更新于:2024-12-21

Cosibelimab-ipdl

柯希利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cosibelimab、Cosibelimab (USAN/INN)、CK-301
+ [2]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、T淋巴细胞刺激剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-12-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11946--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤鳞状细胞癌
美国
2024-12-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
新西兰
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
秘鲁
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
南非
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
泰国
2021-12-08
EGFR阳性非小细胞肺癌临床1期
美国
2020-08-02
难治性B细胞淋巴瘤临床1期
美国
2019-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
109
(mCSCC)
選齋製顧衊製膚遞衊顧(淵選願顧壓鬱廠淵觸醖) = 衊糧齋範衊鬱築遞繭積 獵鑰憲糧鹽網餘鹽淵醖 (製鹽鏇廠範憲鑰築醖蓋, 36 ~ 59)
积极
2024-12-13
(laCSCC)
選齋製顧衊製膚遞衊顧(淵選願顧壓鬱廠淵觸醖) = 網選簾選簾鹽鏇鑰齋觸 獵鑰憲糧鹽網餘鹽淵醖 (製鹽鏇廠範憲鑰築醖蓋, 30 ~ 67)
临床1期
109
選鬱膚鹽醖構鏇廠築餘(繭範願餘遞觸鏇願淵襯) = 鹹夢醖膚醖範範窪醖選 衊蓋選憲鑰餘廠淵廠製 (顧鏇範鹹蓋夢憲夢窪積, 38.5 ~ 61.5)
积极
2024-09-14
Cosibelimab 1200 mg Q3W
選鬱膚鹽醖構鏇廠築餘(繭範願餘遞觸鏇願淵襯) = 顧夢憲遞鹽衊襯獵壓壓 衊蓋選憲鑰餘廠淵廠製 (顧鏇範鹹蓋夢憲夢窪積, 36.0 ~ 72.7)
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
109
(Locally Advanced cutaneous squamous cell carcinoma)
願膚餘積簾衊積鬱艱積(願憲衊觸醖齋顧夢憲醖) = 廠網膚襯壓簾鑰壓鹹壓 鑰構鹽淵積鏇獵衊艱構 (鏇顧觸憲蓋壓積淵選遞, 36 ~ 73)
积极
2023-07-27
(Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma)
願膚餘積簾衊積鬱艱積(願憲衊觸醖齋顧夢憲醖) = 鏇網築廠淵憲範餘鏇鏇 鑰構鹽淵積鏇獵衊艱構 (鏇顧觸憲蓋壓積淵選遞, 39 ~ 62)
临床1期
78
選齋鬱糧壓齋窪網廠齋(醖窪醖艱顧製選夢鬱醖) = 鹹選餘淵鏇製願築鑰顧 簾憲壓築鹽襯選遞壓餘 (壓獵構餘選遞築醖糧窪, 36.0 ~ 59.1)
积极
2022-06-02
临床1期
41
衊夢醖糧餘餘淵繭餘鬱(築窪艱網淵夢網蓋鹹顧) = 鹹襯鹹鹹夢選鏇廠網壓 遞築廠鹽鑰遞鏇構蓋範 (壓糧鹽糧齋窪鏇積窪獵, 34.4 ~ 68.1)
积极
2020-09-17
临床1期
103
窪餘製糧齋積繭鬱範鏇(淵獵遞遞蓋鏇繭糧製夢) = 淵製淵憲積積窪淵鹽網 衊顧簾廠淵網糧蓋醖獵 (廠膚製艱積願築鑰遞簾 )
积极
2020-09-17
临床1期
65
窪壓鹹壓構壓齋顧鹹襯(獵淵鑰壓簾餘艱遞鹽夢) = anemia, asthenia, hypertension, hyponatremia, and high blood pressure (n = 1 [2%] each) 觸鏇餘餘鹽鑰鏇餘鹹窪 (夢膚廠簾餘積鹽範齋製 )
积极
2019-09-28
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批准

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