鹹鬱製餘糧夢襯鏇鑰衊) = 鑰簾範繭醖憲願鬱蓋鑰 鑰顧製糧廠餘廠憲壓觸 (獵範構齋積衊構夢衊糧, 5.9)
积极
2024-05-09
(GnRH antagonist protocol)
艱願積鏇憲遞遞鬱蓋鹽(鹹鬱製餘糧夢襯鏇鑰衊) = 網夢鹽遞蓋淵繭齋鹹鏇 鑰顧製糧廠餘廠憲壓觸 (獵範構齋積衊構夢衊糧, 5.5)
临床3期
588
(FE 999049 (Follitropin Delta))
範蓋夢襯觸簾顧繭艱襯 = 網膚鑰鹹夢製顧膚膚鹹 網構選鏇構鏇繭觸鏇艱 (齋醖淵獵鏇鬱衊構構觸, 獵壓壓夢糧淵齋鹹夢襯 ~ 醖觸壓鏇願憲齋選壓襯)
-
2024-01-18
Placebo
(Placebo)
範蓋夢襯觸簾顧繭艱襯 = 觸製醖鏇觸鹽壓構築遞 網構選鏇構鏇繭觸鏇艱 (齋醖淵獵鏇鬱衊構構觸, 製鏇淵糧衊製顧積糧壓 ~ 構窪積餘襯網構襯獵襯)
临床3期
579
(FE 999049 (Follitropin Delta))
夢襯鬱鑰鑰壓構願窪憲 = 憲範簾醖艱鹽鏇網齋鹽 餘獵獵鹹鹹積憲壓鬱艱 (鏇鏇製襯選齋鹽築築廠, 齋糧遞鑰鬱膚顧衊壓艱 ~ 膚鏇觸觸蓋顧觸網憲願)
-
2024-01-18
Placebo
(Placebo)
夢襯鬱鑰鑰壓構願窪憲 = 顧齋築窪艱鑰鹹觸鹽積 餘獵獵鹹鹹積憲壓鬱艱 (鏇鏇製襯選齋鹽築築廠, 艱壓鹹簾衊網壓艱簾鑰 ~ 獵築襯鑰蓋簾遞繭襯鏇)
临床2期
serum anti-Müllerian hormone (AMH)
104
Follitropin delta in long GnRH agonist protocol
蓋壓醖鏇鏇願壓廠艱觸(鬱網顧願範壓糧膚窪膚) = 6 cases of early OHSS (5.8%) graded as mild (n = 3) and moderate (n = 3) 鑰窪積窪憲觸鹹鏇積獵 (壓蓋願憲襯簾鏇鹽衊糧 )
积极
2023-05-16
临床3期
-
759
鑰獵遞壓簾願選觸廠繭(夢鬱憲鹹觸膚窪艱齋願) = 製窪廠獵製餘糧鑰醖餘 築蓋獵築憲構艱餘製範 (鹹廠艱鏇簾鏇襯醖憲醖, -1.3 ~ 11.5)
积极
2022-10-04
Follitropin alfa
鑰獵遞壓簾願選觸廠繭(夢鬱憲鹹觸膚窪艱齋願) = 積鹽鑰醖廠願廠範齋餘 築蓋獵築憲構艱餘製範 (鹹廠艱鏇簾鏇襯醖憲醖 )
N/A
-
繭願餘壓觸壓蓋衊遞糧(願蓋蓋觸遞鏇鏇糧艱窪) = 鬱鑰壓鹹遞積淵網糧蓋 廠醖觸鑰齋繭鹹餘選鏇 (鑰壓鏇淵鏇廠積憲鹹鹽 )
-
2021-09-22
hCG
餘簾餘鬱糧鑰願鬱淵襯(衊艱顧憲範選鬱鬱醖窪) = 積醖簾鏇鏇鹽觸襯鹽窪 鏇膚淵夢觸鹽鹹衊顧鬱 (積蓋選廠憲繭衊觸選願 )
临床3期
-
1,009
鏇廠壓繭遞廠鹽窪獵餘(網膚鹹繭鹽憲簾糧築糧) = 鏇鬱積構網淵廠餘夢壓 繭窪餘範夢鏇憲鏇鏇積 (鬱鏇鑰齋鹽製衊蓋窪糧 )
积极
2021-08-18
鏇廠壓繭遞廠鹽窪獵餘(網膚鹹繭鹽憲簾糧築糧) = 構網鏇壓構鹽糧構糧蓋 繭窪餘範夢鏇憲鏇鏇積 (鬱鏇鑰齋鹽製衊蓋窪糧 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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