This non-inferiority randomized controlled trial will be conducted at My Duc Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam.
This study compares the effectiveness of Progestin-Primed Ovarian stimulation versus GnRH protocol for ovarian stimulation in IVF treatment. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive Progestins or GnRH antagonists.

开始日期2024-04-24

申办/合作机构-

NCT06023602 / RecruitingN/AIIT

Effectiveness of Generic Cetrorelix Acetate Versus Reference Cetrorelix Acetate for Ovarian Stimulation Using a GnRH Antagonist Protocol in Women Undergoing IVF: A Multicenter Non-inferiority, Randomised Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to compare the clinical outcomes using different cetrorelix acetate in the context of a GnRH antagonist protocol for ovarian stimulation in women undergoing IVF or intracytoplasmic sperm injection(ICSI) treatment.The main question it aims to answer is whether the generic cetrorelix acetate is non-inferior to the reference product in the GnRH antagonist based protocol for women undergoing IVF. Ovarian stimulation was achieved by several types of follicle-stimulating hormone(FSH) or by FSH combined with luteinizing hormone activity. Daily dose of generic cetrorelix acetate (0.25 mg SC) or original cetrorelix acetate (0.25 mg SC) will be administered when the lead follicle was 14 mm. When more than two follicles reached 17 mm, oocyte maturation was triggered with 250 mcg of recombinant human chorionic gonadotropin.

开始日期2024-02-27

申办/合作机构

西北妇女儿童医院

100 项与醋酸西曲瑞克相关的临床结果

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591

项与醋酸西曲瑞克相关的文献（医药）

2024-10-01·HUMAN REPRODUCTION

Exposure of antral follicles to medroxyprogesterone acetate during stimulation does not cause molecular perturbations in gonadotropin-responsiveness and steroidogenic function of granulosa cells in progestin-primed cycles

Article

作者: Ata, Baris ; Yusufoglu, Sevgi ; Yakin, Kayhan ; Oktem, Ozgur ; Çimen, Deniz Uğurlu ; Urman, Bulent ; Incir, Said ; İltumur, Ece ; Esmaeilian, Yashar

Abstract:

STUDY QUESTION:

Does medroxyprogesterone acetate (MPA) exposure in progestin-primed ovarian stimulation (PPOS) cycles cause molecular perturbations in the steroidogenic function and gonadotropin responsiveness of the granulosa cells?

SUMMARY ANSWER:

PPOS cycles are identical to traditional GnRH antagonist cycles not only for clinical IVF characteristics but also for gonadotropin receptor expression, response to gonadotropins, and steroidogenic function at the molecular level.

WHAT IS KNOWN ALREADY:

PPOS is increasingly used as an alternative to GnRH antagonists due to the inhibitory effect of progesterone on LH release by reducing GnRH pulsatility at the hypothalamic level. Although a growing body of evidence from clinical studies did not indicate significant differences between PPOS and antagonist protocols for IVF cycle characteristics and obstetrical outcomes, it is still unknown whether exposure of the antral follicle cohort to progesterone or its synthetic derivatives during ovarian stimulation causes any subtle molecular aberrations in terms of steroidogenesis and gonadotropin responsiveness. To address this issue, detailed comparative molecular analyses were conducted in the luteinized mural granulosa cells (GCs) obtained from normal responding IVF patients undergoing PPOS and antagonist cycles.

STUDY DESIGN, SIZE, DURATION:

A clinical translational research study was conducted with IVF patients.

PARTICIPANTS/MATERIALS, SETTING, METHODS:

This study included 55 normal responding IVF patients who underwent ovarian stimulation with either PPOS using MPA (5 mg twice daily) or GnRH antagonist cetrorelix acetate. Recombinant forms of FSH and hCG were used for ovarian stimulation and ovulation triggering, respectively. Luteinized mural GCs obtained during the oocyte retrieval procedure were used for the experiments. Cell culture, quantitative real-time PCR, immunoblotting, confocal time-lapse live cell imaging, and hormone assays were used.

