预约演示
更新于：2026-07-15
Aliskiren Fumarate
阿利吉仑
更新于：2026-07-15
概要
基本信息
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-03-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C64H110N6O16 |
InChIKeyKLRSDBSKUSSCGU-KRQUFFFQSA-N |
CAS号173334-58-2 |
关联
190
项与 阿利吉仑 相关的临床试验JPRN-UMIN000057149
Clinical study associated with antihypertensive drug Change to ARB and ARNI in Patients with High Renin Hypertension
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构- |
NCT04183101
Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label, Controlled, 2-arm Cross-over Study to Evaluate the Clinical Efficacy of a Renin Inhibitor, Aliskiren, Compared to an Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor, Enalapril, in C3 Glomerulopathy
The aim of this cross-over trial is to assess aliskiren, a direct renin inhibitor, as a novel treatment to block complement activation in the kidneys and thereby attenuate renal disease and stabilize or improve kidney function and compare it to the currently used treatment with the angiotensin converting enzyme inhibitor, enalapril, in patients with the complement-mediated renal disease C3 glomerulopathy. Patients will be randomized to one or the other treatment for the first 6 months and then switch to the other treament for the following 2.5 years. Treatment will continue for altogether 3 years for each patient.
开始日期2020-10-01 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2000032314
A randomized clinical trial for the efficacy and safety of Aliskiren and Nifedipine in novel coronavirus pneumonia (COVID-19) patients with hypertension
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构- |
100 项与 阿利吉仑 相关的临床结果
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100 项与 阿利吉仑 相关的转化医学
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100 项与 阿利吉仑 相关的专利（医药）
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1,280
项与 阿利吉仑 相关的文献（医药）2026-04-01·Cardiovascular Toxicology
A Real-World Disproportionality Analysis of Drug-Induced Heart Failure: Integrating FAERS Database and AHA Statement
Article
作者: Wang, Mingzhu ; Chen, Xiaozhe ; Li, Da ; Li, Jianhua ; Fu, Deyu ; Yao, Lei ; Li, Yunfeng ; Dong, Yidan ; Deng, Xiaohong
Heart failure (HF), the advanced stage of diverse cardiac conditions, poses a significant public health challenge. This study analyzes adverse event (AE) signals associated with HF within the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, offering critical insights to guide rational medication use in clinical settings. Adverse event reports (AERs) associated with HF in the FAERS database, spanning from the first quarter of 2004 to the fourth quarter of 2024, were analyzed. The potential HF risk of drugs was assessed using the disproportionality analysis, with findings juxtaposed against the American Heart Association (AHA) drug list. Drug-induced HF cases showed equivalent distribution between male and female, and high rates of rehospitalization and mortality. Prominent hypoglycemic drugs associated with HF included rosiglitazone, pioglitazone, and saxagliptin. Combination therapies, such as metformin/saxagliptin and metformin/rosiglitazone, also demonstrated elevated risks. In the context of pulmonary hypertension, drugs like macitentan, selexipag, and epoprostenol were particularly notable. Analysis against the AHA drug list confirmed stronger signal strength and frequency among Class A drugs, validating our results. Furthermore, drugs not flagged as positively signaling in the AHA registry, such as amiodarone, aliskiren, and testosterone, merit closer scrutiny due to their potential for adverse reactions. Our analysis of the FAERS database has identified medications associated with potential HF risks, providing valuable evidence to inform clinical decision-making and promote the safe use of medications.
2026-03-01·Journal of Clinical Hypertension
Effects of Aliskiren Monotherapy on Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta‐Analysis of Blood Pressure and Urinary Protein Excretion Outcomes
Review
作者: Young, Henry N. ; Bhuiya, N M Mahmudul Alam ; Villa‐Zapata, Lorenzo ; Caballero, Joshua
ABSTRACT:
Aliskiren has been proposed as an alternative for renin‐angiotensin system blockage in chronic kidney disease (CKD); however, its efficacy and safety remain uncertain. The objective of this study was to evaluate the antihypertensive and antiproteinuric effects of aliskiren monotherapy in patients with CKD and hypertension. PRISMA 2020 guidelines were adopted for this systematic review and meta‐analysis (PROSPERO: CRD420251024983). Relevant studies published (January 2001–February 2026) were identified in PubMed and Web of Science that compared aliskiren monotherapy with placebo or other antihypertensives in adults with CKD. Random‐effects models were used to assess changes in systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), and urinary protein excretion. Risk of bias was evaluated using the RoB 2 and ROBINS‐I tools. Nine trials (eight for quantitative analysis) were included. Overall, aliskiren did not significantly reduce SBP (MD −2.91 mmHg; 95% CI −8.74 to 2.91;
p
= 0.33) or DBP (
n
= 300; MD −1.35 mmHg; 95% CI −4.72 to 2.02;
p
= 0.43). In subgroup analysis, short‐term trials (<24 weeks) showed significant SBP reduction (MD −9.31 mmHg; 95% CI −17.72 to −0.89), whereas longer‐term studies (≥24 weeks) did not. Five trials (
n
= 209) reported a 28% reduction in urinary protein excretion with aliskiren (log response ratio −0.33; 95% CI −0.57 to −0.09;
p
= 0.007). Aliskiren provides a transient decrease in blood pressure and sustained antiproteinuric effect in patients with CKD, although heterogeneous and estimation‐dependent. It may be considered an option for individuals intolerant of ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers, although evidence on long‐term efficacy and safety remains limited.
