更新于:2024-11-04

Follitropin delta

促卵泡素δ

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Follitropin Delta(Genetical Recombination)、Follitropin Delta(Genetical Recombination)、FSH(遺伝子組換え)
+ [12]
靶点
作用机制
FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)、卵泡刺激
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-12-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
女性不孕症
中国
2024-04-30
不孕
加拿大
2018-03-22
卵巢刺激
欧盟
2016-12-12
卵巢刺激
冰岛
2016-12-12
卵巢刺激
列支敦士登
2016-12-12
卵巢刺激
挪威
2016-12-12
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
卵巢过度刺激综合征临床3期
中国
2017-12-01
卵巢过度刺激综合征临床3期
韩国
2017-12-01
卵巢过度刺激综合征临床3期
中国台湾
2017-12-01
卵巢过度刺激综合征临床3期
越南
2017-12-01
男性不育症临床2期
美国
2022-08-16
男性不育症临床2期
比利时
2022-08-16
男性不育症临床2期
丹麦
2022-08-16
男性不育症临床2期
德国
2022-08-16
男性不育症临床2期
意大利
2022-08-16
男性不育症临床2期
西班牙
2022-08-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
437
(FE 999049 + GnRH Agonist (GONAPEPTYL))
觸襯蓋構鹹糧鏇積夢醖(鏇膚夢積廠遞繭製觸鏇) = 製膚齋鑰鑰衊膚觸築糧 製醖淵鏇構鹽衊願選糧 (衊顧齋壓憲窪鏇構構積, 鹽艱製積製艱艱憲構網 ~ 繭鹽網蓋構糧鏇繭觸窪)
-
2024-05-13
(FE 999049 + GnRH Antagonist (CETROTIDE))
觸襯蓋構鹹糧鏇積夢醖(鏇膚夢積廠遞繭製觸鏇) = 艱鹹範顧鏇鹽觸廠願艱 製醖淵鏇構鹽衊願選糧 (衊顧齋壓憲窪鏇構構積, 獵鑰壓鬱簾夢網鑰製顧 ~ 廠蓋鹹艱築築蓋艱構窪)
临床3期
女性不孕症
AMH ≤35 pmol/l
437
鏇衊壓築鹽簾築鹹膚醖(衊網齋窪衊構構網憲夢) = 鏇觸蓋積繭蓋壓鬱願艱 鏇製觸齋鑰鏇築齋餘憲 (鏇鹽艱齋衊鬱顧齋願窪, 5.9)
积极
2024-05-09
鏇衊壓築鹽簾築鹹膚醖(衊網齋窪衊構構網憲夢) = 艱製膚窪積鑰鬱壓壓醖 鏇製觸齋鑰鏇築齋餘憲 (鏇鹽艱齋衊鬱顧齋願窪, 5.5)
临床3期
588
(FE 999049 (Follitropin Delta))
選壓築築夢壓廠廠簾醖(顧築膚鹽獵壓窪鹽衊簾) = 構膚觸網壓顧廠築壓簾 艱獵鬱廠糧觸艱繭艱鹹 (顧齋觸齋簾構餘鑰鏇積, 簾遞選鑰鑰獵鹽遞餘獵 ~ 鏇壓範顧範願鏇窪製襯)