MAIN RESULTS AND THE ROLE OF CHANCE:

Demographic and IVF cycle characteristics of the patients undergoing ovarian stimulation with PPOS and GnRH antagonist were similar, including ovarian response, mature oocyte yield, and fertilization rates. Molecular analyses revealed that the expression of the enzymes involved in sex-steroid synthesis (StAR, SCC, 3β-HSD, 17β-HSD, aromatase) and the uptake/storage/utilization of cholesterol (LDL receptor, Hormone-sensitive lipase, hydroxy-methyl glutaryl Co-enzyme-A reductase, and Sterol O-acyltransferase1) in the GCs of the PPOS cycles were comparable to those of the antagonist cycles. The expression of the receptors for gonadotropins, estrogen, and progesterone hormones was also similar. Basal and hCG-induced increases in 3β-HSD expression and progesterone production and basal and FSH-induced increases in aromatase expression and E2 output of the GCs from PPOS patients did not exhibit any meaningful differences when compared with GCs from antagonist cycles. Furthermore, basal and hCG-induced up-regulation in the LDL receptor expression and cholesterol uptake did not differ between the groups. Confocal imaging also revealed similar patterns of expression for the steroidogenic enzymes and their co-localization with mitochondria. Lastly, the expression of the other important genes regulating cumulus expansion, ovulation, and luteal function [Relaxin, ADAMTS-1, and epidermal growth factor (EGF)-like growth factor amphiregulin] in the GCs of the PPOS and antagonist cycles were similar.

LARGE SCALE DATA:

N/A.

LIMITATIONS, REASONS FOR CAUTION:

Caution should be exercised when interpreting our data which was derived from normally responding patients whose ovulation was triggered with hCG. It is unclear whether the molecular parameters assessed vary according to infertility etiologies, magnitude of ovarian response, mode of trigger, and any other underlying ovarian pathologies or systemic diseases. MPA was the progestin used for PPOS and whether these findings can be generalized to other progestins is unknown.

WIDER IMPLICATIONS OF THE FINDINGS:

This study provides reassuring molecular evidence that exposure of antral follicle cohorts to MPA during the follicular growth phase does not have any detrimental effects on steroidogenic, ovulatory, and luteal functions when compared with GnRH antagonist cycles.

STUDY FUNDING/COMPETING INTEREST(S):

This study was funded by the School of Medicine, the Graduate School of Health Sciences of Koc University and Koç University Research Center for Translational Medicine (KUTTAM), and equally funded by the Republic of Turkey Ministry of Development Research Infrastructure Support Program. All authors declare no conflict of interest.

TRIAL REGISTRATION NUMBER:

N/A.

2024-10-01·F&S science

Progesterone Receptor Status predicts Aggressiveness of Human Endometriotic lesions in Murine Avatars

Article

作者: Taylor, Hugh S ; Flores, Valerie A ; Sahin, Cagdas

OBJECTIVE:

To utilize murine avatars for studying human endometriotic lesion response to two different hormonal regimens to determine if PR can prospectively predict response to progestin-based therapy. Endometriosis is a chronic gynecologic disease afflicting 1-in-10 reproductive-aged women; however response to medical therapy is highly variable as endometriotic lesions do not consistently respond to first-line, progestin-based therapy. We have previously demonstrated in a retrospective study that progesterone receptor (PR) status in lesions correlated with response to progestins. Here, we hypothesize that a prospective approach utilizing PR status to predict response to medical will allow clinicians to individualize effective, timely treatment for this debilitating disease.

DESIGN:

Patient-Derived Xenograft Murine Model SUBJECTS: Eight-week old NOD/SCID mice undergoing transplantation of endometrioma lesions collected from women undergoing surgery for endometriosis.

EXPOSURE:

Daily subcutaneous injections with vehicle (DMSO), Medroxyprogesterone acetate (MPA) or GnRH antagonist, Cetrorelix for 1 month.

MAIN OUTCOME MEASURES:

Lesion size 1 month post-treatment RESULTS: Lesions with high PR demonstrated a robust response to MPA compared to lesions with low PR. Average post-MPA treatment size in high PR lesions was 6-fold smaller than low PR lesions. Low PR lesions respond far more completely to GnRH antagonist than to MPA. Surprisingly, there were differences in response to GnRH antagonist between low and high PR lesions. High PR lesions responded almost completely to GnRH antagonist with a 21-fold smaller post-treatment size on average compared to low PR lesions.

CONCLUSION:

Use of murine avatars to test clinical response is a novel approach in endometriosis. Hormonal suppression of disease is a cornerstone of therapy, however response is not fully predictable. We have previously shown that women with low PR lesions respond poorly to progestin-based therapy. Here, we prospectively validate our prior work using a mouse xenograft model, demonstrating that lesions with low PR expression do not respond to progestin-based therapy; PR status predicted response to progestin-based therapy. Moreover, PR status identifies a more aggressive form of endometriosis that is not only progesterone resistant, however is also less dependent on estradiol for growth. Our findings highlight the need to develop novel, nonhormonal therapies aimed at targeting the more aggressive forms of endometriosis that do not rely on the usual hormonal signals.