2026-03-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY
Renin inhibition improved muscular function by alleviating insulin resistance and AGEs/RAGE signaling in skeletal muscle associated with high glucose: Exploration of renin inhibitor tanshinone IIA
Article
作者: Qin, Xian-Hui ; Ding, Fan ; Bai, Min ; Zhang, Yan ; Zhu, Xiang-Dong ; Zhang, Qi-Yue ; Guo, Yi-Xun ; Zhou, Ting-Ting ; Yang, Hua ; Liu, Qin
Diabeticsarcopenia (DS) is a key complication in skeletal muscle associated with hyperglycemia. This study aimed to clarify the role of tissue renin-angiotensin system (RAS) in DS and to explore novel renin inhibitor to preserve muscle associated with diabetes. A case-control study was performed to assess angiotensin II (Ang II) level in diabetes participants with/without sarcopenia. The docking analysis, the molecular dynamics simulation, and the surface plasmon resonance as well as the human renin-transfected HEK-293 cells and the mouse myoblasts C2C12 were employed to evaluate the binding of tanshinone IIA (Tan IIA) with renin protein and the subsequent bioactivity. The db/db mice were orally administered with Tan IIA sulfonate for 8 weeks and the C2C12 cells culturing with high glucose (HG, 30 mM) were treated with Tan IIA. The DS participants displayed significant elevation in serum Ang II level. Consistently, high glucose induced up-regulation in protein expression of renin and its downstream active peptide Ang II in C2C12 myoblasts. Tan IIA exhibited direct binding affinity with renin protein, showed the comparable IC50 value as aliskiren on renin inhibitory activity, and inhibited Ang II content and expression of HEK-293 cells. The treatment of db/db mice with Tan IIA increased muscle index and strength, cross-sectional area of myofibers, protein expression of MHC, and mRNA expression of MRFs (MEF2C, MyoD, Myf5), and reduced expression and content of Ang II in skeletal muscle. Accordingly, Tan IIA promoted fusion index, wound healing and differentiation of the myoblasts, and enhanced protein expression of MyoD, MyoG and MHC of HG-treated myotubes. Furthermore, Tan IIA lowered the levels of fasting blood glucose and glycated serum protein, improved OGTT, and stimulated glycogen accumulation in liver and muscle, followed by increasing glucose uptake via 2-NBDG assay, up-regulating GLUT4 expression, and repressing phosphorylation of IRS1Ser307 in differentiated myotubes upon to HG. Finally, the type 2 diabetic mice study showed the attenuation of Tan IIA on AGEs accumulation and on RAGE protein expression in muscle, and the in vitro study demonstrated the suppression of Tan IIA on RAGE expression and p38 phosphorylation. The present study indicated that the hyperactivity of RAS in skeletal muscle contributed to the development of diabetes sarcopenia, and that tanshinone IIA possessed the ability in direct inhibition on renin activity, followed by its beneficial effects on skeletal muscle performance and glucose disposal, and its preservation against insulin resistance and AGEs/RAGE signaling in muscle.
