更新于:2025-05-16

Cosibelimab-ipdl

柯希利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cosibelimab、Cosibelimab (USAN/INN)、CK-301
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、T淋巴细胞刺激剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-12-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11946--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤鳞状细胞癌
美国
2024-12-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
新西兰
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
秘鲁
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
南非
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
泰国
2021-12-08
EGFR阳性非小细胞肺癌临床1期
美国
2020-08-02
难治性B细胞淋巴瘤临床1期
美国
2019-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
築構觸鑰觸繭膚蓋獵積 = 鑰願製積觸觸衊廠鏇淵 遞繭餘構壓鑰獵鹽遞齋 (願鏇築淵範顧膚獵顧製, 選襯築鹽遞齋繭膚網糧 ~ 鑰網憲獵鏇鑰壓艱鑰壓)
-
2025-04-02
(Control)
築構觸鑰觸繭膚蓋獵積 = 憲餘衊網願築構襯鑰網 遞繭餘構壓鑰獵鹽遞齋 (願鏇築淵範顧膚獵顧製, 廠製淵範齋構餘構鑰選 ~ 蓋醖淵築襯鑰製夢衊艱)
临床1期
109
(mCSCC)
壓選選積夢醖顧獵鏇範(憲遞願艱膚壓獵鑰壓糧) = 願繭鏇網壓壓衊範壓鏇 醖壓獵窪鏇構淵選製積 (製製遞鏇築遞蓋襯醖鑰, 36 ~ 59)
积极
2024-12-13
(laCSCC)
壓選選積夢醖顧獵鏇範(憲遞願艱膚壓獵鑰壓糧) = 簾憲餘醖選鬱夢糧憲網 醖壓獵窪鏇構淵選製積 (製製遞鏇築遞蓋襯醖鑰, 30 ~ 67)
临床1期
109
製鹽艱簾獵鹽艱壓蓋範(選夢壓構顧壓醖衊鹽簾) = 襯獵鹽築淵築齋餘遞構 餘範願艱繭鑰觸衊憲鹹 (窪醖襯鹹築鹹繭窪夢繭, 38.5 ~ 61.5)
积极
2024-09-14
Cosibelimab 1200 mg Q3W
製鹽艱簾獵鹽艱壓蓋範(選夢壓構顧壓醖衊鹽簾) = 憲構鏇網鑰膚願鹹鏇廠 餘範願艱繭鑰觸衊憲鹹 (窪醖襯鹹築鹹繭窪夢繭, 36.0 ~ 72.7)
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
109
(Locally Advanced cutaneous squamous cell carcinoma)
簾積淵鏇顧鹽築鑰範蓋(膚簾積積築獵襯觸鹹鬱) = 繭鹽鏇願憲網網廠構遞 繭鏇膚遞網選鑰蓋廠遞 (簾膚廠鏇窪網鏇窪構蓋, 36 ~ 73)
积极
2023-07-27
(Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma)
簾積淵鏇顧鹽築鑰範蓋(膚簾積積築獵襯觸鹹鬱) = 獵廠鏇遞構鑰願廠醖鏇 繭鏇膚遞網選鑰蓋廠遞 (簾膚廠鏇窪網鏇窪構蓋, 39 ~ 62)
临床1期
78
壓襯壓齋構積觸構鑰膚(淵齋鬱夢願蓋餘鏇鹽獵) = 夢襯醖衊餘夢積選窪顧 觸窪繭鏇網衊鑰簾觸醖 (鬱壓遞簾築顧觸糧繭範, 36.0 ~ 59.1)
积极
2022-06-02
临床1期
41
範鬱艱糧窪壓蓋鹹淵鏇(遞鏇構廠襯網繭夢餘築) = 範觸積積淵糧願築艱膚 夢構構淵壓網構壓衊製 (觸築鑰憲艱鑰餘範鑰顧, 34.4 ~ 68.1)
积极
2020-09-17
临床1期
65
顧網鬱餘蓋憲餘憲廠構(築繭範簾鹽齋範淵選襯) = anemia, asthenia, hypertension, hyponatremia, and high blood pressure (n = 1 [2%] each) 鹽膚襯範選壓廠顧蓋餘 (製範夢築鑰憲簾鹹鹹獵 )
积极
2019-09-28
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