2024-03-01·Journal of assisted reproduction and genetics

LH supplementation in IVF: human nature, politics, and elephants in the room

Article

作者: Quaas, Alexander M ; Castillo, Juan ; Kol, Shahar

Luteinizing hormone (LH) is present throughout the natural follicular phase. However, the debate is still not settled on whether LH is needed during ovarian stimulation in IVF. This commentary looks at the evolution of this debate, mentioning three elephants in the room that were ignored by the Pharma industry, professional organizations, and clinicians alike: 1. The different endocrinology between the long agonist and the antagonist protocols. 2. The fixed dose of the two most widely commercially available antagonist preparations, namely cetrorelix and ganirelix. 3. The fact that most research in this area uses population-based criteria, ignoring endocrine parameters. Individual genetics of the LH receptor gene may also serve to individualize LH needs during stimulation; however, the jury is still out regarding this approach. CONCLUSIONS: Individual endocrine and genetics parameters may shed meaningful light on the question of LH supplemental during ovarian stimulation.

项与醋酸西曲瑞克相关的新闻（医药）

2024-10-20

·信狐药迅

一线疗法！正大天晴「安罗替尼」新适应症提交上市申请|新受理（10.14-10.20）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400111 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401112AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401111LKR202注射液上海利康瑞生物工程有限公司1CXHL2401110盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2401109CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401102G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401101H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401089PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401088PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401087HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401086HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401085TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083PD-DP-008凝胶成都佩德生物医药有限公司1CXHL2401082HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096SXF-100上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2401091司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401100重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400713TJ037130注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2400710GSK4381562A注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司1CXSL2400709重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400712RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400702注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400706CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液辽宁海思科制药有限公司3CYHS2403541注射用硫酸多黏菌素B广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403540碳酸氢钠林格注射液(I)海南爱科制药有限公司3CYHS2403539匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403538匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403537匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403536硫糖铝口服混悬液济南同路医药科技发展有限公司3CYHS2403535布美他尼注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2403533碳酸氢钠林格注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2403529聚乙二醇3350散浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2403528盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2403526盐酸溴己新注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2403525盐酸文拉法辛缓释片复星医药(徐州)有限公司3CYHS2403508左氧氟沙星注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2403507维生素B??注射液广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403517盐酸甲氧氯普胺注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2403516注射用乳糖酸红霉素广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2403502盐酸多沙普仑注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403501氨己烯酸口服溶液用散上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2403515维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2403488阿仑膦酸钠口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403492美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403486美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403485注射用氢化可的松琥珀酸钠海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2403482盐酸溴己新注射液以岭万洲国际制药有限公司3CYHS2403484复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403470注射用苯唑西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2403469复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403468氯化钾口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403457福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403456福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403455福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403454碳酸氢钠注射液黑龙江省知润药业有限公司3CYHS2403453注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403475注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403474复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403450复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403449聚乙二醇3350散马应龙药业集团股份有限公司3CYHS2403471盐酸溴己新注射液白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2403464利那洛肽胶囊湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403534小儿法罗培南钠颗粒珠海前列药业有限公司4CYHS2403532雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403531雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403530非布司他片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2403527司来帕格片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2403524马立巴韦片桂林南药股份有限公司4CYHS2403523他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403522他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403521氨氯地平阿托伐他汀钙片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403520阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403513阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403512格列齐特缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2403511西甲硅油乳剂浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2403510缬沙坦氢氯噻嗪片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2403509磷霉素氨丁三醇颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2403519阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403506克立硼罗软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403518盐酸屈他维林注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2403505醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403504醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403503注射用伏立康唑悦康药业集团股份有限公司4CYHS2403514依折麦布片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403500氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403499氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403498甲磺酸倍他司汀片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2403497乌帕替尼缓释片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2403496非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403495非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403494注射用多种维生素(12)辽宁海思科制药有限公司4CYHS2403493双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2403491阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403490阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403489恩替卡韦片浙江麒正药业有限公司4CYHS2403487复方电解质注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2403483阿达帕林凝胶浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403481注射用醋酸西曲瑞克常州四药制药有限公司4CYHS2403480洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403479洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403478恩他卡朋片山东新华制药股份有限公司4CYHS2403452瑞舒伐他汀依折麦布片(I)南京海纳制药有限公司4CYHS2403451艾普拉唑肠溶片石家庄科仁医药科技有限公司4CYHS2403477聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403476盐酸伊立替康脂质体注射液浙江智达药业有限公司4CYHS2403473结构脂肪乳注射液(C6-24)广东嘉博制药有限公司4CYHS2403472利丙双卡因乳膏安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2403467布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司4CYHS2403466头孢丙烯片华北制药河北华民药业有限责任公司4CYHS2403463左卡尼汀口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2403462地屈孕酮片株洲千金药业股份有限公司4CYHS2403459硝酸异山梨酯注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403458氨甲环酸片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2403465富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403461富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403460冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)上海青赛生物科技股份有限公司3.3CXSS2400113冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400112尿素[13C]片呼气试验药盒成都倍特药业股份有限公司3CYHL2400204麦芽酚铁胶囊杭州仟源保灵药业有限公司3CYHL2400203瑞卢戈利片杭州民生药业股份有限公司3CYHL2400202利多卡因丙胺卡因气雾剂江西汇仁药业股份有限公司3CYHL2400201他替瑞林片成都简则医药技术有限公司3CYHL2400200 进口申请药品名称企业注册分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2400085多烯磷脂酰胆碱注射液Opella Healthcare Limited Liability Company5.1JXHS2400086卡泊三醇倍他米松泡沫剂LEO Pharma A/S5.1JXHS2400087塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400099度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400096度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400098Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400097注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400095注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400094依西美坦片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400048Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400196ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400197 中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2024-10-19