100
项与 阿利吉仑 相关的新闻（医药）2026-07-06
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国家药监局最新公告，又有一些药转为OTC，以后执业药师在指导用这些药，要按规定使用最新说明书，不得继续使用原药品说明书。
此外，文末为大家准备了“处方”、“非处方”相关的执业药师考试考点，一起来看看吧
这些药转为非处方药
近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，氯雷他定分散片、二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药。
公告还明确：请相关药品上市许可持有人于指定日期前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
执业药师新增注意事项
在药店工作的执业药师们请注意以下两点！
注意新版说明书
公告明确，氯雷他定分散片、二丁胶囊和眠安宁颗粒已有新的药品说明书，原药品说明书已作废！如顾客有需求，执业药师可适度推荐并按非处方药流程出售。
注意不良反应和禁忌
本次公告附件中，还详细标注了此两类药品的不良反应、禁忌、药物相互作用、注意事项等说明，执业药师在提供药学服务要及时监督与提醒。
药品说明书的修改是大事，影响到执业药师工作中的用药咨询与指导，更是执业药师专业性的体现。
有关“处方”、“非处方”考点
处方药转为非处方药，一方面是影响执业药师们的工作，执业药师在指导顾客用药时，这些药已无需执业药师提供处方！
此外，“处方”、“处方药”“非处方药”作为执业药师考试的重要考点，大家也要从生活或工作中去理解考试相关知识点。
借此机会，圈主带执业药师考生来温故知新一下《药事管理与法规》中，关于处方药和非处方药分类管理部分常见考点：
01
处方药和非处方药的界定
（1）处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
（2）非处方药：由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
02
处方药不可转换为非处方药情形
（1）处于监测期内的药品 （2）原料药、药用辅料、中药材、中药饮片 （3）个人消费者不便自我使用的药物剂型 （4）需要在特殊条件下保存的药品 （5）作用于全身的抗菌药、激素（含所有具有终止妊娠作用的激素类药品， 部分避孕药除外） （6）用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 （7）含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品 （8）疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、 精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品 （9）用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
03
转换需要进行安全性以及有效性评价
（1）安全性评价：①作为处方药品时的安全性；②当药品成为非处方药后， 广泛使用时出现误用、滥用情况下的安全性；③当处于消费者进行自我诊断 与自我药疗情况下的药品安全性
（2）有效性评价：①用药对象、适应症（功能主治）、用法用量明确；② 疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知；③绝大多数 适用对象正确使用后能产生预期的作用；④无需与其他药物联合使用（辅助 治疗药品除外）
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2026年执业药师考试新指南已经发布，那么相较于往年，今年的指南变化大吗？让我们细致地对比一下今年与去年的大纲，找出其中的不同之处。快来跟随老师一起探索这些变化吧！
01
2026版《中药一》科目改变情况
整体变动以细节调整、内容精准化为主，部分章节为变动重点，彩图有增减及更新。
1.第一章：整体变动极小，仅涉及少量内容的新增与删减，无核心考点调整。
2.第二章：整体变动不大，多个与第四章呼应的药材来源发生变更，同步修正了部分错别字。
3.第三章：表述进一步精准化，核心变动包括:炒苦杏仁中苦杏仁苷含量调整、儿茶素化学结构修正、低聚糖个数划分标准更新(由2-10个调整为2-9个)，同时涉及部分药材来源调整。
4.第四章：为新增及修改重点章节，涉及多个药材的来源更改、性状描述调整，显微鉴别部分有新增及修改内容。
5.彩图部分：共收录彩图303张，较上年减少2张；新增“番泻叶”彩图，删除“掌叶大黄(饮片)”“药用大黄(饮片)”“云木香”3张彩图；26张彩图完成更新，其中果实及种子类彩图变动最为集中。
6.第五章：新增膜剂、洗剂等具体剂型分类。
02
2026版《中药二》科目改变情况
内容扩充，表述更规范，整体新增内容达1.3万字。
1.单味药：来源完善：细辛、蝉蜕、淡豆豉、青黛、薏苡仁、水蛭、海浮石、款冬花、珍珠、蜂蜜、桑螵蛸、海螵蛸、蜂房、冬虫夏草、海马、鳖甲等；性味归经完善：香薷、紫苏梗、浮萍、荔枝核、地榆等。
桂枝：功效“平冲降逆”改为“平冲降气”
荆芥：删除“止痒”
苍耳子：删除“止痛”
牛蒡子：功效简化，删除“祛痰、消肿”
蝉蜕：功效“利咽开音”改为“利咽”；“息风止痉”改为“解痉”
桑叶：删除“凉血止血”，主治删除血热出血相
葛根：主治增加“眩晕头痛”
浮萍：功效调整，主治删除“风热感冒”
威灵仙：功效“通络止痛”改为“通经络”
穿山龙：由“祛风湿热药”调整到“祛风寒湿药”（功效主治不变）
蕲蛇：主治“口眼斜”改为“口眼歪斜”
广藿香：用法删除“不宜久煎”
龙骨：新增“使用注意：湿热积滞者忌服”
琥珀：新增“使用注意：湿热积滞者忌服”
常山：使用注意“孕妇禁用”改为“孕妇慎用”
2、中成药：文字表述规范，药品调整。
“挟湿”改为“夹湿”（如九味羌活丸、荆防颗粒）
“疫”改为“酸”（如济生肾气丸、麦味地黄丸、七宝美髯丸、坤宝丸）
“疏肝”改为“舒肝”（如气滞胃痛颗粒）
健胃消食片：主治删除“亦用治小儿疳积”
强力天麻杜仲丸：主治删除部分冗长描述，更简洁
血塞通颗粒：功能增加“抑制血小板聚集和增加脑血流量”
03
2026版《中药综》科目改变情况
整体新增内容达2万字。
1.主要新增内容：
第十二章 第三节新增“中成药与药引的配伍”
预计为临床用药指导内容，强调药引的使用规范
2.其他优化：
语言表述更规范，结构更清晰（从字数增加可推测）
04
2026版《西药一》科目改变情况
整体新增内容达4.5万字，细节变动较多，重点章节调整明显，需依托最新教材及课程备考。
1.《中国药典》部分：变动较大且新增内容丰富，如“光谱鉴别法”更名为“光学鉴别法”，同时扩充相关内容。
2.核心模块修正：药化部分、生命药学部分的错误表述及化学结构均完成更新修正。
3.药剂部分:细节改动集中，涉及处方替换、分类内容调整、辅料内容优化，典型如“地西泮膜剂”替换为“奥氮平口溶膜”，“罗替戈汀混悬注射剂”替换为“活性炭混悬注射液”。
05
2026版《西药二》科目改变情况
临床用药更新多，特别是抗感染、内分泌、心血管药物。
胰岛素类药物：
新增 依诺糖胰岛素（长效，每周一次固定时间给药）
司美格鲁肽新增 片剂剂型（原仅有注射剂）
抗感染药物：
第五代头孢菌素改为 头孢比罗
新增 头孢洛生他唑巴坦钠（β-内酰胺酶抑制剂复合剂）
