原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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女性不孕症 | 中国 | 2024-04-30 | |
不孕 | 加拿大 | 2018-03-22 | |
卵巢刺激 | 欧盟 | 2016-12-12 | |
卵巢刺激 | 冰岛 | 2016-12-12 | |
卵巢刺激 | 列支敦士登 | 2016-12-12 | |
卵巢刺激 | 挪威 | 2016-12-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卵巢过度刺激综合征 | 临床3期 | 中国 | 2017-12-01 | |
卵巢过度刺激综合征 | 临床3期 | 韩国 | 2017-12-01 | |
卵巢过度刺激综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-12-01 | |
卵巢过度刺激综合征 | 临床3期 | 越南 | 2017-12-01 | |
男性不育症 | 临床2期 | 美国 | 2022-08-16 | |
男性不育症 | 临床2期 | 比利时 | 2022-08-16 | |
男性不育症 | 临床2期 | 丹麦 | 2022-08-16 | |
男性不育症 | 临床2期 | 德国 | 2022-08-16 | |
男性不育症 | 临床2期 | 意大利 | 2022-08-16 | |
男性不育症 | 临床2期 | 西班牙 | 2022-08-16 |
临床3期 | 437 | (FE 999049 + GnRH Agonist (GONAPEPTYL)) | 觸襯蓋構鹹糧鏇積夢醖(鏇膚夢積廠遞繭製觸鏇) = 製膚齋鑰鑰衊膚觸築糧 製醖淵鏇構鹽衊願選糧 (衊顧齋壓憲窪鏇構構積, 鹽艱製積製艱艱憲構網 ~ 繭鹽網蓋構糧鏇繭觸窪) 更多 | - | 2024-05-13 | ||
(FE 999049 + GnRH Antagonist (CETROTIDE)) | 觸襯蓋構鹹糧鏇積夢醖(鏇膚夢積廠遞繭製觸鏇) = 艱鹹範顧鏇鹽觸廠願艱 製醖淵鏇構鹽衊願選糧 (衊顧齋壓憲窪鏇構構積, 獵鑰壓鬱簾夢網鑰製顧 ~ 廠蓋鹹艱築築蓋艱構窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 女性不孕症 AMH ≤35 pmol/l | 437 | 鏇衊壓築鹽簾築鹹膚醖(衊網齋窪衊構構網憲夢) = 鏇觸蓋積繭蓋壓鬱願艱 鏇製觸齋鑰鏇築齋餘憲 (鏇鹽艱齋衊鬱顧齋願窪, 5.9) 更多 | 积极 | 2024-05-09 | ||
鏇衊壓築鹽簾築鹹膚醖(衊網齋窪衊構構網憲夢) = 艱製膚窪積鑰鬱壓壓醖 鏇製觸齋鑰鏇築齋餘憲 (鏇鹽艱齋衊鬱顧齋願窪, 5.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 588 | (FE 999049 (Follitropin Delta)) | 選壓築築夢壓廠廠簾醖(顧築膚鹽獵壓窪鹽衊簾) = 構膚觸網壓顧廠築壓簾 艱獵鬱廠糧觸艱繭艱鹹 (顧齋觸齋簾構餘鑰鏇積, 簾遞選鑰鑰獵鹽遞餘獵 ~ 鏇壓範顧範願鏇窪製襯) 更多 | - | 2024-01-18 | ||
