Cosibelimab-ipdl

CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。依托专业的整合能力，同写意现面向行业承接学术会议、庆典活动、会务会展、媒体公关、行业咨询及企业内训等多元化业务合作。 TONACEA 01 从一条小新闻说起 9月7日，孟买上市的印度药企Sudarshan Pharma宣布，董事会批准收购美国MedTherapy Biotechnology 9.5%的股份，对应242万3675股普通股，交易预计2027年3月31日前完成。MedTherapy是一家2018年创立、总部在波士顿的全球性癌症细胞与基因治疗公司，做的是端到端一体化的CAR-T合同定制研发生产，也就是CDMO，技术开发放波士顿、GMP生产放新德里。 消息一出，Sudarshan股价封在5%涨停板。Sudarshan只是一家中型药企，市值体量并不大，却已经把手伸向美国的细胞治疗基础设施，这说明印度药企进军美国创新药的力量，正在从头部大厂向中型企业扩散。单看金额，这是一桩小交易；但把它放进印度药企在美国创新药赛道过去十几年的动作里看，它更像是长链条上新落下的一枚棋子。 TONACEA 02 印度人的收购清单 先把大动作摆出来。2014年，Sun Pharma从默沙东手里买下在研生物药tildrakizumab的全球权益，首付8000万美元，另有里程碑付款与销售分成；2018年该药在美国获批上市，商品名Ilumya，用于中重度斑块型银屑病，印度公司第一次把"美国大药厂研发的创新生物药"变成自己全球商业化的产品。 2023年1月，Sun宣布以约5.76亿美元收购波士顿biotech公司Concert Pharmaceuticals，3月完成交割，拿到口服JAK抑制剂deuruxolitinib；2024年7月25日，该药获美国FDA批准治疗重度斑秃，商品名Leqselvi，2025年7月在美国正式上市销售。2025年3月，Sun又宣布收购Checkpoint Therapeutics，首付每股4.10美元、合计约3.98亿美元，另加每股0.70美元的或有对价，把2024年12月已获FDA批准的PD-L1抗体Unloxcyt（cosibelimab，用于晚期皮肤鳞癌）收进囊中。 2026年4月27日，Sun与默克2021年分拆出来的美国药企Organon签署最终协议，以每股14美元、合计117.5亿美元全现金收购；Organon是覆盖140多个国家、拥有70多个产品的全球女性健康龙头，还带着一整个生物类似药组合，交易若完成，Sun将跻身全球生物类似药前十、女性健康前三，合并收入约124亿美元、进入全球药企前25，这笔交易也有望创下印度药企海外并购的金额纪录。 再往前看，2022年11月，Biocon Biologics完成对Viatris全球生物类似药业务的收购，交易总额33.35亿美元、首付现金20亿美元，拿下20个生物类似药资产，包括曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等，一举成为垂直整合的全球生物类似药企业。这还只是清单上最大、最可查的几笔。 TONACEA 03 买的不只是分子 把这些交易放在一起看，印度人买的从来不只是一个药。买Concert公司，买的是波士顿的研发团队和一个有best-in-class潜力的晚期管线；买Checkpoint，买的是已经拿到FDA批文的商业化肿瘤药；买Organon，买的是默克分拆出来的全球商业网络、女性健康专营权和进入生物类似药第一阵营的入场券；买Viatris那块业务，买的是欧美日澳已经打通的销售渠道与支付关系；到了Sudarshan这桩，9.5%的股权买的是美国细胞治疗市场的入口，和一家横跨美印的CAR-T CDMO的客户名单。路径很清晰：先用仿制药和原料药赚现金，再用资本把"创新资产、美国渠道、全球商业化能力"一次性买回来，压缩自己从零到一的时间。 单笔金额也在跳档：从2014年的8000万美元首付，到2023年的5.76亿美元、2025年的约3.98亿美元，再到2026年的117.5亿美元，印度头部药企已经把并购尺度拉到了百亿美元级，这在十年前几乎不可想象。 