Nadroparin Calcium

关注并星标CPHI制药在线       随着今年创新药支持政策的大爆发，以及国内创新药企研发实力不断提升， 从2025年初至今，创新药板块不断创出新高。其中常山药业、一品红、舒泰神三家创新药概念股行情火爆，这三家药企既不是创新药龙头，而且过去一年业绩仍处于亏损之中。那么，是什么造就了这些药企"业绩走低、股价上涨"的现象？常山药业先看常山药业，其股价短期爆发力惊人，今年5、6月份，短短2个月时间，股价涨幅近300%，若拉长时间线来看，过去两年已经涨了10倍多，成为当之无愧的十倍股。常山药业前身为1993年成立的河北常山生化制药厂，以肝素粗品生产起步。后经历几次技术改进、扩张，2011年8月，常山药业正式登陆创业板。肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞与中性粒细胞的黏多糖类物质，在临床主要用于抗凝血和抗血栓。常山药业是国内少数拥有完整肝素产业链的企业，产品涵盖肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品。凭借肝素原料药和制剂业务，2016-2022年间，公司累计盈利12.4亿元。2023年，受集采冲击，常山药业业绩遭遇"滑铁卢"。在第八批全国药品集中带量采购中，常山药业的那屈肝素钙注射液虽然中标，但价格降幅较大。此外，公司主力品种低分子量肝素钙未纳入全国性集采，导致销售收入较2022年度下降46.51%。最终，2023年，常山药业迎来上市后首年亏损，营收锐减至14.1亿元，归母净利润巨亏12.4亿元。2024年，常山药业继续亏损2.49亿元。在业绩连续两年亏损的情况下，常山药业靠胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂艾本那肽，为资本市场带来了想象空间。艾本那肽是在全球首款上市的GLP-1药物艾塞那肽基础上，采用化学修饰技术，将艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成。艾本那肽作为一种长效GLP-1R激动剂，半衰期可达7天。2024年4月，艾本那肽的糖尿病适应症国内上市申请获受理。今年5月，艾本那肽拟用于减重适应症的临床试验申请已获得国家药监局受理。在艾本那肽的加持下，常山药业成为GLP-1风口上的新星，被资本疯抢。曾有公开数据统计，常山药业从2023年以来，区间最大涨幅超1300%。对此，常山药业多次澄清：艾本那肽申请上市适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。即使未来肥胖适应症获批上市，也将面临激烈的市场竞争，盈利存在较大不确定性。可狂欢中的人们根本无暇顾及这些提醒。一品红一品红成立于2002年，以仿制药起家，2017年在深交所上市，一品红主要聚焦于儿童药、慢病药领域，现有 26 个儿童药注册批件和 66 个慢病药注册批件，产品结构丰富。在创新项目上，公司主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目。由于一品红转型较早，前几年实实在在吃到了集采红利，然而由于去年7月，一品红在第七批国家药品集采盐酸溴己新注射液投标中存在违约情形，不仅被要求退还集采销售所得2.66亿元，还被暂停从2024年8月21日至2025年2月20日参与国家组织药品集中采购的资格。这一惩罚使得一品红元气大伤。业绩方面，2024年，实现营收14.5亿元，同比下降42.07%，净利润为-5.40亿元，上市后首次迎来亏损；2025年一季度营收3.77亿元，同比下降39.48%，净利润为5659万元，同比下降43.7%。但是在营收大幅下滑，净利润首亏背景下，一品红的股价还是从开年时的不足20元涨到6月份的57.31元，主要原因就在于公司的一款痛风创新药：氘泊替诺雷。痛风是一种尿酸过度沉积导致的疾病，据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，截至2020年全球高尿酸及痛风患病人数为9.3亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.77亿，痛风患病人数约为1466万，且新发患者逐渐年轻化。可以说，这一领域市场相当可观。与巨大的临床需求相对应的，是有限的治疗选择。目前国内外指南推荐的一线治疗高尿酸/痛风的药物为别嘌醇和非布司他，但别嘌醇有过敏风险，非布司他被FDA黑框警告心血管风险。痛风市场亟待一个安全性与疗效性俱佳的好药。氘泊替诺雷是一款URAT1抑制剂，基于苯溴马隆改造而来。目前，URAT1抑制剂在痛风创新药研发领域深受追捧，国内外在研产品约37个。除了已经上市的多替诺雷和排队等待的恒瑞同靶点药物外，一品红的氘泊替诺雷等已在国内进入III期临床。并且AR882在已完成的全球多中心IIb期临床试验中，展现出显著的疗效和良好的安全性，有望成为潜在的BIC产品，为痛风患者提供一种更安全、更有效的治疗选择。痛风领域之外，一品红还开发了创新药物APH01727，这是一种高活性、高选择性的GLP-1RA，旨在成为每日一次的口服小分子GLP-1R激动剂，用于2型糖尿病的治疗。