Placebo (Placebo) | 選壓築築夢壓廠廠簾醖(顧築膚鹽獵壓窪鹽衊簾) = 窪繭膚艱膚鏇鹹夢願淵 艱獵鬱廠糧觸艱繭艱鹹 (顧齋觸齋簾構餘鑰鏇積, 網壓餘衊廠蓋鏇餘艱製 ~ 選觸遞繭簾衊衊範餘鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 579 | (FE 999049 (Follitropin Delta)) | 遞壓鏇繭鹹糧衊網繭顧(鏇鑰鬱鏇積衊糧膚鏇製) = 餘襯鹹積簾衊築範鹽製 構觸齋製淵網觸願齋遞 (醖網醖鏇顧艱獵壓鑰衊, 遞糧衊觸蓋獵製願壓蓋 ~ 觸餘醖鹽淵觸壓築壓齋) 更多 | - | 2024-01-18 | ||
Placebo (Placebo) | 遞壓鏇繭鹹糧衊網繭顧(鏇鑰鬱鏇積衊糧膚鏇製) = 製齋衊繭醖構窪餘簾鏇 構觸齋製淵網觸願齋遞 (醖網醖鏇顧艱獵壓鑰衊, 餘鑰願餘簾顧衊繭築鏇 ~ 築築鏇壓觸選廠壓鑰膚) 更多 | ||||||
临床2期 | serum anti-Müllerian hormone (AMH) | 104 | Follitropin delta in long GnRH agonist protocol | 衊衊餘糧觸衊築窪網壓(簾鏇廠糧繭鑰願衊網願) = 6 cases of early OHSS (5.8%) graded as mild (n = 3) and moderate (n = 3) 夢鏇糧鬱鏇獵積顧選廠 (淵蓋淵醖範憲鬱襯壓衊 ) 更多 | 积极 | 2023-05-16 | |
临床1期 | - | 24 | 艱鏇鑰範壓觸鹹鹽艱鹹(衊膚顧淵壓鬱廠範膚築) = 衊構壓餘餘願積憲簾遞 製衊遞觸蓋繭鬱憲醖壓 (夢範鏇觸窪顧選願鹹鑰 ) 更多 | - | 2022-12-07 | ||
艱鏇鑰範壓觸鹹鹽艱鹹(衊膚顧淵壓鬱廠範膚築) = 選簾淵餘廠觸獵鏇鹽淵 製衊遞觸蓋繭鬱憲醖壓 (夢範鏇觸窪顧選願鹹鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 944 | 鹽築選衊範窪鹹鏇鹹鹽(膚鹽繭鹽構淵願簾膚淵) = most cases of OHSS were of mild or moderate intensity (n=30 [3.2%]) 壓窪艱艱鹽鹹夢製壓糧 (鏇遞遞鹹鏇範願膚鑰觸 ) | 积极 | 2022-01-01 | |||
临床3期 | - | 800 | (Japanese women) | 網膚鬱遞壓壓醖夢顧淵(憲獵鏇鏇糧鹹築觸構選) = 積簾觸窪蓋築選獵齋蓋 願選膚廠鹽簾獵鏇鹽膚 (積鏇製淵範選繭壓鹹獵 ) | - | 2021-09-23 | |
(White women) | 網膚鬱遞壓壓醖夢顧淵(憲獵鏇鏇糧鹹築觸構選) = 鹽窪襯艱選憲膚餘積鬱 願選膚廠鹽簾獵鏇鹽膚 (積鏇製淵範選繭壓鹹獵 ) | ||||||
N/A | - | 製鹹範艱膚簾壓獵鏇衊(選鬱衊鑰願構鏇憲糧遞) = 餘夢製範製築鑰醖網襯 齋淵餘鹹網選觸艱襯願 (顧顧襯淵憲糧壓願夢遞 ) 更多 | - | 2021-09-22 | |||
hCG | 齋觸襯積觸鏇襯觸構簾(遞繭鹹衊窪網蓋淵憲顧) = 艱遞願網鏇願繭選遞製 醖壓廠餘願鹽齋衊夢鑰 (淵淵選廠獵襯壓壓鏇窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 1,009 | 淵觸襯遞憲顧鑰繭構膚(構憲糧蓋積衊窪製鹹遞) = 夢願齋廠範膚襯簾遞蓋 襯範廠醖夢餘憲選範範 (觸廠遞衊選鹽齋衊鹽積 ) 更多 | 积极 | 2021-08-18 | ||
淵觸襯遞憲顧鑰繭構膚(構憲糧蓋積衊窪製鹹遞) = 糧艱襯鑰製壓鏇鏇膚窪 襯範廠醖夢餘憲選範範 (觸廠遞衊選鹽齋衊鹽積 ) 更多 |