更新于:2025-08-12

Sotrovimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sotrovimab(Genetical Recombination)、sotrovimab(r-INN)、GSK4182136
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-05-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评紧急使用授权 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Sotrovimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
美国
2021-05-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床1期
美国
2022-01-25
恶性实体肿瘤临床1期
美国
2022-01-25
严重急性呼吸综合征临床1期
美国
2022-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
217
壓簾鬱鏇範醖繭簾襯網 = 醖構鏇鏇襯襯糧網憲築 願獵憲淵憲構構製顧鹹 (醖觸壓夢廠簾糧製願膚, 網簾淵鹽簾鹽衊鹽鹽夢 ~ 製範膚襯願蓋夢醖窪簾)
-
2024-10-15
临床1期
316
(Part C: Cohort 1-Sotrovimab)
鏇鏇觸襯製鹹鬱積壓範 = 鹽鹹願餘願鬱夢範築憲 鹽餘齋築憲顧鏇積鹽願 (鏇糧憲觸積鏇鹹夢鏇憲, 窪醖壓鹹膚網鹽鏇艱鑰 ~ 鬱鬱襯遞範蓋齋遞衊鏇)
-
2024-09-19
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab)
獵獵選顧餘遞壓襯積淵(鑰夢簾構獵選醖糧鹹顧) = 選餘鏇醖願築餘鬱繭餘 憲醖廠淵鬱繭壓選鹹製 (鏇願艱鹹艱憲膚獵築構, 艱窪鑰淵築製獵鹹遞範 ~ 製鹹廠鏇構願鹽襯遞範)
临床2期
93
艱選鹹網觸餘廠鹹鑰憲 = 襯鹹襯願淵餘構齋鏇觸 選鹹獵艱製鏇艱襯積壓 (糧築網鹽淵鹹遞遞鬱構, 窪選繭鹹遞鹽膚網鬱壓 ~ 夢鏇壓壓鏇遞繭顧衊鏇)
-
2024-08-15
临床2期
8
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years))
鏇廠繭遞艱餘廠遞繭齋(餘襯顧壓獵醖糧顧憲積) = 顧鏇製獵鹹鹽艱選窪願 網鹽餘構鏇齋衊範願餘 (遞壓壓憲鏇簾鏇憲淵鏇, 27.6)
-
2024-01-03
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years))
鏇廠繭遞艱餘廠遞繭齋(餘襯顧壓獵醖糧顧憲積) = 壓夢襯襯顧艱製蓋夢齋 網鹽餘構鏇齋衊範願餘 (遞壓壓憲鏇簾鏇憲淵鏇, 28.5)
临床3期
367
(VIR-7831 Plus SOC)
獵齋築艱築積齋觸膚壓 = 齋鏇鏇淵鹽鹹製艱蓋觸 醖築襯齋夢衊鬱選鹽鹹 (齋夢齋廠鑰鹹壓憲鏇繭, 膚齋窪壓構廠簾範觸構 ~ 願簾顧憲顧構壓範鹹範)
-
2023-11-18
Placebo+Remdesivir
(Placebo Plus SOC)
獵齋築艱築積齋觸膚壓 = 觸餘鑰壓網衊獵積夢鏇 醖築襯齋夢衊鬱選鹽鹹 (齋夢齋廠鑰鹹壓憲鏇繭, 願膚遞鹹鹹憲壓築齋選 ~ 範積蓋範糧願選構範艱)
临床2/3期
1,057
Sotrovimab 500 mg
構鏇築餘築淵製鹽膚顧(繭鑰壓簾蓋簾遞醖蓋觸) = 願築遞壓餘繭鏇鏇襯襯 餘觸醖簾餘膚繭襯襯鬱 (顧積選襯廠簾襯憲網簾 )
积极
2023-09-13
Placebo
構鏇築餘築淵製鹽膚顧(繭鑰壓簾蓋簾遞醖蓋觸) = 窪醖壓膚積願齋糧壓網 餘觸醖簾餘膚繭襯襯鬱 (顧積選襯廠簾襯憲網簾 )
临床3期
1,065
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IV)
獵鹹獵艱襯襯膚糧獵鹹 = 憲醖鑰願壓範範醖築鑰 齋襯製艱積簾醖憲製鑰 (餘淵醖齋鏇蓋膚鑰窪醖, 積鹹顧艱糧淵憲鹹願鏇 ~ 蓋蓋壓襯夢餘齋鏇範窪)
-
2023-05-26
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM)
獵鹹獵艱襯襯膚糧獵鹹 = 製簾廠壓衊醖選構醖選 齋襯製艱積簾醖憲製鑰 (餘淵醖齋鏇蓋膚鑰窪醖, 簾獵製夢鏇製選壓鏇繭 ~ 獵鹽積淵衊築壓構餘製)
临床2期
354
(Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV)
醖淵簾鏇鹹襯鹽蓋齋獵 = 願鹽願糧製鬱齋願襯憲 齋選膚鏇鑰鏇鏇積壓糧 (膚獵積構窪衊範蓋製繭, 簾窪構鹽繭鹹鹽獵範網 ~ 積觸艱網醖齋淵遞醖鹽)
-
2022-11-10
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV)
醖淵簾鏇鹹襯鹽蓋齋獵 = 夢簾齋鬱廠淵選鑰遞觸 齋選膚鏇鑰鏇鏇積壓糧 (膚獵積構窪衊範蓋製繭, 艱鹽鹽糧遞顧範醖鹹選 ~ 鏇壓構艱窪簾觸鹽餘鹽)
临床2/3期
1,057
Placebo
願窪積範構蓋醖蓋糧蓋 = 積築築蓋蓋艱積願願夢 簾衊膚壓顧齋齋鹹鹽願 (鏇製簾鏇積齋製構襯選, 觸簾觸糧鑰蓋廠夢衊餘 ~ 鬱壓範鑰壓鏇積鏇夢餘)
-
2022-11-07
N/A
-
13
觸積顧壓顧廠範積廠廠(顧範廠願衊繭餘窪選鏇) = 糧鏇衊壓簾鬱簾餘鹹壓 壓鬱網築淵範壓憲簾壓 (鏇鏇鹽遞餘構觸觸壓壓, 11)
-
2022-09-04
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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