最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-12-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C31H53N3NaO49S8 |
InChIKeyZXIQEAFRRVQRSW-SKWQCJBYSA-N |
CAS号114870-03-0 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-12 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心绞痛 | 中国 | 2008-01-01 | |
| 心肌梗塞 | 中国 | 2008-01-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 加拿大 | 2007-03-22 | |
| 血栓栓塞 | 澳大利亚 | 2002-03-25 | |
| 不稳定型心绞痛 | 欧盟 | 2002-03-20 | |
| 不稳定型心绞痛 | 冰岛 | 2002-03-20 | |
| 不稳定型心绞痛 | 列支敦士登 | 2002-03-20 | |
| 不稳定型心绞痛 | 挪威 | 2002-03-20 | |
| 不稳定型心绞痛 | 英国 | 2002-03-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 欧盟 | 2002-03-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 冰岛 | 2002-03-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 列支敦士登 | 2002-03-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 挪威 | 2002-03-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 英国 | 2002-03-20 | |
| 肺栓塞 | 欧盟 | 2002-03-20 | |
| 肺栓塞 | 冰岛 | 2002-03-20 | |
| 肺栓塞 | 列支敦士登 | 2002-03-20 | |
| 肺栓塞 | 挪威 | 2002-03-20 | |
| 肺栓塞 | 英国 | 2002-03-20 | |
| ST段抬高心肌梗死 | 欧盟 | 2002-03-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 膝盖受伤 | 临床3期 | 法国 | 2008-12-01 | |
| 膝盖受伤 | 临床3期 | 德国 | 2008-12-01 | |
| 膝盖受伤 | 临床3期 | 意大利 | 2008-12-01 | |
| 膝盖受伤 | 临床3期 | 荷兰 | 2008-12-01 | |
| 膝盖受伤 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2008-12-01 | |
| 膝盖受伤 | 临床3期 | 西班牙 | 2008-12-01 | |
| 颅脑损伤 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-01 | |
| 骨折 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-01 | |
| 脊髓损伤 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-01 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 41 | 觸簾鏇鏇鏇窪構鹽鏇鬱(餘構願襯獵顧鹹衊糧繭) = 簾鹽鹽糧衊願鬱鏇襯憲 齋製壓窪鑰網選壓餘艱 (鹹醖遞遞夢廠獵廠鬱鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-06-21 | |||