新增 亚胺西瑞（碳青霉烯类抗菌药）
抗高血压药物：
新增 阿利吉仑、司妥吉仑（肾素抑制剂）
调血脂药物：
新增 海博麦布（胆固醇吸收抑制剂）
抗人疱疹病毒药物：
分类方式由“结构分类”改为 “机制分类”：
DNA聚合酶抑制剂
CMV末端酶复合物抑制剂
CMV pUL97蛋白激酶抑制剂
抗病毒药物：
新增 玛硒洛沙韦、玛舒拉沙韦、昂拉地韦（均为RNA聚合酶抑制剂）
抗癫痫药物分类由“结构分类”改为 “代数分类”
（第一代、第二代、第三代）
药物未变，分类更贴近临床使用习惯
06
2026版《西药综》科目改变情况
疾病名称更规范，内容更贴近临床实践。
1.疾病名称更规范
“睡眠障碍”改为“失眠症”
2.内容增加与细化
第六章 常见病症的健康管理内容扩充
第二节 疼痛：腰腿痛及骨关节疼痛的治疗内容更详细
糖尿病部分：司美格鲁肽增加片剂内容
3.表述更严谨
“用药风险可来自药物不良事件”改为 “用药风险可来自药物不良反应”
4.新增抗病毒药物
新增 4种RNA聚合酶抑制剂（玛硒洛沙韦、玛舒拉沙韦、昂拉地韦等）
5.糖皮质激素鼻喷剂更新
分类方法、有效性评价、不良反应内容均有更新
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2026-06-29
·今日头条
咱们今天得聊聊一件关乎咱们国人大健康的大好事！就在2025年年底，咱们国家药监局传来重磅消息：由上海医药研发的1类创新药——苹果酸司妥吉仑片（也就是咱们说的SPH3127），正式获批上市了！
这事儿可不小。要知道，咱们国家现在有超过2.7亿的高血压患者，可现实有多扎心？血压能真正控制达标的人，连13%都不到！很多人明明天天吃普利、沙坦，血压还是像坐过山车一样，忽高忽低。这是为啥？这回新药的出现，算是把这道谜题给彻底解开了。
血压为啥总“逃逸”？原来是抓错了“凶手”！
咱们先把话筒递给滨州市中心医院的中级药师。专家打了个特别形象的比方：治疗高血压，就像是抗洪抢险。
以前咱们常用的普利类和沙坦类药物，虽然也是好药，但它们主要是在河流的“中下游”进行拦截。这就导致了一个大问题：你把下游堵住了，身体这个复杂的系统就会误以为“缺水”了，于是拼命在上游找水源。结果就是，作为上游源头的“肾素”活性疯狂飙升，这就是医学上说的“肾素突破”或者“醛固酮逃逸”。
啥意思呢？就是身体在跟你“打游击”，你堵下游，它就换条路让血管紧张素溜出来，导致药效越吃越差。而且，普利类药还会导致缓激肽增多，这就苦了大约20%的患者，吃了药就咳个不停，严重的还能肿嗓子，难受得想停药。
这一次，咱们直接去“关水龙头”！
那这个司妥吉仑牛在哪儿呢？它是国内首个获批的新一代口服非肽类小分子直接肾素抑制剂（DRI）。简单说，它不去下游堵水了，而是直接冲到了最上游，一把按住了“肾素”这个总开关！
既然是“关水龙头”，那就能从源头上把血管紧张素原转化为血管紧张素Ⅰ的过程给掐断。这招“釜底抽薪”直接把后面的反应扼杀在摇篮里。因为不干扰缓激肽，所以那种让人抓狂的干咳副作用，在这个新药上几乎见不到了。
这把国产“钥匙”，做得真精细！
可能有懂行的朋友会问：“直接肾素抑制剂以前不是有个叫阿利吉仑的吗？怎么后来没声了？”
您说得对，老一辈的药因为分子结构设计得不够完美，进肚子后吸收差，效果不稳定。但这次咱们的中国科学家，那是真下了苦功夫，对分子结构来了一次精妙的“整容手术”！
专家把这个过程比作“开锁”。如果把肾素比作一把锁，司妥吉仑就是一把重新打磨过的“钥匙”：
骨架更硬：把原本软趴趴的链状结构变成了紧凑的刚性结构，稳定性直线上升。
吸附力强：它能跟肾素形成多重氢键，就像强力磁铁一样吸住靶点，想跑都跑不掉。
填补精准：用极小的甲基基团填满肾素的空腔，既保证了药效，又避免了身体太大的负担。
数据显示，它在体外对人肾素的抑制活性达到了纳摩尔级别，极其专一，绝不误伤友军。
药效不靠“猛”，全靠一个“稳”字！
看到这药的半衰期只有3-4小时，很多人可能会慌：“这岂不是一天得吃好几顿？”
这其实是咱们的一个误区！对于这种靶向药，重要的是“闸门关多久”，而不是“人在那儿站多久”。临床数据说了，单次吃药后，90%以上的抑制效果能持续整整24小时！就像闸门虽然只有人看了几分钟，但只要关死了，洪水一天也翻不出浪来。
在关键的Ⅲ期临床试验里，轻中度高血压患者每天吃一次，12周后收缩压平均下降了约10.94mmHg，效果完全不输经典的缬沙坦，而且长期吃达标率还在涨。最让人放心的是，不良反应只有8.3%，基本上都是轻微的，没发现严重的伤肝伤肾或者高钾血症。
这张“新处方”，最适合谁？
这新药来了，是不是要把以前的药都换了？千万别！司妥吉仑不是为了取代谁，而是为了填补拼图。以下这三类朋友，可以重点关注一下：
“老药”不耐受的人：一吃普利就干咳，或者吃沙坦效果不好的，这简直是“解药”。
高肾素活性的年轻人：平时工作压力大、交感神经兴奋、体型偏胖的“肾素依赖型”高血压，从源头打压效果最好。
合并肾病、糖尿病的难治性患者：特别是那些有微量白蛋白尿，血压一直降不下来的。
最后得唠叨一句：虽然这药好，但千万不能跟普利、沙坦类的药叠加着吃！这就好比关水龙头，您一个人关就行，俩人一起关反而容易把管子憋爆（高血钾风险）。
2025年底这个国产新药的上市，无疑是给了咱们高血压患者一个新的希望。它用最朴素的“关水龙头”智慧，帮咱们把血压管理的主动权重新夺了回来。当然，药再好也得听医生的，咱们期待这枚小小的药片，能护佑更多国人的健康！
免责声明：本文基于公开资料科普，不构成医疗建议。用药请遵医嘱！
AHA会议
2026-06-18
Broader pharmacy access, channel expansion, and payer coverage position Arbli™ for increased prescription volume and revenue growth COMMACK, NY, June 18, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- SCIENTURE HOLDINGS, INC. (NASDAQ: SCNX), a holding company for existing and planned pharmaceutical operating companies focused on providing enhanced value to patients, physicians and caregivers through the development, commercialization, and distribution of novel specialty products that address unmet market needs, today announced significant progress in the commercialization of Arbli™ (losartan potassium oral suspension), including expanded payor coverage, broader pharmacy access, new channel partnerships, and ongoing initiatives designed to increase patient access across commercial, Medicare, and Medicaid markets. The Company recently secured additional payor coverage