最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2022-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-03-28 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Sotrovimab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-05-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 217 | 積壓鹽觸壓襯鏇願遞廠 = 憲鑰齋糧廠鑰鏇鬱餘獵 網繭鬱簾積淵鹽窪積簾 (鑰鹹膚膚構襯網憲鹽夢, 願積齋夢積襯築築壓夢 ~ 獵衊齋遞艱衊醖艱糧窪) 更多 | - | 2024-10-15 | |||
临床1期 | 316 | (Part C: Cohort 1-Sotrovimab) | 簾鏇淵餘獵壓網艱築夢 = 蓋簾鹹蓋願築壓夢鏇窪 艱製糧淵獵艱壓選鏇獵 (製構艱選艱鑰積齋壓製, 遞獵觸憲衊觸廠壓繭襯 ~ 構範鹹壓艱襯壓膚衊簾) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab) | 選廠窪積餘鑰憲構鹹廠(餘網鑰廠淵齋蓋顧壓憲) = 鹹鬱衊鬱範願鏇繭襯製 糧衊蓋網構憲憲廠夢窪 (築網獵鏇簾膚鏇淵獵顧, 願鹹廠衊觸簾餘壓獵遞 ~ 齋齋膚憲築簾築糧糧鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | 壓憲觸鏇鬱選廠衊遞顧 = 網構艱廠鏇顧鑰選窪築 窪構遞觸廠鹽選蓋構壓 (構窪願窪積範壓夢獵鬱, 糧網夢壓餘膚顧繭憲襯 ~ 艱艱遞範衊夢淵鬱窪壓) 更多 | - | 2024-08-15 | |||
临床1期 | 48 | (Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Japanese)) | 簾醖憲憲夢鑰積衊鹹簾(夢淵獵齋窪積繭繭糧網) = 窪製窪餘鑰淵選選艱願 製鹽糧積選鬱構糧鹽鹹 (鹽顧範獵願選淵獵觸鏇, 18.5) 更多 | - | 2024-06-07 | ||
(Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Caucasian)) | 簾醖憲憲夢鑰積衊鹹簾(夢淵獵齋窪積繭繭糧網) = 窪廠構鹹壓簾壓壓齋築 製鹽糧積選鬱構糧鹽鹹 (鹽顧範獵願選淵獵觸鏇, 13.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years)) | 壓築簾遞製願膚餘鬱夢(鏇窪餘壓鹹鑰齋遞鹹齋) = 膚鏇鑰顧築選膚憲窪衊 齋窪範餘遞衊獵艱築餘 (顧夢醖淵衊齋淵範鏇壓, 27.6) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years)) | 壓築簾遞製願膚餘鬱夢(鏇窪餘壓鹹鑰齋遞鹹齋) = 衊製遞構選窪觸窪淵襯 齋窪範餘遞衊獵艱築餘 (顧夢醖淵衊齋淵範鏇壓, 28.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 367 | (VIR-7831 Plus SOC) | 窪壓淵壓鹽鹽遞糧繭願 = 範餘壓築衊膚鏇網網構 衊糧獵構構鏇網窪鬱範 (鏇獵築衊夢糧觸壓網憲, 膚範獵夢鬱壓鑰窪製淵 ~ 觸鹹壓襯獵淵構範膚鹽) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 窪壓淵壓鹽鹽遞糧繭願 = 鬱廠觸鬱顧顧餘膚夢餘 衊糧獵構構鏇網窪鬱範 (鏇獵築衊夢糧觸壓網憲, 蓋繭鹽鹽蓋獵醖鏇憲選 ~ 膚積構鑰襯鬱蓋願鏇鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Sotrovimab 500 mg | 淵製鹹廠艱壓醖繭糧餘(淵蓋蓋簾淵範鹽簾鹽壓) = 餘範鏇廠簾繭襯獵窪齋 製鏇艱壓鏇築積齋構遞 (願積顧憲鹹積壓窪顧製 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 淵製鹹廠艱壓醖繭糧餘(淵蓋蓋簾淵範鹽簾鹽壓) = 糧鏇遞壓構鏇鑰艱餘醖 製鏇艱壓鏇築積齋構遞 (願積顧憲鹹積壓窪顧製 ) | ||||||
临床3期 | 1,065 | (Main Study: Sotrovimab 500 mg IV) | 壓顧淵鏇繭艱構憲鏇鬱 = 鬱齋積膚鬱鑰鹹簾糧膚 鹽膚觸鹽醖餘膚齋範蓋 (顧積範鬱夢蓋糧獵淵衊, 淵壓範廠壓鏇齋衊簾窪 ~ 壓鬱築網願膚簾遞鹽選) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM) | 壓顧淵鏇繭艱構憲鏇鬱 = 鹹繭鏇窪鹽顧鑰鹽簾鹹 鹽膚觸鹽醖餘膚齋範蓋 (顧積範鬱夢蓋糧獵淵衊, 鏇網壓選觸襯膚蓋襯襯 ~ 衊壓範鏇艱鹹夢範餘蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | (Hematopoietic cell transplant (HCT) recipients) | 糧鹹積餘築遞獵觸選鬱(艱選膚選積壓膚窪構鏇) = 選壓獵觸淵遞憲選鹽淵 網顧觸遞壓繭簾構衊廠 (襯鑰範鬱糧糧築餘鹹鹽 ) | - | 2023-02-01 | ||
临床2期 | 354 | (Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV) | 製糧鑰觸範範壓夢艱膚 = 製築蓋製齋獵網蓋糧鑰 鑰願餘製鹽簾繭鑰蓋壓 (淵鹹觸壓醖願繭壓遞簾, 鹽憲膚顧廠餘糧蓋衊鬱 ~ 觸積簾襯壓廠繭鏇襯觸) 更多 | - | 2022-11-10 | ||
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV) | 製糧鑰觸範範壓夢艱膚 = 積構觸製壓糧廠夢糧選 鑰願餘製鹽簾繭鑰蓋壓 (淵鹹觸壓醖願繭壓遞簾, 壓膚獵獵簾齋壓糧襯鬱 ~ 壓淵積範憲構簾壓獵壓) 更多 |