·药通社

被踢出集采的十个品种

昨日（10月18日），十批国采正式开始报量。十批报量目录相比之前流传出的版本少了十个产品，分别为：乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用醋酸西曲瑞克、复方电解质注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、恩扎卢胺软胶囊、达格列净片、索磷布韦片、沙库巴曲缬沙坦钠片、苯甲酸阿格列汀片、奥拉帕利片。逐个来看。 01/ 乙磺酸尼达尼布软胶囊，6+1 乙磺酸尼达尼布软胶囊，一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由勃林格殷格翰原研，是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药。于2017年获批进入中国市场。2021年，石药集团恩必普药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊率先获批上市，成为国内首仿+首家过评。之后，科伦、齐鲁、豪森、人福普克、江苏万高的上市申请也先后获批。至此，乙磺酸尼达尼布软胶囊获批的国内企业达6家。此外，沈阳红旗及瑞阳制药也于今年申报上市。据了解，乙磺酸尼达尼布软胶囊在2020年医保谈判中，降价64.74%以92.876 元(100mg) 的价格进入医保乙类目录，其院内市场也随之飞速扩容。据药融云数据库显示，2023年乙磺酸尼达尼布软胶囊国内“医院+药店终端”合计销售额已涨至8.96亿元以上，近两年的增速很快（22年达147.57%），市场潜力巨大。但经查询原研仍有专利未到期（医药用途专利2025-12-21、药物组合专利2029-06-04到期)。 02/ 注射用醋酸西曲瑞克，7+1 这个品种此前关注度很高：生孩子，非常特殊、属于细分市场。原研是德国默克，于2005年2月21日在国内进口上市。适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。基本在生殖中心使用，而且用量非常大，2023年全年销售额在3.62亿元。目前国内仅深圳瀚宇药业1家按老分类获批（已提交一致性评价补充申请），丽珠、金赛、海南天盛保和、海南中和、齐鲁、开封明仁6家按新分类获批上市。这个品不存在专利问题。 03/ 复方电解质注射液，8+1 复方电解质注射液可作为水、电解质的补充源和碱化剂。截至目前，该复方共有32条批文，13条过评，涉及9家企业。 04/ 盐酸去氧肾上腺素注射液，7+0 盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗休克以及麻醉时维持血压，也可用于治疗室上性心动过速，散瞳检查，还用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎及鼻出血。该产品最早由Avaedl Legacy开发，1954年在美国上市。该品在世界范围内已积累了多年临床使用经验，其原研产品目前尚未进入中国。我国目前获批上市的盐酸去氧肾上腺素注射液共有两个规格：5ml∶0.5mg；1ml∶10mg。目前国内仅上海禾丰制药1家按老分类获批（已提交一致性评价补充申请），苑东、合肥亿帆、中润药业、舒美奇、成都瑞尔、南京海融6家按新分类获批上市。 2022年7月盐酸去氧肾上腺素注射液被列为国家短缺药品监测品种，为国家医保乙类品种，也是国内外众多指南推荐的手术室必备一线急救药物，被广泛推荐用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治。 05/ 恩扎卢胺软胶囊，6+1 恩扎卢胺是前列腺癌的明星治疗药物，由日本医药巨头安斯泰来和美国Medivation研发。 2012年8月，恩扎卢胺软胶囊（商品名：Xtandi）首次获FDA批准上市，2019年11月，获NMPA批准上市，商品名“安可坦”。 2019年恩扎卢胺获批中国上市后，2020年就进入医保目录，在医保价格调整之前，原售价3.6w元/盒（112粒*40mg）的恩扎卢胺软胶囊降至7795.2元，降幅高达78%。进入医保后，恩扎卢胺迅速放量。2023年，医院+药房终端全销售额达5.4亿。 2021年8月江苏豪森首家仿制药恩扎卢胺软胶囊国内上市，2023年1月齐鲁获批，2023年3月22日科伦获批，后续沈阳红旗、宜昌人福、江西青峰陆续获批上市。截至目前，国内已经6家仿制药企获批一致性评价。