representing approximately 12.5 million incremental covered lives, including expanded access through Medicare Part D supplement plans and other commercial and government-sponsored healthcare channels. These additions build upon Scienture's existing reimbursement footprint and further increase patient access to Arbli™ nationwide. In addition to expanding coverage, Scienture is working to strengthen Arbli™'s commercial infrastructure by targeting the expansion of pharmacy participation, relationships with pharmacy buying groups, specialty technology participation, and distribution capabilities. The Company is also advancing initiatives that are expected to increase Medicaid access and expand Arbli™'s presence across additional healthcare channels. “Expanding patient access remains one of our highest priorities as we continue to commercialize Arbli™,” commented Narasimhan Mani, President and co-CEO of Scienture. “The addition of approximately 12.5 million covered lives, coupled with our growing pharmacy network, specialty technology relationships, and channel partnerships, represents another important step in increasing awareness, availability, and utilization of Arbli™. We expect that these initiatives will strengthen our commercial infrastructure and position us to drive increased prescription volume across multiple healthcare channels.” Arbli™ is a proprietary oral suspension formulation of losartan potassium designed to improve patient access and compliance, particularly among pediatric, geriatric, and other patient populations with difficulty swallowing tablets, within the approximately $219 million U.S. losartan market, representing approximately 72 million prescriptions annually (IQVIA MAT Apr 2026). By eliminating the variability and inconvenience associated with pharmacy compounding, Arbli™ delivers a consistent, convenient, and scalable solution for healthcare providers. “With approximately 72 million losartan prescriptions written annually in the United States and a market of$219 million, we believe Arbli™ has a substantial commercial opportunity ahead,” stated Shankar Hariharan, Executive Chairman and co-CEO of Scienture. “Importantly, our strategy does not depend on capturing a large share of the overall market. Even modest penetration among patients who require or prefer a ready-to-use oral liquid formulation could represent a meaningful revenue opportunity. As we continue expanding coverage, pharmacy access, and distribution channels, we believe we are building a strong foundation for long-term prescription growth and value creation.” About Arbli™ Arbli™ is a novel proprietary formulation of losartan, a widely prescribed angiotensin receptor blocker (ARB) for hypertension. It is the first and only liquid formulation of losartan on the market that does not require compounding and has reduced dosing volume and long-term shelf life at room temperature storage. Arbli™ is FDA-approved for the treatment of hypertension in patients greater than six years old, for reducing the risk of stroke in patients with hypertension and left ventricular hypertrophy, and for treating diabetic nephropathy in certain patients with type 2 diabetes. By offering a safe, effective, and convenient