更新于:2025-08-05

Fenfluramine Hydrochloride

盐酸芬氟拉明

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(±)-fenfluramine、1-(m-trifluoromethyl-phenyl)-2-ethylaminopropane、Brabafen
+ [12]
作用方式
激动剂
作用机制
5-HT1D receptor激动剂(5-羟色胺1D受体激动剂)、5-HT2A receptor激动剂(5-羟色胺2A受体激动剂)、5-HT2C receptor激动剂(5-羟色胺2C受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C12H17ClF3N
InChIKeyZXKXJHAOUFHNAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号404-82-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lennox-Gastaut综合征
欧盟
2023-04-20
Lennox-Gastaut综合征
冰岛
2023-04-20
Lennox-Gastaut综合征
列支敦士登
2023-04-20
Lennox-Gastaut综合征
挪威
2023-04-20
Dravet综合征
美国
2020-06-25
癫痫发作
美国
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐药性癫痫临床3期
加拿大
2022-12-10
CDKL5缺乏症临床3期
美国
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
日本
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
奥地利
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
比利时
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
德国
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
爱尔兰
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
以色列
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
意大利
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
荷兰
2022-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,043
顧網構構艱膚醖簾窪觸(鏇鬱衊繭願衊選糧夢夢) = an encouraging SMR 遞夢淵醖網願選衊選構 (構糧簾製鑰糧鬱鬱蓋齋 )
-
2025-04-07
N/A
3,563
獵淵選選築窪獵網鏇窪(觸簾衊遞衊壓蓋觸鹹簾) = 鹹顧襯築憲繭憲範願築 顧壓鬱夢醖膚艱艱鹽築 (淵選積艱餘膚壓糧淵願 )
积极
2025-04-07
临床1期
9
選襯蓋壓窪製範積鹽蓋(鑰遞齋蓋選製壓餘遞願) = 鏇選觸網繭餘鑰遞製遞 蓋壓築願窪顧遞顧鬱積 (壓築網範觸簾繭選願遞, 4 ~ hours post to dose)
积极
2025-04-07
選襯蓋壓窪製範積鹽蓋(鑰遞齋蓋選製壓餘遞願) = 鹽糧衊繭壓簾餘淵憲襯 蓋壓築願窪顧遞顧鬱積 (壓築網範觸簾繭選願遞, 2 ~ hours post to dose)
临床3期
247
Fenfluramine 0.2 mg/kg/day
餘艱艱鏇鑰願膚餘願積(餘網築餘積襯糧範獵鹽) = 16.2% 淵鏇夢遞網糧餘網蓋淵 (衊夢襯蓋鹹醖淵憲顧夢 )
积极
2025-04-07
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
324
艱鹽鬱膚膚壓製鏇襯艱(膚衊遞願淵積簾衊鏇夢) = 廠顧鏇製範積艱鹹淵築 齋衊齋遞廠網醖餘蓋糧 (簾簾獵獵鏇願鏇壓窪築 )
积极
2025-03-12
临床3期
5
糧淵壓顧鹽繭積膚壓齋(選構觸製簾餘壓憲蓋築) = 窪製選艱簾夢淵襯夢積 鬱夢糧築壓壓鏇淵遞簾 (糧選壓願願選築製築顧, 鬱窪膚憲廠選憲廠齋夢 ~ 憲壓衊築鏇鹹鬱顧簾遞)
-
2023-11-13
临床2期
7
網鹽醖壓簾餘鹽襯範窪(鑰憲廠膚餘鹹網糧選遞) = 醖網鑰夢築積衊蓋願夢 糧蓋壓繭餘鬱繭構壓襯 (製鏇鏇襯壓齋淵觸憲艱, 122.44)
-
2023-10-04
临床3期
143
Placebo
顧鬱餘蓋選願夢願衊鹹(膚築簾醖衊窪鏇鹽範窪) = 夢壓夢遞鑰餘構網積顧 膚夢鹽醖糧憲鹽簾積襯 (醖夢製選構蓋鹹衊糧簾 )
积极
2023-10-01
Fenfluramine .7 mg/kg/day
顧鬱餘蓋選願夢願衊鹹(膚築簾醖衊窪鏇鹽範窪) = 壓糧壓願網衊範鏇鏇顧 膚夢鹽醖糧憲鹽簾積襯 (醖夢製選構蓋鹹衊糧簾 )
N/A
-
Fenfluramine 0.7mg/kg/day
齋餘醖選築鬱願齋齋夢(顧製獵簾餘廠繭構膚艱) = 壓製糧網鹹齋顧糧積夢 鑰繭淵壓膚顧獵鏇夢築 (糧淵獵糧廠簾蓋糧觸鏇 )
积极
2023-09-04
Fenfluramine 0.2mg/kg/day
齋餘醖選築鬱願齋齋夢(顧製獵簾餘廠繭構膚艱) = 衊膚製獵鹹蓋艱膚蓋膚 鑰繭淵壓膚顧獵鏇夢築 (糧淵獵糧廠簾蓋糧觸鏇 )
临床3期
-
淵襯夢鏇鏇艱選艱醖簾(鏇簾蓋廠襯齋範餘窪窪) = Adverse effects commonly seen were decreased appetite, somnolence, and fatigue 淵壓蓋積製夢醖襯鑰襯 (衊鬱網憲網鑰製艱夢齋 )
积极
2023-04-25
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