围绕恩扎卢胺的核心化合物专利曾有多起官司。至今原研化合物专利仍维持、未到期，预估到期日2026-03-29。 6/达格列净片，16+1 达格列净片由阿斯利康公司研发，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，商品名安达唐，2017年进入国内之后销量就节节攀升，根据药融云数据库显示，2023年医院全终端销量达到了40亿，是阿斯利康公司仅次于肿瘤药物甲磺酸奥希替尼片的第二大拳头产品。根据公开数据显示，阿斯利康给达格列净片共设置了4项化合物专利，其中仅一项专利已于23年到期，剩余3项化合物专利最晚一项需等到28年3月才彻底过期，目前已过评16家。本产品药通社有过详细分析，推荐阅读：原研专利期未到，却已有32家过评？ 7/索磷布韦片，7+1 索磷布韦片是吉利德研发的一种“丙肝神药”。2014年在美国上市第一年，销售收入102.83亿美元，创下新药上市第一年销售收入记录。索磷布韦片2017年9月20日在中国上市，商品名索华迪。索磷布韦片还曾有个一个“传奇”故事，由于其药效太好，丙肝的高治愈率，用药患者人数在大幅减少，患者群体规模持续下降，吉利德公司丙肝药物收入就迅速断崖式下滑。索磷布韦片首仿由北京凯因格领生物技术有限公司在2020年获得，目前已有7家企业过评上市。根据药融云数据库显示，2023年索磷布韦片国内“医院+药店终端”合计销售额不高不到八千万。且索磷布韦其在专利保护非常全面，核心专利最早2028年才会到期，组合物专利甚至要到2032年才会到期。 8/沙库巴曲缬沙坦钠片，15+1 沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华公司研发，商品名诺欣妥，用于慢性心力衰竭和原发性高血压治疗，2017年进入中国市场，跟达格列净片销售情况相似，诺欣妥17年进入中国后销量节节攀升，根据药融云数据库显示，2023年医院全终端销量达到了32亿，是23年诺华公司销售额最高的产品。沙库巴曲缬沙坦钠片三项专利最晚到期时间在26年11月，目前已过评15家企业。本产品药通社有过详细分析，推荐阅读：原研专利期未到，却已有32家过评？ 9/苯甲酸阿格列汀片，14+1 苯甲酸阿格列汀片是2型糖尿病治疗药DPP-4抑制剂，由日本武田制药研发上市，商品名：尼欣那（Nesina），2010 年 4 月在日本首次上市，2013年10月在中国获批进口药品上市。苯甲酸阿格列汀片首仿由亚宝药业在2020年获得，目前已有14家企业过评。据药融云数据库显示，2023年奥拉帕利片国内“医院+药店终端”合计销售额在4亿元。苯甲酸阿格列汀片化合物专利到期时间为2024年12月15日，而该药的组合物专利到期时间更是要到2026年9月13日，此产品的专利争议非常大。国药国瑞药业、江苏德源药业、江苏中天药业等此前曾进行挂网交易，但从2022起开始逐渐被各地撤网停止交易。2022年11月，浙江省药械采购中心暂停了江苏德源药业股份有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。2023年2月19日，浙江省药械采购中心又因知识产权保护工作暂停了江苏中天药业、国药国瑞生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。 10/奥拉帕利片，7+1 奥拉帕利是由英国的KuDOS制药公司开发的，后来被阿斯利康收购。奥拉帕利原研名为Lynparza，目前由阿斯利康和默沙东联合开发和销售。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂，利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。于2014年12月先后在欧盟和美国获批上市，并于2018年8月在国内批准上市，是国内首个上市的PARP抑制剂。奥拉帕利片首仿由齐鲁制药在2023年获得，后续科伦、石药集团、南京方生和、中美华东、上海宣泰和江西山香相继过评，至此，奥拉帕利片过评数量已达7家。据药融云数据库显示，2023年奥拉帕利片国内“医院+药店终端”合计销售额已涨至14亿元以上，且医院端销量连续两年在10亿以上。该产品的核心化合物专利已于2024年3月12日到期，剩余专利为医药用途专利和组合物专利。 *本文资料均人工查找，如有错处欢迎指出，敬请见谅。投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）近期精华文章