舒泰神舒泰神成立于2002年8月，这家老药企在成立初期依靠鼠神经生长因子（商品名：苏肽生）带来业绩。鼠神经生长因子能够促进神经生长和修复，巅峰时期，这款药物销售额超过12亿元。但是最终由于疗效存疑，苏肽生于2019年被移除出医保目录，舒泰神业绩受到重创。好在公司的创新药研发进展还算顺利。其注射用STSP-0601的上市申请已获国家药监局受理，适应症为用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。血友病是一种因体内凝血因子缺乏导致凝血障碍的遗传性出血性疾病，根据国家统计局2024年全国人口数14亿计算，全国存量血友病患者人群大约为14万人。目前该病治疗方式国内主要为定期注射凝血因子产品，但这种治疗方式会产生抑制凝血因子的抗体，导致患者受伤后，还是会发生无法止血的现象。STSP-0601通过激活凝血因子X，促进凝血酶生成，在IIb期研究中，STSP-0601达到了预设的主要有效性终点。6月5日，STSP-0601被国家药监局纳入优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序；并获得FDA用于治疗A型血友病和B型血友病的孤儿药认定。STSP-0601的出色表现，使得舒泰神在不到一个月时间，股价涨了近5倍，达30多元/股，创近几年新高。纵观以上三家药企，股价飙升除了与医药行业景气度提高有关外，主要在于企业自身抓住风口，给出了想象力。这也进一步体现了公司产品规划的前瞻性。接下来，这些"风口创新药"的审批进展与商业化落地将直接影响股价走向。而公司当前的涨幅和市值，是否与其基本面相匹配，见仁见智。主要参考资料：       1、《起底"神药"艾本那肽》，医曜，2025.06.11.       2、Ribatti D. The failed attribution of the Nobel Prize for Medicine or Physiology to Viktor Hamburger for the discovery of Nerve Growth Factor. Brain Res Bull. 2016;124:306-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2016.02.019.   3、《舒泰神，复刻热景和三生制药，悄然崛起？》，生物星海，2025-05-27.END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

6月8日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950）全资附属公司兆科药业（合肥）有限公司（简称“兆科合肥”或“公司”）迎来又一重要里程碑——新的预灌封隔离器生产线正式投入生产运行！01打破瓶颈、产能跃升兆科合肥基地成立于1994，是集研发生产商业化为一体的综合性基地，为提升集采产品【那屈肝素钙注射液（商标名：立腾菁®）和磺达肝癸钠注射液（商标名：立畅青®）】的产能，并兼顾未来发展需要，利用四楼有限空间增加了一条高速预灌封隔离器生产线。该线灌装速度较传统设备提升约10倍，单批次15万支正常仅需6小时即可完成产品灌装，彻底化解了过往因产能不足导致的供应压力。02智能化工艺、高质量保障新的生产线采用先进的隔离器屏障技术，包材全自动消毒后自动脱包，灌装机构具备CIP/SIP功能，装量采用IPC控制，大大提高了自动化水平，并显著提升无菌保障水平；实时监控温湿度、压力等参数和自动生成电子批记录的数字化质量管理系统，符合FDA数据完整性要求；此外，该设备支持真空和机械加塞，能兼容不同规格的预充针包材和卡式瓶，柔性化的生产设计为合肥基地承接国内外CDMO业务打下基础。先进的生产工艺和严格的质控体系，将确保产品品质更加卓越、稳定，为公司高质量发展注入强劲动力。目前，新线已顺利投产运行，老线已完成使命。未来，兆科合肥继续夯实制造硬件，秉持“以人为本、尊重生命、科学创新、质量为先”的管理理念，发展新质生产力，造福患者为健康中国健康事业贡献一份力量。往期回顾◆ 中外交流越山海，学术领航促未来——2025中欧脑心联盟俱乐部：心血管病与皮肤医学专场成功举办◆ 【为爱解冻，涅槃新生】“李”我携手破冰——第25个世界渐冻人日医患交流系列活动预告◆ 中欧脑心联盟俱乐部-肺动脉高压专场◆ 精彩会议回顾|2025年ALS病例魔方第二期——基因分析与ALS诊断关于李氏大药厂- 亞太地區最具創新力的上市企業 -李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。下滑查看更多免责声明：本公众号发布或转载企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资劝诱或建议。因本公布全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。企业文化公共关系部出品图片来源：生产现场撰稿：吴莉莉排版：樊扬波审核：杨中强、石秀年与“李”同行招商热线020-39062882