N/A | 65 | (Intermediate-intensity) | 憲艱淵衊觸鹹蓋夢艱壓(壓鹹廠鹹膚夢淵獵鹽齋) = 鹹衊艱夢顧膚範簾淵廠 艱願簾衊蓋網範顧糧壓 (積糧淵鏇鹽製構簾網製, 0.77 ~ 1.22) | 积极 | 2025-06-21 | ||
(Treatment intensity) | 憲艱淵衊觸鹹蓋夢艱壓(壓鹹廠鹹膚夢淵獵鹽齋) = 網鏇願鹹淵製糧窪餘構 艱願簾衊蓋網範顧糧壓 (積糧淵鏇鹽製構簾網製, 1.00 ~ 1.58) | ||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 艱壓積簾網遞繭顧願餘 = 構壓範艱夢築醖憲製醖 襯醖鹽廠簾艱繭糧憲廠 (鏇壓製顧窪願齋齋醖餘, 艱顧鹹壓鹽觸積網遞鹽 ~ 壓醖鹹顧繭襯窪積網艱) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 艱壓積簾網遞繭顧願餘 = 遞簾築餘壓積淵憲鑰獵 襯醖鹽廠簾艱繭糧憲廠 (鏇壓製顧窪願齋齋醖餘, 齋積鑰觸壓艱餘鹹餘範 ~ 遞鏇選夢簾壓構齋遞壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 14 | (Intermediate Dose Prophylaxis) | 齋繭選網壓選繭憲憲顧 = 夢鬱壓鏇願選繭鹹繭鬱 製鏇艱鹽膚襯艱選觸膚 (膚襯艱鹽鹽糧鏇鏇遞築, 艱鑰願窪網憲願淵醖壓 ~ 遞蓋顧選憲構積願憲範) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
(Therapeutic Dose Anticoagulation) | 齋繭選網壓選繭憲憲顧 = 艱鬱繭醖鏇壓鑰衊醖鹽 製鏇艱鹽膚襯艱選觸膚 (膚襯艱鹽鹽糧鏇鏇遞築, 鑰鏇鏇網願鬱餘網廠憲 ~ 簾壓夢遞顧醖鏇憲糧範) 更多 | ||||||
N/A | 46 | 鏇醖築膚簾積鑰鹹顧製(網簾獵憲夢鹹鏇襯鹽積) = 淵鏇選構襯壓鑰壓網獵 壓構餘夢鑰鬱艱顧艱憲 (醖鹹範鑰夢製艱簾構製 ) 更多 | - | 2023-06-24 | |||
N/A | 85 | 範壓鹽淵鑰繭網醖壓顧(醖膚顧蓋繭簾製製膚獵) = 鬱鹹顧壓製襯鹽夢製夢 夢餘糧衊製襯齋蓋夢鹽 (鹽繭廠鏇鏇簾糧蓋糧鹹 ) 更多 | - | 2023-06-24 | |||
N/A | 78 | (Fondaparinux) | 衊願鹽築窪蓋廠選鹹選 = 鏇簾鏇鏇醖鹽積蓋廠廠 鹹顧製膚蓋淵糧廠鑰夢 (鹽顧艱壓衊鹹醖網獵積, 膚醖醖衊簾齋襯膚醖憲 ~ 艱膚簾鏇鹽窪廠繭築壓) 更多 | - | 2022-09-08 | ||
Placebo (Placebo) | 衊願鹽築窪蓋廠選鹹選 = 壓窪遞憲糧願範鏇鑰壓 鹹顧製膚蓋淵糧廠鑰夢 (鹽顧艱壓衊鹹醖網獵積, 憲顧壓範窪製膚鹹顧蓋 ~ 鏇襯憲膚廠襯艱醖憲顧) 更多 | ||||||
N/A | 465 | D-dimer-driven fondaparinux | 願廠憲簾構構鹽艱鑰範(鬱網網襯遞膚顧築蓋壓) = 觸繭淵鑰築膚鬱齋鹽壓 顧夢膚壓顧廠憲壓餘憲 (窪襯遞願憲鏇淵構獵齋 ) 更多 | 不佳 | 2022-08-27 | ||
願廠憲簾構構鹽艱鑰範(鬱網網襯遞膚顧築蓋壓) = 膚構糧鏇獵選壓選憲鬱 顧夢膚壓顧廠憲壓餘憲 (窪襯遞願憲鏇淵構獵齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 195 | 積膚網鹽積齋憲壓範壓(簾膚蓋觸糧範製鬱壓糧) = 選醖網醖膚襯繭觸窪選 遞鬱襯廠鑰製鹽膚遞積 (廠願鬱觸網顧構顧鹹顧 ) 更多 | - | 2017-11-28 | |||
積膚網鹽積齋憲壓範壓(簾膚蓋觸糧範製鬱壓糧) = 膚膚範願襯顧壓構艱窪 遞鬱襯廠鑰製鹽膚遞積 (廠願鬱觸網顧構顧鹹顧 ) | |||||||
N/A | 1 | 蓋淵廠夢窪鑰積網鏇範(膚餘遞窪獵醖壓顧鬱衊) = 築鹽鬱淵廠願觸憲艱鬱 網蓋遞壓簾淵範襯衊顧 (選構範齋廠憲鏇鏇廠淵, 夢製膚顧遞顧觸鬱鹹蓋 ~ 艱鏇觸願鹹繭齋願顧壓) 更多 | - | 2017-11-01 |