清单之外，更多印度公司走的是更轻的路径：从授权引进、区域权益到联合开发，一步一步把美国的创新资产搬进自己的体系。Biocon与Viatris（前身迈蓝）的合作就是这样，从十多年的联合开发开始，最终在2022年以33.35亿美元把对方全球生物类似药业务整体买断——合作是铺垫，收购是结果。印度药企的共性很清楚：先用合作把技术和渠道学会，等现金和时机成熟，再把它变成自己的资产。 TONACEA 04 为什么是美国 为什么都盯着美国？因为美国是全球最大的药品市场，也是创新药利润最厚的地方，一家公司能不能进全球第一梯队，基本看它在美国的份额。对印度药企来说，买一家美国公司还等于给自己买了一重"美国身份"：工厂在美国、渠道在美国、批文在美国，供应链和监管风险都小一截，这在供应链重组的年代是实打实的护城河。 同时，美国市场对生物类似药的接纳度在提高，支付方愿意为便宜的好药切换，这正好卡在印度药企的成本优势上。Sun的董事长Shanghvi在签约Organon时也说得很直白：Organon的管线、能力与全球触达和Sun高度互补，合并后的平台会更强大。 TONACEA 05 一条已经铺了三十年的路 这种买买买不是暴发户行为，背后是印度制药业三十年积累的基本盘。印度是全球最大的仿制药供应国之一，在美国市场供应的仿制药处方里占相当比例，过去几十年被美国FDA的监管和现场检查反复打磨，质量体系、注册能力、国际合规的底子都在；英语环境、工程师红利和相对低的制造成本，让它天然适合做"全球药房"。 在此基础上，印度政府这两年把生物制造提到了国家战略的高度：2024年8月24日，内阁批准了印度第一部国家生物技术政策BioE3，方向是高性能生物制造，目标直指让印度成为全球生物制造中心，配套的还有生产挂钩激励等产业政策。仿制药给现金，政策给方向，资本给速度，人才给底座，四样东西凑齐，印度药企的升级就不是讲故事，而是真金白银的资产负债表运动。 还要看到，印度药企的追赶有一个天然主场，那就是成本。生物类似药和成熟创新药拼到最后，拼的就是成本与产能爬坡；印度有全球数一数二的低成本生物制造基础，一旦把欧美的商业化渠道买齐，同样的产品它能打到更低的价。2026年3月，Sun在印度市场推出自己的司美格鲁肽注射剂，品牌名Noveltreat和Sematrinity，就是在减重这个最热的赛道上提前卡位、经营本土市场。产品可以等，渠道和成本不能等，这是印度人一贯的打法。 TONACEA 06 对中国同行说几句 写到这里，不是贩卖焦虑，是提醒三件事。 第一，别再用"仿制药大国"四个字概括印度。它在创新药商业化这条路上，正在用Organon这类百亿美元级收购把短板一块块补齐；一旦交易完成，Sun将同时拥有美国商业团队、女性健康专营权、生物类似药渠道和印度制造成本，这个组合对全球所有做成熟产品和中低端创新药的玩家，都是看得见的压力。中国药企出海做全球市场，未来几年在欧美市场遇到的印度对手，不会只打价格战，它们手里会有产品、有渠道、有批文。 第二，印度也在分享同一轮供应链重构的红利。"中国+1"的浪潮里，印度是制造与CDMO订单最主要的承接者之一，Sudarshan入股一家把产能放在新德里的CAR-T CDMO，信号已经很明显。落到具体行业看，全球CGT和生物药的产能布局正在从单一基地走向多基地分散，跨国药企会刻意把订单分到美欧印中等不同地区，中国CDMO不能再默认"便宜就能留住订单"，工艺速度、质量体系、地缘安全都是客户算账的变量。 中国创新药有自己的底牌：2025年中国创新药对外授权总金额超过1300亿美元，这是国务院新闻办2026年4月发布时给出的口径，原始创新和BD上的领先是真实的。但领先不是永久的，印度在用资本买时间、买能力，我们更需要敬畏对手、加快把创新资产转成全球商业化的能力，而不是在热闹里把对手看轻。 第三，也别只把印度当对手。印度头部药企全球化之后，对CDMO产能、临床资源、授权合作的需求都在放大，这对中国的生物药CDMO和平台型公司是新的生意机会，产业链上能合作的地方比想象中多。真正要警惕的是心态上的轻敌，觉得印度只配做仿制药、做低端，这种判断已经被Organon这笔交易证伪了。中国与印度，未来十年会在全球创新药市场里既合作又赛跑，谁能笑到最后，看的不是谁今天嗓门大，而是谁把管线加数据、现金加渠道加成本这两套牌都补齐。 从仿制药到生物类似药，再到创新药和先进疗法CDMO，印度药企用三十年走完了别人更久才走完的路。Sudarshan这9.5%的股权不大，但它所在的这条链，正在变长。中国同行看印度，不能只看它今天的药价，要看它明天的资产负债表。对正在把创新药卖向全球的中国企业，印度也是一面镜子：出海不只是把产品卖出去，而是把体系建出去，这条路上，谁先补齐谁占先。 #印度药企 #创新药出海 #并购 #生物类似药 #细胞治疗 #CDMO 作者介绍 肖生客本名刘肖，行诚生物商务副总裁，同写意首席品牌官，CSGCT（民非组织）秘书长