liquid alternative, Arbli™ provides a tailored solution for patients who require or prefer a liquid formulation. As an FDA-approved product, Arbli™ provides consistent quality and dosing accuracy, addressing the risks and inconsistencies often associated with extemporaneously compounded losartan prescriptions. Arbli™ has two issued patents from the USPTO, which are also listed in the FDA Orangebook. Arbli™ is the first and only oral liquid formulation of losartan approved by the U.S. FDA. Arbli™ comes in a 165 mL bottle as a peppermint flavored suspension that does not require refrigeration and has been approved for a shelf life of 24 months from the date of manufacture when stored at room temperature. INDICATION Arbli™ is an angiotensin II receptor blocker (ARB) indicated for: Treatment of hypertension, to lower blood pressure in adults and children greater than 6 years old. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions.Reduction of the risk of stroke in patients with hypertension and left ventricular hypertrophy. Treatment of diabetic nephropathy with an elevated serum creatinine and proteinuria in patients with type 2 diabetes and a history of hypertension. IMPORTANT SAFETY INFORMATION Do not take Arbli™ when pregnant. When pregnancy is detected, discontinue Arbli™ as soon as possible. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus. Arbli™ can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Use of drugs that act on the renin-angiotensin system during the second and third trimesters of pregnancy reduces fetal renal function and increases fetal and neonatal morbidity and death. Do not co-administer Arbli™ with aliskiren in patients with diabetes. Avoid use of aliskiren with Arbli™ in patients with renal impairment (GFR <60 mL/min).Do not administer Arbli™ in patients with severe hepatic impairment. Arbli™ has not been studied in patients with severe hepatic impairment.The most common adverse reactions are (incidence ≥2% and greater than placebo): dizziness, upper respiratory infection, nasal congestion, and back pain. You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088. You may also contact Scienture at 1-833-754-4917. Please see the full Prescribing Information for complete product information. For more information, talk to your healthcare provider. About Hypertension Hypertension (high blood pressure) is a cardiovascular condition, when the pressure in the blood vessels is too high (140/90 mmHg or higher). According to the CDC, hypertension, or high blood pressure, affects nearly half of adults in the United States, or approximately 119.9 million people. Hypertension is defined as a systolic blood pressure of 140 mmHg or higher, and diastolic blood pressure of 90 mmHg or higher. Hypertension is a risk factor for stroke and heart disease, which are leading causes of death in the U.S. Factors that increase the risk of having high blood pressure include: older age, genetics, being overweight or obese, not being physically active, high-salt diet and drinking too much alcohol. Hypertension is clinically diagnosed if, when blood pressure is measured on two different days, the systolic blood pressure readings on both days is ≥140 mmHg and/or the diastolic