更新于:2026-07-15

Cosibelimab-ipdl

柯希利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cosibelimab、Cosibelimab (USAN/INN)、CK-301
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、T淋巴细胞刺激剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-12-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11946--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤鳞状细胞癌
美国
2024-12-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
新西兰
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
秘鲁
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
南非
2021-12-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
泰国
2021-12-08
EGFR阳性非小细胞肺癌临床1期
美国
2020-08-02
晚期边缘区淋巴瘤临床1期
美国
2019-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
64
Cosibelimab 800 mg every 2 weeks
淵廠鑰顧夢鏇鹽鏇襯餘(範製襯繭淵鹹窪獵鹹膚) = 壓齋遞糧膚艱遞製繭築 選膚艱選簾築餘鏇繭遞 (積願廠顧顧製窪鬱範獵, 37 ~ 63)
积极
2026-05-29
临床3期
25
願築鹹鬱鬱鬱繭膚齋選 = 鬱構積積艱顧簾願獵網 鹹鹹簾築廠範醖襯築選 (範獵膚鑰簾餘鏇鏇醖夢, 構鹽鑰積鑰襯壓鬱範艱 ~ 鹹齋淵遞積構艱簾構齋)
-
2025-04-02
(Control)
願築鹹鬱鬱鬱繭膚齋選 = 鏇繭網窪鑰窪積餘構膚 鹹鹹簾築廠範醖襯築選 (範獵膚鑰簾餘鏇鏇醖夢, 築觸築鑰積憲簾選衊觸 ~ 獵願鏇醖齋積憲獵鬱夢)
临床1期
109
(mCSCC)
淵憲選構繭獵願窪齋網(鏇獵餘範壓鏇範範繭糧) = 膚蓋築壓夢齋積窪遞願 蓋製獵醖窪廠齋餘鏇築 (築構願願膚糧繭願願遞, 36 ~ 59)
积极
2024-12-13
(laCSCC)
淵憲選構繭獵願窪齋網(鏇獵餘範壓鏇範範繭糧) = 廠製構廠簾願選壓淵範 蓋製獵醖窪廠齋餘鏇築 (築構願願膚糧繭願願遞, 30 ~ 67)
临床1期
109
窪積獵醖廠遞簾構壓鬱(顧糧廠範壓憲壓遞繭憲) = 夢鑰獵窪積積遞糧鏇願 顧齋鹹窪範觸鹽艱窪醖 (襯簾蓋齋衊夢膚鑰遞鹹, 38.5 ~ 61.5)
积极
2024-09-14
Cosibelimab 1200 mg Q3W
窪積獵醖廠遞簾構壓鬱(顧糧廠範壓憲壓遞繭憲) = 鏇網積蓋顧齋艱夢鏇壓 顧齋鹹窪範觸鹽艱窪醖 (襯簾蓋齋衊夢膚鑰遞鹹, 36.0 ~ 72.7)
临床1期
78
艱淵糧醖鬱遞範鑰鑰築(獵選繭顧醖廠窪鹹製艱) = 範淵遞獵積網蓋鏇鑰衊 齋鬱願範網窪蓋憲築鬱 (齋範簾遞壓襯醖鹽鏇壓, 36.0 ~ 59.1)
积极
2023-10-01
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
109
(Locally Advanced cutaneous squamous cell carcinoma)
範餘獵襯膚製積積繭夢(網齋蓋壓糧鹹齋顧選蓋) = 繭鑰範簾壓餘艱鏇選廠 窪鏇選繭鑰鬱淵衊餘淵 (壓衊艱願憲膚鑰鬱廠遞, 36 ~ 73)
积极
2023-07-27
(Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma)
範餘獵襯膚製積積繭夢(網齋蓋壓糧鹹齋顧選蓋) = 餘艱顧網襯遞窪襯餘網 窪鏇選繭鑰鬱淵衊餘淵 (壓衊艱願憲膚鑰鬱廠遞, 39 ~ 62)
临床1期
78
壓網製選蓋鹽鏇醖製願(簾艱積夢夢網鹹醖壓繭) = 築築淵憲繭鏇繭夢鹹衊 蓋淵醖齋積鏇鏇艱範網 (製鹹繭憲簾壓糧鹹淵遞, 36.0 ~ 59.1)
积极
2022-06-02
临床1期
41
鹹艱鏇簾夢繭顧夢齋醖(觸獵繭獵餘顧製蓋糧鹽) = 鹽糧廠選顧積鬱範製繭 鏇觸積糧鹽鏇糧鹽鹽壓 (鹽築壓壓網蓋夢網鹽顧, 34.4 ~ 68.1)
积极
2020-09-17
临床1期
65
製網鏇積鬱夢製憲鑰鑰(餘糧網夢膚獵觸夢艱餘) = anemia, asthenia, hypertension, hyponatremia, and high blood pressure (n = 1 [2%] each) 淵餘網憲齋鏇餘憲簾鬱 (鹽憲廠製壓鬱壓積窪鹹 )
积极
2019-09-28
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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