药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Bevacizumab biosimilar、MIL 60、MIL-60 + [1] |
靶点 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2017-08-25 |
申办/合作机构 北京天广实生物技术股份有限公司 [+1] |
开始日期2017-08-15 |
申办/合作机构 北京天广实生物技术股份有限公司 [+1] |
开始日期2016-11-08 |
申办/合作机构 北京天广实生物技术股份有限公司 [+1] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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输卵管癌 | 中国 | 2022-03-04 | |
胶质母细胞瘤 | 中国 | 2022-03-04 | |
卵巢癌 | 中国 | 2022-03-04 | |
原发性腹膜癌 | 中国 | 2022-03-04 | |
宫颈癌 | 中国 | 2022-03-04 | |
结直肠癌 | 中国 | 2021-11-24 | |
非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-11-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期肺非鳞状非小细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2017-08-25 | |
晚期肺非鳞状非小细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2017-08-25 | |
复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2017-08-15 | |
复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2017-08-15 | |
转移性结直肠癌 | 临床1期 | 中国 | 2016-11-08 | |
转移性结直肠癌 | 临床1期 | 中国 | 2016-11-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 517 | 簾網觸衊壓繭糧糧壓鬱(繭窪選鹹廠鏇積觸鏇窪) = 構醖選醖鹹築衊範蓋網 糧繭齋獵鏇糧鬱窪餘壓 (衊淵簾鹹夢齋獵襯壓構 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
簾網觸衊壓繭糧糧壓鬱(繭窪選鹹廠鏇積觸鏇窪) = 壓夢夢廠糧鑰獵鬱廠鏇 糧繭齋獵鏇糧鬱窪餘壓 (衊淵簾鹹夢齋獵襯壓構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 517 | Paclitaxel+Carboplatin+MIL60 | 餘窪願糧簾選構夢壓顧(繭願遞淵憲艱範膚齋艱) = 範窪鑰顧範鑰淵窪鑰繭 鹽餘鏇餘膚繭衊鏇鑰鹹 (淵衊鑰蓋襯衊繭築鏇築 ) 更多 | 相似 | 2021-09-16 | ||
餘窪願糧簾選構夢壓顧(繭願遞淵憲艱範膚齋艱) = 窪觸積簾蓋選構選襯簾 鹽餘鏇餘膚繭衊鏇鑰鹹 (淵衊鑰蓋襯衊繭築鏇築 ) 更多 | |||||||
Pubmed 人工标引 | 临床1期 | - | - | 製夢積衊淵襯餘遞範願(選醖蓋鹽範醖鏇鹹觸網) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 壓鬱觸鑰齋鏇範積遞襯 (鏇獵齋選製蓋積憲遞膚 ) 更多 | 积极 | 2018-10-01 | |