blood pressure readings on both days is ≥ 90 mmHg. About Scienture Holdings, Inc. SCIENTURE HOLDINGS, INC. (NASDAQ: “SCNX”), through its wholly owned subsidiary, Scienture, LLC, is a comprehensive pharmaceutical product company focused on providing enhanced value to patients, physicians and caregivers by offering novel specialty products to satisfy unmet market needs. Scienture, LLC is a branded, specialty pharmaceutical company consisting of a highly experienced team of industry professionals who are passionate about developing and bringing to market unique specialty products that provide enhanced value to patients and healthcare systems. The assets in development at Scienture are across therapeutics areas, indications and cater to different market segments and channels. For more information please visit: www.scientureholdings.com and www.scienture.com. Cautionary Statements Regarding Forward-Looking Statements This press release contains certain statements that may be deemed to be “forward-looking statements” within the federal securities laws, including the safe harbor provisions under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Statements that are not historical are forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. Forward-looking statements relate to future events or our future performance or future financial condition. These forward-looking statements are not historical facts, but rather are based on current expectations, estimates and projections about our company, our industry, our beliefs and our assumptions. Such forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding our or our management team’s expectations, hopes, beliefs, intentions or strategies regarding the future, including for the products we may launch, such as Arbli™, the success those products may have in the marketplace, and our strategies related to those products. In addition, any statements that refer to projections, forecasts or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by the following words: “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “ongoing,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” or the negative of these terms or other similar expressions, but the absence of these words does not mean that a statement is not forward-looking. Forward-looking statements are subject to a number of risks and uncertainties (some of which are beyond our control) that may cause actual results or performance to be materially different from those expressed or implied by such forward-looking statements. Accordingly, readers should not place undue reliance on any forward-looking statements. These risks include risks relating to agreements with third parties; our ability to raise funding in the future, as needed, and the terms of such funding, including potential dilution caused thereby; our ability to continue as a going concern; security interests under certain of our credit arrangements; our ability to maintain the listing of our common stock on the Nasdaq Capital Market; claims relating to alleged violations of intellectual property rights of others; the outcome of any current legal proceedings or future legal proceedings that may be instituted against us; unanticipated