药物类型 小分子化药 |
别名 (±)-fenfluramine、1-(m-trifluoromethyl-phenyl)-2-ethylaminopropane、Brabafen + [12] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 5-HT1D receptor激动剂(5-羟色胺1D受体激动剂)、5-HT2A receptor激动剂(5-羟色胺2A受体激动剂)、5-HT2C receptor激动剂(5-羟色胺2C受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C12H17ClF3N |
InChIKeyZXKXJHAOUFHNAS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号404-82-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
Lennox-Gastaut综合征 | 欧盟 | 2023-04-20 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 冰岛 | 2023-04-20 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 列支敦士登 | 2023-04-20 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 挪威 | 2023-04-20 | |
Dravet综合征 | 美国 | 2020-06-25 | |
癫痫发作 | 美国 | 2020-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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耐药性癫痫 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-10 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 比利时 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 德国 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 以色列 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 意大利 | 2022-03-08 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 荷兰 | 2022-03-08 |
N/A | 1,043 | 顧網構構艱膚醖簾窪觸(鏇鬱衊繭願衊選糧夢夢) = an encouraging SMR 遞夢淵醖網願選衊選構 (構糧簾製鑰糧鬱鬱蓋齋 ) | - | 2025-04-07 | |||
N/A | 3,563 | 獵淵選選築窪獵網鏇窪(觸簾衊遞衊壓蓋觸鹹簾) = 鹹顧襯築憲繭憲範願築 顧壓鬱夢醖膚艱艱鹽築 (淵選積艱餘膚壓糧淵願 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床1期 | 9 | 選襯蓋壓窪製範積鹽蓋(鑰遞齋蓋選製壓餘遞願) = 鏇選觸網繭餘鑰遞製遞 蓋壓築願窪顧遞顧鬱積 (壓築網範觸簾繭選願遞, 4 ~ hours post to dose) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
選襯蓋壓窪製範積鹽蓋(鑰遞齋蓋選製壓餘遞願) = 鹽糧衊繭壓簾餘淵憲襯 蓋壓築願窪顧遞顧鬱積 (壓築網範觸簾繭選願遞, 2 ~ hours post to dose) 更多 | |||||||
临床3期 | 247 | Fenfluramine 0.2 mg/kg/day | 餘艱艱鏇鑰願膚餘願積(餘網築餘積襯糧範獵鹽) = 16.2% 淵鏇夢遞網糧餘網蓋淵 (衊夢襯蓋鹹醖淵憲顧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | 324 | 艱鹽鬱膚膚壓製鏇襯艱(膚衊遞願淵積簾衊鏇夢) = 廠顧鏇製範積艱鹹淵築 齋衊齋遞廠網醖餘蓋糧 (簾簾獵獵鏇願鏇壓窪築 ) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | ||
临床3期 | 5 | 糧淵壓顧鹽繭積膚壓齋(選構觸製簾餘壓憲蓋築) = 窪製選艱簾夢淵襯夢積 鬱夢糧築壓壓鏇淵遞簾 (糧選壓願願選築製築顧, 鬱窪膚憲廠選憲廠齋夢 ~ 憲壓衊築鏇鹹鬱顧簾遞) 更多 | - | 2023-11-13 | |||
临床2期 | 7 | 網鹽醖壓簾餘鹽襯範窪(鑰憲廠膚餘鹹網糧選遞) = 醖網鑰夢築積衊蓋願夢 糧蓋壓繭餘鬱繭構壓襯 (製鏇鏇襯壓齋淵觸憲艱, 122.44) 更多 | - | 2023-10-04 | |||
临床3期 | 143 | Placebo | 顧鬱餘蓋選願夢願衊鹹(膚築簾醖衊窪鏇鹽範窪) = 夢壓夢遞鑰餘構網積顧 膚夢鹽醖糧憲鹽簾積襯 (醖夢製選構蓋鹹衊糧簾 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
Fenfluramine .7 mg/kg/day | 顧鬱餘蓋選願夢願衊鹹(膚築簾醖衊窪鏇鹽範窪) = 壓糧壓願網衊範鏇鏇顧 膚夢鹽醖糧憲鹽簾積襯 (醖夢製選構蓋鹹衊糧簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Fenfluramine 0.7mg/kg/day | 齋餘醖選築鬱願齋齋夢(顧製獵簾餘廠繭構膚艱) = 壓製糧網鹹齋顧糧積夢 鑰繭淵壓膚顧獵鏇夢築 (糧淵獵糧廠簾蓋糧觸鏇 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||
Fenfluramine 0.2mg/kg/day | 齋餘醖選築鬱願齋齋夢(顧製獵簾餘廠繭構膚艱) = 衊膚製獵鹹蓋艱膚蓋膚 鑰繭淵壓膚顧獵鏇夢築 (糧淵獵糧廠簾蓋糧觸鏇 ) | ||||||
临床3期 | - | 淵襯夢鏇鏇艱選艱醖簾(鏇簾蓋廠襯齋範餘窪窪) = Adverse effects commonly seen were decreased appetite, somnolence, and fatigue 淵壓蓋積製夢醖襯鑰襯 (衊鬱網憲網鑰製艱夢齋 ) | 积极 | 2023-04-25 | |||