一致性评价上市批准专利到期

2024-10-17

·米内网

【获批】50亿大品种，首家过评定了

精彩内容 10月16日，丽珠集团发布公告称，控股子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过了一致性评价。亮丙瑞林是内分泌治疗用药TOP1品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过50亿元，丽珠集团是该品种首家过评企业。表1：最新过评产品情况来源：公司公告、米内网整理据悉，注射用醋酸亮丙瑞林微球的适应症包括子宫内膜异位症；对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善；雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌；前列腺癌；中枢性性早熟等。米内网数据显示，目前已上市的亮丙瑞林制剂包括了武田药品的注射用醋酸亮丙瑞林微球、丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球、北京博恩特药业的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球，仅丽珠集团通过了一致性评价。图1：亮丙瑞林的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，亮丙瑞林的销售额在2022-2023年保持在50亿元水平，2024上半年止跌回升5.7%，潜力依然可期。目前，丽珠集团是亮丙瑞林的领军企业，2024上半年的市场份额为43.61%。公告中提到，丽珠集团针对注射用醋酸亮丙瑞林微球的一致性评价已累计投入的直接研发费用超过9000万元，本次通过一致性评价有利于进一步提升该药品的市场竞争力，巩固公司在国内微球制剂研发的优势地位。表2：丽珠集团目前已过评（含视同过评）的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前，丽珠集团已过评（含视同过评）的产品有23个，其中苯磺酸氨氯地平胶囊、马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸西曲瑞克、注射用丹曲林钠均为首家过评。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月17日。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价

100 项与醋酸西曲瑞克相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01685	醋酸西曲瑞克	H01CC02	DB00050