特朗普政府的药价谈判，开始从大型跨国药企向中型制药企业延伸。当地时间8月31日，白宫宣布与爱尔康、安斯泰来、百济神州、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦和优时比等9家药企达成最惠国药价协议。至此，与美国政府达成MFN安排的药企增至26家，覆盖美国约89%的品牌药市场。九家公司还承诺，近期在美国投入至少196亿美元用于制造业建设。 国内市场的注意力主要集中在百济神州及替雷利珠单抗，但从产品规模看，百济并不是这批企业中潜在影响最大的一家。九家公司背后涉及前列腺癌、血友病、罕见病、自身免疫病、神经系统疾病和眼科疾病等多个高价值市场，其中不乏年销售额数十亿美元的重磅产品。不只是替雷利珠单抗 根据目前披露的信息，百济神州将通过Medicaid项目，以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。替雷利珠单抗已经在全球50多个市场获批。2026年第二季度，其全球销售额约为2.29亿美元，按单季简单年化接近9亿美元。协议预计覆盖的患者约占替雷利珠单抗美国已获批适应证患者群体的8%，因此短期财务影响可能相对有限。百济神州在美国规模更大的产品是BTK抑制剂泽布替尼。2026年第二季度，泽布替尼全球销售额约12.5亿美元，其中美国市场约8.93亿美元。但截至目前，没有公开信息显示泽布替尼被明确纳入本次具体定价安排。 相比之下，其余八家药企中，多家公司拥有规模更大的成熟产品。 需要注意的是，白宫只公布了血友病、帕金森病、黄斑变性、青光眼、肝病、皮肤病和癌症等疾病类别，没有披露九家公司逐一对应的药品清单及折扣幅度。因此，上表列出的是相关企业在美国最主要、与白宫所述疾病较为匹配的产品，不代表这些药品已经全部确认降价。安斯泰来和UCB的产品规模更大 安斯泰来 从现有产品规模看，安斯泰来是这批企业中值得重点关注的一家。其核心产品XTANDI用于前列腺癌，2025财年销售额达到9608亿日元，是全球规模最大的肿瘤药物之一。ADC产品PADCEV同期销售约2212亿日元，地图样萎缩药物IZERVAY销售约776亿日元，CLDN18.2抗体VYLOY销售约631亿日元。白宫公告同时提到癌症和黄斑变性，与安斯泰来的肿瘤及眼科产品组合高度重合。但公司没有公布哪些药物将进入MFN框架，也没有披露价格调整幅度。 优时比 UCB的潜在影响同样不容忽视。2026年上半年，IL-17A/F抗体BIMZELX实现销售15.28亿欧元，同比增长91%。优时比已将其峰值销售预期上调至至少70亿欧元。该药在美国覆盖银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和化脓性汗腺炎等多个适应证，是目前增长最快的自身免疫药物之一。同期，CIMZIA销售9.54亿欧元，罕见癫痫药FINTEPLA销售2.39亿欧元，重症肌无力药物RYSTIGGO和ZILBRYSQ分别销售1.92亿和1.39亿欧元。对于优时比而言，短期影响取决于Medicaid患者占比；长期影响则在于，BIMZELX后续适应证和新产品的美国价格可能需要与其他发达国家进一步联动。罕见病企业也被纳入谈判 BridgeBio是目前披露最为明确的一家公司。其确认将ATTR-CM药物Attruby纳入GENEROUS模式，以扩大Medicaid患者的用药可及性。2026年第二季度，Attruby美国净销售额达到2.224亿美元，按单季度简单年化已经接近9亿美元。BridgeBio同时强调，Attruby在Medicare Part D渠道的销售不会受到本次协议直接影响，公司原有患者援助计划也将继续执行。