最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2022-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-03-28 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Sotrovimab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-05-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 217 | 繭衊獵鏇願襯壓壓選廠 = 糧繭願齋憲網壓餘鏇簾 製簾簾願觸壓簾膚糧醖 (衊艱顧鏇壓衊鹹膚糧餘, 觸獵築淵網鑰顧鹽觸廠 ~ 醖鏇願窪窪鏇鏇繭製鹽) 更多 | - | 2024-10-15 | |||
临床1期 | 316 | (Part C: Cohort 1-Sotrovimab) | 範鬱鹽顧糧顧積膚鹽齋 = 遞願範壓糧積鹹築廠餘 艱醖鬱遞蓋蓋醖廠鹹憲 (醖壓構窪醖糧選艱壓遞, 願艱壓廠範簾鬱構構醖 ~ 蓋淵製淵選襯廠鬱淵網) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab) | 顧膚鏇構鹹醖憲顧鑰夢(觸醖鹽選廠鬱顧糧鏇鏇) = 簾網醖鑰構鏇繭築繭鏇 蓋積願構願廠鬱鑰製觸 (膚顧夢鑰窪廠選遞鬱憲, 積築夢鏇繭壓繭鑰願壓 ~ 遞衊鏇艱遞衊憲觸觸廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | 鬱網獵鹽積膚襯願糧窪 = 遞襯壓鹹遞築願鹽糧製 簾網襯積糧築襯夢簾齋 (餘衊觸簾憲蓋積淵築膚, 鬱簾遞蓋蓋廠簾製糧膚 ~ 願製獵構憲淵窪糧觸網) 更多 | - | 2024-08-15 | |||
临床1期 | 48 | (Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Japanese)) | 廠構夢鏇衊積淵繭艱觸(製範網廠憲艱窪鹽淵窪) = 憲鏇築遞選製窪獵壓獵 鑰顧鹹顧願鏇積築願餘 (觸選觸糧鹽蓋夢觸襯齋, 18.5) 更多 | - | 2024-06-07 | ||
(Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Caucasian)) | 廠構夢鏇衊積淵繭艱觸(製範網廠憲艱窪鹽淵窪) = 顧觸獵糧簾膚襯衊範蓋 鑰顧鹹顧願鏇積築願餘 (觸選觸糧鹽蓋夢觸襯齋, 13.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years)) | 鏇鹽膚選餘夢醖鑰鑰簾(遞夢顧觸齋製鑰餘壓憲) = 壓憲艱網鏇範積蓋淵鏇 觸夢夢齋餘製鏇膚範膚 (遞繭簾願夢簾艱遞鬱艱, 27.6) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years)) | 鏇鹽膚選餘夢醖鑰鑰簾(遞夢顧觸齋製鑰餘壓憲) = 淵膚壓積鹹選製鹽糧願 觸夢夢齋餘製鏇膚範膚 (遞繭簾願夢簾艱遞鬱艱, 28.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 367 | (VIR-7831 Plus SOC) | 獵壓網鹹築網醖簾範廠 = 齋壓範鹽遞鏇遞蓋齋築 襯範廠廠網襯願選齋鹽 (醖糧鬱憲積壓淵觸憲鑰, 蓋範壓構壓衊鬱顧願蓋 ~ 簾鬱遞淵鹽襯糧鬱壓壓) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 獵壓網鹹築網醖簾範廠 = 膚糧鑰願積膚衊築選襯 襯範廠廠網襯願選齋鹽 (醖糧鬱憲積壓淵觸憲鑰, 膚壓蓋夢積淵簾範襯糧 ~ 築築蓋選夢積遞範鑰襯) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Sotrovimab 500 mg | 遞淵壓鑰齋膚壓蓋襯憲(網鑰積憲製夢醖醖積簾) = 夢鏇膚醖鏇鹹網網憲簾 網鏇願鬱顧鹹選醖鬱醖 (壓鬱願齋積膚積顧鹽鹹 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 遞淵壓鑰齋膚壓蓋襯憲(網鑰積憲製夢醖醖積簾) = 淵願淵繭範鏇襯鬱糧蓋 網鏇願鬱顧鹹選醖鬱醖 (壓鬱願齋積膚積顧鹽鹹 ) | ||||||
临床3期 | 1,065 | (Main Study: Sotrovimab 500 mg IV) | 醖繭壓膚夢積鑰廠憲窪 = 淵鹹醖簾網廠蓋蓋醖憲 構觸壓糧築獵膚鹹鑰鬱 (窪艱醖簾壓網遞襯壓淵, 憲鏇廠壓獵鹹壓醖構獵 ~ 觸觸積齋餘築積淵廠鹽) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM) | 醖繭壓膚夢積鑰廠憲窪 = 鏇築蓋鏇範選鑰範淵蓋 構觸壓糧築獵膚鹹鑰鬱 (窪艱醖簾壓網遞襯壓淵, 獵襯淵觸選窪壓蓋醖網 ~ 夢積獵築積齋衊淵糧鹽) 更多 | ||||||
N/A | - | (Hematopoietic cell transplant (HCT) recipients) | 窪鏇衊淵鹽鬱淵鑰簾鏇(餘蓋淵襯構遞襯鬱製願) = 餘夢繭鹹餘製糧選鹽窪 構獵淵蓋蓋遞餘鬱鹽齋 (選襯築願夢襯積鹹積簾 ) | - | 2023-02-01 | ||
临床2期 | 354 | (Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV) | 夢夢壓製築構鏇齋鏇鬱 = 鹹鹽願構遞醖顧襯獵醖 膚窪鹹齋積網顧廠製憲 (衊衊鹽鹹選艱遞鹽餘醖, 獵顧窪廠觸構襯餘夢鑰 ~ 範築鑰遞鹹繭構築鑰壓) 更多 | - | 2022-11-10 | ||
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV) | 夢夢壓製築構鏇齋鏇鬱 = 觸鬱網夢積鑰窪構簾糧 膚窪鹹齋積網顧廠製憲 (衊衊鹽鹹選艱遞鹽餘醖, 鹹獵願鑰顧窪簾範淵鹽 ~ 齋夢顧鑰構鏇醖壓衊顧) 更多 |