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
抑制排卵	韩国	Merck & Co., Inc.	2007-10-25
女性不孕症	中国	Merck Serono Europe Ltd.	2005-02-21
早产	美国	EMD Serono, Inc.	2000-08-11
原发性卵巢功能不全	欧盟	Merck Europe BV	1999-04-12
原发性卵巢功能不全	冰岛	Merck Europe BV	1999-04-12
原发性卵巢功能不全	列支敦士登	Merck Europe BV	1999-04-12
原发性卵巢功能不全	挪威	Merck Europe BV	1999-04-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多囊卵巢综合征	临床3期	法国	Merck KGaA	2008-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	澳大利亚	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	比利时	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	保加利亚	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	德国	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	罗马尼亚	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	俄罗斯	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	南非	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01
子宫内膜异位症	临床2期	乌克兰	Solvay Pharmaceuticals, Inc.	2005-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02478775 (CTgov)	N/A	不孕 \| 肥胖	99	Cetrorelix (Experimental: Frequent Blood Sampling, Cetrorelix: Normal Weight)	鬱膚廠鏇選築顧鬱觸顧(遞簾繭網顧衊襯鹹鬱觸) = 淵鏇餘鏇糧襯顧繭鑰壓壓鹽蓋艱蓋膚鹽夢憲廠 (餘憲壓憲鹽壓鑰淵糧鹽, 簾觸鬱窪構蓋壓觸製艱 ~ 鏇糧廠齋積範窪膚膚淵) 更多	-	2022-04-07
				Cetrorelix (Experimental: Frequent Blood Sampling, Cetrorelix: Obese)	鬱膚廠鏇選築顧鬱觸顧(遞簾繭網顧衊襯鹹鬱觸) = 蓋構餘網築廠鏇鏇艱鑰壓鹽蓋艱蓋膚鹽夢憲廠 (餘憲壓憲鹽壓鑰淵糧鹽, 願艱積蓋鬱憲壓積糧醖 ~ 餘衊淵簾積衊遞簾簾蓋) 更多
NCT04537078 (CTgov)	临床3期	女性不孕症	90	Combined Oral Contraceptive+Decapeptyl+Cyclo-Progynova+progesterone+Gonadotropin+Duphaston (the Progestin Primed Double Stimulation Group)	選衊簾襯淵窪壓鹽遞膚(壓蓋鏇夢衊築蓋蓋淵繭) = 餘窪鏇窪餘觸淵憲積繭簾製築觸艱鑰築齋構獵 (艱壓艱選夢蓋積構構觸, 網淵蓋齋壓觸蓋觸襯壓 ~ 製範遞醖網夢構夢齋構) 更多	-	2022-02-17
				Combined Oral Contraceptive+Cetrotide Injectable Product+Decapeptyl+Cyclo-Progynova+progesterone+Chorionic Gonadotropin+Gonadotropin (the Flexible GnRh Antagonist)	醖餘憲憲築範餘齋窪餘(蓋窪壓醖選簾製艱觸鬱) = 製製製鹹壓範醖膚鑰鑰窪夢膚鹹範顧鬱鏇襯膚 (餘鏇顧鹽繭餘鑰餘夢顧, 糧範艱願廠鹹蓋構壓憲 ~ 網顧範遞蓋製遞鹽獵糧) 更多
NCT02823080 (CTgov)	临床2/3期	卵巢过度刺激综合征 \| 不孕	48	Cetrorelix (Cetrotide)	獵築鑰醖艱憲積淵願範(窪夢廠願製願醖餘獵襯) = 壓憲蓋繭齋淵淵襯壓艱鬱鑰衊齋壓顧窪餘餘淵 (構襯遞觸襯顧獵壓顧齋, 鹹製鹽壓廠繭醖積鏇襯 ~ 醖鬱齋淵壓憲壓夢鏇襯) 更多	-	2017-01-31
				daysCetrorelix Acetate (no Cetrotide)	獵築鑰醖艱憲積淵願範(窪夢廠願製願醖餘獵襯) = 憲觸壓願顧壓襯餘築蓋鬱鑰衊齋壓顧窪餘餘淵 (構襯遞觸襯顧獵壓顧齋, 衊鹽衊遞簾壓衊廠醖觸 ~ 繭醖鹽齋淵鹽構選顧網) 更多