difficulties or expenditures relating to our business plan; and those risks detailed in our most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent reports filed with the SEC. Forward-looking statements speak only as of the date they are made. Scienture Holdings, Inc. undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise that occur after that date, except as otherwise provided by law. Contact: SCIENTURE HOLDINGS, INC.20 Austin BlvdCommack, NY 11725Phone: (866) 468-6535Email: IR@Scienture.com
上市批准
100 项与 阿利吉仑 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性高血压 | 欧盟 | 2007-08-22 | |
| 原发性高血压 | 欧盟 | 2007-08-22 | |
| 原发性高血压 | 冰岛 | 2007-08-22 | |
| 原发性高血压 | 冰岛 | 2007-08-22 | |
| 原发性高血压 | 列支敦士登 | 2007-08-22 | |
| 原发性高血压 | 列支敦士登 | 2007-08-22 | |
| 原发性高血压 | 挪威 | 2007-08-22 | |
| 原发性高血压 | 挪威 | 2007-08-22 | |
| 高血压 | 美国 | 2007-03-05 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心绞痛 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 巴西 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 智利 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 捷克 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-01-01 | |
| 心绞痛 | 临床3期 | 印度 | 2011-01-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 564 | 壓繭鏇積窪糧網鬱顧積(襯構構壓膚製醖廠蓋簾) = 獵網製憲鏇膚獵衊蓋選 選繭齋構築糧願窪廠簾 (獵壓獵衊範襯繭壓廠鹽, 7.74) 更多 | - | 2021-06-07 | |||
临床4期 | 24 | (Aliskiren) | 壓壓醖膚構鑰鑰構鹽鑰(願衊製構膚繭鹽構廠願) = 醖齋夢淵膚窪鹹願糧鬱 壓廠構餘繭網觸夢製鹽 (淵構衊願製壓願構齋夢, 1) 更多 | - | 2019-09-06 | ||
(Hydrochlorothiazide) | 壓壓醖膚構鑰鑰構鹽鑰(願衊製構膚繭鹽構廠願) = 選願鬱艱醖壓繭願觸積 壓廠構餘繭網觸夢製鹽 (淵構衊願製壓願構齋夢, 1) 更多 | ||||||
临床1期 | 69 | (HCTZ Plus ALI 150 Then ALI 300) | 壓積夢蓋鬱願衊築糧餘(淵簾範襯遞膚鹽簾壓選) = 鹹範廠淵顧膚構憲範鹽 壓衊鹽醖願鬱鏇艱繭膚 (鑰築繭鑰淵簾蓋觸築衊, 82.7) 更多 | - | 2018-11-05 | ||
(HCTZ Plus ALI 150 Then ALI 150 and SPL 25) | 壓積夢蓋鬱願衊築糧餘(淵簾範襯遞膚鹽簾壓選) = 獵簾範繭積構襯艱製顧 壓衊鹽醖願鬱鏇艱繭膚 (鑰築繭鑰淵簾蓋觸築衊, 40.1) 更多 | ||||||
N/A | 76 | 鏇襯衊網廠製淵選蓋膚(構齋獵鏇壓衊築範鑰鑰) = 齋糧膚鑰繭製鏇觸構繭 繭蓋顧壓襯顧鑰廠膚窪 (顧獵選遞遞積築鹹顧網 ) 更多 | 不佳 | 2018-05-18 | |||
(Control) | 鏇襯衊網廠製淵選蓋膚(構齋獵鏇壓衊築範鑰鑰) = 繭製窪淵繭廠網憲壓憲 繭蓋顧壓襯顧鑰廠膚窪 (顧獵選遞遞積築鹹顧網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,306 | 選繭淵糧膚糧夢鹹蓋窪(製獵鹹膚衊壓鹹淵餘鬱) = 鑰製衊遞壓鹽憲獵範夢 鹹鹹淵鹽鹽膚築顧蓋願 (遞醖窪網積築夢網構醖 ) | - | 2018-04-01 | |||
临床4期 | 40 | 積艱憲夢簾餘蓋範積鑰(艱鏇艱蓋糧夢選遞衊夢) = 觸糧餘鹽鹽醖壓鹽糧窪 遞獵鑰製鏇襯淵鬱蓋遞 (鏇蓋鏇製餘壓壓窪鹹鬱, 鹹壓構蓋選築觸製淵壓 ~ 製蓋膚膚糧壓積鬱淵構) 更多 | - | 2018-03-09 | |||
临床4期 | 237 | (Direct Renin Inhibitor) | 鬱糧製艱膚襯壓艱獵壓(顧製獵齋繭範蓋觸鬱鏇) = 憲構夢網窪夢積選壓願 網製願觸糧鬱鏇蓋網廠 (蓋衊獵鹹觸構範蓋襯鹹, 齋網繭衊構獵齋選鹹簾 ~ 願壓觸構願襯網遞鹽憲) 更多 | - | 2018-02-19 | ||
any angiotensin receptor blockers (Angiotensin Receptor Blockers) | 鬱糧製艱膚襯壓艱獵壓(顧製獵齋繭範蓋觸鬱鏇) = 鬱壓淵淵製鑰築膚鬱遞 網製願觸糧鬱鏇蓋網廠 (蓋衊獵鹹觸構範蓋襯鹹, 鏇膚願廠衊膚製廠築憲 ~ 築襯夢廠糧衊繭壓顧蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 7,016 | 鹽蓋廠憲願窪艱憲窪壓(鬱夢範繭遞夢製網糧膚) = were generally balanced between the three groups 蓋積艱繭製膚簾憲蓋鏇 (積製壓觸獵糧齋醖鏇廠 ) | - | 2018-01-01 | |||
临床3期 | 30 | 築遞遞鬱遞構糧鬱獵憲(夢壓淵獵醖簾廠醖繭選) = 鬱壓鬱夢網壓鬱鑰範鑰 遞範鹹獵窪顧淵簾繭鏇 (衊觸鹹糧構觸願範憲鹹, 1.3) 更多 | - | 2017-05-04 | |||
(Atenolol) | 築遞遞鬱遞構糧鬱獵憲(夢壓淵獵醖簾廠醖繭選) = 醖願網壓築壓顧選襯觸 遞範鹹獵窪顧淵簾繭鏇 (衊觸鹹糧構觸願範憲鹹, 2.8) 更多 | ||||||
临床4期 | 10 | (Aliskiren) | 鬱簾構艱夢獵鏇觸觸選(鹹願願願遞範築衊鹹選) = 憲繭鏇膚築窪鬱鹹鹹壓 願鏇襯衊顧觸窪積製衊 (願醖願構獵願鑰淵積膚, 鏇糧齋鹹襯鹽網觸願願 ~ 鹹鏇餘積憲願醖繭鑰築) 更多 | - | 2017-05-01 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱簾構艱夢獵鏇觸觸選(鹹願願願遞範築衊鹹選) = 構衊餘艱鹹遞夢簾鏇鹹 願鏇襯衊顧觸窪積製衊 (願醖願構獵願鑰淵積膚, 襯獵選鑰製積製顧窪範 ~ 構廠鏇鹽築鏇鹹鬱衊憲) 更多 |
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