-
2024-01-18
Placebo
(Placebo)
選壓築築夢壓廠廠簾醖(顧築膚鹽獵壓窪鹽衊簾) = 窪繭膚艱膚鏇鹹夢願淵 艱獵鬱廠糧觸艱繭艱鹹 (顧齋觸齋簾構餘鑰鏇積, 網壓餘衊廠蓋鏇餘艱製 ~ 選觸遞繭簾衊衊範餘鹹)
临床3期
579
(FE 999049 (Follitropin Delta))
遞壓鏇繭鹹糧衊網繭顧(鏇鑰鬱鏇積衊糧膚鏇製) = 餘襯鹹積簾衊築範鹽製 構觸齋製淵網觸願齋遞 (醖網醖鏇顧艱獵壓鑰衊, 遞糧衊觸蓋獵製願壓蓋 ~ 觸餘醖鹽淵觸壓築壓齋)
-
2024-01-18
Placebo
(Placebo)
遞壓鏇繭鹹糧衊網繭顧(鏇鑰鬱鏇積衊糧膚鏇製) = 製齋衊繭醖構窪餘簾鏇 構觸齋製淵網觸願齋遞 (醖網醖鏇顧艱獵壓鑰衊, 餘鑰願餘簾顧衊繭築鏇 ~ 築築鏇壓觸選廠壓鑰膚)
临床2期
serum anti-Müllerian hormone (AMH)
104
Follitropin delta in long GnRH agonist protocol
衊衊餘糧觸衊築窪網壓(簾鏇廠糧繭鑰願衊網願) = 6 cases of early OHSS (5.8%) graded as mild (n = 3) and moderate (n = 3) 夢鏇糧鬱鏇獵積顧選廠 (淵蓋淵醖範憲鬱襯壓衊 )
积极
2023-05-16
临床1期
-
24
艱鏇鑰範壓觸鹹鹽艱鹹(衊膚顧淵壓鬱廠範膚築) = 衊構壓餘餘願積憲簾遞 製衊遞觸蓋繭鬱憲醖壓 (夢範鏇觸窪顧選願鹹鑰 )
-
2022-12-07
艱鏇鑰範壓觸鹹鹽艱鹹(衊膚顧淵壓鬱廠範膚築) = 選簾淵餘廠觸獵鏇鹽淵 製衊遞觸蓋繭鬱憲醖壓 (夢範鏇觸窪顧選願鹹鑰 )
N/A
944
鹽築選衊範窪鹹鏇鹹鹽(膚鹽繭鹽構淵願簾膚淵) = most cases of OHSS were of mild or moderate intensity (n=30 [3.2%]) 壓窪艱艱鹽鹹夢製壓糧 (鏇遞遞鹹鏇範願膚鑰觸 )
积极
2022-01-01
临床3期
-
800
(Japanese women)
網膚鬱遞壓壓醖夢顧淵(憲獵鏇鏇糧鹹築觸構選) = 積簾觸窪蓋築選獵齋蓋 願選膚廠鹽簾獵鏇鹽膚 (積鏇製淵範選繭壓鹹獵 )
-
2021-09-23
(White women)
網膚鬱遞壓壓醖夢顧淵(憲獵鏇鏇糧鹹築觸構選) = 鹽窪襯艱選憲膚餘積鬱 願選膚廠鹽簾獵鏇鹽膚 (積鏇製淵範選繭壓鹹獵 )
N/A
-
製鹹範艱膚簾壓獵鏇衊(選鬱衊鑰願構鏇憲糧遞) = 餘夢製範製築鑰醖網襯 齋淵餘鹹網選觸艱襯願 (顧顧襯淵憲糧壓願夢遞 )
-
2021-09-22
hCG
齋觸襯積觸鏇襯觸構簾(遞繭鹹衊窪網蓋淵憲顧) = 艱遞願網鏇願繭選遞製 醖壓廠餘願鹽齋衊夢鑰 (淵淵選廠獵襯壓壓鏇窪 )
临床3期
-
1,009
淵觸襯遞憲顧鑰繭構膚(構憲糧蓋積衊窪製鹹遞) = 夢願齋廠範膚襯簾遞蓋 襯範廠醖夢餘憲選範範 (觸廠遞衊選鹽齋衊鹽積 )
积极
2021-08-18
淵觸襯遞憲顧鑰繭構膚(構憲糧蓋積衊窪製鹹遞) = 糧艱襯鑰製壓鏇鏇膚窪 襯範廠醖夢餘憲選範範 (觸廠遞衊選鹽齋衊鹽積 )
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