CSL的产品规模更大。其CSL Behring板块2026财年收入达到113.87亿美元，拥有免疫球蛋白、凝血因子、遗传性血管性水肿药物以及血友病B基因疗法HEMGENIX。白宫公告明确提到血友病，但CSL没有公布具体涉及IDELVION、AFSTYLA还是HEMGENIX。公司预计协议不会对2027财年产生重大影响，显示现阶段的价格让步可能主要集中在患者规模较小的Medicaid渠道。 协和麒麟则拥有CRYSVITA、POTELIGEO和NOURIANZ三款主要产品。其中，CRYSVITA用于X连锁低磷血症等罕见疾病，2026年收入指引达到2354亿日元；POTELIGEO用于皮肤T细胞淋巴瘤，全年收入指引546亿日元；NOURIANZ是帕金森病辅助治疗药物，全年收入指引74亿日元。白宫特别提到帕金森病，NOURIANZ因而成为最容易被联想到的产品，但协和麒麟只表示“部分药品”参与，并未确认具体品牌。太阳制药、梯瓦和爱尔康分别对应哪些市场？ 太阳制药在美国的创新药业务主要集中于皮肤科和皮肤肿瘤。其产品包括银屑病药物ILUMYA、斑秃药物LEQSELVI、晚期皮肤鳞癌药物UNLOXCYT、基底细胞癌药物ODOMZO以及痤疮药物WINLEVI。2027财年第一季度，太阳制药全球创新药销售额约3.51亿美元，占公司收入的21.9%，按单季年化约14亿美元。白宫所提到的皮肤病和癌症，与该公司产品结构基本对应。 梯瓦的核心创新药包括运动障碍药物AUSTEDO、偏头痛药物AJOVY和精神分裂症长效针剂UZEDY。2026年第二季度，三款产品分别实现销售6.96亿、2.44亿和7700万美元，公司预计全年合计收入约37亿美元。不过，梯瓦与另外八家公司存在一个差异：白宫将其列入已签约名单，但梯瓦自身公告使用的是“拟达成协议”，并称双方仍在谈判。因此，梯瓦协议现阶段更接近原则性共识，最终条款尚待确认。 爱尔康则主要对应青光眼市场。其处方药包括ROCKLATAN、RHOPRESSA和SIMBRINZA。2025年，公司Ocular Health业务收入约17.98亿美元，但这一数据还包含干眼及消费者眼健康产品。爱尔康规模更大的人工晶体、眼科手术设备和隐形眼镜业务不属于Medicaid处方药定价范围，本次协议的实际影响应主要集中在眼科处方药板块。不是全面下调美国药价 MFN协议并不意味着九家公司会在美国全面降低药品目录价。按照CMS公布的GENEROUS模式，参与企业主要通过向州Medicaid项目提供补充返利，使药品净支付价格接近选定发达国家的价格水平。各州可以自主决定是否参与，以及选择哪些药品执行MFN价格。2024年，美国Medicaid处方药净支出约600亿美元，较2022年增加100亿美元。企业接受更低净价后，可以换取相对统一的覆盖标准，并减少与各州分别谈判补充返利的成本。这意味着，短期影响主要取决于三项因素：具体纳入哪些药品、Medicaid患者占比，以及降价后能否换来更宽松的准入和更高的用药量。 对替雷利珠单抗、Attruby等Medicaid患者比例有限的产品而言，降价未必明显影响整体收入；如果覆盖改善带来患者增量，部分价格损失还可能被销量抵消。更大的影响在未来产品定价 相比现有药品的Medicaid返利，协议中有关未来创新药的约束更值得关注。九家公司承诺，未来在美国上市的创新药将提供与其他发达国家相衔接的价格。美国市场长期承担着全球创新药的大部分利润，一旦美国价格与欧洲、加拿大或日本的低价形成联动，药企可能重新安排全球上市顺序。价格较低的国家可能被推迟上市，海外净价谈判也可能趋于强硬。部分企业还可能减少公开折扣，更多使用保密返利，避免某一市场的低价成为美国定价参照。 与此同时，这项协议也并非单向降价。九家公司合计承诺至少196亿美元的美国制造业投资，部分企业还将向美国战略原料药储备捐赠抗生素、抗癫痫药和免疫抑制剂原料。部分公司则获得关税豁免、延期或更明确的政策预期。从交易结构看，这是一项由药价、市场准入、关税和本土制造共同组成的政策交换。 百济神州因替雷利珠单抗受到国内关注，但从产品规模看，安斯泰来、CSL、UCB和梯瓦的潜在暴露更大；从长期影响看，受到冲击的也不只是九家公司当前的销售收入，而是创新药在美国定高价、再向全球扩散的传统商业模式。