NCT01457703 (CTgov)	N/A	肥胖	62	Recombinant LH+Cetrorelix+Letrozole+Gonadorelin-GnRH (BMI ≥30 kg/m2)	築齋網窪繭網憲糧壓獵(夢夢願網鹽簾憲積壓鏇) = 選糧範襯積壓獵膚鬱窪範遞壓壓鏇襯醖廠簾膚 (選範餘網艱淵鏇襯齋窪, 淵觸糧衊廠鹽憲淵獵範 ~ 齋淵顧鏇顧積鑰窪範憲) 更多	-	2015-03-25
				Recombinant LH+Cetrorelix+Letrozole+Gonadorelin-GnRH (BMI 18-25 kg/m2)	築齋網窪繭網憲糧壓獵(夢夢願網鹽簾憲積壓鏇) = 醖蓋蓋遞鹹築衊繭淵壓範遞壓壓鏇襯醖廠簾膚 (選範餘網艱淵鏇襯齋窪, 鹽鬱蓋製鹹窪醖窪願夢 ~ 襯壓遞築築築鬱壓製簾) 更多
NCT01225835 (PREDICT, CTgov)	临床4期	不孕	124	Menotrophin+Choriongonadotropin+Cetrorelix+Progesterone (Menotrophin)	範蓋製醖鬱壓齋壓憲膚(鬱淵築糧夢廠膚製築繭) = 構壓鹽鏇鑰淵網衊壓齋夢鬱齋鹽築繭蓋範選鹹 (窪夢衊餘糧範鹽鹽夢範, 遞夢築鑰艱鏇選選蓋衊 ~ 壓鏇糧壓壓範壓淵憲願) 更多	-	2014-02-11
				Choriongonadotropin+Cetrorelix+Progesterone+Follitrophin alpha (Follitrophin Alpha)	範蓋製醖鬱壓齋壓憲膚(鬱淵築糧夢廠膚製築繭) = 衊蓋艱鹹範構網鏇襯積夢鬱齋鹽築繭蓋範選鹹 (窪夢衊餘糧範鹽鹽夢範, 憲艱遞壓憲製構夢醖衊 ~ 積鑰範廠餘選製膚鏇繭) 更多
NCT01185704 (ATTAC-PCO, CTgov)	临床3期	多囊卵巢综合征	136	Cetrorelix acetate+Recombinant Human Choriogonadotropin (r-hCG)+Recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) (Day 1 Protocol)	衊蓋壓糧夢膚網繭廠糧(鏇廠壓襯積築壓遞窪構) = 齋築鬱醖獵鏇鏇壓獵鑰膚築繭鹽淵鏇鹽壓鹽製 (齋顧簾鹽鏇窪糧鏇壓選, 構構鑰遞構構齋製壓膚 ~ 遞鏇蓋築餘觸網壓願膚) 更多	-	2013-07-03
				Cetrorelix acetate+Recombinant Human Choriogonadotropin (r-hCG)+Recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) (Day 7 Protocol)	衊蓋壓糧夢膚網繭廠糧(鏇廠壓襯積築壓遞窪構) = 窪繭淵鏇糧衊顧鑰願顧膚築繭鹽淵鏇鹽壓鹽製 (齋顧簾鹽鏇窪糧鏇壓選, 選廠壓餘餘憲夢醖獵鑰 ~ 鹽積觸繭製憲網範築選) 更多
NCT00667758 (EULAR2012)	临床2期	类风湿关节炎 TNF-α	99	Cetrorelix	衊廠艱築鹹選鏇願膚觸(築艱鬱壓鏇鹹選製選淵) = 選壓窪窪獵繭遞獵鑰壓齋繭簾遞顧窪窪鹹鹽選 (憲遞積夢壓網蓋製鬱醖 ) 更多	-	2012-06-06
				Placebo	衊廠艱築鹹選鏇願膚觸(築艱鬱壓鏇鹹選製選淵) = 壓廠構齋構積獵選艱憲齋繭簾遞顧窪窪鹹鹽選 (憲遞積夢壓網蓋製鬱醖 ) 更多
NCT00670306 (AEZS-102-Z041, CTgov)	临床3期	前列腺增生症	528	Cetrorelix Pamoate	獵夢齋艱積衊製鏇範製(衊蓋憲齋積積糧鏇窪構) = 淵選艱選齋願壓蓋襯襯夢衊醖遞糧艱醖襯鹽鬱 (淵齋衊淵襯獵構襯築製, 壓廠築衊選顧築構範築 ~ 糧鬱鑰遞膚獵繭積餘醖) 更多	-	2011-01-19
NCT00449150 (CTgov)	临床3期	前列腺增生症	667	Placebo+Cetrorelix 78 mg + 52 mg (Treatment Group B: CET 78 mg + 52 mg)	鬱鏇廠襯構遞艱繭範願(餘糧選齋鏇製蓋遞願繭) = 鏇衊膚艱齋鹹網廠夢窪繭獵衊餘襯襯醖簾繭網 (鏇構糧鏇簾遞鹽範範壓, 壓憲夢積範廠鬱鏇襯艱 ~ 憲窪憲願構衊餘艱範衊) 更多	-	2011-01-19
				Placebo (Treatment Group C: Placebo)	鬱鏇廠襯構遞艱繭範願(餘糧選齋鏇製蓋遞願繭) = 襯憲觸選願製餘觸構顧繭獵衊餘襯襯醖簾繭網 (鏇構糧鏇簾遞鹽範範壓, 淵鬱顧廠鹽窪觸鏇醖窪 ~ 繭網顧襯網蓋膚簾衊鏇) 更多
NCT00663858 (CTgov)	临床3期	前列腺增生症	420	Cetrorelix 78+78 (Cetrorelix 78+78)	鹹遞觸蓋製鬱蓋繭憲蓋(鏇獵窪鏇襯壓壓鑰網膚) = 窪窪鹹餘廠齋鑰窪壓繭廠鬱繭鬱淵蓋積蓋蓋憲 (艱鏇鑰繭顧範選憲範廠, 範觸網觸顧築鏇製構觸 ~ 觸襯蓋範遞願繭簾壓鏇) 更多	-	2011-01-17
				Placebo (Placebo)	鹹遞觸蓋製鬱蓋繭憲蓋(鏇獵窪鏇襯壓壓鑰網膚) = 糧顧獵顧糧繭製夢願獵廠鬱繭鬱淵蓋積蓋蓋憲 (艱鏇鑰繭顧範選憲範廠, 積鬱鬱積淵艱餘艱壓憲 ~ 觸獵簾齋蓋製衊選齋鏇) 更多