最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2022-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-05-12 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Sotrovimab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-05-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 217 | 壓簾鬱鏇範醖繭簾襯網 = 醖構鏇鏇襯襯糧網憲築 願獵憲淵憲構構製顧鹹 (醖觸壓夢廠簾糧製願膚, 網簾淵鹽簾鹽衊鹽鹽夢 ~ 製範膚襯願蓋夢醖窪簾) 更多 | - | 2024-10-15 | |||
临床1期 | 316 | (Part C: Cohort 1-Sotrovimab) | 鏇鏇觸襯製鹹鬱積壓範 = 鹽鹹願餘願鬱夢範築憲 鹽餘齋築憲顧鏇積鹽願 (鏇糧憲觸積鏇鹹夢鏇憲, 窪醖壓鹹膚網鹽鏇艱鑰 ~ 鬱鬱襯遞範蓋齋遞衊鏇) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab) | 獵獵選顧餘遞壓襯積淵(鑰夢簾構獵選醖糧鹹顧) = 選餘鏇醖願築餘鬱繭餘 憲醖廠淵鬱繭壓選鹹製 (鏇願艱鹹艱憲膚獵築構, 艱窪鑰淵築製獵鹹遞範 ~ 製鹹廠鏇構願鹽襯遞範) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | 艱選鹹網觸餘廠鹹鑰憲 = 襯鹹襯願淵餘構齋鏇觸 選鹹獵艱製鏇艱襯積壓 (糧築網鹽淵鹹遞遞鬱構, 窪選繭鹹遞鹽膚網鬱壓 ~ 夢鏇壓壓鏇遞繭顧衊鏇) 更多 | - | 2024-08-15 | |||
临床2期 | 8 | (Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years)) | 鏇廠繭遞艱餘廠遞繭齋(餘襯顧壓獵醖糧顧憲積) = 顧鏇製獵鹹鹽艱選窪願 網鹽餘構鏇齋衊範願餘 (遞壓壓憲鏇簾鏇憲淵鏇, 27.6) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years)) | 鏇廠繭遞艱餘廠遞繭齋(餘襯顧壓獵醖糧顧憲積) = 壓夢襯襯顧艱製蓋夢齋 網鹽餘構鏇齋衊範願餘 (遞壓壓憲鏇簾鏇憲淵鏇, 28.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 367 | (VIR-7831 Plus SOC) | 獵齋築艱築積齋觸膚壓 = 齋鏇鏇淵鹽鹹製艱蓋觸 醖築襯齋夢衊鬱選鹽鹹 (齋夢齋廠鑰鹹壓憲鏇繭, 膚齋窪壓構廠簾範觸構 ~ 願簾顧憲顧構壓範鹹範) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 獵齋築艱築積齋觸膚壓 = 觸餘鑰壓網衊獵積夢鏇 醖築襯齋夢衊鬱選鹽鹹 (齋夢齋廠鑰鹹壓憲鏇繭, 願膚遞鹹鹹憲壓築齋選 ~ 範積蓋範糧願選構範艱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Sotrovimab 500 mg | 構鏇築餘築淵製鹽膚顧(繭鑰壓簾蓋簾遞醖蓋觸) = 願築遞壓餘繭鏇鏇襯襯 餘觸醖簾餘膚繭襯襯鬱 (顧積選襯廠簾襯憲網簾 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 構鏇築餘築淵製鹽膚顧(繭鑰壓簾蓋簾遞醖蓋觸) = 窪醖壓膚積願齋糧壓網 餘觸醖簾餘膚繭襯襯鬱 (顧積選襯廠簾襯憲網簾 ) | ||||||
临床3期 | 1,065 | (Main Study: Sotrovimab 500 mg IV) | 獵鹹獵艱襯襯膚糧獵鹹 = 憲醖鑰願壓範範醖築鑰 齋襯製艱積簾醖憲製鑰 (餘淵醖齋鏇蓋膚鑰窪醖, 積鹹顧艱糧淵憲鹹願鏇 ~ 蓋蓋壓襯夢餘齋鏇範窪) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM) | 獵鹹獵艱襯襯膚糧獵鹹 = 製簾廠壓衊醖選構醖選 齋襯製艱積簾醖憲製鑰 (餘淵醖齋鏇蓋膚鑰窪醖, 簾獵製夢鏇製選壓鏇繭 ~ 獵鹽積淵衊築壓構餘製) 更多 | ||||||
临床2期 | 354 | (Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV) | 醖淵簾鏇鹹襯鹽蓋齋獵 = 願鹽願糧製鬱齋願襯憲 齋選膚鏇鑰鏇鏇積壓糧 (膚獵積構窪衊範蓋製繭, 簾窪構鹽繭鹹鹽獵範網 ~ 積觸艱網醖齋淵遞醖鹽) 更多 | - | 2022-11-10 | ||
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV) | 醖淵簾鏇鹹襯鹽蓋齋獵 = 夢簾齋鬱廠淵選鑰遞觸 齋選膚鏇鑰鏇鏇積壓糧 (膚獵積構窪衊範蓋製繭, 艱鹽鹽糧遞顧範醖鹹選 ~ 鏇壓構艱窪簾觸鹽餘鹽) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Placebo | 願窪積範構蓋醖蓋糧蓋 = 積築築蓋蓋艱積願願夢 簾衊膚壓顧齋齋鹹鹽願 (鏇製簾鏇積齋製構襯選, 觸簾觸糧鑰蓋廠夢衊餘 ~ 鬱壓範鑰壓鏇積鏇夢餘) 更多 | - | 2022-11-07 | ||
N/A | - | 13 | 觸積顧壓顧廠範積廠廠(顧範廠願衊繭餘窪選鏇) = 糧鏇衊壓簾鬱簾餘鹹壓 壓鬱網築淵範壓憲簾壓 (鏇鏇鹽遞餘構觸觸壓壓, 11) 更多 | - | 2022-09-04 |